Внутренний номер: 323272
Varianta în limba de stat
Республика Молдова
от 16.03.2007
о внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты
Парламент принимает настоящий органический закон.
Ст.I. - Диспозицию части четвертой статьи 47 Кодекса об административных правонарушениях, утвержденного Законом Молдавской ССР от 29 марта 1985 года (Ведомости Верховного Совета и Правительства Молдавской ССР, 1985 г., № 3, ст.47), с последующими изменениями, после слова "марок" дополнить текстом: ", занятие фармацевтической деятельностью при отсутствии автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов, несоблюдение установленных требований по эксплуатации этой автоматизированной системы, отпуск фармацевтическим предприятием и/или наличие в запасе аптек и их филиалов медикаментов с этикеткой без защитной полоски".
Ст.II. - В Закон о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 года (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст.200), с последующими изменениями, внести следующие изменения и дополнения:
1. В статье 8:
действующую часть считать частью (1);
дополнить статью частью (2) следующего содержания:
"(2) Государственный регистр служит основой для разработки Классификатора медикаментов, используемого в различных автоматизированных информационных системах, и ведется Агентством по лекарствам.".
2. Статью 143 дополнить пунктом f) следующего содержания:
"f) занятия фармацевтической деятельностью при отсутствии автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов, несоблюдения установленных требований по эксплуатации этой автоматизированной системы, отпуска фармацевтическим предприятием и/или наличия в запасе аптек и их филиалов медикаментов с этикеткой без защитной полоски после наложения предусмотренного законодательством штрафа за те же правонарушения. Под несоблюдением установленных требований по эксплуатации автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов понимаются неполная и/или неправильная эксплуатация этой системы, самовольное внесение изменений, в том числе в кассовый аппарат и/или отчеты, непредставление в установленные сроки отчетов, составленных при помощи этой системы.".
3. Статью 16 дополнить частью (4) следующего содержания:
"(4) Уполномоченные Правительством органы разрабатывают и внедряют автоматизированные информационные системы, которые обеспечивают размещение на фармацевтическом рынке только медикаментов, прошедших контроль качества и изготовленных или импортированных законным способом.".
4. Статью 201 дополнить частью (4) следующего содержания:
"(4) Все фармацевтические предприятия и учреждения, независимо от их организационно-правовой формы, вида собственности и подчиненности, отпускают медикаменты только при условии отражения оборота в автоматизированной информационной системе учета оборота медикаментов и применения этикеток с защитной полоской.".
Ст.III. - Настоящий закон вступает в силу со дня опубликования, за исключением статьи I, которая вводится в действие с 1 октября 2007 года, и пункта 2 статьи II, который вводится в действие с 1 января 2008 года.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА Мариан ЛУПУ
№ 64-XVI. Кишинэу, 16 марта 2007 г.