Actualmente în  republică se importă o gamă largă de test-sisteme de diagnostic  virusologic, inclusiv neînregistrate, utilizate frecvent  în reţeaua  de laboratoare ştiinţifico-practice ale instituţiilor medicale.

De  menţionat  însă că în prezent sînt înregistrate de MS al  Republicii Moldova produse de diagnostic virusologic numai a trei companii: "Sanofi Diagnostics  Pasteur,  Franţa",  "Organon Tehnika, Olanda"  şi  "Bionor, Norvegia".  Testările respective, efectuate în cadrul Centrului Naţional Ştiinţifico-Practic  de  Medicină  Preventivă, folosind în  calitate  de sisteme  de  referinţă trusele firmelor nominalizate demonstrează  că  o parte  semnificativă  din test-sisteme de diagnostic, neînregistrate  nu corespund   criteriilor  de  apreciere  a  eficacităţii:  "specificate", "sensibilitate" şi "concordanţa" proprii sistemelor de referinţă.

    Situaţia epidemiologică a morbidităţii prin heptatitele virale A, B, C,  D,  HIV/SIDA  şi alte infecţii virale impun  necesitatea  utilizării test-sistemelor  de  diagnostic  de  o  specificitate  şi  sensibilitate înaltă.  La moment, morbiditatea prin heptatia virală B constituie 25,5%,  iar  portajul cronic al AgHBs în medie -  8,0-12,0%.  Semnificativ creşte  şi numărul celor infectaţi cu HIV/SIDA, în prezent acest  indice este  mai  mare de 834 persoane. În acest context, în  cadrul  Centrului Republican  de  Transfuzie a Sîngelui creşte cantitatea  de  sînge-rebut (12,0%),  infectat  cu  diferiţi agenţi virali.  Apariţia  cazurilor  de heptatite  virale posttransfuzionale, intraspitaliceşti de asemenea sînt consecinţele    unui    control    insuficient    asupra    eficacităţii test-sistemelor virusologice, importate în ţară.

    În scopul perfectării   diagnosticului   de  laborator,   excluderii infectării  şi  contaminării  cu agenţi patogeni ai  hepatitelor  virale HIV/SIDA,  asigurării îndeplinirii "Programului Naţional de combatere  a heptatitelor  virale  B,  C  şi D", adoptat  prin  Hotărîrea  Guvernului Republicii   Moldova  nr.  207  din  02.06.97,  "Programul  Naţional  de profilaxie    şi    combatere   a   maladiei   SIDA   şi    a    bolilor sexual-transmisibile"   adoptat  prin  Hotărîrea  Guvernului  Republicii Moldova  nr.  692 din 09.10.95, Hotărîrii Guvernului Republicii  Moldova nr. 596 din 01.07.97 "Cu privire la omologarea şi certificarea de stat a produselor şi articolelor de uz medical":

                          H O T Ă R Ă S C :

    1. A interzice folosirea în practică de către instituţiile medicale, indiferent  de  forma  de proprietate,  a  test-sistemelor  virusologice neînregistrate  destinate  evidenţierii markerilor heptatitelor  virale, HIV/SIDA şi altor maladii infecţioase.

    2. Departamentul  controlului  vamal al Ministerului  Finanţelor  al Republicii  Moldova  nu  va permite importarea în ţară a  sistemelor  de diagnostic  virusologic şi a altor maladii infecţioase neînregistrate în modul stabilit de Ministerul Sănătăţii.

    3. Institutul     Naţional    de    Farmacie,    Centrul    Naţional Ştiinţifico-Practic  de  Medicină  Preventivă  vor  pregăti  ordine  ale Ministerului   Sănătăţii  despre  permiterea  folosirii  în  practică  a test-sistemelor  de diagnostic virusologic şi altor maladii  infecţioase înregistrate  în modul stabilit, enumerînd toate indicaţiile de folosire şi vor informa instituţiile sanitare din republică.

    4. Centrul Naţional  Ştiinţifico-Practic  de Medicină Preventivă  va asigura  funcţionarea  unui sistem eficace de control  asupra  folosirii corecte  în activitatea practică a instituţiilor sanitare din republică, indiferent de forma de proprietate a test-sistemelor înregistrate.

    5. Prezenta hotărîre   intră  în  vigoare  la  data  publicării   în Monitorul Oficial.

    6. A asigura  difuzarea  prezentei  hotărîri  în  mass-media  pentru familiarizarea agenţilor economici şi a populaţiei.

    Controlul asupra  realizării  prezentei  hotărîri se asumă  dlui  M. Magdei, medic-şef adjunct sanitar de stat al Republicii Moldova.

    Medic-Şef sanitar de stat

    al Republicii Moldova                       Valeriu CHICU

    Vize                                        M. Magdei

                                                B. Parii

                                                N. Sadovei

    Chişinău, 19 martie 1999.

    Nr. 01-9/252.