Abrogată prin HG71 din 23.01.13, MO18-21/25.01.13 art.109

    Guvernul HOTĂRĂŞTE:
    Hotărîrea Guvernului nr.1252 din 1 decembrie 2005 „Cu privire la aprobarea Regulamentului, structurii şi efectivului-limită ale Agenţiei Medicamentului” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.168-171, art.1369), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
    1) la punctul 3 din hotărîre, cuvintele „Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale” se substituie prin cuvintele „Ministerul Sănătăţii”;
    2) anexa nr.1:
    a)  punctul 6 se completează cu literele i) şi j) cu următorul cuprins:
    „i) monitorizarea pieţei medicamentelor;
    j) armonizarea legislaţiei în domeniul medicamentului la aquis-ul comunitar.”;
    b) la punctul 8:
    compartimentul „în domeniul autorizării medicamentelor” se completează cu litera j) cu următorul cuprins:
    „j) efectuează inspecţii la locul de producere înainte sau/şi după înregistrarea medicamentelor;”;
    compartimentul „în domeniul evaluării, expertizei, standardizării, supravegherii calităţii medicamentelor”:
    litera f) se exclude;
    la litera g), cuvîntul „privind” se exclude;
    compartimentul „în domeniul supravegherii şi controlului activităţii farmaceutice”:
    litera g) va avea următorul cuprins:
    „g) consultă şi efectuează controlul implementării şi respectării Regulilor de bune practici: de Laborator (GLP – Good Laboratory Practice);în Studiul Clinic (GCP – Good Clinical Practice); de Fabricaţie (GMP – Good Manufacturing Practice); de Distribuţie (GDP – Good Distribution Practice); de Farmacie (GPP – Good Pharmaceutical Practice);”;
    compartimentul „în domeniul coordonării aprovizionării cu medicamente şi asistenţei farmaceutice”:
    litera g) se exclude;
    c) punctul 15 va avea următorul cuprins:
    „15. În cadrul Agenţiei se instituie un Colegiu din 11 persoane, în componenţa căruia intră directorul general (preşedintele Colegiului), vicedirectorii acesteia, reprezentanţii Ministerului Sănătăţii, Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, Serviciului Vamal, Consiliului naţional de evaluare şi acreditare în sănătate, reprezentantul societăţii civile, Camerei de Licenţiere şi Agenţiei Achiziţii Publice.
    Componenţa nominală a Colegiului este aprobată de Ministerul Sănătăţii.”.
    3) anexa nr.2 va avea următorul cuprins:

    Director general
    Vicedirector
    Vicedirector
    Vicedirector
    Direcţia activitate farmaceutică
    Secţia autorizare import/export
    Secţia achiziţie medicamente şi produse parafarmaceutice
    Direcţia evaluare-înregistrare medicamente
    Serviciul evaluarea testărilor clinice
    Secţia evaluare farmaceutică preautorizare
    Secţia autorizare medicamente
    Secţia farmacovigilenţă şi utilizare raţională a medicamentelor
    Direcţia control calitate şi inspecţie
    Laboratorul pentru controlul calităţii medicamentelor
    Inspectoratul farmaceutic GMP/GDP/GPP şi tehnică medicală
    Secţia nimicire medicamente
    Secţia reglementare şi strategii
    Serviciul juridic
    Secţia evaluare, statistică şi comunicare
    Secţia managementul calităţii şi audit intern
    Centrul de evidenţă a circulaţiei medicamentelor
    Secretariat
    Secţia economie, finanţe şi evidenţă contabilă
    Secţia administrativă”.

    PRIM - MINISTRU                                           Vladimir FILAT

    Contrasemnează:
    Viceprim-ministru,
    ministrul economiei                                            Valeriu Lazăr
    Ministrul sănătăţii                                               Andrei Usatîi
    Ministrul finanţelor                                             Veaceslav Negruţa

    Nr. 33. Chişinău, 13 ianuarie 2012.