Întru realizarea art. 4 alin. 1), art. 5, art. 12 lit. (o) din Legea nr. 92 din 26 aprilie 2012 cu privire la dispozitivele medicale, Hotărîrii Guvernului nr. 418 din 5 iunie 2014 “Cu privire la aprobarea Regulamentului privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale”, Hotărîrii Guvernului nr. 435 din 10 iunie 2014 “Cu privire la aprobarea Regulamentului privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro şi a Hotărîrii Guvernului nr. 410 din 4 iunie 2014 “Cu privire la aprobarea Regulamentului privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale implantable active”, precum şi în temeiul pct. 9 din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 397 din 31 mai 2011,
    1. Agentia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (dl Alexandru Coman):
    1) va emite acte de nivelul institutiei privind înregistrarea dispozitivelor medicale cu publicarea acestora în Monitorul Oficial şi plasarea pe pagina web a instituţiei;
    2) începind cu 1 iulie 2014, va iniţia procedura înregistrării dispozitivelor medicale plasate pe piaţă;
    3) va asigura înregistrarea dispozitivelor medicale plasate pe piaţă în termen ce nu depăşeşte 90 de zile calendaristice din data depunerii cererii de înregistrare cu crearea bazei de date – Registrul de stat al dispozitivelor medicale.
    2. A stabili perioada de tranziţie pînă la data de 1 octombrie 2014, termenul-limită de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale neînregistrate.
    3. După expirarea termenului-limita, plasarea pe piaţă a dispozitivelor medicale va fi admisă doar pentru dispozitivele medicale înregistrate şi incluse în Registrul de stat al dispozitivelor medicale, cu excepţia celor prevăzute în pct.44 din Regulamentul privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 418 din 5 iunie 2014, în pct. 38 din Regulamentul privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, aprobat prin Hotărîrea Guvernului 435 din 10 iunie 2014, în pct.33 din Regulamentul privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale implantabile active, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 410 din 4 iunie 2014.
    4. A plasa prezentul ordin pe pagina web a Ministerului Sănătăţii.
    5. Controlul asupra executarii prezentului ordin mi-l asum.

    MINISTRUL SĂNĂTĂȚII                                                      Andrei USATÎI

    Nr. 582. Chişinău, 30 iunie 2014.