AMAEIE/2005 ID intern unic: 365414 Версия на русском | Fişa actului juridic |
Republica Moldova | |
MINISTERUL AFACERILOR EXTERNE ŞI INTEGRĂRII EUROPENE | |
ACORD
Nr. 2005
din 05.10.2005 | |
ÎNTRE MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI PROTECŢIEI SOCIALE AL REPUBLICII MOLDOVA ŞI MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII BELARUS PRIVIND PROCEDURA EFECTUĂRII LUCRĂRILOR ÎN SCOPUL ASIGURĂRII RECUNOAŞTERII RECIPROCE A PROTOCOALELOR ÎNCERCĂRILOR TEHNICE ŞI MEDICALE (DE LABORATOR) ALE ARTICOLELOR DE UZ MEDICAL ŞI TEHNICII MEDICALE | |
Publicat : 30.12.2006 în Tratate Internationale Nr. 36 art Nr : 280 Data intrarii in vigoare : 05.10.2005 | |
________________________________ *Întocmit la Minsk la 5 octombrie 2005. Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale al Republicii Moldova şi Ministerul Sănătăţii al Republicii Belarus, denumite în continuare Părţi, conducându-se de Acordul cu privire la colaborarea în domeniul ocrotirii sănătăţii populaţiei, aprobat de către Consiliul şefilor de guverne ale CSI la 26 iunie 1992, recunoscând actualitatea colaborării în domeniul producerii şi procedurii coordonate a încercărilor şi înregistrării articolelor de uz medical şi tehnicii medicale (în continuare - articole medicale) produse în ambele state ale Părţilor, Articolul 1
- sub cercetări medicale (de laborator) se subânţeleg cercetări în scopul aprecierii complexe a calităţilor medicale şi de exploatare a articolelor medicale, aprecierii raţionalităţii şi eficacităţii aplicării lor în practica medicală, precum şi elaborării metodicii de utilizare a lor (se petrece în condiţii reale de exploatare); - sub încercări tehnice se subânţeleg încercările în scop de apreciere a corespunderii articolelor medicale cerinţelor medico-tehnice, cerinţelor actelor normative ce se referă la ele, şi luarea deciziei privind posibilitatea efectuării încercărilor medicale (de laborator). Articolul 2
Părţile vor recunoaşte reciproc procedurile de efectuare a încercărilor tehnice şi medicale (de laborator) şi de înregistrare a articolelor medicale, produse pe teritoriul statelor Părţilor. Articolul 3
Părţile, în procesul de realizare a prezentului Acord, se vor conduce de legislaţia Republicii Moldova şi Republicii Belarus. Prezentul Acord nu se răsfrânge asupra producţiei ţărilor terţe. Articolul 4
Părţile efectuează încercările tehnice şi medicale (de laborator) ale articolelor medicale, confecţionate pe teritoriul statului altei Părţi în conformitate cu procedura stabilită de legislaţia naţională. Articolul 5
Părţile, în limitele competenţei sale, efectuează în mod gratuit schimbul de informaţie privind actele normative şi reglamentările în vigoare în fiecare din statul Părţilor, ce reglementează întrebările legate de efectuarea încercărilor tehnice, medicale (de laborator). Articolul 6
Părţile sunt responsabile pentru coordonarea lucrului în cadrul prezentului Acord. Pentru realizarea prezentului Acord şi soluţionarea întrebărilor Părţile creează un grup de lucru, întrunirile grupului de lucru au loc nu mai rar de odată în an, alternativ în Republica Moldova şi în Republica Belarus. Articolul 7
În scopul creării condiţiilor necesare pentru recunoaşterea reciprocă a rezultatelor încercărilor tehnice şi medicale (de laborator), Părţile elaborează în termen de trei luni de la semnarea prezentului Acord: - criteriile de acreditare concordate reciproc a laboratoarelor de încercare, ce efectuează încercări tehnice ale articolelor medicale, aprobate de către organele de acreditare, ce activează la nivel naţional; - regulile recunoaşterii acreditării laboratoarelor de încercare, acreditate în baza legislaţiei naţionale de către fiecare din Părţi în corespundere cu Acordul privind efectuarea politicii concordate în domeniul standardizării, metrologiei şi certificării din 13 martie 1992. Articolul 8
- cazurile de depistare a produselor medicale necalitative, fabricate pe teritoriul altei Părţi; - listei laboratoarelor de încercare, acreditate pentru efectuarea încercării articolelor medicale. Articolul 9
La finisarea şi în cazul rezultatelor pozitive ale lucrărilor, prevăzute de ŕrticolul 7 al prezentului Acord, Părţile se obligă după efectuarea acreditării laboratoarelor de încercări corespunzătoare, să recunoască reciproc protocoalele încercărilor tehnice şi medicale (de laborator) ale articolelor de uz medical şi tehnicii medicale, efectuate de către aceste laboratoare. Articolul 10
La înţelegerea reciprocă, Părţile pot introduce în prezentul Acord modificările şi completările necesare, care sunt formulate în protocoale respective şi sunt parte integrantă a prezentului Acord. Articolul 11
Divergenţele, ce ţin de realizarea sau interpretarea prezentului Acord, sunt soluţionate pe calea consultaţiilor şi negocierilor dintre reprezentanţii Părţilor. Articolul 12
Prezentul Acord intră în vigoare la data semnării lui şi este valabil pentru o perioadă de 5 ani. Acţiunea prezentului Acord va fi prelungită în mod automat pentru următoarele perioade de cinci ani, dacă nici una din Părţi nu va informa cealaltă Parte, cu cel puţin 6 luni înainte de expirarea perioadei curente, despre intenţia sa de a-l denunţa. Întocmit la Minsk la 5 octombrie 2005 în două exemplare originale în limbile moldovenească şi rusă, toate textele având aceeaşi valoare. |