Внутренний номер: 342417
Varianta în limba de stat
Карточка документа
Республика Молдова
от 01.12.2011
о деятельности по аккредитации
и оценке соответствия
и оценке соответствия
ИЗМЕНЕН
ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416
ЗП160 от 07.07.16, МО306-313/16.09.16 ст.647
ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16
[Преамбул исключен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Парламент принимает настоящий органический закон.
(1) Настоящий закон устанавливает правовые основы деятельности по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляемой в обязательном или добровольном порядке, предоставления продукции на рынке, а также деятельности по оценке соответствия продукции, вводимой на рынок и/или используемой в Республике Молдова, независимо от обязательного или добровольного характера осуществления оценки соответствия.
[Ст.1 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Если международными договорами, одной из сторон которых является Республика Молдова, установлены иные положения, чем предусмотренные в законодательстве Республики Молдова об аккредитации и оценке соответствия, применяются положения международных договоров.
Статья 2. Основные понятия
Для целей настоящего закона определяются следующие основные понятия:
двустороннее соглашение – соглашение, при котором обе стороны признают или взаимно принимают результаты оценки соответствия;
многостороннее соглашение – соглашение, при котором более чем две стороны признают или взаимно принимают результаты оценки соответствия (ISO/CEI 17000);
Соглашение АСАА – Соглашение по оценке соответствия и приемлемости промышленной продукции – протокол к Соглашению об ассоциации между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и Европейским сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
аккредитация – подтверждение национальным органом по аккредитации того, что орган по оценке соответствия выполняет установленные в ссылочных стандартах требования и при необходимости любые другие дополнительные требования, в том числе предусмотренные в соответствующих специфических схемах аккредитации, относящиеся к осуществлению специфической деятельности по оценке соответствия;
хозяйствующий субъект – производитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
апелляция – заявление органа по оценке соответствия о пересмотре неблагоприятного решения, принятого национальным органом по аккредитации в связи с заявленным органом по оценке соответствия статусом аккредитованного органа;
аттестация – издание декларации на основании решения, принятого после проведения анализа на базе оценки, которая устанавливает, что выполнение применимых требований доказано;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
органы надзора за рынком – центральные отраслевые органы или подведомственные им административные органы, ответственные в пределах компетенции за реализацию государственной политики в области надзора за рынком;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
основные требования – требования, установленные в национальных технических регламентах, перелагающих гармонизирующее законодательство Сообщества, обеспечивающие национальную безопасность, безопасность, безопасности продукции и услуг для жизни, здоровья и безопасности людей, животного и растительного мира, окружающей среды и материальных ценностей в целях защиты интересов потребителей, включая предупреждение практик, вводящих потребителей в заблуждение относительно состава, назначения, происхождения, качества и безопасности продукции;
заданное требование – необходимость или ожидание, заявленные в нормативных документах, таких как регламенты, стандарты, технические условия;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
сертификация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам или персоналу;
сертификат аккредитации – официальный документ или пакет официальных документов, подтверждающий предоставление аккредитации в определенной области;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
сертификат соответствия – документ, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция подверглась процедурам оценки соответствия и на момент осуществления оценки соответствия продукция соответствует применимым установленным требованиям;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
критерии аккредитации – совокупность требований, установленных ссылочными стандартами и документами специализированных европейских и международных организаций, применяемыми национальным органом по аккредитации, которые должны быть выполнены органом по оценке соответствия в целях его аккредитации;
декларация о соответствии – письменное подтверждение, основанное на принятом после оценки решении, посредством которого производитель или его уполномоченный представитель удостоверяет с достаточной степенью уверенности, что продукция соответствует установленным требованиям;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
дистрибьютор – любое физическое или юридическое лицо в цепи поставки, кроме производителя или импортера, предоставляющее продукцию на рынке;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
область аккредитации – конкретные услуги по оценке соответствия, на которые запрашивается и/или уже предоставлена аккредитация;
калибровка – операция, с помощью которой при заданных условиях на первом этапе устанавливается соотношение между значениями величины с неопределенными измерениями, которые обеспечивают эталоны, и соответствующими показаниями вместе со связанными с ними неопределенными измерениями, а на втором этапе используется эта информация для установления соотношения с целью получения результата измерения исходя из показания;
оценка соответствия – процесс, посредством которого оценивается выполнение заданных требований к продукции, процессу, услуге, системе, лицу или органу;
паритетная оценка – процесс оценки национального органа по аккредитации, осуществляемый национальным органом по аккредитации другой страны в соответствии с требованиями настоящего закона и, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с другими дополнительными секторальными техническими условиями;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
поставщик – организация или лицо, осуществляющие поставку продукции (производитель, дистрибьютор, оптовик предприятия розничной торговли, продавец продукции, поставщик услуги или информации);
[Ст.2 понятие "поставщик" исключено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
импортер – любое физическое или юридическое лицо, которое вводит на рынок продукцию из другой страны;
инспекция – рассмотрение проектной документации на продукцию, продукции, процесса или установки и определение их соответствия заданным требованиям или – на основе профессионального суждения (оценки) – основным требованиям;
введение на рынок – первое предоставление продукции на рынке;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
проведение испытаний – определение одной или более характеристик объекта, подвергаемого оценке соответствия, на основании какой-либо процедуры;
гармонизирующее законодательство Сообщества – любое законодательство Сообщества, гармонизирующее условия реализации продукции;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
маркировка СЕ – маркировка, посредством которой производитель указывает, что его продукция соответствует применимым требованиям, установленным техническими регламентами, предусматривающими ее нанесение на продукцию;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
орган по оценке соответствия – орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, включая калибровку, испытания, сертификацию и инспекцию;
нотифицированный орган по оценке соответствия – орган по оценке соответствия, признанный регламентирующим органом для деятельности в регламентируемой области, о котором официально уведомлены Европейская комиссия и государства–члены Европейского Союза;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
признанный орган по оценке соответствия – орган по оценке соответствия, аккредитованный органом по аккредитации или национальным органом по аккредитации, подписавшим Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации (ЕA MLA), и признанный регламентирующим органом;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
национальный орган по аккредитации – единственный орган, уполномоченный проводить аккредитацию, признанный на национальном уровне, наделенный правом становиться членом международных и региональных организаций по аккредитации;
производитель – любое физическое или юридическое лицо, которое производит продукцию или для которого разрабатывается или производится продукция, реализующее эту продукцию под собственным именем или под своей собственной маркой;
предоставление на рынке – поставка продукции на рынок для ее распространения, потребления или использования в рамках коммерческой деятельности на платной или бесплатной основе;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
уполномоченный представитель – любое физическое или юридическое лицо, которое было письменно уполномочено производителем выполнять от его имени определенные задачи;
символ аккредитации – символ, разработанный национальным органом по аккредитации для использования его аккредитованными органами по оценке соответствия в целях указания их статуса аккредитованного органа;
надзор за органами по оценке соответствия – совокупность действий по систематическому наблюдению за выполнением аккредитованными органами по оценке соответствия требований аккредитации, за исключением переоценки.
Статья 3. Цель настоящего закона
Целью настоящего закона является обеспечение высокого уровня защиты общественных интересов, таких как здоровье и общая безопасность, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита прав потребителя, охрана окружающей среды и безопасность, облегчение приграничной торговли и устранение технических барьеров в торговле.
Статья 4. Орган, ответственный за разработку
политик в области аккредитации и оценки
соответствия
Государственная политика в области аккредитации и оценки соответствия разрабатывается центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества.
Статья 5. Задачи и принципы деятельности
национального органа по аккредитации и
органов по оценке соответствия
(1) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия выполняют следующие основные задачи:
а) создание предпосылок для признания результатов деятельности по оценке соответствия посредством подписания национальным органом по аккредитации соглашений по многостороннему признанию с Европейской кооперацией по аккредитации и международными и региональными организациями по аккредитации, а также для обеспечения сохранения членства в этих организациях;
b) продвижение политики свободного передвижения продукции и услуг;
с) обеспечение доверия органов управления и потребителей относительно компетентности, беспристрастности и неподкупности органов по оценке соответствия;
d) способствование росту конкурентоспособности продукции и услуг в условиях глобализации рынков;
e) продвижение защиты жизни, здоровья и безопасности физических лиц, а также окружающей среды.
(2) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия осуществляют деятельность, руководствуясь следующими основными принципами:
а) применение единых процедур по оценке соответствия, гармонизированных с европейскими и международными правилами по аккредитации органов по оценке соответствия;
b) компетентность и беспристрастность;
с) прозрачность, доступность для общественности и доверие;
d) представление общественных интересов;
e) свободный и недискриминационный доступ всех заявителей к процессу аккредитации;
f) независимость от возможного превалирования каких-либо специфических интересов;
g) обеспечение конфиденциальности и сохранение профессиональной и коммерческой тайны;
h) беспристрастное рассмотрение апелляций и рекламаций.
Статья 6. Ссылочные стандарты
(1) Ссылочными стандартами являются гармонизированные европейские стандарты или международные стандарты, принятые на национальном уровне, которые устанавливают критерии компетентности национального органа по аккредитации и органов по оценке соответствия.
[Ст.6 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия должны постоянно соблюдать применимые ссылочные стандарты.
[Ст.6 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Перечень ссылочных стандартов утверждается центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества, и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.
(1) Деятельность по аккредитации является деятельностью официально признанного публичного органа.
(2) Деятельность по аккредитации осуществляется Национальным центром по аккредитации, уполномоченным в качестве единственного национального органа по аккредитации и имеющим сокращенное наименование «MOLDAC».
(3) Национальный центр по аккредитации является публичным учреждением, мониторизируемым центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества, который не подчиняется какому-либо публичному или частному органу, за исключением случаев, предусмотренных в частях (4) и (5).
(4) Национальный центр по аккредитации осуществляет свои функции и полномочия на основании положения о его деятельности, утвержденного Правительством по предварительному согласованию с Комиссией Парламента по экономике, бюджету и финансам.
(5) Директор Национального центра по аккредитации назначается на должность на конкурсной основе приказом руководителя центрального отраслевого органа публичного управления, ответственного за инфраструктуру качества. Директор Центра должен быть гражданином Республики Молдова, иметь высшее техническое или экономическое образование и опыт работы в области аккредитации и/или оценки соответствия не менее пяти лет, в том числе не менее трех лет на руководящей должности.
(6) Директор Национального центра по аккредитации освобождается от должности приказом руководителя центрального отраслевого органа публичного управления, ответственного за инфраструктуру качества, в случае:
а) утраты гражданства;
b) невозможности исполнения должности по состоянию здоровья;
c) избрания на другую должность;
d) осуждения за совершение умышленного преступления или осуждения к лишению свободы вступившим в законную силу судебным решением.
(7) Национальный центр по аккредитации является некоммерческой организацией и осуществляет деятельность на неприбыльной основе.
(8) Правительство обеспечивает Национальный центр по аккредитации:
a) площадью на бесплатной основе;
b) финансовыми ресурсами и соответствующим персоналом для адекватного выполнения своих задач, включая специальные задачи, такие как осуществление деятельности по сотрудничеству, связанному с европейской и международной аккредитацией, и деятельности по поддержке общественной политики в области аккредитации и оценки соответствия в случаях, когда Центр не способен самофинансироваться.
Статья 8. Национальный центр по аккредитации
(1) Национальный центр по аккредитации:
а) развивает аккредитацию и оценку соответствия и удостоверяет в технической компетентности и неподкупности органов по оценке соответствия на основе принципов, предусмотренных в части (2) статьи 5;
b) постоянно придерживается ссылочного стандарта, а также европейских и международных документов, касающихся деятельности органа по аккредитации;
с) создает и поддерживает соответствующие структуры в рамках своей деятельности для гарантирования эффективного и сбалансированного участия всех заинтересованных сторон;
d) идентифицирует деятельность по оценке соответствия, в отношении которой он компетентен осуществлять аккредитацию, а также оказывает услуги по обучению и передаче знаний в области аккредитации;
e) аккредитует органы по оценке соответствия согласно ссылочным стандартам и выдает сертификаты аккредитации, независимо от обязательного или добровольного характера осуществления оценки соответствия, следующим органам:
- испытательным лабораториям;
- калибровочным лабораториям;
- медицинским лабораториям;
- органам инспекции в области оценки соответствия;
- органам по сертификации продукции;
- органам по сертификации систем менеджмента;
- органам по сертификации, осуществляющим другие схемы сертификации добровольного или регламентируемого характера;
- органам по сертификации персонала;
- организаторам схем межлабораторных испытаний;
- органам по оценке соответствия, осуществляющим деятельность в новых областях, установленных Европейской кооперацией по аккредитации или регламентирующими органами;
[Ст.8 ч.(1), пкт.f) утратил силу согласно ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
g) осуществляет мониторинг поддержания компетентности органами по оценке соответствия, которым он выдал сертификат аккредитации;
h) обеспечивает компетентное и оперативное выполнение своих функций без установления обременительных условий для заявителей аккредитации;
i) выполняет обязательства, вытекающие из качества члена европейских и международных организаций по аккредитации;
j) сотрудничает с регламентирующими органами и неправительственными организациями в разработке национальных политик по аккредитации и оценке соответствия;
k) оценивает органы по оценке соответствия, которые запрашивают право работать в регламентируемых областях, с последующим признанием их регламентирующими органами;
l) устанавливает и применяет критерии отбора, мониторинга, обучения и назначения оценщиков, технических экспертов, вовлеченных в процесс аккредитации;
m) участвует в разработке регламентов в области аккредитации, оценки соответствия;
n) участвует на национальном, европейском и международном уровне в разработке стандартов в своей области деятельности;
o) публикует ежегодные отчеты финансового аудита.
(2) Национальный центр по аккредитации выполняет и другие функции, предусмотренные настоящим законом и положением о нем.
(3) В целях выполнения своих полномочий Национальный центр по аккредитации должен:
а) сохранять учетные записи о деятельности по аккредитации, в том числе о технических комитетах, оценщиках и экспертах, вовлеченных в деятельность по аккредитации;
b) предоставлять в распоряжение общественности необходимую информацию о своей деятельности, в том числе руководства, инструкции и т.п.;
c) обеспечивать сбалансированное участие в деятельности по аккредитации заинтересованных сторон в соответствии с положениями ссылочных стандартов;
d) устанавливать в соответствии со ссылочными стандартами и связанными с ними руководствами и рекомендациями правила, специфические для области аккредитации;
е) информировать регламентирующие органы о деятельности в области аккредитации и предоставлять по запросу экспертизу;
f) представлять интересы страны в европейской и международной деятельности в области аккредитации;
g) разрабатывать политики, правила и процедуры, обеспечивающие прозрачность и достоверность процесса аккредитации.
h) обнародовать результаты паритетных оценок, результаты аккредитации органов по оценке соответствия, в том числе трансграничной;
[Ст.8 ч.(3), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
i) раскрывать конфиденциальную информацию о конкретном органе по оценке соответствия лишь с письменного согласия такового, за исключением случаев, когда закон предусматривает, что такая информация может быть раскрыта без какого-либо согласия.
[Ст.8 ч.(3), пкт.i) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) В процессе осуществления своей деятельности Национальный центр по аккредитации обеспечивает применение и внедрение документов специализированных европейских и международных организаций, устанавливающих общие критерии и правила в области аккредитации и оценки соответствия.
(5) Для обеспечения эффективного выполнения своих функций Национальный центр по аккредитации соблюдает принцип неконкурентности, исходя из следующих критериев:
а) независимость от органов по оценке соответствия, которые он оценивает, и от коммерческого давления;
b) обеспечение отсутствия конфликта интересов с органами по оценке соответствия, а также отсутствия акций или другого рода финансовых или административных интересов в каком-либо органе по оценке соответствия;
с) неосуществление какой-либо деятельности или непредоставление каких-либо услуг, которые осуществляются/предоставляются аккредитованными им органами по оценке соответствия, а также непредоставление консультаций по получению или сохранению аккредитации;
d) невступление в конкуренцию с национальными органами по аккредитации других государств.
Статья 9. Бюджет Национального центра
по аккредитации
(1) В течение 30 дней после утверждения государственного бюджета смета расходов Национального центра по аккредитации утверждается центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества, с соблюдением принципов, предусмотренных настоящей статьей.
[Ст.9 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Бюджет Национального центра по аккредитации формируется на основе:
а) финансовых средств, выделяемых из государственного бюджета для выполнения Центром обязательств, вытекающих из подписания договора об ассоциированном членстве и Соглашения о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, в том числе для участия в работах европейских и международных организаций по аккредитации, которое также вытекает из обязательств члена, подписавшего соответствующие соглашения, а также для осуществления деятельности по сотрудничеству, связанному с европейской и международной аккредитацией;
b) финансовых средств, полученных от оплаты деятельности по аккредитации, аттестации и обучению;
с) спонсорских средств, грантов и других средств, которые не противоречат требованиям, установленным в отношении Центра.
(3) Стоимость услуг по аккредитации рассчитывается в соответствии с приложением 1, являющимся неотъемлемой частью настоящего закона. Стоимость, определенная на начальном этапе процесса аккредитации, может изменяться в зависимости от фактически затраченного времени, которое согласовывается с органом по оценке соответствия.
[Ст.9 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Финансовые средства, за исключением средств из государственного бюджета, не использованные Национальным центром по аккредитации в текущем финансовом году, перечисляются в бюджет следующего года в целях реализации задач, для которых они были предназначены.
(5) Структура и штатное расписание Национального центра по аккредитации, формы и порядок оплаты труда работников устанавливаются директором Центра в пределах утвержденного бюджета.
Статья 10. Совет по аккредитации
(1) Для обеспечения беспристрастности, развития и соблюдения принципов и политик функционирования, а также для эффективного и сбалансированного участия всех сторон, прямо или косвенно заинтересованных в осуществляемой Национальным центром по аккредитации деятельности, в его структуре создается Совет по аккредитации, который является консультативным органом, действующим на общественных началах, и решения которого носят рекомендательный характер.
[Ст.10 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Совет по аккредитации состоит из 11 членов. Организация и функционирование Совета по аккредитации, а также порядок избрания/назначения его членов устанавливаются положением о Совете, разработанным и утвержденным Национальным центром по аккредитации с одобрения заинтересованных сторон.
[Ст.10 ч.(2) в редакции ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
(3) Состав Совета по аккредитации утверждается Национальным центром по аккредитации на основе предложений представителей заинтересованных сторон, а именно:
[Ст.10 ч.(3) изменена ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
а) аккредитованных органов по оценке соответствия;
b) бенефициаров деятельности по оценке соответствия;
c) потребителей;
d) регламентирующих органов, заинтересованных в развитии аккредитации и оценки соответствия.
(4) Совет по аккредитации осуществляет следующие полномочия:
a) рассматривает и вносит предложения по политике и правилам аккредитации;
[Ст.10 ч.(4), пкт.а) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
b) рассматривает и вносит предложения по ежегодной смете доходов и расходов;
[Ст.10 ч.(4), пкт.b) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
с) рассматривает и вносит предложения по бухгалтерскому отчету, а также счетам доходов и расходов и при необходимости запрашивает финансовый аудит;
[Ст.10 ч.(4), пкт.c) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
d) осуществляет мониторинг и обеспечивает беспристрастность и объективность процесса аккредитации;
[Ст.10 ч.(4), пкт.e) утратил силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) рассматривает и вносит предложения по Положению об Апелляционной комиссии;
[Ст.10 ч.(4), пкт.f) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
g) рассматривает и вносит предложения по Положению о технических комитетах;
[Ст.10 ч.(4), пкт.g) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
h) рекомендует международные специализированные организации, с которыми должен сотрудничать Национальный центр по аккредитации;
i) осуществляет продвижение аккредитации и информирует о ней общественность;
j) рассматривает и вносит предложения по Перечню ссылочных стандартов и документов специализированных европейских и международных организаций, которые устанавливают общие критерии и правила в области аккредитации и оценки соответствия.
[Ст.10 ч.(4), пкт.j) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) В процессе принятия решений Советом по аккредитации заинтересованные стороны представлены в равной степени посредством справедливого количества голосов.
Статья 11. Процедура апелляции
(1) Для рассмотрения любого неблагоприятного решения о предоставлении аккредитации, принятого Национальным центром по аккредитации, заявитель аккредитации может подать апелляцию.
(2) Апелляция рассматривается апелляционной комиссией, создаваемой в каждом случае приказом директора Национального центра по аккредитации. Апелляция рассматривается согласно процедуре рассмотрения апелляций, разработанной на основе требований ссылочного стандарта.
[Ст.11 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(21) Положение об Апелляционной комиссии разрабатывается и утверждается Национальным центром по аккредитации.
[Ст.11 ч.(21) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Национальный центр по аккредитации в соответствии со ссылочным стандартом:
a) устанавливает процедуру рассмотрения апелляций, полученных от органов по оценке соответствия;
b) принимает решение о валидации апелляции;
c) сообщает окончательное решение органу по оценке соответствия, обратившемуся с апелляцией;
d) сохраняет учетные записи обо всех апелляциях и окончательных решениях.
(4) Решение Национального центра по аккредитации о сокращении области, приостановлении действия, отзыве или отказе в аккредитации, а также отсутствие этого решения могут быть обжалованы органами по оценке соответствия в компетентной судебной инстанции в соответствии с применимым законодательством, если указанное решение предварительно не рассматривалось Национальным центром по аккредитации в соответствии с его процедурой.
[Ст.11 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 12. Процесс аккредитации
(1) Критерии аккредитации органов по оценке соответствия установлены в ссылочных стандартах и документах специализированных европейских и международных организаций, принятых на национальном уровне и применимых к национальному органу по аккредитации и органам по оценке соответствия.
[Ст.12 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) На основе соблюдения критериев аккредитации, независимо от того, носит аккредитация обязательный или добровольный характер, могут аккредитовываться органы по оценке соответствия, которые осуществляют деятельность по оценке соответствия, включая сертификацию, инспекцию, калибровку и испытания.
(3) Оценка компетентности органа по оценке соответствия требует оценки компетентности всей деятельности органа по оценке соответствия, в том числе компетентности персонала, валидации методологии оценки соответствия и валидации результатов оценки соответствия в соответствии со ссылочными стандартами и требованиями документов специализированных европейских и международных организаций.
(4) Решение об аккредитации принимается в случае, если орган-заявитель соответствует критериям аккредитации. Решение об аккредитации принимается Национальным центром по аккредитации. На основании решения об аккредитации заявителю выдается на предусмотренный ссылочным стандартом срок сертификат аккредитации с регистрацией его в Реестре аккредитованных органов по оценке соответствия. Область аккредитации, утвержденная Национальным центром по аккредитации, является неотъемлемой частью сертификата аккредитации.
[Ст.12 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) При аккредитации испытательных лабораторий промежуточным этапом может быть аттестация технической компетентности в соответствии с требованиями, установленными на национальном уровне.
(6) Если устанавливается, что заявитель аккредитации не устранил в установленные сроки выявленные в процессе его оценки несоответствия, Национальный центр по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации.
(7) Национальный центр по аккредитации осуществляет надзор за органами по оценке соответствия, которым был выдан сертификат аккредитации. Надзор осуществляется с целью мониторинга постоянного выполнения аккредитованными органами по оценке соответствия требований по аккредитации.
(8) Подтверждение действительности аккредитации осуществляется путем утверждения решения о поддержании аккредитации, выдаваемого Национальным центром по аккредитации, принимаемого с учетом положительных результатов оценки при надзоре.
(9) Расширение области аккредитации осуществляется по заявке органа по оценке соответствия.
(10) Сокращение области аккредитации осуществляется по заявке органа по оценке соответствия или по результатам оценки надзора с целью исключения тех областей, в которых орган по оценке соответствия неоднократно не соблюдал критерии аккредитации.
(11) По заявке органа по оценке соответствия аккредитация такового может быть возобновлена посредством повторной оценки его на соответствие критериям аккредитации. Повторная оценка органа по оценке соответствия аналогична первоначальной оценке и отличается только учетом опыта, накопленного во время предыдущих оценок.
(12) Если установлено, что орган по оценке соответствия, получивший сертификат аккредитации, утратил компетенцию, относящуюся к выполнению деятельности по оценке соответствия, а также не отвечает критериям аккредитации, установленным применимым ссылочным стандартом, Национальный центр по аккредитации принимает все необходимые меры по ограничению области действия, приостановлению действия или отзыву его сертификата аккредитации.
[Ст.12 ч.(12) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(13) Национальный центр по аккредитации обеспечивает независимость, объективность и беспристрастность в принятии решений, несет ответственность за свои решения об аккредитации, отказе в аккредитации, ее сохранении, расширении, сокращении области аккредитации, приостановлении ее действия или об отзыве аккредитации.
и ссылки на аккредитацию
(1) Национальный знак аккредитации представляет собой официально зарегистрированный знак, защищенный в соответствии с законом и являющийся исключительной собственностью Национального центра по аккредитации.
(2) Национальный знак аккредитации представляет собой графическое изображение с нанесенными государственными символами, такими как государственный флаг и официальное название государства, согласно приложению 2, являющемуся неотъемлемой частью настоящего закона.
(3) Национальный знак аккредитации, содержащий указание деятельности, на которую распространяется аккредитация, представляет собой символ аккредитации.
(4) Национальный центр по аккредитации передает право использования знака аккредитации органам по оценке соответствия согласно применяемому ссылочному стандарту.
(5) Порядок использования национального знака аккредитации устанавливается Национальным центром по аккредитации в соответствии с требованиями Европейской кооперации по аккредитации.
(6) Аккредитованные органы по оценке соответствия несут ответственность за использование символа аккредитации и за свои ссылки на аккредитацию.
(7) Аккредитованные органы по оценке соответствия обязаны применять символ аккредитации на выдаваемых документах в соответствии с областью аккредитации.
(1) Национальный центр по аккредитации представляет интересы Республики Молдова в международных и региональных (европейских и межгосударственных) органах по аккредитации, обязан сотрудничать с ними и участвовать в их деятельности, подписывать соглашения о взаимном признании.
(2) Национальный центр по аккредитации подлежит паритетной оценке на основании четких и прозрачных критериев и процедур оценки, установленных европейскими и международными органами по аккредитации (ЕА, IAF, ILAC). Посредством паритетной оценки определяется соблюдение Центром соответствующих требований и гармонизированных стандартов.
[Ст.14 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(21) Национальный центр по аккредитации может аккредитовать орган по оценке соответствия другой страны в следующих случаях:
а) когда государство, в котором находится орган по оценке соответствия, решило не учреждать своего национального органа по аккредитации и не прибегало к помощи национального органа по аккредитации другого государства;
b) когда национальный орган по аккредитации другого государства, в котором находится орган по оценке соответствия, не занимается аккредитацией в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой запрашивается аккредитация;
с) когда национальный орган по аккредитации другого государства, в котором находится орган по оценке соответствия, не сумел успешно пройти паритетную оценку в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой запрашивается аккредитация.
[Ст.14 ч.(21) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) При получении Национальным центром по аккредитации заявки на аккредитацию от органа по оценке соответствия, находящегося за пределами Республики Молдова, Центр должен проинформировать национальный орган по аккредитации страны, в которой находится орган по оценке соответствия, о том, что заявка зарегистрирована. В этом случае национальный орган по аккредитации страны, в которой находится орган по оценке соответствия –заявитель, может участвовать в качестве наблюдателя в процессе аккредитации.
(4) Национальный центр по аккредитации может запросить у национального органа по аккредитации другой страны выполнение части работ по оценке органа по оценке соответствия в целях его аккредитации. В этом случае сертификат аккредитации выдается Национальным центром по аккредитации Республики Молдова.
(5) Орган по оценке соответствия может запросить аккредитацию у национального органа по аккредитации другой страны в случае, если Национальный центр по аккредитации Республики Молдова не выполняет аккредитацию деятельности по оценке соответствия в запрашиваемой области. В этом случае Центр участвует в качестве наблюдателя в процессе аккредитации органа по оценке соответствия из Республики Молдова.
(6) На основании заявки национального органа по аккредитации другой страны Национальный центр по аккредитации может выполнить часть работ по аккредитации органа по оценке соответствия, запрашивающего аккредитацию.
по оценке соответствия с целью нотификации
(1) Признание с целью нотификации является процедурой, в результате которой подтверждается право органов по оценке соответствия осуществлять процедуры оценки соответствия в регламентируемой области.
(2) Признаются органы по оценке соответствия, осуществляющие деятельность по оценке соответствия, предусмотренную техническими регламентами.
(3) Если гармонизирующее законодательство Сообщества предписывает, чтобы оценка соответствия осуществлялась органами по оценке соответствия, нотифицированными Европейской комиссии и государствам–членам Европейского Союза, регламентирующие органы ответственны за выполнение надлежащих процедур по оценке, признанию и, при необходимости, нотификации органов по оценке соответствия, а также за осуществление мониторинга признанных и, при необходимости, нотифицированных органов по оценке соответствия. В этом случае регламентирующие органы получают статус нотифицирующих органов с даты вступления в силу Соглашения АСАА в отношении регламентируемой области, в которой соответствующие органы признаны. Если такое соглашение не будет заключено, регламентирующие органы нотифицируют признанные органы с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
(4) Регламентирующий орган признает и впоследствии нотифицирует органы по оценке соответствия, которые аккредитованы согласно настоящему закону, а также удовлетворяют требованиям, установленным техническими регламентами.
(5) Органы по оценке соответствия признаются в отношении каждого технического регламента, перелагающего гармонизирующее законодательство Сообщества, предусматривающее нотификацию органов по оценке соответствия.
(6) Регламентирующий орган приказом руководителя признает органы по оценке соответствия и впоследствии нотифицирует эти органы. Приказы актуализируются по мере необходимости.
(7) Приказы о признании с целью нотификации должны содержать главным образом следующее:
а) ссылки на технический регламент, который перелагает гармонизирующее законодательство Сообщества и на основе которого органы по оценке соответствия, являющиеся предметом признания, должны осуществлять деятельность по оценке соответствия;
b) информация о полном наименовании, адрес и контактные данные по каждому признаваемому органу;
c) конкретные задачи оценки соответствия, которые каждый признанный орган по оценке соответствия вправе выполнять при применении гармонизирующего законодательства Сообщества и перелагающего его технического регламента, включая продукцию или группы продукции, оценка которых может осуществляться им в качестве признанного и впоследствии нотифицированного органа.
(8) Сертификаты аккредитации, выданные национальными органами по аккредитации, подписавшими Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, которые успешно прошли паритетную оценку, признаются и принимаются регламентирующими органами.
(9) После вступления в силу Соглашения АСАА, в случае, когда деятельность по оценке соответствия, предусмотренная техническими регламентами, перелагающими гармонизирующее законодательство Сообщества, не входит в области компетенции, по которым Национальный центр по аккредитации успешно прошел паритетную оценку, регламентирующий орган принимает сертификаты аккредитации, выданные органами по аккредитации, которые успешно прошли паритетную оценку для данной деятельности по оценке соответствия.
(10) Национальный центр по аккредитации разрабатывает схемы аккредитации в регламентируемой области совместно с соответствующим регламентирующим органом. Для этого Национальный центр по аккредитации, со ссылкой на технические регламенты, перелагающие гармонизирующее законодательство Сообщества, определяет виды деятельности по оценке соответствия, в отношении которых он компетентен проводить аккредитацию.
(11) Национальный центр по аккредитации информирует регламентирующий орган о решении по предоставлению, расширению области, приостановлению действия, сокращению области, отзыву аккредитации в течение пяти рабочих дней со дня его принятия.
(12) Ежегодно до 1 февраля признанный орган по оценке соответствия направляет регламентирующему органу письменный отчет о своей деятельности в предыдущем календарном году. Ежегодный отчет включает информацию:
а) о деятельности по оценке соответствия, выполненной в пределах области, в которой он признан;
b) о любом отказе, ограничении, приостановлении действия или отзыве сертификатов соответствия, с указанием причин;
с) о поступивших заявлениях и жалобах, включая информацию о порядке их разрешения;
d) о встреченных при осуществлении деятельности трудностях и предпринятых и/или предлагаемых мерах по улучшению деятельности;
е) о субподрядной деятельности, субподрядчиках, предпринятых и/или предлагаемых мерах по улучшению данной деятельности;
f) о поступивших от органов надзора за рынком требованиях в отношении проведения деятельности по оценке соответствия;
g) об участии в информировании или информировании оценочного персонала в отношении деятельности по стандартизации в области, в которой орган признан.
(13) По запросу Европейской комиссии регламентирующий орган представляет ей всю информацию о процессе, лежащем в основе решения о нотификации, или о сохранении компетенции конкретного органа по оценке соответствия.
(14) Признание и расширение области признания органов по оценке соответствия в регламентируемой области осуществляются бесплатно.
Статья 142. Полномочия регламентирующих органов
В области признания с целью нотификации регламентирующие органы осуществляют следующие полномочия:
a) устанавливают в технических регламентах критерии признания с целью нотификации для органов по оценке соответствия в пределах положений статьи 16;
b) признают органы по оценке соответствия, аккредитованные для деятельности в регламентированной области в пределах положений настоящего закона;
c) обеспечивают объективность и беспристрастность в принятии решений о признании органов по оценке соответствия;
d) обеспечивают принятие решения о признании органа по оценке соответствия иным лицом, нежели то, которое участвовало в оценке этого органа;
e) обеспечивают конфиденциальность полученной информации, за исключением информации, затрагивающей национальную безопасность, защиту жизни и здоровья людей и охрану окружающей среды; предоставляют информацию об органе по оценке соответствия, если это предусмотрено законодательством;
f) располагают персоналом для надлежащего выполнения своих задач в целях признания;
g) участвуют в качестве наблюдателей в процессе аккредитации и совместно с Национальным центром по аккредитации осуществляют надзор за деятельностью аккредитованных и признанных органов по оценке соответствия.
Статья 143. Признание и расширение области
признания органов по оценке соответствия
(1) С целью признания для деятельности в регламентируемой области орган по оценке соответствия одновременно с заявкой об аккредитации направляет Национальному центру по аккредитации запрос о признании или расширении области признания.
(2) В течение пяти рабочих дней после предоставления аккредитации Национальный центр по аккредитации направляет регламентирующему органу оригинал запроса о признании или расширении области признания с приложением копии пакета документов.
(3) Пакет документов включает:
a) отчет об оценке для целей признания или расширения области признания, составленный Национальным центром по аккредитации после предоставления аккредитации или расширения области аккредитации;
b) решение Национального центра по аккредитации об аккредитации или расширении области аккредитации;
с) сертификат аккредитации, подтверждающий, что орган по оценке соответствия удовлетворяет требованиям, предусмотренным техническим регламентом, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества, включая приложение/приложения к нему, выданные Национальным центром по аккредитации;
d) список персонала органа по оценке соответствия;
е) перечень оборудования органа по оценке соответствия – при необходимости;
f) перечень видов субподрядной деятельности – при необходимости.
(4) Копии документов должны быть пронумерованы и должны быть подписаны руководителем Национального центра по аккредитации.
(5) Если пакет документов, направленный регламентирующему органу, составлен с отклонением от положений части (3), данный орган письменно сообщает Национальному центру по аккредитации о получении неполной информации, указав дату получения пакета документов.
(6) Представленные для целей признания или расширения области признания документы подлежат рассмотрению регламентирующим органом, который создает комиссию по рекомендации признания. Положение и состав комиссии утверждаются регламентирующим органом.
(7) Представленные для целей признания или расширения области признания документы рассматриваются и решение по ним принимается в течение 15 рабочих дней с даты получения пакета документов для целей признания или расширения области признания.
(8) После рассмотрения представленных документов регламентирующий орган издает приказ о предоставлении или, при необходимости, расширении области признания.
(9) Если в течение срока, установленного в части (7) настоящей статьи, не издан приказ о предоставлении или, при необходимости, расширении области признания и не сообщено об отказе в предоставлении или расширении области признания, применяется принцип молчаливого согласия в соответствии с Законом об основных принципах регулирования предпринимательской деятельности № 235-XVI от 20 июля 2006 года.
(10) Признание или расширение области признания предоставляется на срок действия сертификата аккредитации.
(11) Регламентирующий орган информирует Национальный центр по аккредитации о решении по предоставлению или расширению области признания органа по оценке соответствия либо об отказе в предоставлении или расширении области признания, с указанием при этом причин отказа, в течение пяти рабочих дней после принятия соответствующего решения.
(12) Информация о признанных органах по оценке соответствия включается Национальным центром по аккредитации в ведущийся им Реестр признанных органов по оценке соответствия, доступный на официальной веб-странице Национального центра по аккредитации.
(13) Список признанных органов по оценке соответствия с конкретными задачами, для которых они признаны, ведется Национальным центром по аккредитации и публикуется на официальной веб-странице Национального центра по аккредитации.
[Ст.144 ч.(13) изменена ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
Статья 144. Приостановление действия, сокращение
области или отзыв признания органов
по оценке соответствия
(1) В целях приостановления действия, сокращения области или отзыва признания Национальный центр по аккредитации представляет регламентирующему органу копии следующих документов:
а) отчет об оценке для целей приостановления действия, сокращения области или отзыва признания, составленный Национальным центром по аккредитации по результатам надзора или внеплановой оценки признанного органа по оценке соответствия;
b) решение Национального центра по аккредитации о приостановлении действия, сокращении области или отзыве аккредитации.
(2) Копии документов должны быть пронумерованы и должны быть подписаны руководителем Национального центра по аккредитации.
(3) Национальный центр по аккредитации представляет документы согласно части (1) в течение пяти рабочих дней после принятия решения о приостановлении действия, сокращении области или отзыве аккредитации.
(4) Регламентирующий орган приостанавливает действие признания в следующих случаях:
а) по просьбе признанного органа по оценке соответствия;
b) если аккредитация признанного органа по оценке соответствия приостановлена согласно решению о приостановлении действия аккредитации, принятому и представленному Национальным центром по аккредитации;
с) если решением регламентирующего органа установлено неправомерное использование статуса признанного органа по оценке соответствия (в том числе в связи с неверными ссылками на систему сертификации, сертификаты или торговые марки, неверными ссылками в рекламе, каталогах и т.д.);
d) если в отношении органа по оценке соответствия вынесено определение судебной инстанции по несостоятельности о вступлении в процедуру банкротства в соответствии с Законом о несостоятельности № 149 от 29 июня 2012 года или начата процедура ликвидации в соответствии с Гражданским кодексом – в обоих случаях на основании выписки из Государственного реестра юридических лиц.
(5) Регламентирующий орган сокращает область признания в следующих случаях:
а) по просьбе признанного органа по оценке соответствия;
b) если признанный орган по оценке соответствия не проявил компетентность в какой-либо части области аккредитации – согласно решению о сокращении области аккредитации, принятому и представленному Национальным центром по аккредитации.
(6) Регламентирующий орган отзывает признание в следующих случаях:
а) по просьбе признанного органа по оценке соответствия;
b) если у признанного органа по оценке соответствия отозвана аккредитация согласно решению об отзыве аккредитации, принятому и представленному Национальным центром по аккредитации;
с) если деятельность признанного органа по оценке соответствия прекращена в связи с исключением его из Государственного реестра юридических лиц.
(7) Регламентирующий орган приостанавливает действие признания, сокращает область признания или отзывает признание органа по оценке соответствия путем издания соответствующего приказа.
(8) В случае, предусмотренном пунктом с) части (4) настоящей статьи, регламентирующий орган приостанавливает действие признания в соответствии со статьей 17 Закона об основных принципах регулирования предпринимательской деятельности № 235-XVI от 20 июля 2006 года.
(9) В случае устранения выявленных несоответствий, обусловивших приостановление действия признания, приостановление может быть отменено приказом регламентирующего органа, изданным после представления доказательств устранения несоответствия или – в случае, предусмотренном пунктом с) части (4), – после вынесения соответствующего решения судебной инстанцией.
(10) Следствием приостановления действия или отзыва признания является прекращение деятельности по оценке соответствия в соответствующей области. Документы, выданные после приостановления или отзыва признания, считаются недействительными. Орган по оценке соответствия несет ответственность за документы, выданные после приостановления действия или отзыва признания, в соответствии с Кодексом о правонарушениях.
(11) Приостановление действия, сокращение области или отзыв признания органа по оценке соответствия не затрагивает протоколы испытаний или сертификаты соответствия, выданные им до даты, когда было принято решение о приостановлении действия, сокращении области или отзыве признания.
(12) В случае, когда признанный орган по оценке соответствия прекратил деятельность, он должен обеспечить передачу документов и записей о выполненных или находящихся в процессе выполнения оценках за период его действия в качестве признанного органа другому признанному органу в данной области, проинформировав об этом регламентирующий орган, или предоставить эти документы и записи, по запросу, регламентирующему органу и органу надзора за рынком.
(13) Регламентирующий орган информирует Национальный центр по аккредитации о решении по приостановлению действия, отмене приостановления, сокращению области или отзыву признания органа по оценке соответствия в течение пяти рабочих дней после его принятия.
[Глава IV1 введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) Оценка соответствия может носить обязательный или добровольный характер.
(2) Оценка соответствия в регламентируемой области осуществляется только аккредитованными органами по оценке соответствия.
[Ст.15 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Оценка соответствия продукции основным требованиям осуществляется путем применения, по выбору производителя, одной из процедур оценки соответствия, установленной в применимом техническом регламенте.
[Ст.15 ч.(3) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 16. Требования к аккредитованным органам
по оценке соответствия
[Ст.16 наименование в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) Аккредитованные органы по оценке соответствия имеют следующие обязанности:
a) соблюдать требования ссылочных стандартов, европейских и международных документов, относящихся к деятельности органов по оценке соответствия, и требования, установленные Национальным центром по аккредитации, относящиеся к областям, в которых им предоставлена аккредитация. В случае органов по оценке соответствия, признанных и, при необходимости, нотифицированных в отношении регламентируемой области, предусмотренной приложением 3, являющимся неотъемлемой частью настоящего закона, соблюдаются применимые к нотифицированным органам требования, установленные гармонизирующим законодательством Сообщества и перелагающими его техническими регламентами;
[Ст.16 ч.(1), пкт.а) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
b) не выступать в качестве проектировщика, производителя, поставщика, установщика, покупателя, собственника, пользователя или оператора по обслуживанию продуктов, которые им оцениваются, а также в качестве уполномоченного представителя любой из этих сторон;
[Ст.16 ч.(1), пкт.b) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
c) обеспечивать конфиденциальность, объективность и беспристрастность деятельности по оценке соответствия;
d) решать все задачи по оценке соответствия в связи с запросом аккредитации и иметь необходимые средства для выполнения соответствующим образом технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, включая доступ ко всем необходимым оборудованию или объектам;
[Ст.16 ч.(1), пкт.d) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
e) обеспечивать свою беспристрастность посредством участия всех заинтересованных сторон в развитии политики и принципов функционирования органов по оценке соответствия;
f) осуществлять деятельность по оценке соответствия с самой высокой степенью профессиональной неподкупности и на необходимом в данной области техническом уровне, а также быть независимыми от всех прессингов и стимулов, особенно финансовых, которые могли бы повлиять на результаты их деятельности;
f1) в случае органов по сертификации и инспекции использовать результаты испытаний, выданные аккредитованными испытательными лабораториями, с которыми заключены договоры субподряда;
[Ст.16 ч.(1), пкт.f1) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
g) сохранять профессиональную тайну в отношении всей информации, ставшей известной им в процессе выполнения своей деятельности, а также охранять авторское право;
h) информировать заинтересованные стороны, включая другие аккредитованные органы по оценке соответствия, о действиях, намечаемых в отношении несоответствующей продукции, выявленной в процессе оценки соответствия, которая представляет риск для здоровья и безопасности людей, или по другим аспектам защиты общественного интереса;
i) заключать договоры со страховыми компаниями, признанными на территории Республики Молдова в соответствии с законом, и иметь страховые полисы для возмещения ущерба, который может быть нанесен в результате осуществляемой ими деятельности третьим лицам, перед которыми эти органы несут ответственность, установленную действующим законодательством о страховании.
(2) Аккредитованные органы по оценке соответствия имеют право:
a) располагать доступом к информации публичного характера, относящейся к деятельности по аккредитации в области, в отношении которой они запрашивают или получили аккредитацию;
b) вести переговоры в рамках установленных Национальным центром по аккредитации процедур относительно точных дат проведения различных этапов процесса оценки;
c) отклонить состав группы оценщиков, но только на основании хорошо обоснованных доводов, представленных руководству Национального центра по аккредитации в письменной форме. В этом случае орган по оценке соответствия несет ответственность за несоблюдение сроков аккредитации по отношению к установленному графику, а Национальный центр по аккредитации сохраняет за собой право в случае необходимости использовать и оценщиков из зарубежных органов по аккредитации с перерасчетом стоимости аккредитации, которая дополнительно представляется органу по оценке соответствия;
d) просить от членов группы оценщиков декларацию о сохранении конфиденциальности и соблюдении прав на промышленную и интеллектуальную собственность органа по оценке соответствия или его клиентов;
e) отказаться от аккредитации с уведомлением об этом Национального центра по аккредитации не позднее чем за 45 дней;
e1) запрашивать аккредитацию от национального органа по аккредитации, подписавшего Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, если Национальный центр по аккредитации не компетентен предоставлять запрашиваемые услуги по аккредитации в регламентируемой области согласно приложению 3;
[Ст.16 ч.(2), пкт.е1) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) ссылаться на свой аккредитованный статус только в период действия сертификата аккредитации и только на аккредитованную деятельность;
[Ст.16 ч.(2), пкт.f) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
g) подать апелляцию относительно любого неблагоприятного решения;
h) в процессе оценки соответствия требовать от производителя обеспечения доступа к местам производства и к документации системы качества, а также осуществлять при необходимости плановые или внезапные посещения с целью проведения оценки.
[Ст.16 ч.(2), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Орган по оценке соответствия проводит процедуру оценки соответствия соразмерным образом, принимая во внимание масштабы предприятия, отрасль, в которой оно работает, и его структуру, степень сложности технологии производства, а также серийный или массовый характер производства. Вместе с тем орган по оценке соответствия соблюдает степень точности и уровень защиты, необходимые для соответствия продукции требованиям применимых технических регламентов.
[Ст.16 ч.(3) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Если орган по оценке соответствия устанавливает, что требования, предусмотренные применимыми к продукции техническими регламентами, гармонизированными европейскими стандартами, принятыми в качестве молдавских, или соответствующими техническими условиями, не выполнены производителем, он требует от производителя принятия надлежащих корректирующих мер и не выдает сертификат соответствия.
[Ст.16 ч.(4) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Если в ходе мониторинга соответствия после выдачи сертификата орган по оценке соответствия устанавливает, что продукт более не отвечает применимым требованиям, он требует от производителя принятия надлежащих корректирующих мер и при необходимости приостанавливает действие сертификата или отзывает его.
[Ст.16 ч.(5) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Если корректирующие меры не принимаются или не оказывают нужного эффекта, орган по оценке соответствия накладывает ограничения, приостанавливает действие или отзывает выданный им сертификат.
[Ст.16 ч.(6) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) Признанный орган по оценке соответствия сообщает регламентирующему органу:
а) о любом отказе, ограничении, приостановлении действия или отзыве сертификатов;
b) обо всех обстоятельствах, влияющих на цель и условия признания регламентирующими органами;
с) обо всех поступивших от органов надзора за рынком информационных запросах, касающихся деятельности по оценке соответствия;
d) о деятельности по оценке соответствия, выполняемой в рамках признания с целью нотификации, и о любой другой выполняемой деятельности, включая трансграничные и субподрядные работы.
[Ст.16 ч.(7) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(8) Орган по оценке соответствия сотрудничает с другими органами по оценке соответствия, выполняющими аналогичную деятельность по оценке соответствия в отношении той же продукции, предоставляя им надлежащую информацию, касающуюся отрицательных результатов оценки соответствия и, по требованию, положительных результатов оценки соответствия.
[Ст.16 ч.(8) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(9) Органы по оценке соответствия участвуют в информировании или обеспечивают, чтобы их оценочный персонал был информирован в связи с деятельностью по стандартизации, относящейся к их области деятельности.
[Ст.16 ч.(9) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 17. Добровольная оценка соответствия
(1) Добровольная оценка соответствия осуществляется посредством сертификации, инспекции, испытания или комбинации таковых и не предусматривается техническими регламентами.
[Ст.17 ч.(1) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Добровольная сертификация соответствия осуществляется на основе договора, заключенного с органом по сертификации.
Статья 18. Обязательная оценка соответствия
(1) Обязательная оценка соответствия осуществляется в отношении продукции, относящейся к областям, перечисленным в приложении 3, а также в отношении продукции, не включенной в перечисленные в приложении 3 области, относительно которой имеются требования, предусмотренные в соответствующих технических регламентах в соответствии с частью (6) статьи 4 Закона о техническом регулировании № 420-XVI от 22 декабря 2006 года.
[Ст.18 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) В отношении продукции, относящейся к областям, перечисленным в приложении 3, применяются следующие процедуры оценки соответствия, которые предусматривают для каждой категории продукции один модуль или соответствующую комбинацию следующих описанных и утвержденных постановлением Правительства модулей:
a) модуль А – внутренний контроль производства;
b) модуль А1 – внутренний контроль производства и контролируемое испытание продукта;
c) модуль А2 – внутренний контроль производства и контролируемые проверки продукта через произвольные промежутки времени;
d) модуль В – испытание типового образца продукции на соответствие европейским требованиям;
e) модуль С – соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства;
f) модуль С1 – соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства и контролируемом испытании продукта;
g) модуль С2 – соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства и контролируемых проверках продукта через произвольные промежутки времени;
h) модуль D – соответствие типовому образцу продукции, основанное на обеспечении качества производственного процесса;
i) модуль D1– обеспечение качества производственного процесса;
j) модуль Е – соответствие типовому образцу продукции, основанное на обеспечении качества продукта;
k) модуль Е1– обеспечение качества при инспекции и испытании конечного продукта;
l) модуль F – соответствие типовому образцу, основанное на верификации продукта;
m) модуль F1 – соответствие, основанное на верификации продукта;
n) модуль G – соответствие, основанное на верификации единицы продукта;
o) модуль Н – соответствие, основанное на обеспечении качества в полном объеме;
p) модуль Н1 – соответствие, основанное на обеспечении качества в полном объеме и рассмотрении проекта.
(3) Если к какой-либо продукции не могут быть применены процедуры, предусмотренные в части (2), то оценка ее соответствия осуществляется согласно положениям применимых технических регламентов.
[Ст.18 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Продукция, не включенная в перечисленные в приложении 3 области и регламентируемая применимыми техническими регламентами, подлежит оценке соответствия посредством:
[Ст.18 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
а) сертификации;
b) инспекции;
с) испытания.
[Ст.18 ч.(4), пкт.d) утратил силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Процедуры оценки соответствия, указанные в частях (2) и (4), зависят от степени сложности продукции и оцененного риска при ее использовании и устанавливаются регламентирующими органами посредством соответствующих технических регламентов.
(6) Если продукция подпадает под действие нескольких технических регламентов, регламентирующий орган обеспечивает согласованность применимых процедур оценки соответствия;
[Ст.18 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) Если технический регламент предписывает проведение оценки соответствия в отношении определенного продукта с обязательным привлечением третьей стороны, производитель может выбирать между модулями обеспечения качества и модулями сертификации продукции.
[Ст.18 ч.(7) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 19. Декларация о соответствии
(1) Целью декларации о соответствии является удостоверение соответствия идентифицированного предмета, к которому относится декларация о соответствии, установленным требованиям с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларирование. Декларация о соответствии является формой подтверждения соответствия с целью выполнения требований рынка и регламентирующих органов, а также с целью обеспечения доверия к вводимой на рынок продукции.
[Ст.19 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Декларация о соответствии издается производителем или его уполномоченным представителем, если соответствующее задание предусмотрено в полученном от производителя поручении. Составляя декларацию о соответствии, производитель несет ответственность за соответствие продукции.».
[Ст.19 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(21) Если гармонизирующее законодательство Сообщества предписывает декларирование производителем доказательства выполнения требований в отношении определенного продукта, применимыми требованиями являются те, что предусмотрены техническими регламентами, перелагающими соответствующее законодательство Сообщества.
[Ст.19 ч.(21) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Лицо, издавшее декларацию о соответствии (физическое или юридическое лицо), несет ответственность за соответствие предмета декларации применимым основным требованиям согласно техническим регламентам, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества.
[Ст.19 ч.(3) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Декларация о соответствии основывается на результатах оценки соответствия.
(5) Одна декларация о соответствии может относиться как к одному конкретному виду продукции, так и к группе однородной продукции, в отношении которой установлены схожие требования, подлежащие аттестации. В последнем случае лицо, издавшее декларацию, должно обеспечить соответствие каждого отдельного продукта группы применимым основным требованиям.
[Ст.19 ч.(5) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Декларация о соответствии включает достаточную информацию для идентификации лица, издавшего декларацию, продукции, на которую распространяется декларация, требований, соответствие которым декларируется, и лица, подписавшего декларацию за лицо и от имени лица, издавшего декларацию, и содержит по меньшей мере следующее:
a) единую идентификацию декларации;
b) имя и контактный адрес лица, издавшего декларацию;
c) идентификацию предмета декларации;
d) декларирование соответствия и принятие ответственности за соответствие продукта;
e) полный и четкий перечень стандартов или других установленных требований;
f) дату и место издания декларации;
g) наименование и номер признанного/нотифицированного органа по оценке соответствия, если он вовлечен в оценку соответствия, а также номер выданного им сертификата и описание произведенного им действия;
[Ст.19 ч.(6), пкт.g) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
h) идентификацию элементов, указанных в соответствующих модулях.
[Ст.19 ч.(6), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) Лицо, издавшее декларацию о соответствии, должно иметь внедренные процедуры по обеспечению постоянного соответствия предмета декларации в том состоянии, в котором он был поставлен или принят, требованиям, указанным в декларации о соответствии, а также процедуры по пересмотру срока действия декларации в случае появления:
а) изменений, затрагивающих в значительной степени проект или спецификацию предмета декларации;
b) изменений в нормативных актах, устанавливающих основные требования, в отношении которых декларируется соответствие предмета декларации;
c) обоснованной информации, указывающей на то, что предмет декларации может уже не соответствовать применимым основным требованиям.
[Ст.19 ч.(7), пкт.c) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(8) Лицо, издавшее декларацию о соответствии, должно обеспечить доступ соответствующих регламентирующих органов и органов надзора за рынком к технической документации.
[Ст.19 ч.(8) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(9) Техническая документация, поддерживающая декларацию о соответствии, должна быть разработана, укомплектована, постоянно актуализирована и сохраняема с целью обеспечения прослеживаемости начиная с момента издания лицом декларации о соответствии. Указанная документация должна включать в соответствии с требованиями применимых технических регламентов следующие элементы, но не ограничиваясь ими:
[Ст.19 ч.(9) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
a) описание предмета декларации;
b) информацию о проектной документации на продукцию;
c) результаты оценки соответствия продукции;
d) идентификацию вовлеченных органов по оценке соответствия, результаты оценки которых используются, а также идентификацию их статуса аккредитации;
e) полный и четкий перечень применимых стандартов или других установленных требований;
[Ст.19 ч.(10) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) описание системы менеджмента, относящейся к предмету декларации.
(10) Техническая документация составляется производителем. Она обеспечивает оценку соответствия продукции основным требованиям применимых технических регламентов и содержит надлежащий анализ и оценку рисков.
[Ст.19 ч.(10) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет органу по сертификации:
а) заявку на регистрацию декларации;
b) два экземпляра декларации на бумажном носителе, подписанной заявителем;
[Ст.19 ч.(11), пкт.b) изменен ЗП160 от 07.07.16, МО306-313/16.09.16 ст.647]
с) копии документов, содержащихся в технической документации, предусмотренной в части (9), и технический регламент, применяемый к продукции, в отношении которой издана декларация.
[Ст.19 ч.(11) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(12) Орган по сертификации проверяет пакет представленных заявителем документов на:
а) соответствие правильности направления заявки на регистрацию декларации о соответствии;
b) полноту и правильность представления документов, предусмотренных в части (11).
[Ст.19 ч.(12) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(13) По результатам проверки в соответствии с частью (12) пакета документов орган по сертификации в течение не более трех дней со дня принятия заявки на регистрацию осуществляет регистрацию декларации о соответствии или информирует заявителя об отказе в регистрации с уведомлением об этом контролирующих органов.
[Ст.19 ч.(13) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(14) Основанием для отказа может служить:
а) неохват декларируемого продукта областью аккредитации заявителя;
b) отсутствие пакета документов, предусмотренных частью (11);
с) отсутствие соответствующих положений об оценке соответствия посредством декларации о соответствии в применяемом к продукции техническом регламенте;
d) несоответствие содержания представленного пакета документов положениям применяемого технического регламента.
[Ст.19 ч.(14) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
Статья 20. Сертификация
[Ст.20 наименование изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) В процессе сертификации продукции аккредитованными органами по сертификации подтверждается соответствие продукции применимым основным требованиям согласно описанным модулям и схемам сертификации, утвержденным Правительством.
[Ст.20 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Схемы сертификации используются для сертификации продукции, относящейся к областям, не указанным в приложении 3.
(3) Соответствие продукции применимым основным требованиям подтверждается сертификатом соответствия, выданным аккредитованным органом по сертификации.
[Ст.20 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Орган по сертификации осуществляет мониторинг права использования выданных им маркировок и сертификатов соответствия и принимает меры в случае неправильной ссылки на статус сертификации или использование документов по сертификации, которые вводят в заблуждение.
[Ст.20 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Сертификат соответствия выдается на продукцию, изготовленную одним и тем же производителем в одних и тех же условиях и оцененную по одним и тем же применимым требованиям.
[Ст.20 ч.(5) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Бланк сертификата соответствия разрабатывается каждым органом по сертификации в отдельности и является его исключительной собственностью.
(7) Не подлежит сертификации продукция, предназначенная в качестве экспонатов, образцов, рекламных материалов для проведения выставок, ярмарок и других рекламных акций.
[Ст.20 ч.(7) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 21. Инспекция
(1) Целью инспекции является проведение оценки по заявке хозяйствующих субъектов и/или органов публичного управления с целью предоставления заинтересованным сторонам информации о соответствии объекта инспекции регламентам, стандартам или другим установленным требованиям. Показатели инспекции могут включать элементы, относящиеся к количеству, качеству, безопасности и способности использования, а также к постоянному соблюдению безопасности в деятельности промышленных объектов или систем.
(2) Деятельность органов инспекции включает рассмотрение материалов, продукции, установок, заводов, процессов, рабочих процедур или услуг и определение их соответствия установленным требованиям, а также последующее сообщение этих результатов клиентам и при необходимости органам надзора за рынком. Инспекция какого-либо объекта может учитывать все этапы его жизненного цикла, в том числе этап проектирования.
[Ст.21 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Инспекция означает прямое определение соответствия объекта инспекции посредством изучения применимых основных требований и на основе профессиональной оценки, выполненное аккредитованными органами по инспекции. Результаты инспекции могут служить основанием для сертификации.
[Ст.21 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Соответствие продукции в рамках инспекции подтверждается протоколом инспекции и/или сертификатом инспекции. Протокол инспекции представляет собой подробное описание проведенной инспекции и ее результатов. Сертификат инспекции представляет собой, как правило, короткое официальное подтверждение соответствия применимым основным требованиям.
[Ст.21 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Протокол инспекции и/или сертификат инспекции отражает информацию о состоянии объекта на момент инспекции. Содержание протокола инспекции или сертификата инспекции может меняться в зависимости от типа инспекции и основных требований. Протокол инспекции или сертификат инспекции включает в себя любые выявленные недостатки или несоответствия. В этих документах должен быть идентифицирован представитель органа инспекции, ответственный за проверку и выдачу протокола и/или сертификата инспекции.
(6) Если инспекция проводится органами надзора за рынком, регламентирующие органы могут ввести специальные требования по представлению результатов инспекции.
[Ст.21 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 22. Испытания
(1) Целью испытаний является определение аккредитованной лабораторией одной или более характеристик объекта, подлежащего оценке соответствия, на основе какой-либо процедуры.
(2) Протокол испытаний представляет собой осуществленное лабораторией письменное сообщение, включающее официальное отражение результатов проведенных испытаний.
(3) В соответствии с применяемыми техническими регламентами испытания могут являться частью инспекции или сертификации.
(4) Услуги по калибровке предоставляются только аккредитованными калибровочными лабораториями.
Статья 23. Маркировка соответствия SM
[Ст.23 наименование изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) Продукция, подлежащая оценке соответствия в регламентируемой области, до введения ее на рынок и/или до ее использования маркируется производителем маркировкой соответствия SM, если техническим регламентом предусмотрена такая маркировка. Маркировка продукции маркировкой соответствия SM указывает на ее соответствие основным требованиям, установленным применимым техническим регламентом, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества. Маркировка соответствия SM наносится только производителем или его уполномоченным представителем.
[Ст.23 ч.(1) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Маркировка соответствия SM применяется в соответствии с принципами и нормами, установленными в статье 231. Графическое изображение и размеры маркировки соответствия SM представлены в приложении 4, являющемся неотъемлемой частью настоящего закона.
[Ст.23 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Запрещается нанесение маркировки соответствия SM на продукцию, которая не подвергалась процедурам оценки соответствия в установленном порядке или не соответствует предусмотренным требованиям.
[Ст.23 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Запрещается регистрировать и применять маркировки, которые можно перепутать с маркировкой соответствия SM.
[Ст.23 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 231. Общие принципы и нормы применения
маркировки СЕ
(1) Маркировка СЕ применяется лишь в отношении регламентируемых областей согласно приложению 3. До вступления в силу Соглашения АСАА либо – если соответствующее соглашение не заключено – до даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу применяется маркировка соответствия SM, предусмотренная статьей 23. В указанный переходный период маркировка СЕ признается в соответствии с частью (11) статьи 31.
(2) Маркировка СЕ наносится только производителем или его уполномоченным представителем. Графическое изображение и размеры маркировки СЕ представлены в приложении 5, являющемся неотъемлемой частью настоящего закона.
(3) Маркировка СЕ наносится только на продукцию, для которой технический регламент предусматривает применение маркировки, и не наносится ни на какую другую продукцию.
(4) Нанесением или требованием нанесения маркировки СЕ производитель указывает, что он несет ответственность за соответствие продукции всем применимым требованиям.
(5) Маркировка СЕ является единственной маркировкой, которая подтверждает соответствие продукции применимым требованиям.
(6) Запрещается нанесение на продукцию маркировок, знаков или надписей, которые могут ввести в заблуждение третьих лиц в отношении значения и/или формы маркировки СЕ. Любая другая маркировка может наноситься на продукцию лишь при условии, что она не будет влиять на видимость, четкость и значение маркировки СЕ.
(7) Маркировка СЕ наносится на продукт или на табличку технических данных продукции таким образом, чтобы она была хорошо видимой, разборчивой и несмываемой. Если это невозможно или неоправданно в связи с характером продукта, маркировка наносится на упаковку и на сопроводительные документы, если соответствующее законодательство предусматривает такие документы.
(8) Маркировка СЕ наносится до введения продукции на рынок. Рядом с нею может проставляться пиктограмма или любой другой знак, обозначающий особый риск или особый способ применения.
(9) За маркировкой СЕ должен следовать идентификационный номер нотифицированного органа, если указанный орган участвует на этапе производственного контроля. Идентификационный номер нотифицированного органа наносится самим нотифицированным органом либо, по указанию такового, производителем или его уполномоченным представителем.
[Ст.231 введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 24. Другие маркировки соответствия
[Ст.24 наименование изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) В нерегламентируемой области используются другие маркировки соответствия, отличающиеся от маркировки соответствия SM.
[Ст.24 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Нанесение маркировок соответствия на продукцию, которая не относится к регламентируемой области, осуществляется в добровольном порядке. На эту продукцию может быть нанесена маркировка соответствия, подтверждающая, что продукция соответствует нормативным документам, на основании которых декларируется ее соответствие.
[Ст.24 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Другие применяемые маркировки соответствия должны отличаться от маркировки соответствия SM, а также должны располагаться на видном месте и быть легко читаемыми.
[Ст.24 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Применение маркировки соответствия к продукции, не соответствующей требованиям действующих нормативных документов, запрещается.
[Ст.24 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
и предоставления ее на рынке
(1) Введение на рынок и/или предоставление на рынке продукции из регламентированной области, предусмотренной приложением 3, осуществляются в соответствии с положениями настоящего закона и требованиями применимых технических регламентов. Продукция вводится на рынок и/или предоставляется на рынке только при условии, что она соответствует основным требованиям, обеспечивающим адекватный уровень защиты общественных интересов, таких как здоровье и безопасность в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита потребителей, охрана окружающей среды и обеспечение безопасности, при соблюдении международных принципов свободного перемещения товаров на внутреннем и международном рынке, и сопровождается документами, подтверждающими ее соответствие. Лицом, ответственным за введение продукции на рынок и/или предоставление ее на рынке, является хозяйствующий субъект, осуществляющий предпринимательскую деятельность.
(2) Хозяйствующие субъекты несут ответственность согласно роли и обязанностям, предусмотренным техническими регламентами, перелагающими гармонизирующее законодательство Сообщества, выполняемым ими при введении продукции на рынок и предоставлении ее на рынке, за соответствие своей продукции всем применимым техническим регламентам.
(3) Хозяйствующие субъекты отвечают также за обеспечение того, чтобы вся информация, предоставляемая ими в отношении их продукции, была точной, полной и соответствующей техническим регламентам, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества.
(4) Соответствие продукции, относящейся к областям, не включенным в приложение 3, оценивается согласно основным требованиям в отношении этой продукции, установленным в применимых технических регламентах.
(5) Соответствие продукции, относящейся к областям, не включенным в приложение 3, основным требованиям, установленным в отношении этой продукции в применимых технических регламентах, может подтверждаться сертификатами соответствия, сертификатами и/или протоколами инспекции, протоколами испытаний, выданными аккредитованными органами по оценке соответствия, а также декларацией под собственную ответственность, изданной производителем или его уполномоченным представителем.
[Ст.25 в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 26. Обязанности производителей
(1) Производители при введении продукции на рынок имеют следующие обязанности:
[Ст.26 изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
а) обеспечивают, чтобы введенная ими на рынок продукция была спроектирована и произведена в соответствии с основными требованиями;
b) составляют техническую документацию и обеспечивают применение процедур оценки соответствия;
с) обеспечивают подлинность и правильность декларации о соответствии, наличие протоколов испытаний, сертификатов соответствия и других документов, подтверждающих соответствие;
d) хранят после введения продукции на рынок техническую документацию и декларацию о соответствии в течение периода, установленного применимым техническим регламентом, в зависимости от жизненного цикла предмета декларирования и уровня риска;
[Ст.26 ч.(1), пкт.d) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
е) предоставляют по требованию органов надзора за рынком информацию и документацию, необходимые для доказательства соответствия продукции;
[Ст.26 ч.(1), пкт.e) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) обеспечивают, чтобы инструкции и информация о безопасности, сопровождающие продукцию, были представлены на языке, который легко понимается потребителем;
g) обеспечивают, чтобы их продукция имела номер типа, партии или серии либо другой элемент, позволяющий провести ее идентификацию. Если объем или характер продукта этого не позволяют, производитель должен обеспечить, чтобы необходимая информация была представлена на упаковке или в сопроводительном документе на продукцию;
[Ст.26 ч.(1), пкт.g) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
h) указывают свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку и адрес, по которому с ними можно установить связь, на продукте либо, если это невозможно, на упаковке или в сопроводительном документе на продукцию. Адрес должен указывать одно место, по которому можно установить связь с производителем.
[Ст.26 ч.(1), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Если соответствие продукции применимым требованиям подтверждено посредством применимой процедуры оценки соответствия, производители составляют декларацию о соответствии и наносят маркировку соответствия.
[Ст.26 ч.(11) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Производители должны обеспечивать наличие процедур, гарантирующих непрерывное соответствие серийной продукции. Изменения в проекте образца или характеристиках продукции, а также изменения гармонизированных европейских стандартов, принятых в качестве молдавских, в отношении которых декларируется соответствие продукции, учитываются соответствующим образом. Всякий раз, когда это обосновано степенью риска реализуемой продукции, производители проводят испытания отобранных образцов таковой в целях защиты здоровья и обеспечения безопасности потребителя, проводят расследования и, по обстоятельствам, ведут журнал жалоб, несоответствующей продукции и случаев отзыва продукции и информируют дистрибьюторов о любых подобных мерах по мониторингу.
[Ст.26 ч.(2) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Производители, полагающие или имеющие основания предполагать, что введенная ими на рынок продукция не соответствует применимым основным требованиям, должны незамедлительно предпринять необходимые меры по приведению данной продукции в соответствие, ее отзыву или, в зависимости от обстоятельств, изъятию.
[Ст.26 ч.(3) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Если продукция представляет какой-либо риск, производитель незамедлительно информирует об этом компетентные органы надзора за рынком с указанием деталей, особенно относящихся к несоответствию и предпринятым корректирующим мерам.
[Ст.26 ч.(4) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Производитель соблюдает требования применимых к продукции технических регламентов, перелагающих гармонизирующее законодательство Сообщества.
[Ст.26 ч.(5) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 27. Обязанности уполномоченных
представителей
(1) Производитель может назначить посредством письменного поручения своего уполномоченного представителя.
(2) Уполномоченный представитель выполняет задания, предусмотренные в поручении производителя, позволяющем ему осуществлять по меньшей мере следующее:
а) представлять органу надзора за рынком декларацию о соответствии и техническую документацию;
[Ст.27 ч.(2), пкт.а) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
b) после получения мотивированного запроса от органа надзора за рынком предоставлять ему всю необходимую информацию и документацию для доказательства соответствия продукта.
[Ст.27 ч.(2), пкт.b) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Обязанности, установленные в пунктах а) и b) части (1) статьи 26, не могут относиться к обязанностям уполномоченного представителя.
Статья 28. Обязанности импортеров
(1) В случае, когда производитель или его уполномоченный представитель не имеет постоянного места жительства или места нахождения в Республике Молдова, ответственность за ведение технической документации, подтверждающей соответствие, и за представление этой документации по требованию органов надзора за рынком возлагается на импортера.
[Ст.28 ч.(1) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Импортеры вводят на рынок только продукцию, соответствующую основным требованиям. Введение продукции на рынок осуществляется на основании декларации о соответствии, изданной под собственную ответственность на базе технической документации производителя, предусмотренной в части (9) статьи 19, переведенной на государственный язык и заверенной.
(2) Импортеры вводят на рынок только продукцию, соответствующую основным требованиям на основании технической документации производителя, предусмотренной частью (9) статьи 19. По требованию органов надзора за рынком техническая документация должна быть переведена на государственный язык переводчиком, авторизованным Министерством юстиции.
[Ст.28 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(3) Импорт продукции осуществляется на основании договоров поставки с обязательным указанием в них применяемых основных требований.
(3) Импорт продукции производится на основе договора поставки, в котором в обязательном порядке указываются требования технических регламентов, применимых к импортируемой продукции. Импортеры указывают свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку и адрес, по которому с ними можно установить связь, на продукте либо, если это невозможно, на упаковке или в сопроводительном документе на продукцию.
[Ст.28 ч.(3) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(4) По требованию контролирующих органов импортеры предоставляют всю необходимую информацию и документацию для доказательства соответствия введенной на рынок продукции основным требованиям.
(4) По требованию органа надзора за рынком импортеры предоставляют информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия введенной на рынок продукции основным требованиям, и сотрудничают с данным органом, по его запросу, в отношении любого предпринимаемого действия по устранению рисков, которые представляет введенная ими на рынок продукция.
[Ст.28 ч.(4) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) До введения продукции на рынок импортеры представляют гарантии того, что соответствующая процедура оценки соответствия была выполнена производителем. Если импортеры не располагают всей необходимой технической документацией для издания декларации о соответствии, они обеспечивают проведение соответствующих процедур оценки соответствия и издают декларацию о соответствии на основании результатов оценки, проведенной в Республике Молдова аккредитованным органом по оценке соответствия.
(5) До введения продукции на рынок импортеры должны удостовериться в том, что производитель выполнил требования, предусмотренные пунктами g) и h) части (1) статьи 26, а также соответствующую процедуру оценки соответствия. Импортеры должны обеспечить, чтобы к продукции прилагались инструкции и информация о безопасности на государственном языке.
[Ст.28 ч.(5) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Импортеры обеспечивают, чтобы в период, когда они несут ответственность за продукцию, условия хранения или транспортировки таковой не повлияли на ее соответствие установленным основным требованиям.
(7) В целях защиты здоровья и обеспечения безопасности потребителей в случае, если это обоснованно степенью риска, который представляет продукция, импортеры подают заявку аккредитованной испытательной лаборатории на проведение испытания образцов реализуемой продукции, проводят исследования и при необходимости ведут журнал жалоб, несоответствующей продукции и случаев отзыва продукции, а также информируют дистрибьюторов о любом таком мониторинге.
(8) Импортеры хранят копию декларации о соответствии на протяжении срока, соответствующего жизненному циклу продукции и уровню риска.
(8) Импортеры хранят копию декларации о соответствии в зависимости от жизненного цикла продукции и уровня риска, а также обеспечивают, чтобы техническая документация могла быть предоставлена органу надзора за рынком, по его запросу, согласно применимым техническим регламентам.
[Ст.28 ч.(8) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(9) Если импортер полагает или у него имеются основания предполагать, что продукция не соответствует применимым основным требованиям, он не должен вводить продукцию на рынок до тех пор, пока она не будет приведена в соответствие.
[Ст.28 ч.(9) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(10) Если импортеры полагают или имеют основания предполагать, что введенная ими на рынок продукция не соответствует применимым основным требованиям, они должны незамедлительно принять необходимые корректирующие меры по приведению ее в соответствие, отзыву ее с рынка или, в зависимости от обстоятельств, изъятию. Если продукция представляет какой-либо риск, импортеры незамедлительно информируют об этом органы надзора за рынком с указанием деталей, в частности относящихся к несоответствию и предпринятым корректирующим мерам.
[Ст.28 ч.(10) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Импортера следует рассматривать в качестве производителя в контексте настоящего закона, и на основании настоящей статьи на него возлагаются обязанности производителя в случае введения им на рынок продукции под своим именем или под своей торговой маркой или модификации уже введенной на рынок продукции таким образом, что это может вызвать несоответствие ее применимым основным требованиям.
[Ст.28 ч.(11) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 29. Обязанности дистрибьюторов
(1) Дистрибьютор предоставляет на рынке продукцию после введения ее на рынок производителем или импортером и предпринимает все необходимые меры для того, чтобы своими действиями по манипулированию продукцией не повлиять негативно на ее соответствие.
[Ст.29 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) До предоставления продукции на рынке дистрибьютор проверяет, приложены ли к ней предусмотренные документы, инструкции и информация о безопасности, нанесены ли на продукцию маркировка или маркировки соответствия, предусмотренные применимым техническим регламентом, а также соблюдены ли производителем и импортером требования, предусмотренные пунктами g) и h) части (1) статьи 26 и соответственно частью (3) статьи 28.
[Ст.29 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Дистрибьюторы обеспечивают, чтобы в период, когда они несут ответственность за продукцию, условия хранения или транспортировки таковой не повлияли на ее соответствие основным требованиям.
(4) По обоснованному требованию органа надзора за рынком дистрибьюторы представляют ему всю необходимую информацию и документацию для доказательства соответствия продукции.
[Ст.29 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Дистрибьюторы, полагающие или имеющие основания предполагать, что продукция не соответствует основным требованиям, не предоставляют ее на рынке до тех пор, пока эта продукция не будет приведена в соответствие. Если продукция представляет какой-либо риск, дистрибьютор информирует об этом производителя или импортера, а также органы надзора за рынком.
[Ст.29 ч.(5) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Дистрибьюторы, полагающие или имеющие основания предполагать, что продукция, предоставленная ими на рынке, не соответствует основным требованиям, должны принять необходимые меры по приведению ее в соответствие, отзыву ее с рынка или, в зависимости от обстоятельств, изъятию. Если продукция представляет какой-либо риск, дистрибьюторы незамедлительно информируют об этом органы надзора за рынком с указанием деталей, особенно относящихся к несоответствию и предпринятым корректирующим мерам.
[Ст.29 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) По обоснованному требованию органа надзора за рынком дистрибьюторы предоставляют ему всю информацию и документацию, необходимую для доказательства соответствия продукции. Дистрибьюторы сотрудничают с соответствующим органом, по его запросу, в принятии любых мер, направленных на исключение рисков, обусловленных предоставляемой ими на рынке продукцией.
[Ст.29 ч.(7) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 30. Полномочия регламентирующих органов
Регламентирующие органы осуществляют следующие полномочия в области оценки соответствия:
а) устанавливают в технических регламентах на этапе проектирования и/или на этапе производства продукции возможность использования процедур оценки ее соответствия, которые обеспечат необходимый уровень безопасности и достижение цели технического регламентирования, критерии, согласно которым производитель может выбрать для продукции самые подходящие процедуры оценки соответствия, предусмотренные законодательством, а также самые подходящие методы испытаний и методы отбора проб, применяемые в процессе оценки соответствия;
b) устанавливают для продукции или групп продукции одну или несколько процедур оценки соответствия, которые идентичны по уровню доказательства, что позволяет заявителю выбрать наиболее подходящую процедуру;
c) устанавливают критерии, согласно которым производитель может выбирать для продукции наиболее подходящие процедуры оценки соответствия, предусмотренные законодательством;
d) устанавливают применяемость модулей или схем сертификации для групп продукции;
e) устанавливают методы испытаний и методы отбора проб, используемые в процессе оценки соответствия продукции;
f) устанавливают содержание технической документации, необходимой для издания декларации о соответствии;
g) идентифицируют национальные стандарты и предстандарты, используемые при оценке соответствия;
h) взаимодействуют и сотрудничают с Национальным центром по аккредитации, в том числе относительно нотификации органов оценки соответствия в регламентируемой области.
Статья 31. Признание деятельности по оценке
соответствия
(1) Признаются сертификаты соответствия или протоколы испытаний, изданные нотифицированными органами по оценке соответствия, аккредитованными национальными органами по аккредитации, подписавшими Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, выданные на продукцию, импортированную из стран – членов Европейского Союза, переведенные на государственный язык и подтвержденные посредством подписи импортера.
[Ст.31 ч.(1) изменена ЗП160 от 07.07.16, МО306-313/16.09.16 ст.647]
[Ст.31 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Признание, предусмотренное частью (1), означает, что наличие маркировки СЕ и маркировок, установленных применимыми к продукции техническими регламентами, показывает, что она подвергалась процедурам оценки соответствия и, следовательно, когда продукция введена на рынок или предоставлена на рынке, нет необходимости повторять уже выполненные процедуры оценки соответствия.
[Ст.31 ч.(11) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(12) Положения частей (1) и (11) применяются без ущерба для положений гармонизирующего законодательства Сообщества, в соответствии с обязательствами, вытекающими из соглашений, заключенных между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и его государствами-членами – с другой.
[Ст.31 ч.(12) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Признаются сертификаты соответствия или протоколы испытаний, изданные нотифицированными органами по оценке соответствия других стран, на основании двусторонних соглашений о взаимном признании деятельности по оценке соответствия. Признание сертификатов соответствия осуществляется посредством выдачи нового сертификата соответствия органами по сертификации, аккредитованными Национальным центром по аккредитации.
(3) Для признания предусмотренного частью (2) сертификата соответствия заявитель представляет органу по сертификации, аккредитованному в Республике Молдова в той же области, заявление и оригинал сертификата или его копию, заверенную организацией, выдавшей сертификат соответствия в стране происхождения продукции, а также оригинал протокола испытаний или его копию, заверенную организацией, выдавшей протокол испытаний, проведенных в целях сертификации.
(4) Орган по сертификации, предусмотренный в части (3), осуществляет идентификацию (происхождение; органолептические свойства; при необходимости законность, количество и маркировка) продукции и доводит до сведения заявителя решение о выдаче национального сертификата соответствия. В случае негативного решения четко мотивируется в письменной форме отказ в признании сертификата соответствия, выданного органом оценки соответствия другой страны.
(5) В процессе признания, предусмотренного частями (3) и (4), орган по сертификации может устанавливать проведение дополнительных испытаний, если действующие в Республике Молдова основные требования не соответствуют требованиям, указанным в сертификате соответствия, выданном органом оценки соответствия другой страны.
(6) В случае отсутствия сертификатов соответствия или декларации о соответствии импортируемая продукция подвергается оценке соответствия согласно применяемым к такой продукции процедурам, предусмотренным в применимых национальных технических регламентах.
[Ст.31 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) Настоящий закон совместим с главой I «Общие положения», главой II «Аккредитация» и главой IV «Маркировка СЕ» Регламента (ЕС) Европейского Парламента и Совета № 765/2008 от 9 июля 2008 года, устанавливающего требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции и отменяющего Регламент (ЕЭС) № 339/93 (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 218 от 13 августа 2008 года, со статьями 1–6 и приложением I – глава R1 «Определения», глава R2 «Обязанности хозяйствующих субъектов», глава R3 «Соответствие продукции» и глава R4 «Нотификация органов по оценке соответствия» – Решения № 768/2008/ЕС Европейского Парламента и Совета от 9 июля 2008 года, определяющего общие условия реализации продукции и отменяющего Решение 93/465/ЕЭС Совета (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 218 от 13 августа 2008 года, а также закладывает правовую основу для внедрения европейского стандарта EN ISO/CEI 17011.
(2) С даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу органы по оценке соответствия, осуществляющие оценку соответствия в областях, указанных в приложении 3, будут определяться и нотифицироваться Европейской комиссии согласно национальному законодательству, гармонизированному с соответствующим европейским законодательством.
[Ст.32 в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 33.
(1) Настоящий закон вступает в силу по истечении девяти месяцев со дня опубликования, за исключением статьи 31, которая вступает в силу по истечении трех месяцев со дня опубликования настоящего закона.
(2) Правительству в девятимесячный срок со дня опубликования настоящего закона:
а) обеспечить реорганизацию Государственного предприятия “Центр по аккредитации в области оценки соответствия продукции” в Публичное учреждение “Национальный центр по аккредитации Республики Молдова” с сокращенным наименованием “MOLDAC”, уполномоченное в качестве национального органа по аккредитации;
b) привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом;
с) утвердить процедуры оценки соответствия, описывающие модули и схемы сертификации, применяемые к продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия;
d) обеспечить исполнение настоящего закона компетентными органами центрального публичного управления.
Статья 34
Со дня вступления в силу настоящего закона признать утратившим силу Закон об оценке соответствия продукции № 186-XV от 24 апреля 2003 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2003 г., № 141–145, ст.566).
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА Мариан ЛУПУ
№ 235. Кишинэу, 1 декабря 2011 г.
приложение №1
[Приложение №1 в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Горизонтальная ось является осью симметрии для слов «Republica Moldova» и линий, очерчивающих эллипс. Надпись «Republica Moldova», расположенная на высоте 0,85 мм от нижней горизонтальной линии, имеет следующие характеристики: шрифт Trebuchet MS, кегль 8, курсив, полужирный.
Линии, граничащие по вертикали с официальным названием государства, параллельны и имеют толщину 2,2 мм, а дуга эллипса прервана с левой стороны на расстоянии 2 мм от горизонтальной линии и имеет толщину, возрастающую с левой стороны до правой стороны от 1 мм до 3,3 мм в точке пересечения с горизонтальной линией.
Вертикальная ось является осью симметрии для:
- букв «MOLDAC», расположенных в верхней части на высоте 2,3 мм от горизонтальной оси, имеющих следующие характеристики: шрифт Trebuchet MS, кегль 17, курсив, полужирный;
- Государственного флага, расположенного в нижней части на расстоянии 1,8 мм от горизонтальной оси, имеющего следующие характеристики: высота – 6,9 мм и длина – 12,7 мм.
Знак представлен в цвете следующим образом:
за исключением Государственного флага, все слова и линии голубого цвета (составляющие цвета: красный = 40, зеленый = 22, голубой = 111);
Государственный флаг выполнен в официальных цветах.
Если осуществляется увеличение или уменьшение знака, необходимо соблюдать представленные в его описании пропорции.
2. Сосуды под давлением
3. Игрушки
4. Строительная продукция
5. Электромагнитная совместимость
6. Промышленные машины
7. Средства индивидуальной защиты
8. Неавтоматические весы
9. Активные имплантируемые медицинские приборы
10. Газорасходные установки
11. Водогрейные котлы
12. Взрывчатые вещества, применяемые в гражданских целях
13. Медицинские приборы
14. Потенциально взрывоопасные сферы
15. Прогулочные суда
16. Лифты
17. Холодильное оборудование
18. Оборудование, работающее под давлением
19. Медицинские средства диагностики in vitro
20. Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование
21. Упаковка и упаковочные отходы
22. Канатные установки, предназначенные для перевозки людей
23. Интероперативность трансъевропейской системы железнодорожного транспорта больших скоростей
24. Морское оборудование
25. Оборудование под давлением транспортабельное
26. Шумовое загрязнение окружающей среды, создаваемое оборудованием, предназначенным для работы на открытом воздухе
27. Интероперативность трансъевропейской системы конвенциональных железных дорог
28. Измерительные средства
29. Пиротехнические изделия
30. Энергетическая маркировка
[Приложение №3 изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
1. Маркировка СЕ состоит из заглавных букв «CE», имеющих следующую форму:
2. В случае уменьшения или увеличения маркировки СЕ соблюдаются пропорции, приведенные на размеченном рисунке в пункте 1.
3. Если законодательство в данной области не предусматривает конкретных размеров, маркировка СЕ должна быть высотой не менее 5 мм.
[Приложение №5 введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416
ЗП160 от 07.07.16, МО306-313/16.09.16 ст.647
ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16
[Преамбул исключен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Парламент принимает настоящий органический закон.
Глава I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Сфера примененияОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
(1) Настоящий закон устанавливает правовые основы деятельности по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляемой в обязательном или добровольном порядке, предоставления продукции на рынке, а также деятельности по оценке соответствия продукции, вводимой на рынок и/или используемой в Республике Молдова, независимо от обязательного или добровольного характера осуществления оценки соответствия.
[Ст.1 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Если международными договорами, одной из сторон которых является Республика Молдова, установлены иные положения, чем предусмотренные в законодательстве Республики Молдова об аккредитации и оценке соответствия, применяются положения международных договоров.
Статья 2. Основные понятия
Для целей настоящего закона определяются следующие основные понятия:
двустороннее соглашение – соглашение, при котором обе стороны признают или взаимно принимают результаты оценки соответствия;
многостороннее соглашение – соглашение, при котором более чем две стороны признают или взаимно принимают результаты оценки соответствия (ISO/CEI 17000);
Соглашение АСАА – Соглашение по оценке соответствия и приемлемости промышленной продукции – протокол к Соглашению об ассоциации между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и Европейским сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
аккредитация – подтверждение национальным органом по аккредитации того, что орган по оценке соответствия выполняет установленные в ссылочных стандартах требования и при необходимости любые другие дополнительные требования, в том числе предусмотренные в соответствующих специфических схемах аккредитации, относящиеся к осуществлению специфической деятельности по оценке соответствия;
хозяйствующий субъект – производитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
апелляция – заявление органа по оценке соответствия о пересмотре неблагоприятного решения, принятого национальным органом по аккредитации в связи с заявленным органом по оценке соответствия статусом аккредитованного органа;
аттестация – издание декларации на основании решения, принятого после проведения анализа на базе оценки, которая устанавливает, что выполнение применимых требований доказано;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
органы надзора за рынком – центральные отраслевые органы или подведомственные им административные органы, ответственные в пределах компетенции за реализацию государственной политики в области надзора за рынком;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
основные требования – требования, установленные в национальных технических регламентах, перелагающих гармонизирующее законодательство Сообщества, обеспечивающие национальную безопасность, безопасность, безопасности продукции и услуг для жизни, здоровья и безопасности людей, животного и растительного мира, окружающей среды и материальных ценностей в целях защиты интересов потребителей, включая предупреждение практик, вводящих потребителей в заблуждение относительно состава, назначения, происхождения, качества и безопасности продукции;
заданное требование – необходимость или ожидание, заявленные в нормативных документах, таких как регламенты, стандарты, технические условия;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
сертификация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам или персоналу;
сертификат аккредитации – официальный документ или пакет официальных документов, подтверждающий предоставление аккредитации в определенной области;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
сертификат соответствия – документ, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция подверглась процедурам оценки соответствия и на момент осуществления оценки соответствия продукция соответствует применимым установленным требованиям;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
критерии аккредитации – совокупность требований, установленных ссылочными стандартами и документами специализированных европейских и международных организаций, применяемыми национальным органом по аккредитации, которые должны быть выполнены органом по оценке соответствия в целях его аккредитации;
декларация о соответствии – письменное подтверждение, основанное на принятом после оценки решении, посредством которого производитель или его уполномоченный представитель удостоверяет с достаточной степенью уверенности, что продукция соответствует установленным требованиям;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
дистрибьютор – любое физическое или юридическое лицо в цепи поставки, кроме производителя или импортера, предоставляющее продукцию на рынке;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
область аккредитации – конкретные услуги по оценке соответствия, на которые запрашивается и/или уже предоставлена аккредитация;
калибровка – операция, с помощью которой при заданных условиях на первом этапе устанавливается соотношение между значениями величины с неопределенными измерениями, которые обеспечивают эталоны, и соответствующими показаниями вместе со связанными с ними неопределенными измерениями, а на втором этапе используется эта информация для установления соотношения с целью получения результата измерения исходя из показания;
оценка соответствия – процесс, посредством которого оценивается выполнение заданных требований к продукции, процессу, услуге, системе, лицу или органу;
паритетная оценка – процесс оценки национального органа по аккредитации, осуществляемый национальным органом по аккредитации другой страны в соответствии с требованиями настоящего закона и, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с другими дополнительными секторальными техническими условиями;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
поставщик – организация или лицо, осуществляющие поставку продукции (производитель, дистрибьютор, оптовик предприятия розничной торговли, продавец продукции, поставщик услуги или информации);
[Ст.2 понятие "поставщик" исключено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
импортер – любое физическое или юридическое лицо, которое вводит на рынок продукцию из другой страны;
инспекция – рассмотрение проектной документации на продукцию, продукции, процесса или установки и определение их соответствия заданным требованиям или – на основе профессионального суждения (оценки) – основным требованиям;
введение на рынок – первое предоставление продукции на рынке;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
проведение испытаний – определение одной или более характеристик объекта, подвергаемого оценке соответствия, на основании какой-либо процедуры;
гармонизирующее законодательство Сообщества – любое законодательство Сообщества, гармонизирующее условия реализации продукции;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
маркировка СЕ – маркировка, посредством которой производитель указывает, что его продукция соответствует применимым требованиям, установленным техническими регламентами, предусматривающими ее нанесение на продукцию;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
орган по оценке соответствия – орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, включая калибровку, испытания, сертификацию и инспекцию;
нотифицированный орган по оценке соответствия – орган по оценке соответствия, признанный регламентирующим органом для деятельности в регламентируемой области, о котором официально уведомлены Европейская комиссия и государства–члены Европейского Союза;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
признанный орган по оценке соответствия – орган по оценке соответствия, аккредитованный органом по аккредитации или национальным органом по аккредитации, подписавшим Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации (ЕA MLA), и признанный регламентирующим органом;
[Ст.2 понятие введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
национальный орган по аккредитации – единственный орган, уполномоченный проводить аккредитацию, признанный на национальном уровне, наделенный правом становиться членом международных и региональных организаций по аккредитации;
производитель – любое физическое или юридическое лицо, которое производит продукцию или для которого разрабатывается или производится продукция, реализующее эту продукцию под собственным именем или под своей собственной маркой;
предоставление на рынке – поставка продукции на рынок для ее распространения, потребления или использования в рамках коммерческой деятельности на платной или бесплатной основе;
[Ст.2 понятие изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
уполномоченный представитель – любое физическое или юридическое лицо, которое было письменно уполномочено производителем выполнять от его имени определенные задачи;
символ аккредитации – символ, разработанный национальным органом по аккредитации для использования его аккредитованными органами по оценке соответствия в целях указания их статуса аккредитованного органа;
надзор за органами по оценке соответствия – совокупность действий по систематическому наблюдению за выполнением аккредитованными органами по оценке соответствия требований аккредитации, за исключением переоценки.
Статья 3. Цель настоящего закона
Целью настоящего закона является обеспечение высокого уровня защиты общественных интересов, таких как здоровье и общая безопасность, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита прав потребителя, охрана окружающей среды и безопасность, облегчение приграничной торговли и устранение технических барьеров в торговле.
Статья 4. Орган, ответственный за разработку
политик в области аккредитации и оценки
соответствия
Государственная политика в области аккредитации и оценки соответствия разрабатывается центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества.
Статья 5. Задачи и принципы деятельности
национального органа по аккредитации и
органов по оценке соответствия
(1) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия выполняют следующие основные задачи:
а) создание предпосылок для признания результатов деятельности по оценке соответствия посредством подписания национальным органом по аккредитации соглашений по многостороннему признанию с Европейской кооперацией по аккредитации и международными и региональными организациями по аккредитации, а также для обеспечения сохранения членства в этих организациях;
b) продвижение политики свободного передвижения продукции и услуг;
с) обеспечение доверия органов управления и потребителей относительно компетентности, беспристрастности и неподкупности органов по оценке соответствия;
d) способствование росту конкурентоспособности продукции и услуг в условиях глобализации рынков;
e) продвижение защиты жизни, здоровья и безопасности физических лиц, а также окружающей среды.
(2) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия осуществляют деятельность, руководствуясь следующими основными принципами:
а) применение единых процедур по оценке соответствия, гармонизированных с европейскими и международными правилами по аккредитации органов по оценке соответствия;
b) компетентность и беспристрастность;
с) прозрачность, доступность для общественности и доверие;
d) представление общественных интересов;
e) свободный и недискриминационный доступ всех заявителей к процессу аккредитации;
f) независимость от возможного превалирования каких-либо специфических интересов;
g) обеспечение конфиденциальности и сохранение профессиональной и коммерческой тайны;
h) беспристрастное рассмотрение апелляций и рекламаций.
Статья 6. Ссылочные стандарты
(1) Ссылочными стандартами являются гармонизированные европейские стандарты или международные стандарты, принятые на национальном уровне, которые устанавливают критерии компетентности национального органа по аккредитации и органов по оценке соответствия.
[Ст.6 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия должны постоянно соблюдать применимые ссылочные стандарты.
[Ст.6 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Перечень ссылочных стандартов утверждается центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества, и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.
Глава II
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО АККРЕДИТАЦИИ
Статья 7. Национальный орган по аккредитацииДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО АККРЕДИТАЦИИ
(1) Деятельность по аккредитации является деятельностью официально признанного публичного органа.
(2) Деятельность по аккредитации осуществляется Национальным центром по аккредитации, уполномоченным в качестве единственного национального органа по аккредитации и имеющим сокращенное наименование «MOLDAC».
(3) Национальный центр по аккредитации является публичным учреждением, мониторизируемым центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества, который не подчиняется какому-либо публичному или частному органу, за исключением случаев, предусмотренных в частях (4) и (5).
(4) Национальный центр по аккредитации осуществляет свои функции и полномочия на основании положения о его деятельности, утвержденного Правительством по предварительному согласованию с Комиссией Парламента по экономике, бюджету и финансам.
(5) Директор Национального центра по аккредитации назначается на должность на конкурсной основе приказом руководителя центрального отраслевого органа публичного управления, ответственного за инфраструктуру качества. Директор Центра должен быть гражданином Республики Молдова, иметь высшее техническое или экономическое образование и опыт работы в области аккредитации и/или оценки соответствия не менее пяти лет, в том числе не менее трех лет на руководящей должности.
(6) Директор Национального центра по аккредитации освобождается от должности приказом руководителя центрального отраслевого органа публичного управления, ответственного за инфраструктуру качества, в случае:
а) утраты гражданства;
b) невозможности исполнения должности по состоянию здоровья;
c) избрания на другую должность;
d) осуждения за совершение умышленного преступления или осуждения к лишению свободы вступившим в законную силу судебным решением.
(7) Национальный центр по аккредитации является некоммерческой организацией и осуществляет деятельность на неприбыльной основе.
(8) Правительство обеспечивает Национальный центр по аккредитации:
a) площадью на бесплатной основе;
b) финансовыми ресурсами и соответствующим персоналом для адекватного выполнения своих задач, включая специальные задачи, такие как осуществление деятельности по сотрудничеству, связанному с европейской и международной аккредитацией, и деятельности по поддержке общественной политики в области аккредитации и оценки соответствия в случаях, когда Центр не способен самофинансироваться.
Статья 8. Национальный центр по аккредитации
(1) Национальный центр по аккредитации:
а) развивает аккредитацию и оценку соответствия и удостоверяет в технической компетентности и неподкупности органов по оценке соответствия на основе принципов, предусмотренных в части (2) статьи 5;
b) постоянно придерживается ссылочного стандарта, а также европейских и международных документов, касающихся деятельности органа по аккредитации;
с) создает и поддерживает соответствующие структуры в рамках своей деятельности для гарантирования эффективного и сбалансированного участия всех заинтересованных сторон;
d) идентифицирует деятельность по оценке соответствия, в отношении которой он компетентен осуществлять аккредитацию, а также оказывает услуги по обучению и передаче знаний в области аккредитации;
e) аккредитует органы по оценке соответствия согласно ссылочным стандартам и выдает сертификаты аккредитации, независимо от обязательного или добровольного характера осуществления оценки соответствия, следующим органам:
- испытательным лабораториям;
- калибровочным лабораториям;
- медицинским лабораториям;
- органам инспекции в области оценки соответствия;
- органам по сертификации продукции;
- органам по сертификации систем менеджмента;
- органам по сертификации, осуществляющим другие схемы сертификации добровольного или регламентируемого характера;
- органам по сертификации персонала;
- организаторам схем межлабораторных испытаний;
- органам по оценке соответствия, осуществляющим деятельность в новых областях, установленных Европейской кооперацией по аккредитации или регламентирующими органами;
[Ст.8 ч.(1), пкт.f) утратил силу согласно ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
g) осуществляет мониторинг поддержания компетентности органами по оценке соответствия, которым он выдал сертификат аккредитации;
h) обеспечивает компетентное и оперативное выполнение своих функций без установления обременительных условий для заявителей аккредитации;
i) выполняет обязательства, вытекающие из качества члена европейских и международных организаций по аккредитации;
j) сотрудничает с регламентирующими органами и неправительственными организациями в разработке национальных политик по аккредитации и оценке соответствия;
k) оценивает органы по оценке соответствия, которые запрашивают право работать в регламентируемых областях, с последующим признанием их регламентирующими органами;
l) устанавливает и применяет критерии отбора, мониторинга, обучения и назначения оценщиков, технических экспертов, вовлеченных в процесс аккредитации;
m) участвует в разработке регламентов в области аккредитации, оценки соответствия;
n) участвует на национальном, европейском и международном уровне в разработке стандартов в своей области деятельности;
o) публикует ежегодные отчеты финансового аудита.
(2) Национальный центр по аккредитации выполняет и другие функции, предусмотренные настоящим законом и положением о нем.
(3) В целях выполнения своих полномочий Национальный центр по аккредитации должен:
а) сохранять учетные записи о деятельности по аккредитации, в том числе о технических комитетах, оценщиках и экспертах, вовлеченных в деятельность по аккредитации;
b) предоставлять в распоряжение общественности необходимую информацию о своей деятельности, в том числе руководства, инструкции и т.п.;
c) обеспечивать сбалансированное участие в деятельности по аккредитации заинтересованных сторон в соответствии с положениями ссылочных стандартов;
d) устанавливать в соответствии со ссылочными стандартами и связанными с ними руководствами и рекомендациями правила, специфические для области аккредитации;
е) информировать регламентирующие органы о деятельности в области аккредитации и предоставлять по запросу экспертизу;
f) представлять интересы страны в европейской и международной деятельности в области аккредитации;
g) разрабатывать политики, правила и процедуры, обеспечивающие прозрачность и достоверность процесса аккредитации.
h) обнародовать результаты паритетных оценок, результаты аккредитации органов по оценке соответствия, в том числе трансграничной;
[Ст.8 ч.(3), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
i) раскрывать конфиденциальную информацию о конкретном органе по оценке соответствия лишь с письменного согласия такового, за исключением случаев, когда закон предусматривает, что такая информация может быть раскрыта без какого-либо согласия.
[Ст.8 ч.(3), пкт.i) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) В процессе осуществления своей деятельности Национальный центр по аккредитации обеспечивает применение и внедрение документов специализированных европейских и международных организаций, устанавливающих общие критерии и правила в области аккредитации и оценки соответствия.
(5) Для обеспечения эффективного выполнения своих функций Национальный центр по аккредитации соблюдает принцип неконкурентности, исходя из следующих критериев:
а) независимость от органов по оценке соответствия, которые он оценивает, и от коммерческого давления;
b) обеспечение отсутствия конфликта интересов с органами по оценке соответствия, а также отсутствия акций или другого рода финансовых или административных интересов в каком-либо органе по оценке соответствия;
с) неосуществление какой-либо деятельности или непредоставление каких-либо услуг, которые осуществляются/предоставляются аккредитованными им органами по оценке соответствия, а также непредоставление консультаций по получению или сохранению аккредитации;
d) невступление в конкуренцию с национальными органами по аккредитации других государств.
Статья 9. Бюджет Национального центра
по аккредитации
(1) В течение 30 дней после утверждения государственного бюджета смета расходов Национального центра по аккредитации утверждается центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества, с соблюдением принципов, предусмотренных настоящей статьей.
[Ст.9 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Бюджет Национального центра по аккредитации формируется на основе:
а) финансовых средств, выделяемых из государственного бюджета для выполнения Центром обязательств, вытекающих из подписания договора об ассоциированном членстве и Соглашения о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, в том числе для участия в работах европейских и международных организаций по аккредитации, которое также вытекает из обязательств члена, подписавшего соответствующие соглашения, а также для осуществления деятельности по сотрудничеству, связанному с европейской и международной аккредитацией;
b) финансовых средств, полученных от оплаты деятельности по аккредитации, аттестации и обучению;
с) спонсорских средств, грантов и других средств, которые не противоречат требованиям, установленным в отношении Центра.
(3) Стоимость услуг по аккредитации рассчитывается в соответствии с приложением 1, являющимся неотъемлемой частью настоящего закона. Стоимость, определенная на начальном этапе процесса аккредитации, может изменяться в зависимости от фактически затраченного времени, которое согласовывается с органом по оценке соответствия.
[Ст.9 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Финансовые средства, за исключением средств из государственного бюджета, не использованные Национальным центром по аккредитации в текущем финансовом году, перечисляются в бюджет следующего года в целях реализации задач, для которых они были предназначены.
(5) Структура и штатное расписание Национального центра по аккредитации, формы и порядок оплаты труда работников устанавливаются директором Центра в пределах утвержденного бюджета.
Статья 10. Совет по аккредитации
(1) Для обеспечения беспристрастности, развития и соблюдения принципов и политик функционирования, а также для эффективного и сбалансированного участия всех сторон, прямо или косвенно заинтересованных в осуществляемой Национальным центром по аккредитации деятельности, в его структуре создается Совет по аккредитации, который является консультативным органом, действующим на общественных началах, и решения которого носят рекомендательный характер.
[Ст.10 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Совет по аккредитации состоит из 11 членов. Организация и функционирование Совета по аккредитации, а также порядок избрания/назначения его членов устанавливаются положением о Совете, разработанным и утвержденным Национальным центром по аккредитации с одобрения заинтересованных сторон.
[Ст.10 ч.(2) в редакции ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
(3) Состав Совета по аккредитации утверждается Национальным центром по аккредитации на основе предложений представителей заинтересованных сторон, а именно:
[Ст.10 ч.(3) изменена ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
а) аккредитованных органов по оценке соответствия;
b) бенефициаров деятельности по оценке соответствия;
c) потребителей;
d) регламентирующих органов, заинтересованных в развитии аккредитации и оценки соответствия.
(4) Совет по аккредитации осуществляет следующие полномочия:
a) рассматривает и вносит предложения по политике и правилам аккредитации;
[Ст.10 ч.(4), пкт.а) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
b) рассматривает и вносит предложения по ежегодной смете доходов и расходов;
[Ст.10 ч.(4), пкт.b) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
с) рассматривает и вносит предложения по бухгалтерскому отчету, а также счетам доходов и расходов и при необходимости запрашивает финансовый аудит;
[Ст.10 ч.(4), пкт.c) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
d) осуществляет мониторинг и обеспечивает беспристрастность и объективность процесса аккредитации;
[Ст.10 ч.(4), пкт.e) утратил силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) рассматривает и вносит предложения по Положению об Апелляционной комиссии;
[Ст.10 ч.(4), пкт.f) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
g) рассматривает и вносит предложения по Положению о технических комитетах;
[Ст.10 ч.(4), пкт.g) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
h) рекомендует международные специализированные организации, с которыми должен сотрудничать Национальный центр по аккредитации;
i) осуществляет продвижение аккредитации и информирует о ней общественность;
j) рассматривает и вносит предложения по Перечню ссылочных стандартов и документов специализированных европейских и международных организаций, которые устанавливают общие критерии и правила в области аккредитации и оценки соответствия.
[Ст.10 ч.(4), пкт.j) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) В процессе принятия решений Советом по аккредитации заинтересованные стороны представлены в равной степени посредством справедливого количества голосов.
Статья 11. Процедура апелляции
(1) Для рассмотрения любого неблагоприятного решения о предоставлении аккредитации, принятого Национальным центром по аккредитации, заявитель аккредитации может подать апелляцию.
(2) Апелляция рассматривается апелляционной комиссией, создаваемой в каждом случае приказом директора Национального центра по аккредитации. Апелляция рассматривается согласно процедуре рассмотрения апелляций, разработанной на основе требований ссылочного стандарта.
[Ст.11 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(21) Положение об Апелляционной комиссии разрабатывается и утверждается Национальным центром по аккредитации.
[Ст.11 ч.(21) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Национальный центр по аккредитации в соответствии со ссылочным стандартом:
a) устанавливает процедуру рассмотрения апелляций, полученных от органов по оценке соответствия;
b) принимает решение о валидации апелляции;
c) сообщает окончательное решение органу по оценке соответствия, обратившемуся с апелляцией;
d) сохраняет учетные записи обо всех апелляциях и окончательных решениях.
(4) Решение Национального центра по аккредитации о сокращении области, приостановлении действия, отзыве или отказе в аккредитации, а также отсутствие этого решения могут быть обжалованы органами по оценке соответствия в компетентной судебной инстанции в соответствии с применимым законодательством, если указанное решение предварительно не рассматривалось Национальным центром по аккредитации в соответствии с его процедурой.
[Ст.11 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 12. Процесс аккредитации
(1) Критерии аккредитации органов по оценке соответствия установлены в ссылочных стандартах и документах специализированных европейских и международных организаций, принятых на национальном уровне и применимых к национальному органу по аккредитации и органам по оценке соответствия.
[Ст.12 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) На основе соблюдения критериев аккредитации, независимо от того, носит аккредитация обязательный или добровольный характер, могут аккредитовываться органы по оценке соответствия, которые осуществляют деятельность по оценке соответствия, включая сертификацию, инспекцию, калибровку и испытания.
(3) Оценка компетентности органа по оценке соответствия требует оценки компетентности всей деятельности органа по оценке соответствия, в том числе компетентности персонала, валидации методологии оценки соответствия и валидации результатов оценки соответствия в соответствии со ссылочными стандартами и требованиями документов специализированных европейских и международных организаций.
(4) Решение об аккредитации принимается в случае, если орган-заявитель соответствует критериям аккредитации. Решение об аккредитации принимается Национальным центром по аккредитации. На основании решения об аккредитации заявителю выдается на предусмотренный ссылочным стандартом срок сертификат аккредитации с регистрацией его в Реестре аккредитованных органов по оценке соответствия. Область аккредитации, утвержденная Национальным центром по аккредитации, является неотъемлемой частью сертификата аккредитации.
[Ст.12 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) При аккредитации испытательных лабораторий промежуточным этапом может быть аттестация технической компетентности в соответствии с требованиями, установленными на национальном уровне.
(6) Если устанавливается, что заявитель аккредитации не устранил в установленные сроки выявленные в процессе его оценки несоответствия, Национальный центр по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации.
(7) Национальный центр по аккредитации осуществляет надзор за органами по оценке соответствия, которым был выдан сертификат аккредитации. Надзор осуществляется с целью мониторинга постоянного выполнения аккредитованными органами по оценке соответствия требований по аккредитации.
(8) Подтверждение действительности аккредитации осуществляется путем утверждения решения о поддержании аккредитации, выдаваемого Национальным центром по аккредитации, принимаемого с учетом положительных результатов оценки при надзоре.
(9) Расширение области аккредитации осуществляется по заявке органа по оценке соответствия.
(10) Сокращение области аккредитации осуществляется по заявке органа по оценке соответствия или по результатам оценки надзора с целью исключения тех областей, в которых орган по оценке соответствия неоднократно не соблюдал критерии аккредитации.
(11) По заявке органа по оценке соответствия аккредитация такового может быть возобновлена посредством повторной оценки его на соответствие критериям аккредитации. Повторная оценка органа по оценке соответствия аналогична первоначальной оценке и отличается только учетом опыта, накопленного во время предыдущих оценок.
(12) Если установлено, что орган по оценке соответствия, получивший сертификат аккредитации, утратил компетенцию, относящуюся к выполнению деятельности по оценке соответствия, а также не отвечает критериям аккредитации, установленным применимым ссылочным стандартом, Национальный центр по аккредитации принимает все необходимые меры по ограничению области действия, приостановлению действия или отзыву его сертификата аккредитации.
[Ст.12 ч.(12) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(13) Национальный центр по аккредитации обеспечивает независимость, объективность и беспристрастность в принятии решений, несет ответственность за свои решения об аккредитации, отказе в аккредитации, ее сохранении, расширении, сокращении области аккредитации, приостановлении ее действия или об отзыве аккредитации.
Глава III
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЗНАК АККРЕДИТАЦИИ
Статья 13. Национальный знак аккредитации НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЗНАК АККРЕДИТАЦИИ
и ссылки на аккредитацию
(1) Национальный знак аккредитации представляет собой официально зарегистрированный знак, защищенный в соответствии с законом и являющийся исключительной собственностью Национального центра по аккредитации.
(2) Национальный знак аккредитации представляет собой графическое изображение с нанесенными государственными символами, такими как государственный флаг и официальное название государства, согласно приложению 2, являющемуся неотъемлемой частью настоящего закона.
(3) Национальный знак аккредитации, содержащий указание деятельности, на которую распространяется аккредитация, представляет собой символ аккредитации.
(4) Национальный центр по аккредитации передает право использования знака аккредитации органам по оценке соответствия согласно применяемому ссылочному стандарту.
(5) Порядок использования национального знака аккредитации устанавливается Национальным центром по аккредитации в соответствии с требованиями Европейской кооперации по аккредитации.
(6) Аккредитованные органы по оценке соответствия несут ответственность за использование символа аккредитации и за свои ссылки на аккредитацию.
(7) Аккредитованные органы по оценке соответствия обязаны применять символ аккредитации на выдаваемых документах в соответствии с областью аккредитации.
Глава IV
МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Статья 14. Международное сотрудничествоМЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
(1) Национальный центр по аккредитации представляет интересы Республики Молдова в международных и региональных (европейских и межгосударственных) органах по аккредитации, обязан сотрудничать с ними и участвовать в их деятельности, подписывать соглашения о взаимном признании.
(2) Национальный центр по аккредитации подлежит паритетной оценке на основании четких и прозрачных критериев и процедур оценки, установленных европейскими и международными органами по аккредитации (ЕА, IAF, ILAC). Посредством паритетной оценки определяется соблюдение Центром соответствующих требований и гармонизированных стандартов.
[Ст.14 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(21) Национальный центр по аккредитации может аккредитовать орган по оценке соответствия другой страны в следующих случаях:
а) когда государство, в котором находится орган по оценке соответствия, решило не учреждать своего национального органа по аккредитации и не прибегало к помощи национального органа по аккредитации другого государства;
b) когда национальный орган по аккредитации другого государства, в котором находится орган по оценке соответствия, не занимается аккредитацией в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой запрашивается аккредитация;
с) когда национальный орган по аккредитации другого государства, в котором находится орган по оценке соответствия, не сумел успешно пройти паритетную оценку в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой запрашивается аккредитация.
[Ст.14 ч.(21) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) При получении Национальным центром по аккредитации заявки на аккредитацию от органа по оценке соответствия, находящегося за пределами Республики Молдова, Центр должен проинформировать национальный орган по аккредитации страны, в которой находится орган по оценке соответствия, о том, что заявка зарегистрирована. В этом случае национальный орган по аккредитации страны, в которой находится орган по оценке соответствия –заявитель, может участвовать в качестве наблюдателя в процессе аккредитации.
(4) Национальный центр по аккредитации может запросить у национального органа по аккредитации другой страны выполнение части работ по оценке органа по оценке соответствия в целях его аккредитации. В этом случае сертификат аккредитации выдается Национальным центром по аккредитации Республики Молдова.
(5) Орган по оценке соответствия может запросить аккредитацию у национального органа по аккредитации другой страны в случае, если Национальный центр по аккредитации Республики Молдова не выполняет аккредитацию деятельности по оценке соответствия в запрашиваемой области. В этом случае Центр участвует в качестве наблюдателя в процессе аккредитации органа по оценке соответствия из Республики Молдова.
(6) На основании заявки национального органа по аккредитации другой страны Национальный центр по аккредитации может выполнить часть работ по аккредитации органа по оценке соответствия, запрашивающего аккредитацию.
Глава IV1
ПРИЗНАНИЕ С ЦЕЛЬЮ НОТИФИКАЦИИ
Статья 141. Общие положения о признании органовПРИЗНАНИЕ С ЦЕЛЬЮ НОТИФИКАЦИИ
по оценке соответствия с целью нотификации
(1) Признание с целью нотификации является процедурой, в результате которой подтверждается право органов по оценке соответствия осуществлять процедуры оценки соответствия в регламентируемой области.
(2) Признаются органы по оценке соответствия, осуществляющие деятельность по оценке соответствия, предусмотренную техническими регламентами.
(3) Если гармонизирующее законодательство Сообщества предписывает, чтобы оценка соответствия осуществлялась органами по оценке соответствия, нотифицированными Европейской комиссии и государствам–членам Европейского Союза, регламентирующие органы ответственны за выполнение надлежащих процедур по оценке, признанию и, при необходимости, нотификации органов по оценке соответствия, а также за осуществление мониторинга признанных и, при необходимости, нотифицированных органов по оценке соответствия. В этом случае регламентирующие органы получают статус нотифицирующих органов с даты вступления в силу Соглашения АСАА в отношении регламентируемой области, в которой соответствующие органы признаны. Если такое соглашение не будет заключено, регламентирующие органы нотифицируют признанные органы с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
(4) Регламентирующий орган признает и впоследствии нотифицирует органы по оценке соответствия, которые аккредитованы согласно настоящему закону, а также удовлетворяют требованиям, установленным техническими регламентами.
(5) Органы по оценке соответствия признаются в отношении каждого технического регламента, перелагающего гармонизирующее законодательство Сообщества, предусматривающее нотификацию органов по оценке соответствия.
(6) Регламентирующий орган приказом руководителя признает органы по оценке соответствия и впоследствии нотифицирует эти органы. Приказы актуализируются по мере необходимости.
(7) Приказы о признании с целью нотификации должны содержать главным образом следующее:
а) ссылки на технический регламент, который перелагает гармонизирующее законодательство Сообщества и на основе которого органы по оценке соответствия, являющиеся предметом признания, должны осуществлять деятельность по оценке соответствия;
b) информация о полном наименовании, адрес и контактные данные по каждому признаваемому органу;
c) конкретные задачи оценки соответствия, которые каждый признанный орган по оценке соответствия вправе выполнять при применении гармонизирующего законодательства Сообщества и перелагающего его технического регламента, включая продукцию или группы продукции, оценка которых может осуществляться им в качестве признанного и впоследствии нотифицированного органа.
(8) Сертификаты аккредитации, выданные национальными органами по аккредитации, подписавшими Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, которые успешно прошли паритетную оценку, признаются и принимаются регламентирующими органами.
(9) После вступления в силу Соглашения АСАА, в случае, когда деятельность по оценке соответствия, предусмотренная техническими регламентами, перелагающими гармонизирующее законодательство Сообщества, не входит в области компетенции, по которым Национальный центр по аккредитации успешно прошел паритетную оценку, регламентирующий орган принимает сертификаты аккредитации, выданные органами по аккредитации, которые успешно прошли паритетную оценку для данной деятельности по оценке соответствия.
(10) Национальный центр по аккредитации разрабатывает схемы аккредитации в регламентируемой области совместно с соответствующим регламентирующим органом. Для этого Национальный центр по аккредитации, со ссылкой на технические регламенты, перелагающие гармонизирующее законодательство Сообщества, определяет виды деятельности по оценке соответствия, в отношении которых он компетентен проводить аккредитацию.
(11) Национальный центр по аккредитации информирует регламентирующий орган о решении по предоставлению, расширению области, приостановлению действия, сокращению области, отзыву аккредитации в течение пяти рабочих дней со дня его принятия.
(12) Ежегодно до 1 февраля признанный орган по оценке соответствия направляет регламентирующему органу письменный отчет о своей деятельности в предыдущем календарном году. Ежегодный отчет включает информацию:
а) о деятельности по оценке соответствия, выполненной в пределах области, в которой он признан;
b) о любом отказе, ограничении, приостановлении действия или отзыве сертификатов соответствия, с указанием причин;
с) о поступивших заявлениях и жалобах, включая информацию о порядке их разрешения;
d) о встреченных при осуществлении деятельности трудностях и предпринятых и/или предлагаемых мерах по улучшению деятельности;
е) о субподрядной деятельности, субподрядчиках, предпринятых и/или предлагаемых мерах по улучшению данной деятельности;
f) о поступивших от органов надзора за рынком требованиях в отношении проведения деятельности по оценке соответствия;
g) об участии в информировании или информировании оценочного персонала в отношении деятельности по стандартизации в области, в которой орган признан.
(13) По запросу Европейской комиссии регламентирующий орган представляет ей всю информацию о процессе, лежащем в основе решения о нотификации, или о сохранении компетенции конкретного органа по оценке соответствия.
(14) Признание и расширение области признания органов по оценке соответствия в регламентируемой области осуществляются бесплатно.
Статья 142. Полномочия регламентирующих органов
В области признания с целью нотификации регламентирующие органы осуществляют следующие полномочия:
a) устанавливают в технических регламентах критерии признания с целью нотификации для органов по оценке соответствия в пределах положений статьи 16;
b) признают органы по оценке соответствия, аккредитованные для деятельности в регламентированной области в пределах положений настоящего закона;
c) обеспечивают объективность и беспристрастность в принятии решений о признании органов по оценке соответствия;
d) обеспечивают принятие решения о признании органа по оценке соответствия иным лицом, нежели то, которое участвовало в оценке этого органа;
e) обеспечивают конфиденциальность полученной информации, за исключением информации, затрагивающей национальную безопасность, защиту жизни и здоровья людей и охрану окружающей среды; предоставляют информацию об органе по оценке соответствия, если это предусмотрено законодательством;
f) располагают персоналом для надлежащего выполнения своих задач в целях признания;
g) участвуют в качестве наблюдателей в процессе аккредитации и совместно с Национальным центром по аккредитации осуществляют надзор за деятельностью аккредитованных и признанных органов по оценке соответствия.
Статья 143. Признание и расширение области
признания органов по оценке соответствия
(1) С целью признания для деятельности в регламентируемой области орган по оценке соответствия одновременно с заявкой об аккредитации направляет Национальному центру по аккредитации запрос о признании или расширении области признания.
(2) В течение пяти рабочих дней после предоставления аккредитации Национальный центр по аккредитации направляет регламентирующему органу оригинал запроса о признании или расширении области признания с приложением копии пакета документов.
(3) Пакет документов включает:
a) отчет об оценке для целей признания или расширения области признания, составленный Национальным центром по аккредитации после предоставления аккредитации или расширения области аккредитации;
b) решение Национального центра по аккредитации об аккредитации или расширении области аккредитации;
с) сертификат аккредитации, подтверждающий, что орган по оценке соответствия удовлетворяет требованиям, предусмотренным техническим регламентом, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества, включая приложение/приложения к нему, выданные Национальным центром по аккредитации;
d) список персонала органа по оценке соответствия;
е) перечень оборудования органа по оценке соответствия – при необходимости;
f) перечень видов субподрядной деятельности – при необходимости.
(4) Копии документов должны быть пронумерованы и должны быть подписаны руководителем Национального центра по аккредитации.
(5) Если пакет документов, направленный регламентирующему органу, составлен с отклонением от положений части (3), данный орган письменно сообщает Национальному центру по аккредитации о получении неполной информации, указав дату получения пакета документов.
(6) Представленные для целей признания или расширения области признания документы подлежат рассмотрению регламентирующим органом, который создает комиссию по рекомендации признания. Положение и состав комиссии утверждаются регламентирующим органом.
(7) Представленные для целей признания или расширения области признания документы рассматриваются и решение по ним принимается в течение 15 рабочих дней с даты получения пакета документов для целей признания или расширения области признания.
(8) После рассмотрения представленных документов регламентирующий орган издает приказ о предоставлении или, при необходимости, расширении области признания.
(9) Если в течение срока, установленного в части (7) настоящей статьи, не издан приказ о предоставлении или, при необходимости, расширении области признания и не сообщено об отказе в предоставлении или расширении области признания, применяется принцип молчаливого согласия в соответствии с Законом об основных принципах регулирования предпринимательской деятельности № 235-XVI от 20 июля 2006 года.
(10) Признание или расширение области признания предоставляется на срок действия сертификата аккредитации.
(11) Регламентирующий орган информирует Национальный центр по аккредитации о решении по предоставлению или расширению области признания органа по оценке соответствия либо об отказе в предоставлении или расширении области признания, с указанием при этом причин отказа, в течение пяти рабочих дней после принятия соответствующего решения.
(12) Информация о признанных органах по оценке соответствия включается Национальным центром по аккредитации в ведущийся им Реестр признанных органов по оценке соответствия, доступный на официальной веб-странице Национального центра по аккредитации.
(13) Список признанных органов по оценке соответствия с конкретными задачами, для которых они признаны, ведется Национальным центром по аккредитации и публикуется на официальной веб-странице Национального центра по аккредитации.
[Ст.144 ч.(13) изменена ЗП122 от 30.06.17, MO253-264/21.07.17 ст.416]
Статья 144. Приостановление действия, сокращение
области или отзыв признания органов
по оценке соответствия
(1) В целях приостановления действия, сокращения области или отзыва признания Национальный центр по аккредитации представляет регламентирующему органу копии следующих документов:
а) отчет об оценке для целей приостановления действия, сокращения области или отзыва признания, составленный Национальным центром по аккредитации по результатам надзора или внеплановой оценки признанного органа по оценке соответствия;
b) решение Национального центра по аккредитации о приостановлении действия, сокращении области или отзыве аккредитации.
(2) Копии документов должны быть пронумерованы и должны быть подписаны руководителем Национального центра по аккредитации.
(3) Национальный центр по аккредитации представляет документы согласно части (1) в течение пяти рабочих дней после принятия решения о приостановлении действия, сокращении области или отзыве аккредитации.
(4) Регламентирующий орган приостанавливает действие признания в следующих случаях:
а) по просьбе признанного органа по оценке соответствия;
b) если аккредитация признанного органа по оценке соответствия приостановлена согласно решению о приостановлении действия аккредитации, принятому и представленному Национальным центром по аккредитации;
с) если решением регламентирующего органа установлено неправомерное использование статуса признанного органа по оценке соответствия (в том числе в связи с неверными ссылками на систему сертификации, сертификаты или торговые марки, неверными ссылками в рекламе, каталогах и т.д.);
d) если в отношении органа по оценке соответствия вынесено определение судебной инстанции по несостоятельности о вступлении в процедуру банкротства в соответствии с Законом о несостоятельности № 149 от 29 июня 2012 года или начата процедура ликвидации в соответствии с Гражданским кодексом – в обоих случаях на основании выписки из Государственного реестра юридических лиц.
(5) Регламентирующий орган сокращает область признания в следующих случаях:
а) по просьбе признанного органа по оценке соответствия;
b) если признанный орган по оценке соответствия не проявил компетентность в какой-либо части области аккредитации – согласно решению о сокращении области аккредитации, принятому и представленному Национальным центром по аккредитации.
(6) Регламентирующий орган отзывает признание в следующих случаях:
а) по просьбе признанного органа по оценке соответствия;
b) если у признанного органа по оценке соответствия отозвана аккредитация согласно решению об отзыве аккредитации, принятому и представленному Национальным центром по аккредитации;
с) если деятельность признанного органа по оценке соответствия прекращена в связи с исключением его из Государственного реестра юридических лиц.
(7) Регламентирующий орган приостанавливает действие признания, сокращает область признания или отзывает признание органа по оценке соответствия путем издания соответствующего приказа.
(8) В случае, предусмотренном пунктом с) части (4) настоящей статьи, регламентирующий орган приостанавливает действие признания в соответствии со статьей 17 Закона об основных принципах регулирования предпринимательской деятельности № 235-XVI от 20 июля 2006 года.
(9) В случае устранения выявленных несоответствий, обусловивших приостановление действия признания, приостановление может быть отменено приказом регламентирующего органа, изданным после представления доказательств устранения несоответствия или – в случае, предусмотренном пунктом с) части (4), – после вынесения соответствующего решения судебной инстанцией.
(10) Следствием приостановления действия или отзыва признания является прекращение деятельности по оценке соответствия в соответствующей области. Документы, выданные после приостановления или отзыва признания, считаются недействительными. Орган по оценке соответствия несет ответственность за документы, выданные после приостановления действия или отзыва признания, в соответствии с Кодексом о правонарушениях.
(11) Приостановление действия, сокращение области или отзыв признания органа по оценке соответствия не затрагивает протоколы испытаний или сертификаты соответствия, выданные им до даты, когда было принято решение о приостановлении действия, сокращении области или отзыве признания.
(12) В случае, когда признанный орган по оценке соответствия прекратил деятельность, он должен обеспечить передачу документов и записей о выполненных или находящихся в процессе выполнения оценках за период его действия в качестве признанного органа другому признанному органу в данной области, проинформировав об этом регламентирующий орган, или предоставить эти документы и записи, по запросу, регламентирующему органу и органу надзора за рынком.
(13) Регламентирующий орган информирует Национальный центр по аккредитации о решении по приостановлению действия, отмене приостановления, сокращению области или отзыву признания органа по оценке соответствия в течение пяти рабочих дней после его принятия.
[Глава IV1 введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Глава V
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 15. Общие положения об оценке соответствияДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
(1) Оценка соответствия может носить обязательный или добровольный характер.
(2) Оценка соответствия в регламентируемой области осуществляется только аккредитованными органами по оценке соответствия.
[Ст.15 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Оценка соответствия продукции основным требованиям осуществляется путем применения, по выбору производителя, одной из процедур оценки соответствия, установленной в применимом техническом регламенте.
[Ст.15 ч.(3) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 16. Требования к аккредитованным органам
по оценке соответствия
[Ст.16 наименование в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) Аккредитованные органы по оценке соответствия имеют следующие обязанности:
a) соблюдать требования ссылочных стандартов, европейских и международных документов, относящихся к деятельности органов по оценке соответствия, и требования, установленные Национальным центром по аккредитации, относящиеся к областям, в которых им предоставлена аккредитация. В случае органов по оценке соответствия, признанных и, при необходимости, нотифицированных в отношении регламентируемой области, предусмотренной приложением 3, являющимся неотъемлемой частью настоящего закона, соблюдаются применимые к нотифицированным органам требования, установленные гармонизирующим законодательством Сообщества и перелагающими его техническими регламентами;
[Ст.16 ч.(1), пкт.а) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
b) не выступать в качестве проектировщика, производителя, поставщика, установщика, покупателя, собственника, пользователя или оператора по обслуживанию продуктов, которые им оцениваются, а также в качестве уполномоченного представителя любой из этих сторон;
[Ст.16 ч.(1), пкт.b) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
c) обеспечивать конфиденциальность, объективность и беспристрастность деятельности по оценке соответствия;
d) решать все задачи по оценке соответствия в связи с запросом аккредитации и иметь необходимые средства для выполнения соответствующим образом технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, включая доступ ко всем необходимым оборудованию или объектам;
[Ст.16 ч.(1), пкт.d) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
e) обеспечивать свою беспристрастность посредством участия всех заинтересованных сторон в развитии политики и принципов функционирования органов по оценке соответствия;
f) осуществлять деятельность по оценке соответствия с самой высокой степенью профессиональной неподкупности и на необходимом в данной области техническом уровне, а также быть независимыми от всех прессингов и стимулов, особенно финансовых, которые могли бы повлиять на результаты их деятельности;
f1) в случае органов по сертификации и инспекции использовать результаты испытаний, выданные аккредитованными испытательными лабораториями, с которыми заключены договоры субподряда;
[Ст.16 ч.(1), пкт.f1) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
g) сохранять профессиональную тайну в отношении всей информации, ставшей известной им в процессе выполнения своей деятельности, а также охранять авторское право;
h) информировать заинтересованные стороны, включая другие аккредитованные органы по оценке соответствия, о действиях, намечаемых в отношении несоответствующей продукции, выявленной в процессе оценки соответствия, которая представляет риск для здоровья и безопасности людей, или по другим аспектам защиты общественного интереса;
i) заключать договоры со страховыми компаниями, признанными на территории Республики Молдова в соответствии с законом, и иметь страховые полисы для возмещения ущерба, который может быть нанесен в результате осуществляемой ими деятельности третьим лицам, перед которыми эти органы несут ответственность, установленную действующим законодательством о страховании.
(2) Аккредитованные органы по оценке соответствия имеют право:
a) располагать доступом к информации публичного характера, относящейся к деятельности по аккредитации в области, в отношении которой они запрашивают или получили аккредитацию;
b) вести переговоры в рамках установленных Национальным центром по аккредитации процедур относительно точных дат проведения различных этапов процесса оценки;
c) отклонить состав группы оценщиков, но только на основании хорошо обоснованных доводов, представленных руководству Национального центра по аккредитации в письменной форме. В этом случае орган по оценке соответствия несет ответственность за несоблюдение сроков аккредитации по отношению к установленному графику, а Национальный центр по аккредитации сохраняет за собой право в случае необходимости использовать и оценщиков из зарубежных органов по аккредитации с перерасчетом стоимости аккредитации, которая дополнительно представляется органу по оценке соответствия;
d) просить от членов группы оценщиков декларацию о сохранении конфиденциальности и соблюдении прав на промышленную и интеллектуальную собственность органа по оценке соответствия или его клиентов;
e) отказаться от аккредитации с уведомлением об этом Национального центра по аккредитации не позднее чем за 45 дней;
e1) запрашивать аккредитацию от национального органа по аккредитации, подписавшего Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, если Национальный центр по аккредитации не компетентен предоставлять запрашиваемые услуги по аккредитации в регламентируемой области согласно приложению 3;
[Ст.16 ч.(2), пкт.е1) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) ссылаться на свой аккредитованный статус только в период действия сертификата аккредитации и только на аккредитованную деятельность;
[Ст.16 ч.(2), пкт.f) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
g) подать апелляцию относительно любого неблагоприятного решения;
h) в процессе оценки соответствия требовать от производителя обеспечения доступа к местам производства и к документации системы качества, а также осуществлять при необходимости плановые или внезапные посещения с целью проведения оценки.
[Ст.16 ч.(2), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Орган по оценке соответствия проводит процедуру оценки соответствия соразмерным образом, принимая во внимание масштабы предприятия, отрасль, в которой оно работает, и его структуру, степень сложности технологии производства, а также серийный или массовый характер производства. Вместе с тем орган по оценке соответствия соблюдает степень точности и уровень защиты, необходимые для соответствия продукции требованиям применимых технических регламентов.
[Ст.16 ч.(3) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Если орган по оценке соответствия устанавливает, что требования, предусмотренные применимыми к продукции техническими регламентами, гармонизированными европейскими стандартами, принятыми в качестве молдавских, или соответствующими техническими условиями, не выполнены производителем, он требует от производителя принятия надлежащих корректирующих мер и не выдает сертификат соответствия.
[Ст.16 ч.(4) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Если в ходе мониторинга соответствия после выдачи сертификата орган по оценке соответствия устанавливает, что продукт более не отвечает применимым требованиям, он требует от производителя принятия надлежащих корректирующих мер и при необходимости приостанавливает действие сертификата или отзывает его.
[Ст.16 ч.(5) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Если корректирующие меры не принимаются или не оказывают нужного эффекта, орган по оценке соответствия накладывает ограничения, приостанавливает действие или отзывает выданный им сертификат.
[Ст.16 ч.(6) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) Признанный орган по оценке соответствия сообщает регламентирующему органу:
а) о любом отказе, ограничении, приостановлении действия или отзыве сертификатов;
b) обо всех обстоятельствах, влияющих на цель и условия признания регламентирующими органами;
с) обо всех поступивших от органов надзора за рынком информационных запросах, касающихся деятельности по оценке соответствия;
d) о деятельности по оценке соответствия, выполняемой в рамках признания с целью нотификации, и о любой другой выполняемой деятельности, включая трансграничные и субподрядные работы.
[Ст.16 ч.(7) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(8) Орган по оценке соответствия сотрудничает с другими органами по оценке соответствия, выполняющими аналогичную деятельность по оценке соответствия в отношении той же продукции, предоставляя им надлежащую информацию, касающуюся отрицательных результатов оценки соответствия и, по требованию, положительных результатов оценки соответствия.
[Ст.16 ч.(8) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(9) Органы по оценке соответствия участвуют в информировании или обеспечивают, чтобы их оценочный персонал был информирован в связи с деятельностью по стандартизации, относящейся к их области деятельности.
[Ст.16 ч.(9) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 17. Добровольная оценка соответствия
(1) Добровольная оценка соответствия осуществляется посредством сертификации, инспекции, испытания или комбинации таковых и не предусматривается техническими регламентами.
[Ст.17 ч.(1) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Добровольная сертификация соответствия осуществляется на основе договора, заключенного с органом по сертификации.
Статья 18. Обязательная оценка соответствия
(1) Обязательная оценка соответствия осуществляется в отношении продукции, относящейся к областям, перечисленным в приложении 3, а также в отношении продукции, не включенной в перечисленные в приложении 3 области, относительно которой имеются требования, предусмотренные в соответствующих технических регламентах в соответствии с частью (6) статьи 4 Закона о техническом регулировании № 420-XVI от 22 декабря 2006 года.
[Ст.18 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) В отношении продукции, относящейся к областям, перечисленным в приложении 3, применяются следующие процедуры оценки соответствия, которые предусматривают для каждой категории продукции один модуль или соответствующую комбинацию следующих описанных и утвержденных постановлением Правительства модулей:
a) модуль А – внутренний контроль производства;
b) модуль А1 – внутренний контроль производства и контролируемое испытание продукта;
c) модуль А2 – внутренний контроль производства и контролируемые проверки продукта через произвольные промежутки времени;
d) модуль В – испытание типового образца продукции на соответствие европейским требованиям;
e) модуль С – соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства;
f) модуль С1 – соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства и контролируемом испытании продукта;
g) модуль С2 – соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства и контролируемых проверках продукта через произвольные промежутки времени;
h) модуль D – соответствие типовому образцу продукции, основанное на обеспечении качества производственного процесса;
i) модуль D1– обеспечение качества производственного процесса;
j) модуль Е – соответствие типовому образцу продукции, основанное на обеспечении качества продукта;
k) модуль Е1– обеспечение качества при инспекции и испытании конечного продукта;
l) модуль F – соответствие типовому образцу, основанное на верификации продукта;
m) модуль F1 – соответствие, основанное на верификации продукта;
n) модуль G – соответствие, основанное на верификации единицы продукта;
o) модуль Н – соответствие, основанное на обеспечении качества в полном объеме;
p) модуль Н1 – соответствие, основанное на обеспечении качества в полном объеме и рассмотрении проекта.
(3) Если к какой-либо продукции не могут быть применены процедуры, предусмотренные в части (2), то оценка ее соответствия осуществляется согласно положениям применимых технических регламентов.
[Ст.18 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Продукция, не включенная в перечисленные в приложении 3 области и регламентируемая применимыми техническими регламентами, подлежит оценке соответствия посредством:
[Ст.18 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
а) сертификации;
b) инспекции;
с) испытания.
[Ст.18 ч.(4), пкт.d) утратил силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Процедуры оценки соответствия, указанные в частях (2) и (4), зависят от степени сложности продукции и оцененного риска при ее использовании и устанавливаются регламентирующими органами посредством соответствующих технических регламентов.
(6) Если продукция подпадает под действие нескольких технических регламентов, регламентирующий орган обеспечивает согласованность применимых процедур оценки соответствия;
[Ст.18 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) Если технический регламент предписывает проведение оценки соответствия в отношении определенного продукта с обязательным привлечением третьей стороны, производитель может выбирать между модулями обеспечения качества и модулями сертификации продукции.
[Ст.18 ч.(7) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 19. Декларация о соответствии
(1) Целью декларации о соответствии является удостоверение соответствия идентифицированного предмета, к которому относится декларация о соответствии, установленным требованиям с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларирование. Декларация о соответствии является формой подтверждения соответствия с целью выполнения требований рынка и регламентирующих органов, а также с целью обеспечения доверия к вводимой на рынок продукции.
[Ст.19 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Декларация о соответствии издается производителем или его уполномоченным представителем, если соответствующее задание предусмотрено в полученном от производителя поручении. Составляя декларацию о соответствии, производитель несет ответственность за соответствие продукции.».
[Ст.19 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(21) Если гармонизирующее законодательство Сообщества предписывает декларирование производителем доказательства выполнения требований в отношении определенного продукта, применимыми требованиями являются те, что предусмотрены техническими регламентами, перелагающими соответствующее законодательство Сообщества.
[Ст.19 ч.(21) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Лицо, издавшее декларацию о соответствии (физическое или юридическое лицо), несет ответственность за соответствие предмета декларации применимым основным требованиям согласно техническим регламентам, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества.
[Ст.19 ч.(3) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Декларация о соответствии основывается на результатах оценки соответствия.
(5) Одна декларация о соответствии может относиться как к одному конкретному виду продукции, так и к группе однородной продукции, в отношении которой установлены схожие требования, подлежащие аттестации. В последнем случае лицо, издавшее декларацию, должно обеспечить соответствие каждого отдельного продукта группы применимым основным требованиям.
[Ст.19 ч.(5) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Декларация о соответствии включает достаточную информацию для идентификации лица, издавшего декларацию, продукции, на которую распространяется декларация, требований, соответствие которым декларируется, и лица, подписавшего декларацию за лицо и от имени лица, издавшего декларацию, и содержит по меньшей мере следующее:
a) единую идентификацию декларации;
b) имя и контактный адрес лица, издавшего декларацию;
c) идентификацию предмета декларации;
d) декларирование соответствия и принятие ответственности за соответствие продукта;
e) полный и четкий перечень стандартов или других установленных требований;
f) дату и место издания декларации;
g) наименование и номер признанного/нотифицированного органа по оценке соответствия, если он вовлечен в оценку соответствия, а также номер выданного им сертификата и описание произведенного им действия;
[Ст.19 ч.(6), пкт.g) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
h) идентификацию элементов, указанных в соответствующих модулях.
[Ст.19 ч.(6), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) Лицо, издавшее декларацию о соответствии, должно иметь внедренные процедуры по обеспечению постоянного соответствия предмета декларации в том состоянии, в котором он был поставлен или принят, требованиям, указанным в декларации о соответствии, а также процедуры по пересмотру срока действия декларации в случае появления:
а) изменений, затрагивающих в значительной степени проект или спецификацию предмета декларации;
b) изменений в нормативных актах, устанавливающих основные требования, в отношении которых декларируется соответствие предмета декларации;
c) обоснованной информации, указывающей на то, что предмет декларации может уже не соответствовать применимым основным требованиям.
[Ст.19 ч.(7), пкт.c) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(8) Лицо, издавшее декларацию о соответствии, должно обеспечить доступ соответствующих регламентирующих органов и органов надзора за рынком к технической документации.
[Ст.19 ч.(8) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(9) Техническая документация, поддерживающая декларацию о соответствии, должна быть разработана, укомплектована, постоянно актуализирована и сохраняема с целью обеспечения прослеживаемости начиная с момента издания лицом декларации о соответствии. Указанная документация должна включать в соответствии с требованиями применимых технических регламентов следующие элементы, но не ограничиваясь ими:
[Ст.19 ч.(9) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
a) описание предмета декларации;
b) информацию о проектной документации на продукцию;
c) результаты оценки соответствия продукции;
d) идентификацию вовлеченных органов по оценке соответствия, результаты оценки которых используются, а также идентификацию их статуса аккредитации;
e) полный и четкий перечень применимых стандартов или других установленных требований;
[Ст.19 ч.(10) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) описание системы менеджмента, относящейся к предмету декларации.
(10) Техническая документация составляется производителем. Она обеспечивает оценку соответствия продукции основным требованиям применимых технических регламентов и содержит надлежащий анализ и оценку рисков.
[Ст.19 ч.(10) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет органу по сертификации:
а) заявку на регистрацию декларации;
b) два экземпляра декларации на бумажном носителе, подписанной заявителем;
[Ст.19 ч.(11), пкт.b) изменен ЗП160 от 07.07.16, МО306-313/16.09.16 ст.647]
с) копии документов, содержащихся в технической документации, предусмотренной в части (9), и технический регламент, применяемый к продукции, в отношении которой издана декларация.
[Ст.19 ч.(11) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(12) Орган по сертификации проверяет пакет представленных заявителем документов на:
а) соответствие правильности направления заявки на регистрацию декларации о соответствии;
b) полноту и правильность представления документов, предусмотренных в части (11).
[Ст.19 ч.(12) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(13) По результатам проверки в соответствии с частью (12) пакета документов орган по сертификации в течение не более трех дней со дня принятия заявки на регистрацию осуществляет регистрацию декларации о соответствии или информирует заявителя об отказе в регистрации с уведомлением об этом контролирующих органов.
[Ст.19 ч.(13) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(14) Основанием для отказа может служить:
а) неохват декларируемого продукта областью аккредитации заявителя;
b) отсутствие пакета документов, предусмотренных частью (11);
с) отсутствие соответствующих положений об оценке соответствия посредством декларации о соответствии в применяемом к продукции техническом регламенте;
d) несоответствие содержания представленного пакета документов положениям применяемого технического регламента.
[Ст.19 ч.(14) утратила силу согласно ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
Статья 20. Сертификация
[Ст.20 наименование изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) В процессе сертификации продукции аккредитованными органами по сертификации подтверждается соответствие продукции применимым основным требованиям согласно описанным модулям и схемам сертификации, утвержденным Правительством.
[Ст.20 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Схемы сертификации используются для сертификации продукции, относящейся к областям, не указанным в приложении 3.
(3) Соответствие продукции применимым основным требованиям подтверждается сертификатом соответствия, выданным аккредитованным органом по сертификации.
[Ст.20 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Орган по сертификации осуществляет мониторинг права использования выданных им маркировок и сертификатов соответствия и принимает меры в случае неправильной ссылки на статус сертификации или использование документов по сертификации, которые вводят в заблуждение.
[Ст.20 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Сертификат соответствия выдается на продукцию, изготовленную одним и тем же производителем в одних и тех же условиях и оцененную по одним и тем же применимым требованиям.
[Ст.20 ч.(5) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Бланк сертификата соответствия разрабатывается каждым органом по сертификации в отдельности и является его исключительной собственностью.
(7) Не подлежит сертификации продукция, предназначенная в качестве экспонатов, образцов, рекламных материалов для проведения выставок, ярмарок и других рекламных акций.
[Ст.20 ч.(7) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 21. Инспекция
(1) Целью инспекции является проведение оценки по заявке хозяйствующих субъектов и/или органов публичного управления с целью предоставления заинтересованным сторонам информации о соответствии объекта инспекции регламентам, стандартам или другим установленным требованиям. Показатели инспекции могут включать элементы, относящиеся к количеству, качеству, безопасности и способности использования, а также к постоянному соблюдению безопасности в деятельности промышленных объектов или систем.
(2) Деятельность органов инспекции включает рассмотрение материалов, продукции, установок, заводов, процессов, рабочих процедур или услуг и определение их соответствия установленным требованиям, а также последующее сообщение этих результатов клиентам и при необходимости органам надзора за рынком. Инспекция какого-либо объекта может учитывать все этапы его жизненного цикла, в том числе этап проектирования.
[Ст.21 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Инспекция означает прямое определение соответствия объекта инспекции посредством изучения применимых основных требований и на основе профессиональной оценки, выполненное аккредитованными органами по инспекции. Результаты инспекции могут служить основанием для сертификации.
[Ст.21 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Соответствие продукции в рамках инспекции подтверждается протоколом инспекции и/или сертификатом инспекции. Протокол инспекции представляет собой подробное описание проведенной инспекции и ее результатов. Сертификат инспекции представляет собой, как правило, короткое официальное подтверждение соответствия применимым основным требованиям.
[Ст.21 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Протокол инспекции и/или сертификат инспекции отражает информацию о состоянии объекта на момент инспекции. Содержание протокола инспекции или сертификата инспекции может меняться в зависимости от типа инспекции и основных требований. Протокол инспекции или сертификат инспекции включает в себя любые выявленные недостатки или несоответствия. В этих документах должен быть идентифицирован представитель органа инспекции, ответственный за проверку и выдачу протокола и/или сертификата инспекции.
(6) Если инспекция проводится органами надзора за рынком, регламентирующие органы могут ввести специальные требования по представлению результатов инспекции.
[Ст.21 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 22. Испытания
(1) Целью испытаний является определение аккредитованной лабораторией одной или более характеристик объекта, подлежащего оценке соответствия, на основе какой-либо процедуры.
(2) Протокол испытаний представляет собой осуществленное лабораторией письменное сообщение, включающее официальное отражение результатов проведенных испытаний.
(3) В соответствии с применяемыми техническими регламентами испытания могут являться частью инспекции или сертификации.
(4) Услуги по калибровке предоставляются только аккредитованными калибровочными лабораториями.
Статья 23. Маркировка соответствия SM
[Ст.23 наименование изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) Продукция, подлежащая оценке соответствия в регламентируемой области, до введения ее на рынок и/или до ее использования маркируется производителем маркировкой соответствия SM, если техническим регламентом предусмотрена такая маркировка. Маркировка продукции маркировкой соответствия SM указывает на ее соответствие основным требованиям, установленным применимым техническим регламентом, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества. Маркировка соответствия SM наносится только производителем или его уполномоченным представителем.
[Ст.23 ч.(1) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Маркировка соответствия SM применяется в соответствии с принципами и нормами, установленными в статье 231. Графическое изображение и размеры маркировки соответствия SM представлены в приложении 4, являющемся неотъемлемой частью настоящего закона.
[Ст.23 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Запрещается нанесение маркировки соответствия SM на продукцию, которая не подвергалась процедурам оценки соответствия в установленном порядке или не соответствует предусмотренным требованиям.
[Ст.23 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Запрещается регистрировать и применять маркировки, которые можно перепутать с маркировкой соответствия SM.
[Ст.23 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 231. Общие принципы и нормы применения
маркировки СЕ
(1) Маркировка СЕ применяется лишь в отношении регламентируемых областей согласно приложению 3. До вступления в силу Соглашения АСАА либо – если соответствующее соглашение не заключено – до даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу применяется маркировка соответствия SM, предусмотренная статьей 23. В указанный переходный период маркировка СЕ признается в соответствии с частью (11) статьи 31.
(2) Маркировка СЕ наносится только производителем или его уполномоченным представителем. Графическое изображение и размеры маркировки СЕ представлены в приложении 5, являющемся неотъемлемой частью настоящего закона.
(3) Маркировка СЕ наносится только на продукцию, для которой технический регламент предусматривает применение маркировки, и не наносится ни на какую другую продукцию.
(4) Нанесением или требованием нанесения маркировки СЕ производитель указывает, что он несет ответственность за соответствие продукции всем применимым требованиям.
(5) Маркировка СЕ является единственной маркировкой, которая подтверждает соответствие продукции применимым требованиям.
(6) Запрещается нанесение на продукцию маркировок, знаков или надписей, которые могут ввести в заблуждение третьих лиц в отношении значения и/или формы маркировки СЕ. Любая другая маркировка может наноситься на продукцию лишь при условии, что она не будет влиять на видимость, четкость и значение маркировки СЕ.
(7) Маркировка СЕ наносится на продукт или на табличку технических данных продукции таким образом, чтобы она была хорошо видимой, разборчивой и несмываемой. Если это невозможно или неоправданно в связи с характером продукта, маркировка наносится на упаковку и на сопроводительные документы, если соответствующее законодательство предусматривает такие документы.
(8) Маркировка СЕ наносится до введения продукции на рынок. Рядом с нею может проставляться пиктограмма или любой другой знак, обозначающий особый риск или особый способ применения.
(9) За маркировкой СЕ должен следовать идентификационный номер нотифицированного органа, если указанный орган участвует на этапе производственного контроля. Идентификационный номер нотифицированного органа наносится самим нотифицированным органом либо, по указанию такового, производителем или его уполномоченным представителем.
[Ст.231 введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 24. Другие маркировки соответствия
[Ст.24 наименование изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(1) В нерегламентируемой области используются другие маркировки соответствия, отличающиеся от маркировки соответствия SM.
[Ст.24 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Нанесение маркировок соответствия на продукцию, которая не относится к регламентируемой области, осуществляется в добровольном порядке. На эту продукцию может быть нанесена маркировка соответствия, подтверждающая, что продукция соответствует нормативным документам, на основании которых декларируется ее соответствие.
[Ст.24 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Другие применяемые маркировки соответствия должны отличаться от маркировки соответствия SM, а также должны располагаться на видном месте и быть легко читаемыми.
[Ст.24 ч.(3) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Применение маркировки соответствия к продукции, не соответствующей требованиям действующих нормативных документов, запрещается.
[Ст.24 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Глава VI
ВВЕДЕНИЕ ПРОДУКЦИИ НА РЫНОК И
ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЕЕ НА РЫНКЕ
Статья 25. Условия введения продукции на рынок ВВЕДЕНИЕ ПРОДУКЦИИ НА РЫНОК И
ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЕЕ НА РЫНКЕ
[Глава VI наименование в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
и предоставления ее на рынке
(1) Введение на рынок и/или предоставление на рынке продукции из регламентированной области, предусмотренной приложением 3, осуществляются в соответствии с положениями настоящего закона и требованиями применимых технических регламентов. Продукция вводится на рынок и/или предоставляется на рынке только при условии, что она соответствует основным требованиям, обеспечивающим адекватный уровень защиты общественных интересов, таких как здоровье и безопасность в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита потребителей, охрана окружающей среды и обеспечение безопасности, при соблюдении международных принципов свободного перемещения товаров на внутреннем и международном рынке, и сопровождается документами, подтверждающими ее соответствие. Лицом, ответственным за введение продукции на рынок и/или предоставление ее на рынке, является хозяйствующий субъект, осуществляющий предпринимательскую деятельность.
(2) Хозяйствующие субъекты несут ответственность согласно роли и обязанностям, предусмотренным техническими регламентами, перелагающими гармонизирующее законодательство Сообщества, выполняемым ими при введении продукции на рынок и предоставлении ее на рынке, за соответствие своей продукции всем применимым техническим регламентам.
(3) Хозяйствующие субъекты отвечают также за обеспечение того, чтобы вся информация, предоставляемая ими в отношении их продукции, была точной, полной и соответствующей техническим регламентам, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества.
(4) Соответствие продукции, относящейся к областям, не включенным в приложение 3, оценивается согласно основным требованиям в отношении этой продукции, установленным в применимых технических регламентах.
(5) Соответствие продукции, относящейся к областям, не включенным в приложение 3, основным требованиям, установленным в отношении этой продукции в применимых технических регламентах, может подтверждаться сертификатами соответствия, сертификатами и/или протоколами инспекции, протоколами испытаний, выданными аккредитованными органами по оценке соответствия, а также декларацией под собственную ответственность, изданной производителем или его уполномоченным представителем.
[Ст.25 в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 26. Обязанности производителей
(1) Производители при введении продукции на рынок имеют следующие обязанности:
[Ст.26 изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
а) обеспечивают, чтобы введенная ими на рынок продукция была спроектирована и произведена в соответствии с основными требованиями;
b) составляют техническую документацию и обеспечивают применение процедур оценки соответствия;
с) обеспечивают подлинность и правильность декларации о соответствии, наличие протоколов испытаний, сертификатов соответствия и других документов, подтверждающих соответствие;
d) хранят после введения продукции на рынок техническую документацию и декларацию о соответствии в течение периода, установленного применимым техническим регламентом, в зависимости от жизненного цикла предмета декларирования и уровня риска;
[Ст.26 ч.(1), пкт.d) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
е) предоставляют по требованию органов надзора за рынком информацию и документацию, необходимые для доказательства соответствия продукции;
[Ст.26 ч.(1), пкт.e) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
f) обеспечивают, чтобы инструкции и информация о безопасности, сопровождающие продукцию, были представлены на языке, который легко понимается потребителем;
g) обеспечивают, чтобы их продукция имела номер типа, партии или серии либо другой элемент, позволяющий провести ее идентификацию. Если объем или характер продукта этого не позволяют, производитель должен обеспечить, чтобы необходимая информация была представлена на упаковке или в сопроводительном документе на продукцию;
[Ст.26 ч.(1), пкт.g) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
h) указывают свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку и адрес, по которому с ними можно установить связь, на продукте либо, если это невозможно, на упаковке или в сопроводительном документе на продукцию. Адрес должен указывать одно место, по которому можно установить связь с производителем.
[Ст.26 ч.(1), пкт.h) введен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Если соответствие продукции применимым требованиям подтверждено посредством применимой процедуры оценки соответствия, производители составляют декларацию о соответствии и наносят маркировку соответствия.
[Ст.26 ч.(11) введенa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Производители должны обеспечивать наличие процедур, гарантирующих непрерывное соответствие серийной продукции. Изменения в проекте образца или характеристиках продукции, а также изменения гармонизированных европейских стандартов, принятых в качестве молдавских, в отношении которых декларируется соответствие продукции, учитываются соответствующим образом. Всякий раз, когда это обосновано степенью риска реализуемой продукции, производители проводят испытания отобранных образцов таковой в целях защиты здоровья и обеспечения безопасности потребителя, проводят расследования и, по обстоятельствам, ведут журнал жалоб, несоответствующей продукции и случаев отзыва продукции и информируют дистрибьюторов о любых подобных мерах по мониторингу.
[Ст.26 ч.(2) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Производители, полагающие или имеющие основания предполагать, что введенная ими на рынок продукция не соответствует применимым основным требованиям, должны незамедлительно предпринять необходимые меры по приведению данной продукции в соответствие, ее отзыву или, в зависимости от обстоятельств, изъятию.
[Ст.26 ч.(3) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(4) Если продукция представляет какой-либо риск, производитель незамедлительно информирует об этом компетентные органы надзора за рынком с указанием деталей, особенно относящихся к несоответствию и предпринятым корректирующим мерам.
[Ст.26 ч.(4) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Производитель соблюдает требования применимых к продукции технических регламентов, перелагающих гармонизирующее законодательство Сообщества.
[Ст.26 ч.(5) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 27. Обязанности уполномоченных
представителей
(1) Производитель может назначить посредством письменного поручения своего уполномоченного представителя.
(2) Уполномоченный представитель выполняет задания, предусмотренные в поручении производителя, позволяющем ему осуществлять по меньшей мере следующее:
а) представлять органу надзора за рынком декларацию о соответствии и техническую документацию;
[Ст.27 ч.(2), пкт.а) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
b) после получения мотивированного запроса от органа надзора за рынком предоставлять ему всю необходимую информацию и документацию для доказательства соответствия продукта.
[Ст.27 ч.(2), пкт.b) изменен ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Обязанности, установленные в пунктах а) и b) части (1) статьи 26, не могут относиться к обязанностям уполномоченного представителя.
Статья 28. Обязанности импортеров
(1) В случае, когда производитель или его уполномоченный представитель не имеет постоянного места жительства или места нахождения в Республике Молдова, ответственность за ведение технической документации, подтверждающей соответствие, и за представление этой документации по требованию органов надзора за рынком возлагается на импортера.
[Ст.28 ч.(1) измененa ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Импортеры вводят на рынок только продукцию, соответствующую основным требованиям. Введение продукции на рынок осуществляется на основании декларации о соответствии, изданной под собственную ответственность на базе технической документации производителя, предусмотренной в части (9) статьи 19, переведенной на государственный язык и заверенной.
(2) Импортеры вводят на рынок только продукцию, соответствующую основным требованиям на основании технической документации производителя, предусмотренной частью (9) статьи 19. По требованию органов надзора за рынком техническая документация должна быть переведена на государственный язык переводчиком, авторизованным Министерством юстиции.
[Ст.28 ч.(2) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(3) Импорт продукции осуществляется на основании договоров поставки с обязательным указанием в них применяемых основных требований.
(3) Импорт продукции производится на основе договора поставки, в котором в обязательном порядке указываются требования технических регламентов, применимых к импортируемой продукции. Импортеры указывают свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку и адрес, по которому с ними можно установить связь, на продукте либо, если это невозможно, на упаковке или в сопроводительном документе на продукцию.
[Ст.28 ч.(3) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16; в силу с 01.04.17 дата вступления в силу Закона №7 от 26 февраля 2016]
(4) По требованию контролирующих органов импортеры предоставляют всю необходимую информацию и документацию для доказательства соответствия введенной на рынок продукции основным требованиям.
(4) По требованию органа надзора за рынком импортеры предоставляют информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия введенной на рынок продукции основным требованиям, и сотрудничают с данным органом, по его запросу, в отношении любого предпринимаемого действия по устранению рисков, которые представляет введенная ими на рынок продукция.
[Ст.28 ч.(4) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) До введения продукции на рынок импортеры представляют гарантии того, что соответствующая процедура оценки соответствия была выполнена производителем. Если импортеры не располагают всей необходимой технической документацией для издания декларации о соответствии, они обеспечивают проведение соответствующих процедур оценки соответствия и издают декларацию о соответствии на основании результатов оценки, проведенной в Республике Молдова аккредитованным органом по оценке соответствия.
(5) До введения продукции на рынок импортеры должны удостовериться в том, что производитель выполнил требования, предусмотренные пунктами g) и h) части (1) статьи 26, а также соответствующую процедуру оценки соответствия. Импортеры должны обеспечить, чтобы к продукции прилагались инструкции и информация о безопасности на государственном языке.
[Ст.28 ч.(5) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Импортеры обеспечивают, чтобы в период, когда они несут ответственность за продукцию, условия хранения или транспортировки таковой не повлияли на ее соответствие установленным основным требованиям.
(7) В целях защиты здоровья и обеспечения безопасности потребителей в случае, если это обоснованно степенью риска, который представляет продукция, импортеры подают заявку аккредитованной испытательной лаборатории на проведение испытания образцов реализуемой продукции, проводят исследования и при необходимости ведут журнал жалоб, несоответствующей продукции и случаев отзыва продукции, а также информируют дистрибьюторов о любом таком мониторинге.
(8) Импортеры хранят копию декларации о соответствии на протяжении срока, соответствующего жизненному циклу продукции и уровню риска.
(8) Импортеры хранят копию декларации о соответствии в зависимости от жизненного цикла продукции и уровня риска, а также обеспечивают, чтобы техническая документация могла быть предоставлена органу надзора за рынком, по его запросу, согласно применимым техническим регламентам.
[Ст.28 ч.(8) в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(9) Если импортер полагает или у него имеются основания предполагать, что продукция не соответствует применимым основным требованиям, он не должен вводить продукцию на рынок до тех пор, пока она не будет приведена в соответствие.
[Ст.28 ч.(9) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(10) Если импортеры полагают или имеют основания предполагать, что введенная ими на рынок продукция не соответствует применимым основным требованиям, они должны незамедлительно принять необходимые корректирующие меры по приведению ее в соответствие, отзыву ее с рынка или, в зависимости от обстоятельств, изъятию. Если продукция представляет какой-либо риск, импортеры незамедлительно информируют об этом органы надзора за рынком с указанием деталей, в частности относящихся к несоответствию и предпринятым корректирующим мерам.
[Ст.28 ч.(10) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Импортера следует рассматривать в качестве производителя в контексте настоящего закона, и на основании настоящей статьи на него возлагаются обязанности производителя в случае введения им на рынок продукции под своим именем или под своей торговой маркой или модификации уже введенной на рынок продукции таким образом, что это может вызвать несоответствие ее применимым основным требованиям.
[Ст.28 ч.(11) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 29. Обязанности дистрибьюторов
(1) Дистрибьютор предоставляет на рынке продукцию после введения ее на рынок производителем или импортером и предпринимает все необходимые меры для того, чтобы своими действиями по манипулированию продукцией не повлиять негативно на ее соответствие.
[Ст.29 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) До предоставления продукции на рынке дистрибьютор проверяет, приложены ли к ней предусмотренные документы, инструкции и информация о безопасности, нанесены ли на продукцию маркировка или маркировки соответствия, предусмотренные применимым техническим регламентом, а также соблюдены ли производителем и импортером требования, предусмотренные пунктами g) и h) части (1) статьи 26 и соответственно частью (3) статьи 28.
[Ст.29 ч.(2) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(3) Дистрибьюторы обеспечивают, чтобы в период, когда они несут ответственность за продукцию, условия хранения или транспортировки таковой не повлияли на ее соответствие основным требованиям.
(4) По обоснованному требованию органа надзора за рынком дистрибьюторы представляют ему всю необходимую информацию и документацию для доказательства соответствия продукции.
[Ст.29 ч.(4) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(5) Дистрибьюторы, полагающие или имеющие основания предполагать, что продукция не соответствует основным требованиям, не предоставляют ее на рынке до тех пор, пока эта продукция не будет приведена в соответствие. Если продукция представляет какой-либо риск, дистрибьютор информирует об этом производителя или импортера, а также органы надзора за рынком.
[Ст.29 ч.(5) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(6) Дистрибьюторы, полагающие или имеющие основания предполагать, что продукция, предоставленная ими на рынке, не соответствует основным требованиям, должны принять необходимые меры по приведению ее в соответствие, отзыву ее с рынка или, в зависимости от обстоятельств, изъятию. Если продукция представляет какой-либо риск, дистрибьюторы незамедлительно информируют об этом органы надзора за рынком с указанием деталей, особенно относящихся к несоответствию и предпринятым корректирующим мерам.
[Ст.29 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(7) По обоснованному требованию органа надзора за рынком дистрибьюторы предоставляют ему всю информацию и документацию, необходимую для доказательства соответствия продукции. Дистрибьюторы сотрудничают с соответствующим органом, по его запросу, в принятии любых мер, направленных на исключение рисков, обусловленных предоставляемой ими на рынке продукцией.
[Ст.29 ч.(7) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 30. Полномочия регламентирующих органов
Регламентирующие органы осуществляют следующие полномочия в области оценки соответствия:
а) устанавливают в технических регламентах на этапе проектирования и/или на этапе производства продукции возможность использования процедур оценки ее соответствия, которые обеспечат необходимый уровень безопасности и достижение цели технического регламентирования, критерии, согласно которым производитель может выбрать для продукции самые подходящие процедуры оценки соответствия, предусмотренные законодательством, а также самые подходящие методы испытаний и методы отбора проб, применяемые в процессе оценки соответствия;
b) устанавливают для продукции или групп продукции одну или несколько процедур оценки соответствия, которые идентичны по уровню доказательства, что позволяет заявителю выбрать наиболее подходящую процедуру;
c) устанавливают критерии, согласно которым производитель может выбирать для продукции наиболее подходящие процедуры оценки соответствия, предусмотренные законодательством;
d) устанавливают применяемость модулей или схем сертификации для групп продукции;
e) устанавливают методы испытаний и методы отбора проб, используемые в процессе оценки соответствия продукции;
f) устанавливают содержание технической документации, необходимой для издания декларации о соответствии;
g) идентифицируют национальные стандарты и предстандарты, используемые при оценке соответствия;
h) взаимодействуют и сотрудничают с Национальным центром по аккредитации, в том числе относительно нотификации органов оценки соответствия в регламентируемой области.
Статья 31. Признание деятельности по оценке
соответствия
(1) Признаются сертификаты соответствия или протоколы испытаний, изданные нотифицированными органами по оценке соответствия, аккредитованными национальными органами по аккредитации, подписавшими Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации, выданные на продукцию, импортированную из стран – членов Европейского Союза, переведенные на государственный язык и подтвержденные посредством подписи импортера.
[Ст.31 ч.(1) изменена ЗП160 от 07.07.16, МО306-313/16.09.16 ст.647]
[Ст.31 ч.(1) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(11) Признание, предусмотренное частью (1), означает, что наличие маркировки СЕ и маркировок, установленных применимыми к продукции техническими регламентами, показывает, что она подвергалась процедурам оценки соответствия и, следовательно, когда продукция введена на рынок или предоставлена на рынке, нет необходимости повторять уже выполненные процедуры оценки соответствия.
[Ст.31 ч.(11) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(12) Положения частей (1) и (11) применяются без ущерба для положений гармонизирующего законодательства Сообщества, в соответствии с обязательствами, вытекающими из соглашений, заключенных между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и его государствами-членами – с другой.
[Ст.31 ч.(12) введена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
(2) Признаются сертификаты соответствия или протоколы испытаний, изданные нотифицированными органами по оценке соответствия других стран, на основании двусторонних соглашений о взаимном признании деятельности по оценке соответствия. Признание сертификатов соответствия осуществляется посредством выдачи нового сертификата соответствия органами по сертификации, аккредитованными Национальным центром по аккредитации.
(3) Для признания предусмотренного частью (2) сертификата соответствия заявитель представляет органу по сертификации, аккредитованному в Республике Молдова в той же области, заявление и оригинал сертификата или его копию, заверенную организацией, выдавшей сертификат соответствия в стране происхождения продукции, а также оригинал протокола испытаний или его копию, заверенную организацией, выдавшей протокол испытаний, проведенных в целях сертификации.
(4) Орган по сертификации, предусмотренный в части (3), осуществляет идентификацию (происхождение; органолептические свойства; при необходимости законность, количество и маркировка) продукции и доводит до сведения заявителя решение о выдаче национального сертификата соответствия. В случае негативного решения четко мотивируется в письменной форме отказ в признании сертификата соответствия, выданного органом оценки соответствия другой страны.
(5) В процессе признания, предусмотренного частями (3) и (4), орган по сертификации может устанавливать проведение дополнительных испытаний, если действующие в Республике Молдова основные требования не соответствуют требованиям, указанным в сертификате соответствия, выданном органом оценки соответствия другой страны.
(6) В случае отсутствия сертификатов соответствия или декларации о соответствии импортируемая продукция подвергается оценке соответствия согласно применяемым к такой продукции процедурам, предусмотренным в применимых национальных технических регламентах.
[Ст.31 ч.(6) изменена ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Глава VII
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 32.ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
(1) Настоящий закон совместим с главой I «Общие положения», главой II «Аккредитация» и главой IV «Маркировка СЕ» Регламента (ЕС) Европейского Парламента и Совета № 765/2008 от 9 июля 2008 года, устанавливающего требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции и отменяющего Регламент (ЕЭС) № 339/93 (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 218 от 13 августа 2008 года, со статьями 1–6 и приложением I – глава R1 «Определения», глава R2 «Обязанности хозяйствующих субъектов», глава R3 «Соответствие продукции» и глава R4 «Нотификация органов по оценке соответствия» – Решения № 768/2008/ЕС Европейского Парламента и Совета от 9 июля 2008 года, определяющего общие условия реализации продукции и отменяющего Решение 93/465/ЕЭС Совета (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 218 от 13 августа 2008 года, а также закладывает правовую основу для внедрения европейского стандарта EN ISO/CEI 17011.
(2) С даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу органы по оценке соответствия, осуществляющие оценку соответствия в областях, указанных в приложении 3, будут определяться и нотифицироваться Европейской комиссии согласно национальному законодательству, гармонизированному с соответствующим европейским законодательством.
[Ст.32 в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Статья 33.
(1) Настоящий закон вступает в силу по истечении девяти месяцев со дня опубликования, за исключением статьи 31, которая вступает в силу по истечении трех месяцев со дня опубликования настоящего закона.
(2) Правительству в девятимесячный срок со дня опубликования настоящего закона:
а) обеспечить реорганизацию Государственного предприятия “Центр по аккредитации в области оценки соответствия продукции” в Публичное учреждение “Национальный центр по аккредитации Республики Молдова” с сокращенным наименованием “MOLDAC”, уполномоченное в качестве национального органа по аккредитации;
b) привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом;
с) утвердить процедуры оценки соответствия, описывающие модули и схемы сертификации, применяемые к продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия;
d) обеспечить исполнение настоящего закона компетентными органами центрального публичного управления.
Статья 34
Со дня вступления в силу настоящего закона признать утратившим силу Закон об оценке соответствия продукции № 186-XV от 24 апреля 2003 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2003 г., № 141–145, ст.566).
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА Мариан ЛУПУ
№ 235. Кишинэу, 1 декабря 2011 г.
приложение №1
[Приложение №1 в редакции ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Приложение 2
Национальный знак аккредитации
Национальный знак аккредитации «MOLDAC» представляет собой эллипс, наклоненный под углом 78o, в который включены слова «MOLDAC» и «Republica Moldova», а также изображение Государственного флага Республики Молдова. Графическое изображение представляет собой одну горизонтальную и одну вертикальную ось, расположенную под углом 78o. Размеры горизонтальной и вертикальной осей составляют соответственно 31 мм и 36 мм. Горизонтальная ось является осью симметрии для слов «Republica Moldova» и линий, очерчивающих эллипс. Надпись «Republica Moldova», расположенная на высоте 0,85 мм от нижней горизонтальной линии, имеет следующие характеристики: шрифт Trebuchet MS, кегль 8, курсив, полужирный.
Линии, граничащие по вертикали с официальным названием государства, параллельны и имеют толщину 2,2 мм, а дуга эллипса прервана с левой стороны на расстоянии 2 мм от горизонтальной линии и имеет толщину, возрастающую с левой стороны до правой стороны от 1 мм до 3,3 мм в точке пересечения с горизонтальной линией.
Вертикальная ось является осью симметрии для:
- букв «MOLDAC», расположенных в верхней части на высоте 2,3 мм от горизонтальной оси, имеющих следующие характеристики: шрифт Trebuchet MS, кегль 17, курсив, полужирный;
- Государственного флага, расположенного в нижней части на расстоянии 1,8 мм от горизонтальной оси, имеющего следующие характеристики: высота – 6,9 мм и длина – 12,7 мм.
Знак представлен в цвете следующим образом:
за исключением Государственного флага, все слова и линии голубого цвета (составляющие цвета: красный = 40, зеленый = 22, голубой = 111);
Государственный флаг выполнен в официальных цветах.
Если осуществляется увеличение или уменьшение знака, необходимо соблюдать представленные в его описании пропорции.
Приложение 3
ПЕРЕЧЕНЬ
регламентируемых областей
1. Низковольтное оборудование регламентируемых областей
2. Сосуды под давлением
3. Игрушки
4. Строительная продукция
5. Электромагнитная совместимость
6. Промышленные машины
7. Средства индивидуальной защиты
8. Неавтоматические весы
9. Активные имплантируемые медицинские приборы
10. Газорасходные установки
11. Водогрейные котлы
12. Взрывчатые вещества, применяемые в гражданских целях
13. Медицинские приборы
14. Потенциально взрывоопасные сферы
15. Прогулочные суда
16. Лифты
17. Холодильное оборудование
18. Оборудование, работающее под давлением
19. Медицинские средства диагностики in vitro
20. Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование
21. Упаковка и упаковочные отходы
22. Канатные установки, предназначенные для перевозки людей
23. Интероперативность трансъевропейской системы железнодорожного транспорта больших скоростей
24. Морское оборудование
25. Оборудование под давлением транспортабельное
26. Шумовое загрязнение окружающей среды, создаваемое оборудованием, предназначенным для работы на открытом воздухе
27. Интероперативность трансъевропейской системы конвенциональных железных дорог
28. Измерительные средства
29. Пиротехнические изделия
30. Энергетическая маркировка
[Приложение №3 изменено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Приложение 4
Маркировка соответствия SM
[Приложение №4 введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]
Приложение 5Маркировка СЕ
1. Маркировка СЕ состоит из заглавных букв «CE», имеющих следующую форму:
3. Если законодательство в данной области не предусматривает конкретных размеров, маркировка СЕ должна быть высотой не менее 5 мм.
[Приложение №5 введено ЗП9 от 26.02.16, МО90-99/08.04.16 ст.166; в силу с 08.04.16]