ID intern unic: 350643
Версия на русском
Republica Moldova
din 27.11.2013
pentru completarea şi modificarea Ordinului Ministerului Sănătăţii
nr. 309 din 26.03.2013 „Cu privire la aprobarea Regulilor de bună
practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman”
nr. 309 din 26.03.2013 „Cu privire la aprobarea Regulilor de bună
practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman”
Abrogat prin OMS712 din 28.07.14, MO238-246/15.08.14 art.1166; în vigoare 28.07.14
MODIFICAT
OMS1383 din 29.11.13, MO291-296/13.12.13 art.1836; în vigoare 29.11.13
Urmare evaluării, conform cererilor depuse de către fabricanţii de medicamente autohtoni, a procesului de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP) a medicamentelor de uz uman, precum şi în conformitate cu procesul-verbal al şedinţei grupului de lucru din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale privind evaluarea rapoartelor de inspecţie cu referire la implementarea Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor şi autorizarea fabricaţiei de medicamente din 8 noiembrie 2013, în temeiul pct.9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011,
1) după punctul 2 se completează cu punctul 21 cu următorul cuprins:
“21. Pentru fabricanţii de medicamente din Republica Moldova, conform inspecţiilor efectuate şi planurilor de dezvoltare prezentate de întreprinderi, termenul-limită de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman în Republica Moldova se stabileşte în modul următor:
Întreprinderile nominalizate vor prezenta lunar Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale rapoartele privind gradul de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman.”
[Pct.1 al.1) modificat prin OMS1383 din 29.11.13, MO291-296/13.12.13 art.1836; în vigoare 29.11.13]
2) la pct. 3 alin. (3) după cuvintele „în pct.2” se completează cu cuvintele „şi pct. 21”.
2. Ordinul intră în vigoare la data semnării.
3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
4. Controlul asupra executării prezentului ordin se atribuie dlui Octavian Grama, viceministru.
MINISTRUL SĂNĂTĂŢII Andrei USATÎI
Nr. 1350. Chişinău, 27 noiembrie 2013.
MODIFICAT
OMS1383 din 29.11.13, MO291-296/13.12.13 art.1836; în vigoare 29.11.13
Urmare evaluării, conform cererilor depuse de către fabricanţii de medicamente autohtoni, a procesului de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP) a medicamentelor de uz uman, precum şi în conformitate cu procesul-verbal al şedinţei grupului de lucru din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale privind evaluarea rapoartelor de inspecţie cu referire la implementarea Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor şi autorizarea fabricaţiei de medicamente din 8 noiembrie 2013, în temeiul pct.9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011,
ORDON:
1. Ordinul nr. 309 din 26.03.2013 „Cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.75-81, art. 399) se completează şi se modifică după cum urmează:1) după punctul 2 se completează cu punctul 21 cu următorul cuprins:
“21. Pentru fabricanţii de medicamente din Republica Moldova, conform inspecţiilor efectuate şi planurilor de dezvoltare prezentate de întreprinderi, termenul-limită de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman în Republica Moldova se stabileşte în modul următor:
|
SRL „Carbolemed”
|
- ianuarie 2014 |
|
|
SRL „Depofarm”
|
- decembrie 2014 |
|
|
SRL „Doctor-Farm”
|
- octombrie 2014 |
|
|
ÎM „Farmaco” SA |
- noiembrie 2014 |
|
|
SRL „Farmacia Cojuşna” |
- decembrie 2014 |
|
|
SRL „Medfarma”
|
- decembrie 2014 |
|
|
SRL „Universal-Farm” |
- decembrie 2014 |
|
|
SRL „Vitapharm-Com”
|
- iunie 2014
|
|
| RNP Pharmaceuticals SRL | -1 decembrie 2014 |
Întreprinderile nominalizate vor prezenta lunar Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale rapoartele privind gradul de implementare a Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz uman.”
[Pct.1 al.1) modificat prin OMS1383 din 29.11.13, MO291-296/13.12.13 art.1836; în vigoare 29.11.13]
2) la pct. 3 alin. (3) după cuvintele „în pct.2” se completează cu cuvintele „şi pct. 21”.
2. Ordinul intră în vigoare la data semnării.
3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
4. Controlul asupra executării prezentului ordin se atribuie dlui Octavian Grama, viceministru.
MINISTRUL SĂNĂTĂŢII Andrei USATÎI
Nr. 1350. Chişinău, 27 noiembrie 2013.