ID intern unic: 366893
Версия на русском
Republica Moldova
din 06.09.2016
cu privire la modificarea Ordinului Ministerului Sănătății
nr.1400 din 9 decembrie 2014 “Cu privire la aprobarea
Regulilor de bună practică de distribuție a medicamentelor
(GDP) de uz uman”
nr.1400 din 9 decembrie 2014 “Cu privire la aprobarea
Regulilor de bună practică de distribuție a medicamentelor
(GDP) de uz uman”
În temeiul Hotărîrii Parlamentului Republicii Moldova nr.1352-XV din 3 octombrie 2002 cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului, Hotărîrii Guvernului nr.1471 din 24 decembrie 2007 „Cu privire la aprobarea Strategiei de dezvoltare a sistemului de sănătate în perioada 2008-2017”, pct.9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, structurii şi efectivului-limită ale aparatului central al acestuia, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011, precum și în scopul asigurării calității, eficienței și inofensivității medicamentelor de uz uman pe parcursul întregului lanț de distribuție fizică a acestora în Republica Moldova,
1) la pct. 2, sintagma „1 iunie 2016” se substituie cu sintagma „pînă la 31 decembrie 2016”;
2) după punctul 2 se completează cu punctul 21 cu următorul cuprins:
„21. Inspecțiile GDP vor fi efectuate în baza solicitărilor depuse de agenții economici, dar nu mai tîrziu de 31 decembrie 2016. Pentru agenții economici distribuitori de medicamente, care nu vor reuși să implementeze prezentele norme GDP în termenul indicat în pct. 2, dar vor primi o calificare pozitivă în cadrul evaluărilor efectuate, implementarea prezentelor norme se va extinde pînă la data de 31 decembrie 2017, iar extinderile vor fi aplicate în baza deciziei unei comisii specializate create în cadrul AMDM, cu participarea reprezentanților Ministerului Sănătății”.
2. Prezentul ordin intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
3. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dnei Liliana Iașan, viceministru.
MINISTRUL SĂNĂTĂȚII Ruxanda GLAVAN
Nr. 683. Chişinău, 6 septembrie 2016.
ORDON:
1. Ordinul Ministerului Sănătății nr.1400 din 9 decembrie 2014 „Cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de distribuție a medicamentelor (GDP) de uz uman” (Monitorul Oficial al RM, 2015, nr.1-10, art.7), cu modificările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1) la pct. 2, sintagma „1 iunie 2016” se substituie cu sintagma „pînă la 31 decembrie 2016”;
2) după punctul 2 se completează cu punctul 21 cu următorul cuprins:
„21. Inspecțiile GDP vor fi efectuate în baza solicitărilor depuse de agenții economici, dar nu mai tîrziu de 31 decembrie 2016. Pentru agenții economici distribuitori de medicamente, care nu vor reuși să implementeze prezentele norme GDP în termenul indicat în pct. 2, dar vor primi o calificare pozitivă în cadrul evaluărilor efectuate, implementarea prezentelor norme se va extinde pînă la data de 31 decembrie 2017, iar extinderile vor fi aplicate în baza deciziei unei comisii specializate create în cadrul AMDM, cu participarea reprezentanților Ministerului Sănătății”.
2. Prezentul ordin intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
3. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dnei Liliana Iașan, viceministru.
MINISTRUL SĂNĂTĂȚII Ruxanda GLAVAN
Nr. 683. Chişinău, 6 septembrie 2016.