În scopul menţinerii sistemului de calitate în activitatea de oferire a asistenței hemotransfuzionale, în temeiul prevederilor Legii nr. 241 din 20 noiembrie 2008 „Cu privire la donarea de sînge şi transfuzia sanguină”, al Programului național de securitate transfuzională şi autoasigurare a ţării cu produse sanguine pentru anii 2017-2021, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 657 din 23 august 2017, al Legii nr. 96 din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice, al Legii nr. 102 din 9 iunie 2017 cu privire la dispozitivele medicale, precum şi în temeiul Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărîrea Guvernului
nr. 694 din 30 august 2017,
    1. Se aprobă criteriile de performanţă pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro şi alte materiale utilizate în asigurarea securităţii hemotransfuzionale, conform anexei.
    2. Conducătorul Centrului Național de Transfuzie a Sîngelui şi conducătorii instituţiilor medico-sanitare care participă la producerea produselor sanguine și oferirea asistenței hemotransfuzionale vor asigura activitatea instituţiei/subdiviziunilor cu produse diagnostice, reagenţi de laborator, reactive chimice, materiale consumabile utilizate la examinarea, recoltarea şi procesarea sîngelui de donator, producerea preparatelor diagnostice şi biomedicale din sînge în corespundere cu criteriile de performanță, conform anexei.
    3. Conducătorii Centrului pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate, Centrului Naţional de Transfuzie a Sîngelui și Agenției Naționale de Sănătate Publică vor monitoriza respectarea criteriilor de performanță pentru produsele diagnostice, reagenţi de laborator, reactive chimice, materiale consumabile utilizate la examinarea, recoltarea, procesarea sîngelui, producerea şi validarea preparatelor diagnostice şi biomedicale din sînge, conform anexei.
    4. A plasa prezentul ordin pe pagina web a Ministerului Sănătății, Muncii şi Protecţiei Sociale.
    5. A publica prezentul ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
    6. Se abrogă Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 878 din 04.09.2014 privind criteriile de performanţă pentru dispozitivele medicale in vitro şi alte materiale utilizate în asigurarea securităţii hemotransfuzionale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr. 275-281, art. 1313).
    7. Controlul asupra executării prevederilor prezentului ordin se pune în sarcina Serviciului politici medicamente și dispozitive medicale.

    MINISTRUL SĂNĂTĂȚII,
    MUNCII PROTECȚIEI SOCIALE                                Svetlana CEBOTARI

    Nr. 370. Chişinău, 5 martie 2018.

    anexa