OMSA1350/2013
Внутренний номер:  350643
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ Nr. 1350
от  27.11.2013
о внесении изменений и дополнений в
Приказ Министерства здравоохранения
 № 309 от  26.03.2013 г. «Об утверждении
 правил надлежащей производственной
 практики (GMP) лекарственных средств
для человека»
Опубликован : 10.12.2013 в Monitorul Oficial Nr. 290     статья № : 1826     Дата вступления в силу : 27.11.2013
    Утратил силу согласно ПМЗ712 от 28.07.14, МО238-246/15.08.14 ст.1166; в силу с 28.07.14

    ИЗМЕНЕНО
    ПМЗ1383 от 29.11.13, МО291-296/13.12.13 ст.1836; в силу с 29.11.13

    Вследствие рассмотрения заявлений местных производителей лекарств о ходе внедрения правил Надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, а также в соответствии с протоколом заседания рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям по рассмотрению отчетов инспекции о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека и авторизации производства лекарственных средств от 8 ноября 2013 года, на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 г., ПРИКАЗЫВАЮ:
    1. В Приказ Министерства здравоохранения № 309  от  26.03.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 75-81, ст. 399) внести следующие изменения и дополнения:
    1) после пункта 2 дополнить пунктом 21 в следующей редакции:
    «21. Для производителей лекарственных средств Республики Молдова в соответствии с проведенными инспекциями и представленными планами развития предприятий установить сроки по внедрению правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, следующим образом:
    ООО «Карболемед»                    - январь  2014
    ООО «Депофарм»                       - декабрь 2014
    ООО «Доктор-Фарм»                 - октябрь 2014
    АО «Фармако»                             - ноябрь  2014
    ООО«Фармация Кожушна»       - декабрь 2014
    ООО «Медфарма»                       - декабрь 2014
    ООО «Универсал-Фарм»           - декабрь 2014
    ООО «Витафарм-Ком»               - июнь     2014
    ООО «РНП Фармачеутикалс»    - декабрь 2014 
    Вышеперечисленным компаниям ежемесячно представлять Агентству по лекарствам и медицинским изделиям отчет о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека»;
    [Пкт.1 подпкт.1) изменен ПМЗ1383 от 29.11.13, МО291-296/13.12.13 ст.1836; в силу с 29.11.13]
    2) в части 3) пункта 3 после слов «в пункте 2» дополнить словами «и в пункте 21».
    2. Приказ вступает в силу со дня подписания.
    3. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.
    4. Контроль исполнения данного приказа возложить на заместителя министра г-на Октавиана ГРАМУ.

    МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                                  Андрей  УСАТЫЙ

    № 1350. Кишинэу, 27 ноября 2013 г.