Парламент принимает настоящий органический закон.
    Ст. I. – В Закон о фармацевтической деятельности № 1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59–61, ст. 200), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнения:
    1. В статьях 1, 51, 10, в частях (5), (6), (7) и (8) статьи 11, в части (1) статьи 15 и в статье 23 слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующем падеже.
    2. Часть (2) статьи 8 дополнить словами «и медицинским изделиям.».
    3. Дополнить закон главой I¹ следующего содержания:

    Статья 9¹. Агентство по лекарствам и медицинским
                изделиям
    (1) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям является подведомственным Правительству органом публичной власти со статусом юридического лица, компетентным в области лекарств, медицинских изделий и фармацевтической деятельности, осуществляющим государственный контроль и надзор фармацевтической деятельности физических и юридических лиц независимо от вида собственности.
    (2) Положение об организации и деятельности, а также структура и предельная численность Агентства по лекарствам и медицинским изделиям утверждаются Правительством.
    (3) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям возглавляется  директором, назначаемым на должность и освобождаемым от должности Правительством. В своей деятельности директору помогают один или несколько заместителей, отобранных на конкурсной основе в соответствии с действующим законодательством.».
    4. В статье 11:
    в части (3) слова «в одном определенном учреждении, наделенном этими функциями Правительством по предложению Министерства здравоохранения.» заменить словами «Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.»;
    часть (4) после слов «Агентство по лекарствам» дополнить словами «и медицинским изделиям»;
    часть (7) после слов «на фармацевтическом рынке» дополнить словами «, необходимость снижения затрат на государственные закупки лекарственных средств».
    5. В части (3) статьи 16 слова «уполномоченным Министерством здравоохранения органом» заменить словами «Агентством по лекарствам и медицинским изделиям», а слова «указанным министерством» – словами «Министерством здравоохранения».
    6. Статью 17 признать утратившей силу.
    7. В статье 18:
    в части (1) слова «Министерством здравоохранения» заменить словами «Агентством по лекарствам и медицинским изделиям»;
    в части (4) слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям».
    8. Дополнить закон статьей 20² следующего содержания:
    «Статья 20². Государственные централизованные
                            закупки
    (1) Государственные централизованные закупки лекарственных средств и медицинских изделий организуются Центром по государственным централизованным закупкам в здравоохранении в соответствии с положением, утвержденным Правительством.
    (2) Центр по государственным централизованным закупкам в здравоохранении учреждается Правительством и функционирует в соответствии с утвержденными Правительством Положением об организации и функционировании Центра по государственным централизованным закупкам в здравоохранении, а также структурой и предельной численностью.
    (3) Тарифы на услуги, предоставляемые Центром по государственным централизованным закупкам в здравоохранении, устанавливаются Правительством.».
    9. Статью 21 признать утратившей силу.
    Ст. II. – В Закон о лекарствах № 1409/1997 (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52–53, ст. 368), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнение:
    1. В статьях 3 и 6¹, в части  (1) статьи 8, в части (2) статьи 16, в статье 17, в пункте b) части (1) статьи 21 слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующем падеже.
    2. В статье 6:
    в наименовании статьи слова «уполномоченных им учреждений» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям»;
    часть (2) признать утратившей силу;
    в части (3) слова «Министерство здравоохранения и уполномоченные им учреждения обязаны» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям обязано»;
    в части (4) слова «Министерство здравоохранения и уполномоченные им учреждения осуществляют:» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям осуществляет:»;
    часть (5) признать утратившей  силу.
    3. В пунктах a) и b) части (2¹) статьи 6¹ слова «министра здравоохранения» исключить.
    4. В статье 7:
    в части (1) слова «Министерство здравоохранения и уполномоченные им учреждения оказывают» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям оказывает»;
    в части (2) слова «в соответствии с законодательством.» заменить словом  «Правительством.»;
    в части (3) слова «Министерства здравоохранения и уполномоченных им учреждений.» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.».
    5. В части (2) статьи 8 слова «Министерство здравоохранения посредством Агентства» заменить словом «Агентство».
    6. В статье 14:
    в части (1) слова «координируется Министерством здравоохранения.» заменить словами «осуществляется на основании результатов экспертизы соответствующих материалов, проводимой Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.»;
    часть (2) признать утратившей силу.
    7. В статье 16:
    в части (1) слова «Учреждения, уполномоченные Министерством здравоохранения, организуют» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям организует»;
    в части (3) слова «учреждениям, уполномоченным Министерством здравоохранения,» заменить словами «Агентству по лекарствам и медицинским изделиям».
    8. В части (4) статьи 20 слова «может осуществляться только предприятиями и организациями, аккредитованными Министерством здравоохранения.» заменить словами «осуществляется Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.».
    9. Статью 22 дополнить частью (1¹)  следующего содержания:
    «(1¹) Положение о продвижении и рекламе лекарств утверждается Правительством.».
    10. В части (3) статьи 26 слова «уполномоченных им учреждений» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям».
    11. В части (2) статьи 27 слова «учреждений, уполномоченных на то Министерством здравоохранения.» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.».
    Ст. III. – Правительству в трехмесячный срок со дня вступления в силу настоящего закона:
    a) представить Парламенту предложения по приведению действующего законодательства в соответствие с настоящим законом;
    b) привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом.

    ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА                                  Андриан КАНДУ

    № 63. Кишинэу, 6 апреля 2017 г.