OMSMPSC370/2018 Внутренний номер: 374695 Varianta în limba de stat | Карточка документа |
Республика Молдова | |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ | |
ПРИКАЗ
Nr. 370
от 05.03.2018 | |
об изменении и дополнении критериев производительности для медицинских устройств in vitro и других материалов, используемых для обеспечения безопасности гемотрансфузии | |
Опубликован : 16.03.2018 в Monitorul Oficial Nr. 84-93 статья № : 396 | |
В целях поддержания системы качества в деятельности по оказанию помощи гемотрансфузией в соответствии с положениями Закона № 241 от 20 ноября 2008 г. «О донорстве крови и переливании крови», Национальной программой переливания и самообслуживания для продуктов крови на 2017-2021 годы, утвержденной Постановлением Правительства № 657 от 23 августа 2017 года, Законом № 96 от 13 апреля 2007 года о государственных закупках, Законом № 102 от 9 июня 2017 года по медицинским приборам, а также в соответствии с Положением об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденным Постановлением Правительства № 694 от 30 августа 2017 года, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить критерии эффективности для медицинских изделий in vitro и других материалов, используемых для обеспечения безопасности гемотрансфузии, как указано в приложении. 2. Руководителю Национального центра переливания крови и медико-санитарных учреждений, которые участвуют в производстве продуктов крови и оказывают помощь в гемотрансфузии, обеспечить деятельность учреждения/подразделений с диагностическими продуктами, лабораторными реактивами, химическими реагентами, расходными материалами, используемыми для обследования, сбор и обработку донорской крови, биомедицинскую подготовку крови и крови в соответствии с критериями эффективности, изложенными в приложении. 3. Руководителям Централизованного центра государственных закупок для здоровья, Национального центра переливания крови и Национального агентства по здравоох-ранению следить за соблюдением критериев эффективности для диагностических продуктов, лабораторных реактивов, химических реактивов, расходных материалов, используемых для обследования, сбора, обработки крови, производством и валидацией биомедицинских препаратов крови и крови в соответствии с приложением. 4. Поместить настоящий приказ на веб-сайте Минис-терства здравоохранения, труда и социальной защиты. 5. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова. 6. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения № 878 от 4.09.2014 "О критериях эффективности для медицинских приборов In vitro и других материалов, используемых для обеспечения безопасности гемотрансфузии". 7. Контроль за исполнением положений настоящего приказа возложить на службу политики медикаментов и медицинских устройств. МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ Светлана ЧЕБОТАРЬ № 370. Кишинэу, 5 марта 2018 г. приложение |