С целью упрощения процедур ввоза лекарственных средств и исключения дублирования при осуществлении контроля их качества, на основании положений Закона №1409-XIII от 17 декабря 1997 о лекарствах, с последующими изменениями и дополнениями, Закона № 1456-XII от 25 мая 1993 о фармацевтической деятельности, с последующими изменениями и дополнениями, а также на основании требований пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, принятого Постановлением Правительства № 694 от 30 августа 2017, ПРИКАЗЫВАЮ:
    1. Приказ Министерства здравоохранения № 521 от 1.06.2012 «О государственном контроле качества лекарственных средств» (Официальный монитор Республики Молдова, 2012, № 126-129, ст. 761) изменить и дополнить следующим образом:
    1) Во всем тексте приказа и Положения о государственном контроле качества лекарственных средств (Положение) слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты», а слова         «Агентство по лекарствам» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующей грамматической форме.
    2) В Положении:
    a) Пункт 1 изменить следующим образом:
    «1. Лекарственные средства, изготовленные в Республике Молдова, а также ввезенные, утвержденные Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, лекарственные средства, полученные в качестве гуманитарной помощи (в дальнейшем лекарственные средства), а также сырьевой материал, используемый для изготовления лекарственных средств в аптеках, подвергаются, в обязательном порядке, государственному контролю качества.»
    b) Подпункт 6) пункта 17 изменить следующим образом:
    «6) сырьевой материал, используемый для изготовления лекарственных средств в аптеках.»;
    c) После пп. 6) дополнить новым абзацем следующего содержания:
    «Сырьевой материал, используемый для изготовления лекарственных средств, подвергается государственному контролю качества по требованию заявителя».
    2. Разместить настоящий приказ на web-странице Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты.
    3. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.
    4. Контроль выполнения положений настоящего приказа возложить на Службу медикаментов и медицинских изделий.

    МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
    ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ                        Светлана ЧЕБОТАРЬ

    № 887. Кишинэу, 11 июля 2018 г.