Внутренний номер: 296542
Varianta în limba de stat
Республика Молдова
от 02.07.1997
Об утверждении Положения о ценообразовании на медикаменты
и другие фармацевтические и парафармацевтические изделия
и другие фармацевтические и парафармацевтические изделия
ИЗМЕНЕНO
ПП868 от 19.11.2012, МО242-244/23.11.2012 ст.938
ПП403 от 13.06.2012, MO120-125/15.06.2012 ст.443
ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85
ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812
ПП491 от 14.06.10, MO100-102/18.06.10 ст.567
ПП868 от 19.11.2012, МО242-244/23.11.2012 ст.938
ПП403 от 13.06.2012, MO120-125/15.06.2012 ст.443
ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85
ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812
ПП491 от 14.06.10, MO100-102/18.06.10 ст.567
ПП85 от 25.01.06, MO20/31.01.06 ст.111 ПП1282 19.11.2001/МО141 22.11.2001 Пост. Прав. N 533 от 11.06.99Примечание:
В тексте Положения слова «/его официальному представителю», «/его официального представителя» исключить; согласно ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85
В тексте Положения слова «/его официальному представителю», «/его официального представителя» исключить; согласно ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85
Название Постановления в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812
В тексте Постановления и в приложении слова «Положение о ценообразовании на медикаменты, медицинские и другие фармацевтические изделия» заменить словами «Положение о ценообразовании на лекарства и другую фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию» в соответствующем падеже; согласно ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812
Из названия и всего текста Постановления слово "Временное" исключить, согласно ПП85 от 25.01.06, MO20/31.01.06 ст.111Во исполнение Закона № 1409-XIII от 17 декабря 1997 года о лекарствах (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52-53, ст. 368) и Закона № 1456-XII от 25 мая 1993 года о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст. 200) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
[Преамбула в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Преамбула в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
Утвердить положение о ценообразовании на лекарства и другую фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию согласно приложению.
ПРЕМЬЕР-МИНИСТР
РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА Ион ЧУБУК
Кишинэу, 2 июля 1997 г.
№ 603.
Приложение
к Постановлению Правительства
Республики Молдова N 603
от 2 июля 1997 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
ценообразовании на лекарства и другую фармацевтическую
и парафармацевтическую продукцию (в дальнейщем медикаменты)
и парафармацевтическую продукцию (в дальнейщем медикаменты)
I. Общие положения
1. Настоящее положение разработано в соответствии с Законом № 1409-XIII от 17 декабря 1997 года о лекарствах (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 52-53, ст. 368), Законом № 1456-XII от 25 мая 1993 года о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., №. 59-61, ст. 200) и Постановлением Правительства Республики Молдова № 547 от 4 августа 1995 г. "О мерах по упорядочению и государственному регулированию цен (тарифов)" (Официальный монитор, 1995 г., № 53-54, ст. 426), Постановление Правительства № 525 от 22 июня 2010 г. «Об утверждении Положения о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства» (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 105-106, ст.582) и является обязательным для выполнения всеми фармацевтическими предприятиями (производителями, складами, аптеками и их филиалами) на территории Республики Молдова, независимо от их вида собственности и организационно-правовой формы.
[Пкт.1 изменен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.1 изменен ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Пкт.1 изменен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.1 изменен ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
2. В настоящем Положении определяются следующие понятия:
закупочная цена – цена зарубежного производителя, за вычетом суммы предоставленной коммерческой скидки (дискаунта), указанной в первичных документах, которая не может превышать цену производителя, зарегистрированную в Национальном каталоге цен производителя на лекарства, с учетом внесенных таможенных платежей, понесенных транспортных расходов (по необходимости, в зависимости от условий поставки) и платы за контроль качества медикаментов, пересчитанную в национальной валюте (леях), согласно официальному обменному курсу, установленному Национальным банком Молдовы на день проведения таможенных процедур;
коммерческая скидка (дискаунт) – снижение цены производителя/поставщика по предварительному согласию сторон в соответствии с условиями, предусмотренными в договоре;
отпускная цена – цена, по которой отечественный производитель продает медикаменты на территории Республики Молдова, в расчете которой предусмотрен норматив рентабельности по предприятию до 15 процентов;
оптовая цена – цена, которая применяется при оптовой продаже со складов медикаментов аптекам и медицинским учреждениям;
розничная цена – цена, которая применяется аптекой при розничной продаже конечному потребителю.
[Пкт.2 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.2 в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
закупочная цена – цена зарубежного производителя, за вычетом суммы предоставленной коммерческой скидки (дискаунта), указанной в первичных документах, которая не может превышать цену производителя, зарегистрированную в Национальном каталоге цен производителя на лекарства, с учетом внесенных таможенных платежей, понесенных транспортных расходов (по необходимости, в зависимости от условий поставки) и платы за контроль качества медикаментов, пересчитанную в национальной валюте (леях), согласно официальному обменному курсу, установленному Национальным банком Молдовы на день проведения таможенных процедур;
коммерческая скидка (дискаунт) – снижение цены производителя/поставщика по предварительному согласию сторон в соответствии с условиями, предусмотренными в договоре;
отпускная цена – цена, по которой отечественный производитель продает медикаменты на территории Республики Молдова, в расчете которой предусмотрен норматив рентабельности по предприятию до 15 процентов;
оптовая цена – цена, которая применяется при оптовой продаже со складов медикаментов аптекам и медицинским учреждениям;
розничная цена – цена, которая применяется аптекой при розничной продаже конечному потребителю.
[Пкт.2 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.2 в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
II. Порядок ценообразования
3. Цены на медикаменты и другие фармацевтические и парафармацевтические изделия (в последующем – медикаменты) устанавливаются фармацевтическими предприятиями следующим образом:
медикаменты, произведенные в Республике Молдова, реализуются на внутреннем рынке по отпускным ценам, с применением торговой надбавки. За счет торговой надбавки покрываются операционные, инвестиционные и финансовые расходы;
импортируемые медикаменты реализуются на территории Республики Молдова по закупочной цене, с применением торговой надбавки.
Торговая скидка (дискаунт), предоставляемая поставщиком, определяется в соответствии с Национальными стандартами бухгалтерского учета, утвержденными Министерством финансов.
[Пкт.3 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.3 изменен ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
Себестоимость продаж и операционные расходы, связанные с реализацией медикаментов на внутреннем рынке, отделяются от себестоимости продаж и общих операционных расходов по количественному методу с применением коэффициента распределения расходов.
[Пкт.31 введен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
4. При реализации лекарственных средств разрешается применение торговой надбавки до 40 процентов к отпускной цене или к закупочной цене, в том числе:
до 15 процентов – для предприятий, которые импортируют и/или распространяют оптом медикаменты, как импортные, так и отечественные;
до 25 процентов - для аптек и их филиалов.
медикаменты, произведенные в Республике Молдова, реализуются на внутреннем рынке по отпускным ценам, с применением торговой надбавки. За счет торговой надбавки покрываются операционные, инвестиционные и финансовые расходы;
импортируемые медикаменты реализуются на территории Республики Молдова по закупочной цене, с применением торговой надбавки.
Торговая скидка (дискаунт), предоставляемая поставщиком, определяется в соответствии с Национальными стандартами бухгалтерского учета, утвержденными Министерством финансов.
[Пкт.3 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.3 изменен ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Пкт.3 изменен ПП85 от 25.01.06, MO20/31.01.06 ст.111]
31. Отечественные производители реализуют на территории Республики Молдова выпускаемые медикаменты по отпускным ценам с учетом норматива рентабельности по предприятию до 15 процентов себестоимости продаж, коммерческих расходов, общих и административных расходов, других операционных расходов, связанных с производством и реализацией медикаментов в соответствии с Национальным стандартом бухгалтерского учета 3 «Состав затрат и расходов предприятия», с нарастающим итогом от начала отчетного периода.Себестоимость продаж и операционные расходы, связанные с реализацией медикаментов на внутреннем рынке, отделяются от себестоимости продаж и общих операционных расходов по количественному методу с применением коэффициента распределения расходов.
[Пкт.31 введен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
4. При реализации лекарственных средств разрешается применение торговой надбавки до 40 процентов к отпускной цене или к закупочной цене, в том числе:
до 15 процентов – для предприятий, которые импортируют и/или распространяют оптом медикаменты, как импортные, так и отечественные;
до 25 процентов - для аптек и их филиалов.
[Пкт.4 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.4 изменен ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Пкт.4 изменен ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Пкт.4 в редакции Пост. Прав. N 533 от 11.06.99]
7. При реализации медикаментов фармацевтические предприятия указывают в первичных документах со специальным режимом отпускную цену лекарств отечественного производства или закупочную цену на импортируемые медикаменты, размер применяемой торговой надбавки, серийный номер товара, номер и дату документа, подтверждающего качество, выданного Агентством по лекарствам.
[Пкт.7 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.7 в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Пкт.7 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Пкт.7 в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Пкт.7 изменен ПП491 от 14.06.10, MO100-102/18.06.10 ст.567]
[Пкт.7 изменен ПП85 от 25.01.06, MO20/31.01.06 ст.111]
[Пкт.7 изменен ПП1282 от 19.11.2001 МО141-143 от 22.11.2001]
[Пкт.8 исключен ПП85 от 25.01.06, MO20/31.01.06 ст.111; пкт.9-13 считать пкт.8-12]
III. ПОРЯДОК РАСЧЕТА ЦЕН НА РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВ,
ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ
ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ
8. Цены на лекарства устанавливаются фармацевтическими предприятиями и учреждениями Республики Молдова (производители, склады, аптеки и их филиалы) в соответствии с Положением о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства, утвержденным Постановлением Правительства № 525 от 22 июня 2010 г.
[Пкт.8 изменен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
9. Плата за контроль качества лекарств рассчитывается в соответствии с Перечнем платных услуг, оказываемых Национальным институтом фармации, утвержденным Постановлением Правительства № 1135 от 18 сентября 2003 г. «Об утверждении платы за выдачу разрешений на применение лекарств, другой фармацевтической и парафармацевтической продукции и за изменения после регистрации» (Официальный монитор Республики Молдова, 2003 г., № 204-207, ст. 1186).
[Пкт.10 исключен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
11. Начальной базой для применения торговой надбавки фармацевтическими предприятиями, которые реализуют импортные медикаменты, является закупочная цена.
Начальной базой для применения торговой надбавки фармацевтическими предприятиями, реализующими отечественные медикаменты, является отпускная цена.
[Пкт.11 абз.1 и 2 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
Цены производителя, как для импортируемых, так и для отечественных лекарств, утверждаются Министерством здравоохранения согласно процедурам, установленным законодательством.
12. Оптовая цена на все лекарства определяется единым методом согласно следующей формуле:
[Пкт.8 изменен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
9. Плата за контроль качества лекарств рассчитывается в соответствии с Перечнем платных услуг, оказываемых Национальным институтом фармации, утвержденным Постановлением Правительства № 1135 от 18 сентября 2003 г. «Об утверждении платы за выдачу разрешений на применение лекарств, другой фармацевтической и парафармацевтической продукции и за изменения после регистрации» (Официальный монитор Республики Молдова, 2003 г., № 204-207, ст. 1186).
[Пкт.10 исключен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
11. Начальной базой для применения торговой надбавки фармацевтическими предприятиями, которые реализуют импортные медикаменты, является закупочная цена.
Начальной базой для применения торговой надбавки фармацевтическими предприятиями, реализующими отечественные медикаменты, является отпускная цена.
[Пкт.11 абз.1 и 2 в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
Цены производителя, как для импортируемых, так и для отечественных лекарств, утверждаются Министерством здравоохранения согласно процедурам, установленным законодательством.
12. Оптовая цена на все лекарства определяется единым методом согласно следующей формуле:
где:
P.rd – оптовая цена;
Pac – закупочная цена;
Kacd – коэффициент торговой надбавки склада;
Ktva – ставка налога на добавленную стоимость.
Коэффициент торговой надбавки склада является математическим выражением размера торговой надбавки дистрибьютора для использования в формуле расчета оптовой цены.
Коэффициент торговой надбавки склада рассчитывается согласно следующей формуле:
AcdP.rd – оптовая цена;
Pac – закупочная цена;
Kacd – коэффициент торговой надбавки склада;
Ktva – ставка налога на добавленную стоимость.
Коэффициент торговой надбавки склада является математическим выражением размера торговой надбавки дистрибьютора для использования в формуле расчета оптовой цены.
Коэффициент торговой надбавки склада рассчитывается согласно следующей формуле:
Kacd = ________ ≤ 0,15
100
[Пкт.12, формула в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
где:
Acd – торговая надбавка склада.
Ставка налога на добавленную стоимость является математическим выражением размера налога на добавленную стоимость для использования в формуле расчета цены. Ставка налога на добавленную стоимость рассчитывается по следующей формуле:
Ставка налога на добавленную стоимость является математическим выражением размера налога на добавленную стоимость для использования в формуле расчета цены. Ставка налога на добавленную стоимость рассчитывается по следующей формуле:
где:
TVA – налог на добавленную стоимость.
13. Розничная цена на всю фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию определяется единым методом согласно следующей формуле:
Pam = (Pac x (1+Kacd + Kacf) x Ktva)TVA – налог на добавленную стоимость.
13. Розничная цена на всю фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию определяется единым методом согласно следующей формуле:
[Пкт.13, формула в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
где:
Pam – розничная цена;
Pac – закупочная цена;
Kacd – коэффициент торговой надбавки склада;
Kacf – коэффициент торговой надбавки аптеки;
Ktva – коэффициент налога на добавленную стоимость.
Коэффициент торговой надбавки аптеки является математическим выражением значения торговой надбавки аптеки для использования в формуле расчета розничной цены. Коэффициент торговой надбавки аптеки определяется единым методом согласно следующей формуле:
AcfPac – закупочная цена;
Kacd – коэффициент торговой надбавки склада;
Kacf – коэффициент торговой надбавки аптеки;
Ktva – коэффициент налога на добавленную стоимость.
Коэффициент торговой надбавки аптеки является математическим выражением значения торговой надбавки аптеки для использования в формуле расчета розничной цены. Коэффициент торговой надбавки аптеки определяется единым методом согласно следующей формуле:
Kacf = ____ ≤ 0,25
100
[Пкт.13, формула в редакции ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
где:
Аcf – максимальный размер торговой надбавки аптеки.
14. Цена на лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, включает розничную цену, определяемую согласно пункту 13 для ингредиентов, вспомогательных веществ и упаковки, а также taxa laborum. Taxa laborum рассчитывается непосредственно аптеками и утверждается Агентством по лекарствам.
[Пкт.14 изменен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
15. В случае приобретения аптеками лекарств в больших упаковках, розничная цена (без НДС) расфасованных товаров определяется путем пропорционального разделения стоимости закупленных лекарств на число потребительских упаковок лекарств, предназначенных для их реализации в розницу, и увеличения на стоимость фасовочного материала и taxa laborum.
где:
Аcf – максимальный размер торговой надбавки аптеки.
14. Цена на лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, включает розничную цену, определяемую согласно пункту 13 для ингредиентов, вспомогательных веществ и упаковки, а также taxa laborum. Taxa laborum рассчитывается непосредственно аптеками и утверждается Агентством по лекарствам.
[Пкт.14 изменен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
15. В случае приобретения аптеками лекарств в больших упаковках, розничная цена (без НДС) расфасованных товаров определяется путем пропорционального разделения стоимости закупленных лекарств на число потребительских упаковок лекарств, предназначенных для их реализации в розницу, и увеличения на стоимость фасовочного материала и taxa laborum.
IV. КОНТРОЛЬ ЗА ЦЕНАМИ
16. Министерство здравоохранения посредством Агентства по лекарствам, Министерство финансов посредством Главной государственной налоговой инспекции, Финансовой инспекции и Таможенной службы, а также Министерство внутренних дел обеспечивают контроль за соблюдением порядка образования цен на лекарства, реализуемые и размещаемые на внутреннем рынке.
[Пкт.16 изменен ПП868 от 19.11.2012, МО242-244/23.11.2012 ст.938]
[Пкт.16 изменен ПП403 от 13.06.2012, MO120-125/15.06.2012 ст.443]
[Пкт.17 исключен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Глава III и IV в редакции ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Пкт.16 изменен ПП868 от 19.11.2012, МО242-244/23.11.2012 ст.938]
[Пкт.16 изменен ПП403 от 13.06.2012, MO120-125/15.06.2012 ст.443]
[Пкт.17 исключен ПП63 от 04.02.2011, MO25-27/11.02.2011 ст.85]
[Приложение к положению исключено ПП720 от 10.08.10, MO148-149/17.08.10 ст.812]
[Приложение в редакции ПП85 от 25.01.06, MO20/31.01.06 ст.111]
[Приложение изменено ПП1282 от 19.11.2001 МО141-143 от 22.11.2001]