LC1460/1998
ID intern unic:  311195
Версия на русском
Fişa actului juridic

Republica Moldova
PARLAMENTUL
LEGE Nr. 1460
din  28.01.1998
pentru modificarea şi completarea Legii cu privire  la activitatea farmaceutic
Publicat : 02.04.1998 în Monitorul Oficial Nr. 028     Promulgat : 17.03.1998
Parlamentul adoptă prezenta lege.
Art.I. - Legea nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică  (Monitorul  Parlamentului Republicii Moldova, 1993,  nr.7, art.210) se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La articolul 1:
    alineatul unic devine alineatul (1);
    se introduce un nou alineat, care devine alineatul (2), cu următorul cuprins:
    "(2) Activitatea  farmaceutică  poate fi exercitată numai în  cadrul unei unităţi farmaceutice."
2. La articolul 3:
    alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "(1) La unităţile farmaceutice  se  raportă  întreprinderile farmaceutice  industriale,  întreprinderile  (laboratoarele) de microproducţie  farmaceutică,  laboratoarele  de  control  al  calităţii medicamentelor,  depozitele  farmaceutice, farmaciile,  instituţiile  de cercetări farmaceutice, instituţiile farmaceutice ştiinţifico-practice.";
    după alineatul   (2)  se  introduce  un  nou  alineat,  care  devine alineatul (3), cu următorul cuprins:
    "(3) Unităţile  farmaceutice pot înfiinţa filiale în conformitate cu legislaţia în vigoare."
3. După articolul 5 se introduce articolul 51, cu următorul cuprins:
"Articolul 5/1. Produse farmaceutice şi parafarmaceutice
(1) Produse farmaceutice  sînt preparatele medicamentoase, remediile medicamentoase,   plantele   medicinale,  fitopreparatele,   preparatele utilizate în stomatologie, preparatele radiofarmaceutice, cosmeticele cu acţiune   curativă,   serurile,  vaccinurile,  preparatele  din   sînge, preparatele  homeopatice  şi  alte produse medicamentoase,  denumite  în continuare   medicamente,  a  căror  comercializare   prin   unităţile farmaceutice este autorizată de Ministerul Sănătăţii.
(2) Produse parafarmaceutice    sînt   materialele   de   pansament, obiectele de îngrijire a bolnavilor, apele minerale curative şi curative de  consum  şi  alte produse de uz medical a căror  comercializare  prin unităţile farmaceutice este autorizată de Ministerul Sănătăţii."
4. La articolele   6,  7  şi  8,  cuvintele  "remedii  şi  preparate medicamentoase" se înlocuiesc cu cuvîntul "medicamente".
5. La articolul 9:
    alineatul (1),  cuvintele  "remedii şi preparate medicamentoase"  se înlocuiesc cu cuvîntul "medicamente";
    alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Investigaţiile   în  vederea  creării  medicamentelor  noi   se efectuează  în  instituţii  de  cercetări  ştiinţifice,  ştiinţifice  de producţie,  ştiinţifico-practice,  de  învăţămînt, precum  şi  de  către persoane fizice."
6. La alineatele (2) ale articolelor 11 şi 12, cuvîntul "droguri" se înlocuieşte cu cuvintele "materie primă medicamentoasă".
7. La articolul 13:
    din alineatul (1), propoziţia a doua se exclude;
    alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Producerea,   importul   şi  distribuirea   stupefiantelor   şi substanţelor psihotrope constituie prerogativa statului şi se efectuează în modul stabilit de Ministerul Sănătăţii."
8. La articolul 14, cuvintele "şi alte unităţi economice" se exclud.
9. După capitolul  II  se  introduce  un nou  capitol,  care  devine capitolul II/1, cu următorul cuprins:
"Capitolul II/1
AUTORIZAREA ACTIVITĂŢII FARMACEUTICE
Articolul 14/1. Modul de autorizare a activităţii
                           farmaceutice
Modul de autorizare  a  activităţii  farmaceutice este  stabilit  de Ministerul Sănătăţii.
Articolul 14/2. Eliberarea licenţei pentru exercitarea
                           activităţii farmaceutice
Licenţa pentru exercitarea activităţii farmaceutice se eliberează de Ministerul  Sănătăţii unităţii farmaceutice persoană juridică sau fizică ce corespunde condiţiilor şi cerinţelor stabilite de minister.
Articolul 14/3. Exclusivitatea licenţei pentru exercitarea
                           activităţii farmaceutice
    Licenţa pentru  exercitarea  activităţii  farmaceutice  este  unicul document necesar pentru funcţionarea unităţii farmaceutice."
10. La articolul 15:
    alineatul unic devine alineatul (1);
    se introduce un nou alineat, care devine alineatul (2), cu următorul cuprins:
    "(2) Sistemul  controlului  şi  supravegherii de  stat  a  calităţii medicamentelor este organizat de Ministerul Sănătăţii."
11. La articolul 16:
    alineatul (1), cuvintele "şi la alte unităţi economice" se exclud;
    alineatul (2),  cuvîntul  "drogurilor" se înlocuieşte  cu  cuvintele "materiei prime medicamentoase".
12. La articolul 17:
    alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "(1) Controlul calităţii medicamentelor recepţionate şi preparate în unităţi farmaceutice este exercitat de serviciul controlului farmaceutic intern, înfiinţat de Ministerul Sănătăţii.";
    alineatul (2),  după  cuvînul  "controlului" se  introduce  cuvîntul "farmaceutic".
13. După articolul  18  se introduc articolele 181, 182 şi  183,  cu următorul cuprins:
    "Articolul 18/1. Dreptul cetăţenilor la asistenţă cu medicamente     Cetăţenii Republicii  Moldova,  cetăţenii  străini şi  apatrizii  au dreptul:
    - la asistenţă   cu  medicamente  de  bună  calitate,  eficiente  şi inofensive, în conformitate cu minimul garantat de asigurare medicală;
    - să fie asiguraţi,  în  regim de urgenţă, cu medicamente  de  către orice  unitate farmaceutică sau curativ-profilactică, idiferent de tipul de proprietate şi subordonare;
    - să ia cunoştinţă  şi  să  obţină  de  la  unităţile  farmaceutice, instituţiile  curativ-profilactice şi sanitaro-epidemiologice informaţia ce atestă calitatea şi inofensivitatea medicamentelor;
    - să adreseze  cerinţe organelor, instituţiilor şi organizaţiilor cu funcţii  de  expertiză şi să li se pună la dispoziţie concluzia  privind calitatea,   eficienţa  şi  inofensivitatea  medicamentelor  şi  nivelul asistenţei cu medicamente.
Articolul 18/2. Dreptul cetăţenilor de a renunţa la asistenţa
                           cu medicamente şi de a li se compensa
                           prejudiciul cauzat sănătăţii lor
Cetăţenii Republicii  Moldova,  cetăţenii  străini şi  apatrizii  au dreptul:
    - să refuze folosirea medicamentelor în cazul în care nu sînt siguri de calitatea, eficienţa şi inofensivitatea lor;
    - să obţină,   în  modul  stabilit  de  legislaţia  în  vigoare,   o compensaţie   pentru  prejudiciul  cauzat  sănătăţii  lor  ca  urmare  a prescrierii,   eliberării   şi   aplicării   medicamentelor   de   către specialiştii respectivi.
Articolul 18/3. Obligaţiile cetăţenilor privind asistenţa
                          cu medicamente
Cetăţenii Republicii  Moldova,  cetăţenii străini şi apatrizii  sînt obligaţi:
    - să respecte legislaţia cu privire la activitatea farmaceutică;
    - să folosească  medicamentele  prescrise în cazul  depistării  unei maladii ce prezintă pericol pentru alte persoane."
14. La articolul 19:
    alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "(1) Asistenţa populaţiei cu medicamente şi produse parafarmaceutice se  efectuează prin intermediul farmaciilor de stat sau private,  precum şi al instituţiilor curativ-profilactice.";
    se introduce un nou alineat, care devine alineatul (3), cu următorul cuprins:
    "(3) Ministerul   Sănătăţii  stabileşte  normative  referitoare   la spaţiul, amplasarea şi extinderea unităţilor farmaceutice."
15. Articolul 20 se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "Articolul 20. Preţurile la medicamente şi la produsele
                          parafarmaceutice
    Preţurile la   medicamente  şi  la  produsele  parafarmaceutice   se stabilesc în baza legislaţiei în vigoare."
16. După articolul  20  se  introduce articolul  201,  cu  următorul cuprins:
    "Articolul 20/1. Distribuirea medicamentelor şi produselor
                            parafarmaceutice
(1) Distribuirea  medicamentelor  şi produselor parafarmaceutice  se efectuează prin reţelele de comercializare angro şi cu amănuntul.
(2) Comercializarea  angro  se efectuează de  către  întreprinderile farmaceutice    industriale,    întreprinderile    (laboratoarele)    de microproducţie  farmaceutică  şi depozitele farmaceutice care dispun  de licenţa respectivă eliberată de Ministerul Sănătăţii.
(3) Comercializarea  cu amănuntul se efectuează de către  farmaciile şi  filialele  lor  care  dispun  de  licenţa  respectivă  eliberată  de Ministerul Sănătăţii."
17. La articolul  21,  cuvintele "unităţile economice şi  persoanele fizice" se înlocuiesc cu cuvintele "persoanele fizice şi juridice".
18. Articolul 22 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Articolul 22. Exercitarea activităţii farmaceutice
(1) Activitatea  farmaceutică  se exercită de către  specialişti  cu studii  farmaceutice superioare sau medii şi calificarea corespunzătoare cerinţelor stabilite de Ministerul Sănătăţii.
(2) Farmaciile  şi  depozitele farmaceutice pot fi conduse numai  de farmacişti, iar filialele farmaciilor - şi de laboranţi-farmacişti.
(3) Cetăţenii  străini şi apatrizii care au studii farmaceutice sînt în drept să exercite activitate farmaceutică după susţinerea unui examen complex   şi  obţinerea  licenţei  respective  eliberate  de  Ministerul Sănătăţii.
(4) Un farmacist poate să conducă numai o unitate farmaceutică."
19. Articolul 23 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Articolul 23.  Exportul şi importul medicamentelor,
                           materiei prime medicamentoase şi produselor
                           parafarmaceutice
Exportul şi importul  medicamentelor, materiei prime  medicamentoase şi   produselor   parafarmaceutice  se  efectuează  în   baza   licenţei (autorizaţiei) respective eliberate de Ministerul Sănătăţii."
20. La articolul 25:
    alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(1) Exercitarea  activităţii farmaceutice de către persoane  fizice sau juridice în cadrul altor unităţi decît cele autorizate de Ministerul Sănătăţii este interzisă.";
    alineatul (2),  cuvintele "Unităţile economice şi persoanele fizice" se înlocuiesc cu cuvintele "Persoanele fizice şi juridice".
21. La articolul 26:
    alineatul (1),  cuvintele  "unităţilor economice" se  înlocuiesc  cu cuvintele "persoanelor juridice,";
    alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(2) Atestarea  ecologică  a unităţilor economice care se  ocupă  de colectarea  materiei  prime  medicamentoase,  producerea  şi  prepararea medicamentelor şi produselor parafarmaceutice o efectuează Departamentul Protecţiei Mediului Înconjurător."
22. În cuprinsul  legii, cuvintele "articole medicale" se înlocuiesc cu cuvintele "produse parafarmaceutice".
Art.II. - Prezenta lege intră în vigoare la data publicării.
PREŞEDINTELE
PARLAMENTULUI                                   Dumitru MOŢPAN
Chişinău, 28 ianuarie 1998.
Nr. 1460-XIII.