MSHB06/1998 Внутренний номер: 313560 Varianta în limba de stat | Карточка документа |
Республика Молдова | |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | |
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Nr. 6
от 06.05.1998 | |
Постановление о запрещении ввоза и реализации биологически активных добавок (парафармацевтических препаратов) без государственной сертификации в Республике Молдова | |
Опубликован : 08.10.1998 в Monitorul Oficial Nr. 092 Промульгирован : 06.05.1998 | |
В последнее время в Республику Молдова ввозятся и реализуются некоторые биологически активные вещества: бионутриенты, парафармацевтические препараты без сертификатов о происхождении, документов, подтверждающих их качество, официальной информации из страны происхождения продуктов о клинических исследованиях и их результатах, регистрации и разрешения свободной реализации органами здравоохранения и др.
Реализация данных биологически активных веществ в стране осуществляется без идентификации или государственной сертификации (фармакологических и токсикологических исследований) Министерством здравоохранения Республики Молдова; некоторые даже прописываются для лечения больных с различными заболеваниями.
В рекламных проспектах указывается о питании на уровне клетки, о том, что биологически активные добавки типа \"ГЕРБАЛАЙФ\" и другие представляют собой программы натурального питания, регулирующие метаболизм в организме, об использовании их в определенных дозах в лечебных и профилактических целях. В то же время некоторые препараты содержат биологически активные вещества, такие как женьшень или другие лекарственные растения, запрещенные в качестве добавок к рациону питания во многих странах (Симфитум официнале).
Бесконтрольное использование таких веществ может привести к нежелательным последствиям для здоровья населения.
Существует также риск ввоза в качестве парафармацевтических препаратов некоторых веществ, токсичных для жизни и здоровья потребителя.
Биологически активные добавки не были зарегистрированы Международной организацией здравоохранения (МОЗ), в том числе Кодекс Алиментариус.
На основании Закона Республики Молдова N 1513-XII от 16.06.93 г. \"О санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения\" (статей 12, 13, 33)
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Запретить ввоз и реализацию населению биологически активных добавок (парафармацевтических препаратов, нутриентов) без идентификации или государственной сертификации Министерством здравоохранения Республики Молдова.
2. Для идентификации и государственной сертификации биологически активных добавок (парафармацевтических препаратов, нутриентов) местные или зарубежные производители представляют необходимую документацию в комиссии \"Медикамент\" или \"Пищевые продукты, добавки и витамины\" (в зависимости от препаратов) в Национальном институте фармации в соответствии с Постановлением Правительства N 596 от 01.07.97 г.
3. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений обеспечить просветительскую работу и контроль за недопущением использования в лечебно-профилактических и диетических целях несертифицированных и неидентифицированных продуктов в соответствии с действующими нормативными актами в Республике Молдова.
4. Департаменту таможенного контроля запретить ввоз на территорию Республики Молдова биологически активных добавок, добавок к диете при отсутствии сертификата о регистрации их, выданного Министерством здравоохранения Республики Молдова.
5. Ответственными за выполнение данного постановления являются юридические и физические лица независимо от формы собственности, которые ввозят, производят, хранят, перевозят и реализуют биологически активные вещества, парафармацевтические препараты, нутриенты.
6. Данное постановление вступает в силу со дня опубликования в \"Monitorul Oficial al Republicii Moldova\".
7. Обеспечить распространение данного постановления в масс-медиа для ознакомления экономических агентов и населения.
Контроль за выполнением данного постановления возлагается на г-на Н. Опополь, заместителя главного государственного санитарного врача Республики Молдова, главных государственных санитарных врачей городов и районов.
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА Валериу КИКУ
Кишинэу, 6 мая 1998 г.
N 6.
|