MSHB06/1998
Внутренний номер:  313560
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 6
от  06.05.1998
Постановление о запрещении ввоза и реализации биологически
активных добавок (парафармацевтических препаратов) без
государственной сертификации в Республике Молдова
Опубликован : 08.10.1998 в Monitorul Oficial Nr. 092     Промульгирован : 06.05.1998
В последнее время   в  Республику  Молдова  ввозятся  и  реализуются некоторые      биологически     активные     вещества:     бионутриенты, парафармацевтические   препараты   без  сертификатов  о   происхождении, документов, подтверждающих их качество, официальной информации из страны происхождения  продуктов  о клинических исследованиях и их  результатах, регистрации и разрешения свободной реализации органами здравоохранения и др.
Реализация данных    биологически   активных   веществ   в    стране осуществляется   без  идентификации  или  государственной   сертификации (фармакологических   и  токсикологических  исследований)   Министерством здравоохранения  Республики  Молдова; некоторые даже  прописываются  для лечения больных с различными заболеваниями.
В рекламных проспектах  указывается  о питании на уровне  клетки,  о том,  что  биологически  активные  добавки  типа  \"ГЕРБАЛАЙФ\"  и  другие представляют   собой   программы  натурального   питания,   регулирующие метаболизм  в  организме,  об использовании их в  определенных  дозах  в лечебных  и  профилактических целях. В то же время  некоторые  препараты содержат  биологически активные вещества, такие как женьшень или  другие лекарственные растения, запрещенные в качестве добавок к рациону питания во многих странах (Симфитум официнале).
Бесконтрольное   использование   таких  веществ  может  привести   к нежелательным последствиям для здоровья населения.
Существует также   риск   ввоза  в   качестве   парафармацевтических препаратов некоторых веществ, токсичных для жизни и здоровья потребителя.
Биологически активные добавки не были зарегистрированы Международной организацией здравоохранения (МОЗ), в том числе Кодекс Алиментариус.
На основании  Закона Республики Молдова N 1513-XII от 16.06.93 г. \"О санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения\" (статей 12, 13, 33)
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Запретить  ввоз  и  реализацию  населению  биологически  активных добавок  (парафармацевтических препаратов, нутриентов) без идентификации или    государственной   сертификации   Министерством    здравоохранения Республики Молдова.
2. Для идентификации  и  государственной  сертификации  биологически активных  добавок (парафармацевтических препаратов, нутриентов)  местные или  зарубежные  производители представляют необходимую  документацию  в комиссии  \"Медикамент\"  или  \"Пищевые продукты, добавки и  витамины\"  (в зависимости   от   препаратов)  в  Национальном  институте  фармации   в соответствии с Постановлением Правительства N 596 от 01.07.97 г.
3. Главным врачам   лечебно-профилактических  учреждений  обеспечить просветительскую  работу  и  контроль за  недопущением  использования  в лечебно-профилактических   и  диетических  целях  несертифицированных  и неидентифицированных    продуктов   в   соответствии   с    действующими нормативными актами в Республике Молдова.
4. Департаменту  таможенного  контроля запретить ввоз на  территорию Республики  Молдова  биологически активных добавок, добавок к диете  при отсутствии   сертификата  о  регистрации  их,  выданного   Министерством здравоохранения Республики Молдова.
5. Ответственными   за  выполнение  данного  постановления  являются юридические и физические лица независимо от формы собственности, которые ввозят,  производят, хранят, перевозят и реализуют биологически активные вещества, парафармацевтические препараты, нутриенты.
6. Данное постановление  вступает  в  силу со  дня  опубликования  в \"Monitorul Oficial al Republicii Moldova\".
7. Обеспечить распространение данного постановления в масс-медиа для ознакомления экономических агентов и населения.
Контроль за выполнением данного постановления возлагается на г-на Н. Опополь,   заместителя   главного  государственного  санитарного   врача Республики  Молдова, главных государственных санитарных врачей городов и районов.
    ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
    САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
    РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА                              Валериу КИКУ
    Кишинэу, 6 мая 1998 г.
    N 6.