LPM265/2006
Внутренний номер:  318120
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
ПАРЛАМЕНТ
ЗАКОН Nr. 265
от  28.07.2006
об охране животных, используемых
в экспериментальных или других научных целях
Опубликован : 27.10.2006 в Monitorul Oficial Nr. 168-169     статья № : 762     Дата вступления в силу : 27.04.2007
    ИЗМЕНЕН
   
ЗП109 от 04.06.2010, МО131-134/30.07.2010 ст.443

   
Примечание: По всему тексту слова “Министерство экологии и природных ресурсов” и “министр экологии и природных ресурсов” заменить соответственно словами “Министерство окружающей среды” и “министр окружающей среды” в соответствующем падеже; согласно ЗП109 от 04.06.2010, МО131-134/30.07.2010 ст.443

    Парламент принимает настоящий ординарный закон.
Глава I
Общие положения
    Статья 1. Предмет и сфера регулирования
    (1) Предметом настоящего закона является регламентирование использования животных в экспериментальных или других научных целях.
    (2) Настоящий закон не распространяется на неэкспериментальную  сельскохозяйственную или ветеринарную практику.
    Статья 2. Основные понятия
    В настоящем законе используются следующие основные  понятия:
    эксперимент - любое использование животного в экспериментальных или других научных целях, которое способно  причинить этому животному боль, физическое страдание, испуг или беспокойство либо может нанести тяжелое ранение  организму, угрожать жизни или быть причиной смерти; эксперимент начинается с момента, когда животное в первый раз подготовлено для использования в нем, и заканчивается, когда невозможно сделать ни одного наблюдения относительно этого эксперимента;
    животное - живое животное, в том числе автономные личиночные формы и/или формы, способные к воспроизводству, за исключением утробных и эмбриональных форм;
    компетентное лицо - любое лицо, аттестованное как имеющее квалификацию для выполнения указанных в настоящем законе функций;
    предприятие по выращиванию - любое предприятие, на котором выращиваются животные  для использования в экспериментальных или других научных целях в лабораториях, аттестованных или зарегистрированных национальным компетентным органом;
    предприятие по поставке - любое предприятие, которое поставляет животных для экспериментов, за исключением предприятий по выращиванию;
    предприятие по использованию - любое предприятие, на котором животные используются в экспериментальных или других  научных целях;
    умерщвление - уничтожение животного в условиях минимального физического и психического страдания.
    Статья 3.  Использование животных в экспериментальных целях
    Положения настоящего закона применяются при использовании животных в следующих экспериментальных целях:
    а) получение, производство, тестирование качества, эффективности и безопасности  лекарств,  пищевых продуктов и других веществ или продуктов   в целях избежания, предупреждения, диагностирования или лечения некоторых болезней, немощей или других отклонений либо воздействия таковых на человека, животных или растения, а также оценка, выявление, регулирование или изменение физиологического состояния человека, животных или растений;
    b) сохранение естественной среды в интересах здоровья и благосостояния человека и животных;
    c) разработка и тестирование косметических препаратов.
    Статья 4. Ограничения в использовании диких животных
    Запрещается использование в экспериментальных и других научных целях диких животных, включенных в приложение II  к Конвенции о сохранении животного мира и природной среды обитания в Европе (Берн, 1979 г.), к которой Республика Молдова  присоединилась Постановлением Парламента Республики Молдова № 1546-XII от 23 июня 1993 года, в приложении I  к Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения  (CITES) (Вашингтон, 1973 г.), к которой Республика Молдова присоединилась Законом Республики Молдова  № 1246-XIV от 28 сентября 2000 года, в приложениях I и II  к  Конвенции  по сохранению мигрирующих видов диких животных (Бонн, 1979 г.), к которой Республика Молдова присоединилась Законом Республики Молдова  № 1244-XIV от 28 сентября 2000 года, в приложении 3 к Закону о фонде природных территорий, охраняемых государством № 1538-XIII от 25 февраля 1998 года, за  исключением  случаев,  когда  эксперименты имеют своей задачей:
    а) исследование в целях установления адекватных мер для сохранения этих видов;
    b) выполнение очень важных биомедицинских исследований, для которых данные виды животных, список которых утверждается национальным компетентным органом по согласованию с Министерством окружающей среды, являются единственными, соответствующими поставленным экспериментальным целям.
    Статья 5.  Условия содержания экспериментальных  животных
    (1) Совместным приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности и министра окружающей среды устанавливаются инструкции по предоставлению приюта и уходу за экспериментальными животными.
    (2) Любые ограничения, касающиеся уменьшения удовлетворения физиологических и этиологических потребностей экспериментальных животных, должны быть сведены к минимуму.
    (3) Условия обитания, в которых экспериментальные животные выращиваются, содержатся или используются, ежедневно контролируются.
    (4) Наблюдение за состоянием здоровья и комфорта экспериментальных животных осуществляется компетентным лицом, квалифицированным в предупреждении болей либо избежании страданий, мучений или инвалидности.
    (5) Наиболее быстрое по возможности устранение любого выявленного недостатка или страдания осуществляется в соответствии с планами вмешательства, утвержденными национальным компетентным органом.
Глава II
Полномочия по разрешению экспериментов
    Статья 6. Компетентный национальный орган
    (1) В целях настоящего закона компетентным национальным органом является Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности в лице Государственной ветеринарной инспекции.
    (2) Государственная ветеринарная инспекция может запросить консультативное заключение о необходимости эксперимента и применяемых методах у экспертов Комиссии по этике в отношении проведения экспериментов с животными.
    (3) В составе Государственной ветеринарной инспекции функционирует служба защиты животных в рамках утвержденного персонала, а на уровне районных ветеринарных санитарных управлений  назначается лицо, в служебные обязанности которого входит и охрана экспериментальных животных.
    (4) Государственная ветеринарная инспекция имеет следующие обязанности:
    а) согласование материалов по разрешению деятельности и регистрации предприятий по выращиванию и предприятий по использованию;
    b) разработка инструкций по применению предусмотренных в настоящем законе норм, относящихся к разрешению деятельности и регистрации предприятий по выращиванию и  предприятий по использованию;
    с) установление требований по получению заключений и разрешений на экспериментальные проекты;
    d) установление требований по контролю за применением настоящего закона и специальных инструкций и инспектирование охраны экспериментальных животных.
    Статья 7. Условия проведения экспериментов
    (1) Эксперименты должны проводиться только компетентными аттестованными лицами или  под непосредственным наблюдением  одного из таких лиц.
    (2) При наличии другого научного метода получения этих же результатов, не требующего использования животных, эксперимент не разрешается.
    (3) При принятии решения о проведении какого-либо эксперимента выбор видов животных является предметом внимательной оценки и при  необходимости обосновывается Государственной ветеринарной инспекции. При выборе определенного вида эксперимента во внимание принимаются и предпочитаются эксперименты, в которых используется минимальное число животных, задействованы животные с пониженной нейрофизиологической чувствительностью, которые вызывают наименьшую боль, страдания или инвалидность и дают удовлетворительные результаты. Эксперименты на диких животных осуществляются только в соответствии с положениями статьи 4.
    (4) Все эксперименты должны проводиться таким образом, чтобы предотвратить мучения, неоправданные боли и страдания экспериментальных животных, в соответствии с положениями статей  9 и 10.
Глава III
Меры по обеспечению охраны животных,
используемых в экспериментах
    Статья 8. Процедуры уведомления о проведении экспериментов
    (1) Процедуры уведомления о проведении экспериментов и аттестации выполняющих их лиц относительно уровня знаний и способности охраны животных, использованных в экспериментах, устанавливаются совместным приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности и министра окружающей среды, в котором указываются:
    a) периодичность уведомления; уведомление осуществляется столько раз, сколько необходимо проводить эксперименты в различных целях и с использованием иных животных, чтобы таковые были под надзором Государственной ветеринарной инспекции;
    b) форма уведомления и регистра учета экспериментов;
    c) состав и компетенция Комиссии по аттестации персонала, выполняющего эксперименты, а также форма индивидуального сертификата аттестации;
    d) порядок осуществления аттестации; аттестация осуществляется один раз - при приеме на работу на предприятие по использованию либо аттестуются уже работающие на таком предприятии не менее чем в шестимесячный срок со дня вступления в силу настоящего закона.
    (2) Если намечается использование какого-либо животного в экспериментах, в  которых оно будет страдать  или может претерпевать сильные продолжительные боли,  эксперимент должен осуществляться  на основании специального разрешения, выданного Государственной ветеринарной инспекцией. Такое разрешение не выдается в случае, если эксперимент не имеет большого значения для основных нужд человека или животных.
    Статья 9. Использование анестезии в экспериментах
    (1) Все эксперименты должны выполняться под местной или общей анестезией.
    (2) Положения части  (1) не применяются в случае, если:
    а) анестезия для животного считается более травматичной, чем сам эксперимент;
    b) анестезия несовместима  с целью эксперимента;  в таких случаях необходимо установить соответствующие правовые и административные меры  для  обеспечения уверенности, что  эксперимент не является бесполезным.
    (3) Анестезия выполняется и в случае серьезного ранения, могущего вызвать сильную боль.
    (4) Если осуществить анестезию невозможно, необходимо использовать болеутоляющие или применить другие адекватные методы для ограничения по возможности болей, мучений, страданий и травмирования животных и обеспечения в любом случае состояния, когда животное не подвергается сильным болям или страданиям.
    (5) Если анестезия совместима с целью эксперимента и подвергшееся ей животное после того, как анестезия отошла, испытывает сильные боли, необходимо своевременно начать лечить его болеутоляющими средствами или, если это невозможно, незамедлительно умертвить животное методом, не причиняющим ему других страданий.
    Статья 10. Меры по охране животных, использованных
                        в экспериментах
    (1) После завершения любого эксперимента необходимо решить оставить использованное животное живым или умертвить его, если состояние его здоровья не станет нормальным.
    (2) Предусмотренные частью (1) решения принимаются компетентным лицом, предпочтительно ветеринарным врачом.
    (3) В случае сохранения жизни животного ему обеспечивается уход, соответствующий состоянию его здоровья, и оно берется под наблюдение ветеринарного врача или другого компетентного лица в соответствии с положениями статьи 5.
    (4) В случае умерщвления животного таковое осуществляется как можно  быстрее, при этом методом, не причиняющим животному других страданий. Нейтрализация каркасов и трупов животных осуществляется путем  сжигания, сжигания вместе с предметами ухода либо путем захоронения в специальных местах и условиях под государственным ветеринарно-санитарным надзором.
    Статья  11. Повторное использование животных
                         в экспериментах
    Повторное использование животных в экспериментах осуществляется с соблюдением требований настоящего закона. В экспериментах, причиняющих значительные боли и страдания, животное используется только  один раз.
    Статья 12. Отпуск животного на свободу
    Государственная ветеринарная инспекция на основании заключения  Министерства окружающей среды может принять решение отпустить животное на свободу, если это не представляет угрозу для здоровья населения или окружающей среды, с обеспечением при этом животному необходимых условий по уходу.
    Статья 13. Требования к осуществлению экспериментов
    (1) Лица, выполняющие эксперименты или участвующие в их выполнении, а также лица, обеспечивающие уход за экспериментальными  животными и надзор за ними, должны иметь соответствующее образование и подготовку по специальности.
    (2) Лица, выполняющие эксперименты или осуществляющие надзор за проведением таковых, должны иметь специализацию в научной сфере, соответствующей эксперименту, и быть  способными ухаживать за экспериментальными животными.
    Статья 14. Опубликование статистической
                        информации об использовании животных в экспериментах
    (1) На основании заявлений о разрешении, уведомлений и отчетов Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности ежегодно публикует статистическую информацию об использовании животных в экспериментах. Информация должна содержать данные о:
    а) видах и числе животных, использованных в экспериментальных целях;
    b) видах и числе животных, использованных по каждой из экспериментальных целей, предусмотренных в статье 3.
    (2) Государственная ветеринарная инспекция должна обеспечивать конфиденциальность полученной информации, которая может затронуть коммерческую деятельность.
    Статья 15. Комиссия по этике в отношении
                        проведения экспериментов с животными
    (1) Для рассмотрения необходимости проведения экспериментов и используемых в них методов, а также рассмотрения случаев несоблюдения требований настоящего закона приказом министра сельского хозяйства и пищевой промышленности создается Комиссия по этике в отношении проведения экспериментов с животными, которая имеет статус консультативного органа и действует на общественных началах.
    (2) Комиссия по этике в отношении проведения экспериментов с животными состоит из пяти членов, включая представителей неправительственных организаций, и осуществляет свою деятельность на основании положения, утвержденного министром сельского хозяйства и пищевой промышленности.
Глава IV
Предприятия по выращиванию, предприятия
по поставке и предприятия по использованию
    Статья 16. Условия для получения разрешения на
                        деятельность и регистрации предприятий 
                       по выращиванию и предприятий по поставке
    Предприятия по выращиванию и предприятия по поставке должны получить разрешение на деятельность и быть зарегистрированными в Министерстве сельского хозяйства и пищевой промышленности на основании заключения Министерства окружающей среды. Предприятия по поставке могут приобретать животных только у предприятий по выращиванию или других предприятий по поставке при условии, что животные не были нелегально импортированы или не являются неодомашненными либо бесхозяйными, за исключением случаев, когда между предприятиями имеются соглашения.  
    Статья 17. Специальные требования к
                        компетентному лицу, ответственному с
                        административной точки зрения
    При получении разрешения на деятельность и при осуществлении регистрации, предусмотренных в статье 16, указывается компетентное лицо, ответственное с административной точки зрения, чтобы таким образом обеспечивался соответствующий уход за экспериментальными животными, которые выращиваются  или содержатся на предприятиях по выращиванию  или предприятиях по поставке, согласно положениям статей 5 и 13.
    Статья 18. Учет на предприятиях по выращиванию
                        и предприятиях по поставке
    (1) Предприятия по выращиванию и предприятия по поставке обязаны вносить в специальный регистр виды и число проданных или поставленных/отправленных животных, дату продажи или поставки/отправки, имя и адрес получателя, виды и число животных,  умерших  в данных учреждениях. Данный регистр хранится не менее трех лет со дня осуществления последней регистрации.
    (2) Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности  устанавливает данные, которые должны содержаться в предусмотренном в части (1) регистре. Эти данные вносятся в регистр и предоставляются министерству компетентным лицом, ответственным с административной  точки зрения.
    Статья 19. Клеймение животных с предприятий по
                        выращиванию, предприятий по поставке
                        или предприятий по использованию
    (1) Собаки, кошки или нечеловекообразные приматы с любого предприятия по выращиванию, предприятия по поставке или предприятия по использованию подлежат перед отнятием от груди индивидуальному клеймению самым безболезненным методом, за исключением случаев, предусмотренных в части (3).
    (2)  В случае, если собака, кошка или нечеловеко-образный примат, ранее не клейменные, принимаются  предприятием впервые после отнятия от груди, они подлежат незамедлительному клеймению.
    (3) В случае, если собака, кошка или нечеловеко-образный примат переводятся с одного предприятия на другое перед отнятием от груди и не представилась возможность произвести клеймение, предприятие-получатель должно сохранять заполненную карточку животного, в которой в обязательном порядке указывается его мать, до момента, когда появится возможность произвести клеймение животного.
    (4) Каждое предприятие должно располагать базой данных об идентичности и происхождении каждой собаки, кошки или нечеловекообразного примата.
    Статья 20. Условия получения разрешения на
                         деятельность, регистрации и функционирования
                        предприятий по использованию
    (1) Предприятия по использованию должны получить разрешение на деятельность и зарегистрироваться в Министерстве сельского хозяйства и пищевой промышленности. Они должны располагать специальным  снаряжением и установками для используемых видов  животных и для осуществления экспериментов. Проектирование, строительство и способ функционирования указанных предприятий должны быть реализованы таким образом, чтобы эксперименты проводились по возможности наиболее эффективно в отношении получения ожидаемых результатов, но с использованием минимального числа животных, которые по возможности в наименьшей степени подвергались  бы болям и страданиям.
    (2) Каждое предприятие по использованию должно:
    а) установить лицо (лица),  ответственное за уход за животными и  функционирование снаряжения;
    b) обеспечить соответствующий квалифицированный персонал;
    с) обеспечить ветеринарную помощь и лечение;
    d) установить компетентное лицо, которое может быть ветеринаром, ответственное за обеспечение благосостояния животных.
    (3) На предприятиях по использованию используются только животные, происходящие с предприятий по выращиванию или полученные от предприятий по поставке, за исключением случаев получения общего или специального разрешения Государственной ветеринарной инспекции.
    (4) Ни одно общее разрешение, полученное в соответствии с положениями части (3), не может распространяться на бесхозяйных кошек и собак.
    (5) Предприятия по использованию должны иметь базу данных использованных животных, которая ежегодно представляется Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности. База данных должна содержать виды и число использованных животных, их происхождение  (поставщик) и время прибытия. Данные  хранятся не менее трех лет и периодически проверяются инспекторами Государственной ветеринарной инспекции.
    Статья 21. Условия для единого разрешения
                        и регистрации
    В случае, если предприятие по использованию располагает особым отделом по выращиванию животных, достаточно получения одного разрешения и осуществления одной регистрации.
    Статья 22. Животные, которые могут использоваться
                        в экспериментальных целях
    (1) В экспериментальных целях могут использоваться животные, приведенные в приложении, являющемся неотъемлемой частью настоящего закона.
    (2) Животные, относящиеся к видам, приведенным в приложении,  которые будут использоваться в экспериментальных целях, должны быть специально выращиваемыми животными.
    Статья 23. Условия для избежания  повторения
                        экспериментов
    Во избежание бесполезного повторения экспериментов в одних и тех же целях столько раз, сколько это признано целесообразным, необходимо признавать и принимать во внимание результаты, уже полученные в ходе экспериментов, проводимых в других странах, при условии, что используемые процедуры  идентичны или аналогичны, за исключением случаев, когда необходимы дополнительные испытания для охраны общественного здоровья.
    Статья  24. Обязанности предприятий по
                         выращиванию
    (1) Предприятия по выращиванию организуются как хозяйствующие субъекты или как подразделения в составе научно-исследовательских учреждений. В последнем случае все права и обязанности, возложенные на предприятие по выращиванию, берет на себя научно-исследовательское учреждение.
    (2) Предприятия по выращиванию обязаны соблюдать инструкции  по предоставлению приюта и уходу за экспериментальными животными. Используемые площади должны быть оборудованными, полностью или частично закрытыми или накрытыми.
    (3) Предприятия по выращиванию обязаны произвести клеймение и зарегистрировать экспериментальных животных в инвентарном регистре и, по обстоятельствам, в книгах пород популяций, входящих в сферу их деятельности. Эта мера не применяется к мелким животным: мышам, крысам, морским свинкам, хомякам.
    (4) Предприятия по выращиванию обязаны обеспечить услуги  ветеринарного врача, отвечающего за состояние здоровья животных на этих предприятиях. Одновременно ветеринарный врач проверяет  соблюдение требований по зоогигиене и по избежанию  стрессовых ситуаций и обязан известить Государственную ветеринарную инспекцию  в случае возникновения какого-либо заболевания среди животных.
    (5) Уход за животными поручается только лицам, имеющим необходимую для осуществления данной деятельности квалификацию.
    (6) Руководитель  предприятия по выращиванию ведет учет  партий животных, поставленных или переведенных для экспериментальных работ, сопроводительной документации к заявке на поставку, отмечает дату отправки животных и их получателя, способ перевозки животных до получателя, регистрирует причины смерти или методы умерщвления животных в случае вынужденного осуществления  подобной меры.
    (7) Предприятия по выращиванию ведут учет животных, которые были возвращены на предприятие после того, как поверглись эксперименту. В таких случаях указываются тип эксперимента, степень подвержения животных болям, мучениям или беспокойству во время эксперимента, а также стало животное инвалидом или нет.
    Статья 25. Обязанности предприятий по поставке
    Предприятия по поставке обязаны:
    а) иметь разрешение на деятельность, выданное Министерством сельского хозяйства и пищевой промышленности;
    b) соблюдать условия по предоставлению приюта и уходу за экспериментальными животными;
    с) организовать карантинную систему и использовать ее при поступлении новых партий животных, строго соблюдать инструкции по карантину для экспериментальных животных, разработанные Государственной ветеринарной инспекцией;
    d) вести строгий учет поступления животных на предприятие с указанием акта, подтверждающего покупку животных, даты вхождения их в карантин, событий, происходивших на предприятии по выращиванию, даты поставки животных и их получателя;
    e) допускать осуществление проверки инспектором по охране животных и доступ его в любое место на предприятии, предоставлять в его распоряжение все затребованные документы и отчеты, подчиняться рекомендациям, зафиксированным в протоколах, составленных по результатам инспекции;
    f) незамедлительно информировать Государственную ветеринарную инспекцию о случаях появления заболеваний среди животных.
Глава V
Ответственность  за нарушение
настоящего закона
    Статья 26. Ответственность за нарушение настоящего закона
    (1) Нарушение положений настоящего закона влечет за собой гражданскую, административную или уголовную ответственность, установленную действующим законодательством.
    (2) Считаются административными правонарушениями в соответствии с настоящим законом:
    a) причинение животному боли, страдания, беспокойства или инвалидности, совершенное лицом, выполняющим эксперимент, помимо взятых им обязательств при получении разрешения на проведение эксперимента;
    b) нарушение положений инструкций по предоставлению приюта и уходу за экспериментальными  животными,  утвержденных  приказом  министра;
    c) поставка и хранение неклейменных, незарегистрированных и не имеющих санитарно-ветеринарного сертификата животных.
    (3) Считаются преступлениями в соответствии с настоящим законом:
    a) использование животных в экспериментальных или других научных целях без уведомления о проведении экспериментов;
    b) отпуск на свободу использованных в экспериментах животных без утверждения такового Государственной ветеринарной инспекцией и без получения заключения Министерства окружающей среды.
Глава VI
Заключительные положения
    Статья 27
    Настоящий закон вступает в силу по истечении шести месяцев со дня опубликования.
    Статья 28
    (1) Правительству в шестимесячный срок:
    - представить Парламенту предложения по приведению действующего законодательства в соответствие с настоящим  законом;
    - привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом;
    - обеспечить   разработку,   актуализацию,   пересмотр   и   отмену центральными отраслевыми органами актов, связанных с предметом настоящего закона.
    (2) Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности в шестимесячный срок разработать и утвердить нормативные акты по применению  настоящего закона в соответствии с нормами европейского сообщества.

    ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА                          Мариан ЛУПУ

    № 265-XVI. Кишинэу, 28 июля 2006 года.
Приложение
Животные, которые могут использоваться в
экспериментальных  или других научных целях

№ п/п Научное наименование
на латинском языке на молдавском языке на русском языке
1 Mus musculus Şoarece-de-casă Мышь домовая
2 Rattus norvegicus Şobolan cenuşiu Крыса серая
3 Cavia porcellus Porc de Guineea (Cobai) Свинка морская
4 Mesocricetus auratus Hamster auriu Хомяк радде
5 Oryctolagus cuniculus Iepure Кролик
6 Primates Primate neumane Нечеловекообразные приматы
7 Canis familiaris Cîine Собака домашняя
8 Felis catus Pisică domestică Кошка домашняя
9 Coturnix coturnix Prepeliţă Перeпел