Приложение №1
к Приказу министра здравохранения
№ 303 от 6 мая 2010 г.

    1. Данная инструкция регламентирует метод предоставления информации из медицинской документации поставщиками медицинских услуг, независимо от организационно-правовой формы, в целях обеспечения доступа пациентов к медицинским данным личного характера и гарантирования конфиденциальности информации, относящейся к медицинской тайне.
    2. В понимании данной инструкции медицинским досье пациента является амбулаторная и стационарная первичная медицинская документация, которая содержит информацию о физическом и психическом здоровье, результатах исследований, лечении и полученном медицинском уходе.
    3. Информация из амбулаторной и стационарной первичной медицинской документации (далее – медицинское досье) о личных медицинских данных, результатах исследований, полученного лечения и ухода выдается непосредственно пациенту, а лицам в возрасте до 18 лет, а также недееспособным или с ограниченной дееспособностью - их законным представителям (ближайшим родственникам), проинформировав пациента в зависимости от степени его адекватности и дееспособности. В случае, если пациент не желает лично быть информирован, по его просьбе информация представляется назначаемому больным лицу.
    4. В случае запроса информации о медицинских данных умершего пациента, информация будет выдана ближайшим родственникам, с условием, что в информированном согласии, подписанном пациентом при жизни, нет заявления о соблюдении абсолютной конфиденциальности данных о состоянии его здоровья.
    5. При обоснованном запросе правоохранительных органов и судебных инстанций с целью проведения уголовного расследования или судебного процесса, информация о личных медицинских данных выдается в соответствии с законодательством.
    6. Ответственными за предоставление доступа к информации о личных медицинских данных пациентов являются руководители медицинских учреждений.
    7. Расходы, необходимые для производства копий из медицинского досье, в соответствии со статьей 20 Закона № 982-XIV от 11 мая 2000 о доступе к информации („Официальный монитор Республики Молдова”, 2000 г., № 88-90, ст. 664) покрываются за счет заявителя.
    8. Информация о личных медицинских данных может быть предоставлена в виде письменного краткого изложения (выписка из амбулаторной медицинской карты или стационарной медицинской карты (F 027 у)) и/или в виде копии любой части из личных данных и медицинского досье.
    9. Информация о личных медицинских данных предоставляется по просьбе заявителя в письменной или в устной форме.
    10. Если информация доступна, то выписка из медицинской амбулаторной или стационарной карты, или копия любой части личных данных и медицинского досье предоставляется по устному обращению заявителя, с выполнением соответствующей записи в первичной медицинской документации и подтверждением получения информации подписью заявителя и руководителя медико-санитарного учреждения или подразделения, в зависимости от ситуации.
    11. Если для подготовки запрашиваемой информации необходимо время (медицинское досье находится в архиве медико-санитарного учреждения и т.д.), она будет представлена заявителю на основании письменного запроса не позднее, чем через 15 дней с момента регистрации заявления.
    12. Запрос заполняется на имя руководителя медицинского учреждения и представляется в канцелярию/секретариат учреждения для регистрации в установленном порядке.
    13. Письменный запрос должен содержать:
    а) данные, идентифицирующие заявителя;
    b) достаточные и убедительные данные, необходимые для идентификации запрошенной информации (данные о нахождении на учете в данном учреждении, о периоде проведения амбулаторного/стационарного лечения, о периоде проведения исследований и т.д.);
    c) приемлемый способ получения необходимой информации (выписка из амбулаторных / стационарных медицинских карт, копия медицинской карты или ее части);
    d) согласие покрыть расходы, связанные с копированием данных из медицинского досье и доставкой запрошенной информации (отправлено по почте, лично).
    14. Заявление сопровождается следующими документами:
    а) копия удостоверения личности заявителя;
    b) В случае пациентов, которые не достигли 18 лет, заявитель прилагает поданное заявление и копию свидетельства о рождении пациента и, в случае необходимости, копию официального документа, удостоверяющего право опекунства над пациентом или удостоверяющего его доверенное лицо;
    c) В случае недееспособных или с ограниченной дееспособностью пациентов, декларированных решением суда, заявитель прилагает к запросу копию решения суда и в случае необходимости копию официального документа, удостоверяющего право опекунства над пациентом или удостоверяющего его доверенное лицо;
    d) В случае пациентов, делегирующих другому лицу право информированности вместо него, заявитель должен приложить копию нотариально заверенной доверенности.
    15. Лицо, ответственное за предоставление информации из медицинского досье, обозначенное руководителем медико-санитарного учреждения, обеспечит предоставление запрошенной информации в течение периода, указанного в пункте 11.
    16. Если на момент получения досье из архива обнаружится заявление умершего пациента о полной конфиденциальности, предусмотренное в формуляре информированного согласия, заполненного во время его пребывания в данном медицинском учреждении, заявление о предоставлении медицинского досье будет отклонено, а заявитель будет информирован о данном факте в письменной форме с приложением копии заявления умершего пациента о полной конфиденциальности.
    17. В случае, когда невозможно предоставление медицинских данных, заявитель информируется в письменной форме с указанием причин (отсутствие медицинской документации пациента, наличие заявления о полной конфиденциальности и т.д.).
    18. Предоставление информации о личных медицинских данных на письменный запрос заявителя регистрируется в журнале наблюдения за корреспонденцией медико-санитарного учреждения и сохраняется вместе с письменной просьбой заявителя приложенными к нему документами и ответом в письменной форме, адресованным заявителю, подписанным руководителем медицинского учреждения.
    19. Руководители медицинских учреждений обеспечивают соблюдение положений данной инструкции и несут ответственность за организацию учета первичной медицинской документации в соответствии с действующим законодательством в аспекте обеспечения доступа к личным медицинским данным.

    I. Хирургические вмешательства, в том числе малые хирургические вмешательства.
    II. Парентеральные вмешательства, в том числе прививки.
    III. Специфические медицинские услуги:
    а) забор крови для определения клинических, биохимических, иммунологических, серологических параметров;
    b) забор тканей для биопсии, цитологии, гистологии;
    c) извлечение инородных тел;
    d) местное лечение (смазывание, промывание);
    e) терапевтические процедуры (пункция, катетеризация).
    IV. Медицинские лабораторные услуги, в том числе:
    а) внутрикожная проба;
    b) услуги переливания;
    c) медицинские услуги функциональной диагностики (с фармакологическим, нагрузочными и функциональными тестами и т.д.);
    d) медицинская имажистика (инвазивные методы диагностики под эхографическим контролем; эхография сердца (эхокардиография) с физической нагрузкой, с использованием фармакологических препаратов, с контрастированием, черезпищеводная);
    e) радиологические исследования;
    f) компьютерная и условная томография;
    g) ангиографические исследования, ядерная меди-цина;
    h) исследования ядерно-магнитным резонансом (ЯМР);
    i) внутрисуставные диагностические исследования;
    j) эндоскопическая диагностика.
    V. Услуги физиотерапии и медицинской реабилитации с использованием физических методов, в том числе:
    а) электротерапия;
    b) аэрозольная и электроаэрозольная терапия;
    с) фототерапия;
    VI. Лечебно-оздоровительные процедуры со специфическими побочными эффектами или повышенным риском.
   В зависимости от профиля работы медицинского учреждения, cписок медицинских мероприятий, требующих заполнения информированного согласия пациента, дополняется внутренним приказом.



    Государственное медико-санитарное учреждение _____________________
 Я, нижеподписавшийся ______________ , данным удостоверяю согласие на следующие диагностические/лечебные процедуры, производимые следующими методами: __________________________________________ , характер и цель которых мне были объяснены и предложены врачом, _____________________________________________
   Меня проинформировали и я понял, что эти методы выполняются с использованием оборудования (аппаратуры), ____________________________________________ специально предназначенного для предложенных методов диагностики/лечения. Процедуры будут проводиться по рекомендациям врача, специально подготовленными в этой области медицинскими сестрами.
    При проведении лечебных процедур я буду подключен к медицинскому устройству (приспособлению) посредством ________________________________________________________ и буду ощущать _________________________________________
(вибрацию, небольшое покалывание, тепло, характерные для этих видов лечения)
    Мне объяснили преимущества этих методов диагностики и лечения, которые не имеют абсолютной степени эффективности, непредвиденные последствия, которые могут привести, в редких случаях, к серьезным осложнениям и даже к смерти. Я приму все меры предосторожности, которые состоят во внимательном наблюдении окружающим медицинским персоналом за моим состоянием в процессе лечения, а оборудование и лекарственные средства, необходимые для оказания экстренной медицинской помощи, будут доступны.
    Я понял все, что мне объяснил врач и получил ответы на все заданные мной вопросы.
    Добровольно выражаю осознанное согласие на выполнение описанных процедур. Одновременно с этим беру на себя ответственность за любое нарушение правил поведения и невыполнение полученных рекомендаций.
    Дата _______________
    Пациент (законный представитель) ______________
    Я подтверждаю, что объяснил пациенту характер, цели, преимущества и риски описываемых процедур.
    Дата_____________
    Подпись врача___________________