*HGO212/2009 Оригинальная версия
Внутренний номер:  335728
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
ПРАВИТЕЛЬСТВО
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 212
от  13.03.2009

об утверждении Положения о разрешении

ядерной и радиологической деятельности

Опубликован : 24.03.2009 в Monitorul Oficial Nr. 59-61     статья № : 271

    Во исполнение Закона № 111-XVI от 11 мая 2006 г. о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2006 г., № 98-101, ст. 451) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

    Утвердить Положение о разрешении ядерной и радиоло­гической деятельности согласно приложению.


 
      Премьер-министр                                                     Зинаида ГРЕЧАНЫЙ


      № 212. Кишинэу, 13 марта 2009 г.

Утверждено
Постановлением Правительства
№ 212 от 13 марта 2009 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
о разрешении ядерной и радиологической деятельности
Глава I. Основные положения

    Положение о разрешении ядерной и радиологической деятельности (в дальнейшем - Положение) устанавливает необходимые рамки применения статей № 43, 44, 54 и 55 Директивы Совета 96/29/EURATOM от 13 мая 1996 г. об установлении стандартов безопасности для защиты здоровья персонала и населения от опасности, исходящей от ионизирующего излучения, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза № 159, 29.6./1996, стр.1.
    1. Настоящее Положение устанавливает процедуры разрешения ядерной и радиологической деятельности.
    2. Настоящее Положение не распространяется:
    a) на использование или потребление населением изделий, которые были подвержены воздействию иони­­зирующего излучения;
    b) на ядерные материалы и источники ионизирующего излучения, используемые в военных целях.
    3. Настоящее Положение не исключает получение других разрешений, предусмотренных действующим законодательством.
    4. Основными принципами разрешения являются:
    a) обеспечение равенства прав и законных интересов всех предприятий, организаций, физических лиц;
    b) прозрачность актов, необходимых для инициирования и/или осуществления деятельности;
    c) установление единого порядка разрешения на территории Республики Молдова;
    d) прозрачность принятия решений в сфере разре­шения;
    e) прогнозируемость процесса разрешения;
    f) процедурное регулирование посредством законо­дательных актов, условий и процедур разрешения;
  g) соблюдение баланса (соразмерность) интересов общества и прав предпринимателей при осуществлении контроля за соблюдением условий разрешения, а также при приостановлении/аннулировании разрешения;
    h) информирование гражданского общества посредством официального веб-сайта Национального агентства по регулированию ядерной и радиологической деятельности в области авторизации ядерной и радиологической деятельности.
  5. Освобождение от режима разрешения ядерной и радиологической деятельности регулируется ведомст­венными нормативными актами Национального агентства по регулированию ядерной и радиологической деятельности (в дальнейшем – НАРЯРД).
    6. В целях настоящего Положения используемые понятия имеют следующие значения:
    расположение – выбор подходящего места для радиологической установки или для деятельности, связанной с использованием или производством источников ионизирующего излучения;
   дозиметрические приборы – приборы для измерения полей ионизирующего излучения, признанные НАРЯРД соответствующими для выполнения требований ядерной и радиологической безопасности;
  строительство – обустройство помещений, включая строительство, отделку, установку, монтаж, приемочные испытания, необходимые для осуществления ядерной и радиологической деятельности;
    демонтаж – извлечение с места обычного исполь­зования. Относится и к операциям по демонтажу только источника (держателя источника, головки излучения) или узла генератора ионизирующего излучения, либо только некоторых компонентов радиологической установки;
     разборка/дезактивация – демонтаж радиологической установки на части в целях возможного последующего использования или ликвидации и освобождения как от отходов;
   фаза разрешения радиологической установки – проектирование, производство, расположение, строи­тельство и монтаж, пробная работа, работа, дезактивация/прекращение деятельности;
    поставка – смена владельца радиологической (ядерной) установки или источника ионизирующего излучения вне зависимости от легального способа смены владельца: продажа, передача, дарение и т.д. и вне зависимости от того, является ли эта операция коммерческой или бесплатной;
   установка, монтаж – сборка и/или ввод в эксплуатацию радиологических установок на разрешенном к использованию месте, проверка и передача их владельцам на основе соответствия параметрам технического документа установки, предусмотренным производителем;
    обслуживание – содержание в хорошем рабочем состоянии радиологической установки при помощи периодических, превентивных операций, предусмотренных производителем в инструкции по применению;
    модель (тип) – класс изделий с общими основными техническими характеристиками, единым коммерческим названием и предназначенных для той же цели;
    обработка – изменение концентрации или содержания радионуклидов некоторых радиоактивных материалов, или их физической или химической формы;
   производство – совокупность человеческой деятель­ности, необходимой для организации техноло­гического процесса производства радиологических установок или источников ионизирующего излучения (от снабжения сырьем до упаковки и доставки);
   ремонт – приведение радиологической установки к нормальным параметрам функционирования вследствие появления некоторых отклонений в работе при помощи операций, отличных от операций, проводимых при обслуживании, включая операции по замене источника или блока источников, даже если эта операция необходима как следствие уменьшения активности источника ниже необходимой минимальной величины;
   перемещение – поставка источника ионизирующего излучения или радиологической установки, более не нужных экономическому агенту по различным причинам, таким, как изменение профиля деятельности, ограничение деятельности, ликвидация (предприятия) и т.д.;
   транспортировка – перемещение источников иони­­зирующего излучения или/и радиологических установок из одного места в другое, за исключением зданий, находящихся под юрисдикцией владельца, имеющего разрешение.

Глава II. РЕЖИМ РАЗРЕШЕНИЯ

    7. Процедуре разрешения подлежат все виды ядер­­­ной и радиологической деятельности, которые не подпадают под условия освобождения. Разрешение дается посредством выдачи НАРЯРД свидетельства о регистрации и заключения.
    8. Свидетельство о регистрации (приложение № 1) представляет собой документ, посредством которого физическим и юридическим лицам разрешается осу­­­ществлять ядерную и радиологическую деятельность с радиоактивными источниками, отнесенными к IV и V категории, а также с любыми типами генераторов ионизирующего излучения в соответствии с Положением об утверждении Национального регистра источников ионизирующих излучений и физических и юридических лиц, имеющих разрешения, утвержденным Постановлением Правительства № 1017 от 1 сентября 2008 г.
    Права, полученные на основании свидетельства о регистрации, не могут быть переданы другим лицам.
  Свидетельство о регистрации может быть выдано только для ядерной и радиологической деятельности физическим и юридическим лицам, которые обладают сертификатом безопасности для радиологических установок и санитарным заключением со сроком действия не менее шести месяцев.
    9. Документация, на основании которой выдано свидетельство о регистрации, является неотъемлемой частью процедуры разрешения.
    Приложение к свидетельству о регистрации является его неотъемлемой частью и содержит все условия разрешения.
    Свидетельство о регистрации выдается бесплатно и действительно на всей территории Республики Молдова.
    10. Свидетельство о регистрации и приложения к нему должны содержать следующую информацию:
    a) наименование организации эмитента;
    b) регистрационный номер, присвоенный эмитентом;
    c) наименование, организационно-правовую форму, юридический адрес владельца;
    d) дату и номер сертификата о государственной регистрации владельца;
    e) фискальный код/код INDO;
    f) вид радиологической или ядерной деятельности, на которую выдается;
    g) основные технические характеристики радиоло­гической или ядерной установки и состав;
    h) фамилия лица, ответственного за радиационную защиту;
    i) номер права допуска;
    j) условия и пределы деятельности;
    k) указание подразделения, где проводится ядерная и радиологическая деятельность (административная единица, отдел и т.д.);
    l) дату выдачи и дату окончания действия;
    m) подпись руководителя, заверенная печатью НАРЯРД.
    11. Заключение НАРЯРД (приложение №2) выдается для получения лицензии на деятельность и является частью системы лицензирования в соответствии с положениями Закона № 451-XV от 30 июля 2001 года о регулировании предпринимательской деятельности путем лицензирования, Закона № 111-XVI от 11 мая 2006 года о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности и Постановления Правительства № 1017 от 1 сентября 2008 г. В заключении констатируется результат проведенной специалистами НАРЯРД оценки того, что ядерная и радиологическая деятельность не освобождена от процедуры регулирования посредством лицензирования и что условия деятельности соответствуют требованиям ядерной и радиологической безопасности.
    Документация, на основании которой было выдано заключение, является неотъемлемой частью процедуры разрешения.
    12. Сертификат безопасности (приложение №3) испра­шивается на основании образца заявления (приложение
№ 4) для каждого отдельного вида радиоактивного материала, радиологической установки, установок, генерирующих ионизирующее излучение, материала или оборудования, используемого в целях защиты от ионизирующего излучения, средства контейнеризации или транспортного средства, специально оборудованного для этих целей, которые заявитель разрешения намерен производить, экспортировать или импортировать с целью использования или реализации.
  13. Сертификат безопасности выдается НАРЯРД бесплатно на основании оценки технической документации и условий эксплуатации радиационной или ядерной установки, указанных в пункте 12 настоящего Положения.
    14. Сертификат безопасности содержит:
    a) наименование организации;
    b) идентификационный номер, выданный НАРЯРД;
    c) наименование, организационно-правовую форму, юридический адрес владельца;
    d) идентификацию изделия коммерческим названием, классом, кодом, типом, конструктивным вариантом или другой соответствующей информацией;
    e) наименование производителя;
  f) основные технические характеристики изделия в соот­­ветствии с техническими спецификациями производителя, состав (если есть необходимость), цели назначения использования данного изделия;
    g) срок эксплуатации, условия и рекомендации по радиационной безопасности, если есть необходимость, обязательное тестирование;
   h) если есть необходимость, прилагается (посредством конкретного указания) чертеж или любой другой графический материал, который может дать общее представление об изделии;
    i) подпись руководителя, заверенная печатью НАРЯРД;
    j) дату выдачи и дату окончания действия.
 15. Учет свидетельств о регистрации, заключений и сертификатов безопасности ведется в Национальном регистре источников ионизирующего излучения и физических и юридических лиц, имеющих разрешение, который ведется НАРЯРД.
 16. Разрешение в виде свидетельства о регистрации и заключения может испрашиваться отдельно для каждого вида (фазы) деятельности, для отдельно взятых установок, радиоактивного материала, установок – генераторов ионизирующего излучения и других видов установок. Разрешение осуществляется посредством выдачи НАРЯРД соответствующего частичного разрешения.
  17. Частичное разрешение в виде заключения для импорта-экспорта ядерных материалов или источников ионизирующего излучения выдается для каждой отправки и/или классов изделий и позволяет осуществить операции по импорту или экспорту и поставке изделий с условием соблюдения соответствующих положений действующего законодательства.
    Импорту-экспорту подлежат только изделия с дейст­вительным сертификатом соответствия согласно положениям подпункта а) пункта 29 настоящего Положения.
    Импортер должен выполнять условия законного обладания радиологическими установками или источниками ионизирующего излучения. В случае импорта через посредника это условие должно соблюдаться конечным получателем (владельцем), который указывается в разрешении.
  В случае радиоактивных источников или радиологических установок, содержащих радиоактивные источники, авторизованный импортер или экспортер должен заранее удостовериться, что конечный получатель (владелец) соблюдает условия, предусмотренные действующим законодательством, относительно вступления во владение изделием.
    Процедура возврата упаковок с радиоактивными источниками отправителю предусматривается из средств импортера или экспортера, в случае с радиоактивными источниками или радиологические установки, которые содержат радиоактивные источники, не были доставлены получателю в заранее установленные сроки между сторонами, вне зависимости от причины.
    Запрещен импорт радиоактивных источников, для которых не была установлена процедура обращения и захоронения в виде радиоактивных отходов.
   Как исключение из абзаца второго настоящего пункта, в случае импорта радиологических установок или ядерных материалов, не подлежащих обязательной сертификации на территории Республики Молдова, обязательно получение сертификата безопасности, выданного НАРЯРД, в случае:
    источников ионизирующего излучения, составляющих компоненты радиологической установки или сырье для производства источников ионизирующего излучения;
    импорта, осуществляемого для собственных нужд при условии обязательного получения сертификата безопасности в течение не более шести месяцев с момента ввоза изделия в     страну, в противном случае изделие будет возвращено производителю или списано;
   временного ввоза для выставок, ярмарок, специальных проверок или тестирования, временного использования авторизованными пользователями в соответствии с условиями, установленными НАРЯРД;
   открытых радиоактивных источников (в случае выдачи заключения НАРЯРД о необходимости и соблюдении условий безопасного осуществления деятельности), используемых авторизованными пользователями в рамках исследовательских работ.
   18. Частичное разрешение в виде заключения на поставку позволяет владельцу получать от местных авторизованных производителей или импортеров, обладать и поставлять радиологические установки или источники ионизирующего излучения, отмеченные в разрешении.
    Поставка разрешена исключительно лицам, которые используют соответствующие радиологические установки или источники ионизирующего излучения, или производителям, для которых источники ионизирующего излучения являются сырьем.
    Поставка разрешена исключительно владельцам, которые доказали соответствие системе разрешения.
    Заключение на поставку выдается на отдельные классы радиологических установок или источников ионизирующего излучения заявителям, которые выполняют по крайней мере следующие условия:
    a) обладают площадью для соответствующего хранения;
    b) могут переупаковать поврежденную упаковку;
    c) обладают квалифицированным персоналом;
    d) могут осуществлять специализированные авторизованные перевозки;
    e) ведут строгий учет поставок;
    f) обеспечивают возможность возвращения производителю отработанных радиоактивных источников.
   Как исключение из абзаца первого настоящего пункта, разрешены поставка авторизованным получателям источников ионизирующего излучения, которые являются запасными частями для ремонта или модифицирования радиологической установки, возврат производителю или поставщику изделий с дефектом без заключения, но с предварительным уведомлением НАРЯРД.
  19. Частичное разрешение в виде заключения на передачу выдается для каждой радиологической установки или класса установок и источников ионизирующего излучения, являющейся собственностью владельца лицензии или свидетельства о регистрации.
    Передача разрешается только лицам, имеющим разрешение на использование радиологических установок или источников ионизирующего излучения, подлежащих передаче.
    Запрещена передача неисправных или без соот­­ветст­вующей технической документации радиологических установок.
    Не считаются передачей или не нуждаются в частичном разрешении в виде заключения на передачу:
    a) перемещение радиологических установок или источников ионизирующего излучения между адми­­нистративными единицами одного и того же авторизованного владельца;
    b) передача как радиоактивных отходов предприятиям, специализирующимся на сборе и обращении с радиоак­тивными отходами;
    c) временная отправка в авторизованную лабораторию для ремонта, тестирования или поверки;
   d) случай, когда в результате раздела имущества авторизованного лица радиологическая установка или источники ионизирующего излучения, включая сопутствующее             оборудование, фигурируют в документах о разделе имущества как имущество новых авторизованных лиц, полученное от раздела.
  Как исключение из абзаца второго настоящего пункта, радиологические рентгеновские установки, ускорители частиц, изъятые из использования, могут быть переданы авторизованным организациям без заключения на передачу для восстановления и переоборудования соответствующего вида установки или источника.
   20. Частичное разрешение, в виде заключения на строительство, позволяет осуществлять строительство и обустройство, монтаж радиологических установок и их временное функционирование только для их наладки, проведения приемочных испытаний, в том числе эффективности защитных экранов.
    Для видов деятельности, которые авторизируются единой фазой, монтаж радиологических установок и проведение приемочных испытаний, в том числе эффективности защитных экранов, разрешены только после уведомления НАРЯРД владельцем о намерении использования установки. Лица, осуществляющие монтаж, обязаны предпринять все необходимые меры для предотвращения использования владельцем радиологической установки до получения лицензии или свидетельства о регистрации.
   21. Частичное разрешение, в виде заключения на транспортировку или транзит, выдается в соответствии с действующим законодательством и специальными нормами по транспортировке радиоактивных материалов.
  При осуществлении ядерной или радиологической деятельности с использованием мобильных лабораторий или транспортировки по общественным дорогам разрешение на перевозку включается в авторизацию данной деятельности.
    Используемое транспортное средство должно получить сертификат безопасности и использоваться исключительно для осуществления разрешенной деятельности.

ГЛАВА III. ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ

   22. Выдаче свидетельства о регистрации, заключения или частичного разрешения предшествует уведомление о намерении осуществления ядерной или радиологической деятельности.
    Уведомление позволяет осуществить обеспечение радиологическими установками и источниками ионизи­рующего излучения, их монтаж и испытание, проверку эффективности защитных экранов авторизованными юридическими или физическими лицами при условии получения соответствующих разрешений, предусмотренных настоящим Положением.
   23. Для видов деятельности, предусматривающих использование радиоактивных источников, которые относятся к I-III категориям и регулируются лицензированием, пользователям необходимо уведомить НАРЯРД в срок не менее девяноста рабочих дней до запланированной даты начала работ. Уведомление заполняется в соответствии с приложением №5 к настоящему Положению.
    Для разрешения деятельности посредством выдачи свидетельства о регистрации пользователи должны уведомить НАРЯРД в срок не менее тридцати пяти рабочих дней до запланированной даты начала работ.
    После получения уведомления НАРЯРД в срок не более пяти рабочих дней информирует заявителя заключения и/или свидетельства о регистрации о необходимом пакете документов, которые должны быть предоставлены НАРЯРД в виде досье.
    24. Досье, необходимое для получения свидетельства о регистрации или заключения, направляется заявителем в адрес НАРЯРД после получения от НАРЯРД письменной информации о документах, которые необходимо представить.
    Период времени, необходимый заявителю для подачи досье, не включается в период оценки, обработки и выдачи свидетельства о регистрации или заключения.
    Досье (в двух экземплярах), в виде папки со скоро-с­шивателем, подается или отправляется заказным письмом в адрес НАРЯРД и состоит из:
    a) копии сертификата о регистрации Государственной регистрационной палатой;
    b) технической документации для помещения, радиологической установки;
    c) копий разрешений, выданных другими госу­­дарственными органами;
    d) сертификата безопасности;
    e) права допуска;
    f) другой информации, которую НАРЯРД посчитает необходимой в зависимости от вида ядерной или радиологической деятельности.
    Страницы досье на разрешение должны быть про­­­нумерованы и описаны в содержании.
   Все документы из досье на разрешение должны быть разборчивыми и напечатанными. Не принимаются документы, переданные по факсу. Если необходима копия подтверждающих     документов, это могут быть ксерокопии или машинописные копии документов, заверенные подписью заявителя.
    Информация, содержащаяся в досье на разрешение, является конфиденциальной. Сотрудники НАРЯРД обязаны сохранять конфиденциальность или секретный характер информации даже если это не было заявлено заявителем, в соответствии с действующим законодательством.
    Досье с неполным пакетом документов не подлежит оценке.
    НАРЯРД информирует заявителя письмом в срок не более пятнадцати рабочих дней о необходимости предоставления дополнительной информации. Если НАРЯРД не получит эту информацию в течение пятнадцати рабочих дней с даты информирования, досье отклоняется без дополнительного предупреждения, а заявитель не сможет впоследствии сослаться на него.
    25. Укомплектованное в соответствии с пунктом 24 настоящего Положения досье допускается к процессу оценки, в рамках которого НАРЯРД может потребовать уточнений, доказательств в подтверждение заявленного, экспертизы, изменения части документов, непосредственного участия компетентного представителя заявителя. В этот промежуток времени НАРЯРД может осуществлять проверки у заявителя и устанавливать сроки (максимум девяносто рабочих дней, которые не войдут в период оценки), достаточные для внесения необходимых дополнений и изменений, изложенных в акте оценки. Несоблюдение этих сроков без предварительного согласования с НАРЯРД ведет к отклонению досье.
  Использование технической документации из представ­ленного пакета документов для получения сертификата безопасности другим импортером разрешается только при письменном согласии авторизованного лица – владельца досье.
    26. Процедура оценки длится не более тридцати рабочих дней и завершается выдачей свидетельства о регистрации или частичного разрешения в виде заключения для отдельных фаз, или заключения для получения лицензии. В случае несоблюдения условий разрешения заявителя уведомляют об обоснованном отказе в выдаче разрешения.
    Второй экземпляр досье на авторизацию возвращается заявителю одновременно со свидетельством о регистрации или заключением. Досье присваивается регистрационный номер, и на каждой странице проставляется печать НАРЯРД.
    НАРЯРД обязано хранить досье в течение 20 лет.
   27. Заявление для получения свидетельства о регистрации или заключения (приложения №6 и №7) подается в НАРЯРД после получения положительного решения НАРЯРД, в котором подтверждается допустимость условий проведения ядерной и радиологической деятельности, заявленных заявителем, подтвержденных в процессе оценки.
    Заявка на получение свидетельства о регистрации или заключения подается за пятнадцать рабочих дней до начала работ или с даты получения изделия, подлежащего разрешению, путем подачи соответствующего заявления.
    28. В технической документации, как в составной части досье, необходимой для получения свидетельства о регистрации или заключения, уточняются, в зависимости от случая, тип радиоактивного источника или радиологической установки, конструктивный вариант, состав, максимальные параметры, идентификационные данные, год выпуска, поставщик, количество, дата получения изделия, применение, расположение, порядок соблюдения правил эксплуатации, необходимые меры радиационной и радиологической, физической защиты, интервалы поверки или тестирования.
    Документация должна сопровождаться копией накладной или другого документа, подтверждающего происхождение, и, по необходимости, копией тестов приемки, проведенных авторизованным НАРЯРД органом.
    Документация должна содержать данные ответственного лица с указанием права допуска к работе, общей подготовки и подготовки в радиологической (ядерной) области.
    29. Техническая документация, как часть досье, необ­­ходимая для получения сертификата безопасности, должна содержать, в зависимости от случая, исчерпывающую информацию о:
   a) сертификате соответствия изделия или другом документе, подтверждающем соответствие изделия, выданном уполномоченным органом и опубликованном в Официальном журнале Европейского Союза;
    b) проекте и производстве, инструкции по эксплуатации;
    c) программе и результатах испытания;
    d) системе обеспечения качества (требования по качеству);
    e) цели создания;
    f) установках, монтаже, содержании;
    g) производстве/использовании;
    h) этикетировании, маркировке;
    i) гарантийном сроке, сроке службы установки, сроках поставки производителем запасных частей;
    j) обслуживании, ремонте;
    k) сопроводительной документации;
    l) способе дезактивации или передачи на захоронение как отходов;
    m) опасности облучения;
    n) других возможных опасностях.
    Технические документы, как часть досье, характеризующие изделие, могут быть представлены в оригинале в случае, если они изложены на государственном, русском или на английском языке.
   30. Техническая документация, часть досье, необходимая для получения частичного разрешения в виде заключения на экспорт-импорт, должна содержать всю необходимую информацию для подтверждения соблюдения положений применяемых специальных регламентов и позволяет произвести оценку уровня использования радиационной безопасности и физической защиты радиоактивных или ядерных материалов. Информация, в зависимости от случая, должна относиться к:
    a) радиоактивным источникам и радиологическим установкам с указанием типа, модели, состава, ком­­­­­­мерческого названия, производителя, количества;
   b) количеству отправок и отправителям, видам транс­­­портных контейнеров, транспортной компании и разрешенному виду транспортного средства, а также к установленным маршрутам;
    c) таможенным пунктам и пунктам контроля при пересечении границы;
    d) получателю (владельцу);
    e) подразделению, ответственному за импорт-экспорт;
    f) лицу, ответственному за импорт-экспорт, его общей и специальной подготовке;
    g) процедурам импорта-экспорта, которые должны устанавливать также способ разрешения ситуаций, при которых изделие не может быть поставлено заявленному получателю;
    h) периоду времени, планируемому для каждой отправки.
   31. Техническая документация, как часть досье, необходимая для получения частичного разрешения в виде заключения на передачу, должна содержать, в зависимости от случая, следующую информацию:
    a) радиоактивные источники и радиологические установки, их тип, модель, состав, коммерческое наименование, производитель, количество, серия, номер изготовления;
    b) идентификационные данные физических или юридических лиц, которые их арендуют, или, в зависимости от случая, которым оно передается;
    c) копии отчетов поверок;
    d) подразделение, ответственное за данные операции;
    e) лицо, ответственное за радиационную защиту, его общая и специальная подготовка;
    f) в случае деятельности по договору аренды – копия данного договора;
    g) период времени для осуществления операций.
  32. Техническая документация, как часть досье, необхо­димая для получения частичного разрешения в виде заключения на поставку, должна содержать, в зависимости от случая, следующую информацию:
    a) радиоактивные источники и радиологические установки, их тип, модель, состав, коммерческое наименование, производитель и импортер;
    b) ответственное подразделение;
    c) лицо, ответственное за радиационную защиту, его общая и специальная подготовка;
   d) процедуры осуществления деятельности как составная часть системы обеспечения качества, сертифицированной органом, авторизованным НАРЯРД в радиологической (ядерной) области.
   33. Техническая документация, как часть досье, необхо­димая для получения частичного разрешения в виде заключения на транспортировку или транзит, должна содержать необходимую информацию для подтверждения соблюдения положений регламентов по транспортировке, специфичных для данной области.
    В случае использования мобильных лабораторий или транспортировки по общественным дорогам для осуществления деятельности техническая документация, необходимая для получения частичного разрешения в виде заключения на транспортировку или транзит, должна содержать следующую информацию:
    a) документы, идентифицирующие транспортное средство;
    b) описание специального оснащения, примененного к транспортному средству;
    c) описание видов деятельности, для которых необходима транспортировка источников ионизирующего излучения;
    d) лица, ответственные за транспортировку, их общая и специальная подготовка;
   e) процедура транспортировки, включая меры по реагированию в экстренных случаях, сертифицированная органом, авторизованным НАРЯРД в радиологической (ядерной) области.
  34. Разрешение в виде свидетельства о регистрации выдается на 5 лет и является действительным в течение времени, пока условия, при которых оно было получено, не изменились, и досрочно утрачивает действительность, если:
    a) срок нормальной эксплуатации изделия истек;
    b) изменилось назначение изделия;
    c) лицо, ответственное за радиационную защиту, поменялось;
    d) физическое или юридическое лицо, владелец свидетельства о регистрации, более не существует или изменились регистрационные данные.
    Заключение выдается на ограниченный период – не более 5 лет.
    Частичные разрешения, выданные НАРЯРД, а также сертификат безопасности выдаются на срок, достаточный для осуществления деятельности, но не превышающий 5 лет.
   Частичные разрешения на импорт, экспорт, передачу, транспортировку выдаются на определенный срок, достаточный для осуществления деятельности, но не превышающий девяноста календарных дней.
    35. Продление срока действия свидетельства о регистрации и заключения запрашивается в тридцатидневный срок до истечения срока их действия.
   Продление срока действия свидетельства о регистрации и заключения запрашивается посредством предоставления НАРЯРД документов и информации, предусмотренных пунктами 26-33 настоящего Положения.
    Копия акта приемки заменяется копией акта последней поверки установки и последнего акта контроля НАРЯРД, но не более чем двухлетней давности.
    36. Владелец свидетельства о регистрации или заключения обязан требовать повторную выдачу лицензии или свидетельства о регистрации в следующих случаях:
    a) изменение названия, изменение местонахождения физического или юридического лица или другие изменения в учредительных документах, которые изменяют информацию, на основании которой было выдано свидетельство о регистрации или заключение;
    b) смена персонала, ответственного за радиационную защиту;
    c) изменение специфических пределов и условий, указанных в свидетельстве о регистрации или заключении;
  d) другие изменения, которые могут повлиять на безопасность источников ионизирующего излучения или радиационную защиту вовлеченного персонала, населения или окружающей среды.
    37. Переоформление испрашивается путем направления в НАРЯРД досье с изменениями, с пронумерованными страницами и содержанием, состоящим из:
    a) заявления об изменении свидетельства о регистрации или заключения;
    b) документации, необходимой для подтверждения заявленных изменений.
    Переоформление свидетельства о регистрации или сертификата безопасности не изменяет сроков их действия.
  38. В случае утери, кражи или порчи свидетельства о регистрации, заключения или сертификата безопасности владелец разрешения запрашивает дубликат, который выдается НАРЯРД в течение 3 дней.
    Срок действия дубликата свидетельства о регистрации, заключения или сертификата безопасности приравнивается к сроку, указанному в утерянном, украденном или испор­ченном свидетельстве о регистрации, заключении или сертификате безопасности.
    39. Свидетельство о регистрации, заключение или сертификат безопасности считаются недействительными в следующих случаях:
    a) истек срок действия, на который был выдан;
    b) владелец разрешения более не является юридическим лицом или предпринимателем;
    c) владелец отказывается от свидетельства о регистрации или заключения при соблюдении условий прекращения деятельности;
    d) разрешенная деятельность или практика была оставлена или отчуждена;
    e) разрешения были изъяты.

ГЛАВА IV. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЗАЯВИТЕЛЮ,
ВЛАДЕЛЬЦУ РАЗРЕШЕНИЯ

    40. Ядерная и радиологическая деятельность может осуществляться с соблюдением следующих условий:
  a) наличие рабочих помещений, соответственно оборудованных, с оптимально определенными и установленными размерами, включая физические барьеры, если есть необхо­димость (устанавливается экспертами НАРЯРД);
    b) наличие системы сигнализации и должного инфор­мирования;
    c) наличие в необходимых количествах средств индивидуальной и коллективной защиты от ионизирующего излучения;
    d) наличие системы оценки индивидуальных доз, согласованной НАРЯРД;
    e) наличие соответствующего радиометрического оборудования;
    f) организация должного управления радиоактивными отходами, полученными в результате разрешенной деятель­ности;
    g) обеспечение периодических поверок радиологических установок в соответствии с действующими нормами;
    h) назначение ответственного за радиационную защиту для каждой контролируемой зоны и зоны наблюдения;
    i) доступность услуг эксперта, аккредитированного НАРЯРД, посредством заключения договора на консультацию или принятия на работу;
    j) внедрение и поддержание системы местного надзора в соответствии с принципами радиационной защиты;
    k) организация работы в контексте обеспечения качества.
    41. При прекращении деятельности владелец разре­шения обязан:
    a) разработать и воплотить план по разрешенной дезактивации, в случае необходимости;
    b) передать источники ионизирующего излучения авторизованным пользователям на основании разрешения на передачу или переработать их как радиоактивные отходы на основе соответствующего разрешения;
    c) передать радиоактивные отходы на станцию пере­­работки и временного хранения или захоронения;
    d) дезактивировать помещения и установки, которые использовались, до уровня освобождения от контроля, если есть необходимость.
    Деятельность считается законченной только после регистрации заявления о прекращении деятельности, сопровожденного документами, подтверждающими, что рабочая зона, где использовались открытые источники ионизирующего излучения или была опасность загрязнения, была проверена представителем НАРЯРД или любым аккредитованным экспертом. О прекращении деятельности уведомляется согласно приложению №8 к настоящему Положению.

ГЛАВА V. ПРОЦЕДУРА ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ И
аннулирования СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ И ЗАКЛЮЧЕНИЯ

    42. В случае выявления нарушения юридическими и физическими лицами положений законодательства и условий разрешения НАРЯРД принимает решение об аннулировании и/или приостановлении действия свидетельства о регистрации и заключения, которое доводится до сведения владельца в течение двух рабочих дней.
    В течение трех рабочих дней НАРЯРД обращается в судебную инстанцию в соответствии с процедурами, установленными действующим законодательством. Решение НАРЯРД об аннулировании или приостановлении действия свидетельства о регистрации или заключения применяется до принятия окончательного и не подлежащего пересмотру решения судебной инстанции.
    43. Результатом приостановления действия свиде­тельства о регистрации или заключения является:
    a) обязательное немедленное прекращение деятельности в радиологической (ядерной) области;
    b) обязанность владельца принять меры по обеспечению физической и радиологической безопасности источников ионизирующего излучения и радиологических установок;
   c) обязанность владельца предоставить в течение не более пяти рабочих дней план мер с указанными сроками реализации и ответственными лицами для решения проблем, приведших к приостановлению действия.
   Решение о приостановлении действия принимается в случае, если выявленное нарушение может быть устранено в течение не более шести месяцев. Если это требование не соблюдается, свидетельство о регистрации или заключение аннулируется.
   Отмена приостановления действия осуществляется путем уведомления владельца на основании окончательного решения судебной инстанции на базе акта поверки, в котором указывается, что все причины, которые привели к приостановлению деятельности, были устранены.
    44. Результатом аннулирования свидетельства о регист­ра­­­ции или заключения является:
    a) обязательное немедленное прекращение деятельности в радиологической (ядерной) области;
    b) обязанность владельца принять меры по физической и радиологической безопасности источников ионизирующего излучения и радиологических установок.
ANEXA_1
ANEXA_2
ANEXA_3
ANEXA_4
ANEXA_5
ANEXA_6
ANEXA_7
ANEXA_8