ИЗМЕНЕНО
    ПП1034 от 08.09.16, МО306-313/16.09.16 ст.1122

    ПП513 от 02.07.14, МО174-177/04.07.14 ст.541

    В соответствии с положениями Закона № 221-XVI от 19 октября 2007 года о ветеринарной деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 49-55, ст. 152), с последующими изменениями и дополнениями, Закона № 78-XV от 18 марта 2004 года о пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., № 83-87, ст. 431) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
    [Втупительная часть изменена ПП1034 от 08.09.16, МО306-313/16.09.16 ст.1122]
    1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму, запрещающую использование веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных (прилагается).
    2. Настоящее Постановление вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
    3. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.
    [Пкт.3 изменен ПП513 от 02.07.14, МО174-177/04.07.14 ст.541]

    Премьер-министр                              Владимир ФИЛАТ
    Контрассигнуют:
    зам. премьер-министра,
    министр экономики                           Валериу ЛАЗAР
    министр сельского хозяйства и
    пищевой промышленности              Валериу Косарчук

    № 942. Кишинэу, 11 октября 2010 г.
    Положения настоящей Ветеринарно-санитарной нормы приведены в соответствие с положениями Директивы Европейского Союза № 96/22/СЕЕ от 29 апреля 1996 года о запрещении использования веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных, директивами 81/602/СЕЕ, 88/146/СЕЕ и 88/299/СЕЕ (Официальный журнал Европейского Союза, L 125 от 23 мая 1996 г., стр.3), и согласно изменениям в Директиве Европейского Парламента и Европейского Союза № 2003/74/СЕ от 22 сентября 2003 г. (Официальный журнал Европейского Союза, L 262 от 14 октября 2003 г., стр.17), а также с положениями Решения Совета № 1999/879/CE от 17 декабря 1999 года о введении на рынок и применении соматотропина крупного рогатого скота (СТКРС) и признание утратившим силу Решения 90/218/CEE, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 331, стр.71-72 от 23 декабря 1999 года.
    [Преамбул изменен ПП1034 от 08.09.16, МО306-313/16.09.16 ст.1122]
    1. Ветеринарно-санитарная норма, запрещающая использование веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных (в дальнейшем - Ветеринарно-санитарная норма) предусматривает запрещение использования веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных.
    2. В настоящей Ветеринарно-санитарной норме используются понятия, применяемые к мясу и мясным продуктам, продуктам рыбоводства и ветеринарным медикаментам, приведенные в Специальных правилах гигиены продуктов животного происхождения (Постановление Правительства № 435 от 1 июня 2010 г.), Ветеринарно-санитарной норме, касающейся требований к здоровью животных и продуктам рыбоводства и мер по предупреждению и борьбе с некоторыми болезнями у водных животных (Постановление Правительства № 239 от 26 марта 2009 г.), в Положении о регистрации фармацевтических товаров ветеринарного назначения (Постановление Правительства № 321 от 18 марта 2008 г.), а также следующие понятия:
    сельскохозяйственные животные – домашние животные видов - крупный рогатый скот, свиньи, овцы и козы, домашние однокопытные, домашняя птица, кролики, а также дикие животные этих видов и дикие жвачные животные, выращенные на объектах;
    лечебная обработка – применение в индивидуальном порядке к животному после его осмотра свободно практикующим врачом или уполномоченным свободно практикующим врачом разрешенного вещества с целью лечения расстройств оплодотворения, в том числе прерывания нежелательной беременности, провоцирования токолиза у стельных коров при помощи бета-агонистов, а также лечения респираторных расстройств и провоцирования токолиза у лошадей, выращенных для других целей, нежели для получения мясной продукции, навикулярной (челночной) болезни и ламинита лошадей;
    обработка в зоотехнических целях – применение разрешенного вещества в индивидуальном порядке к животному после его осмотра или надзора свободно практикующим врачом или уполномоченным свободно практикующим врачом с целью синхронизации полового цикла и подготовки доноров и реципиентов зародышей, в том числе к животным рыбоводства – группе производителей для изменения пола, по предписанию ветеринарного врача и под его ответственность;
    незаконное лечение – использование неразрешенных веществ или препаратов либо использование разрешенных веществ или препаратов в других условиях и целях, чем было предусмотрено в инструкциях по их применению.
    3. Запрещается:
    1) поставка на рынок:
    а) веществ с тиреостатическим действием стилбенов и их производных, их солей и эфиров, эстрадиола 17-бета и его эфирных производных с целью применения ко всем видам животных (сокращенно – Список А);
    b) бета-агонистов (сокращенно – Список Б) с целью их применения к сельскохозяйственным животным, мясо и продукты которых предназначены в пищу людям, за исключением авторизированного использования в соответствии с условиями и целями, предусмотренными в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;
    c) веществ с андрогеническим, гестогеническим и эстрогеническим действием, исключая эстрадиол 17-бета и его эфирные производные, за исключением авторизированного использования в соответствии с условиями и целями, предусмотренными в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;
    d) соматотропина крупного рогатого скота – в целях торговли и его применения у дойных коров.
    [Пкт.3 подп.d) введен ПП1034 от 08.09.16, МО306-313/16.09.16 ст.1122]
    2) содержание в хозяйстве животных, обработанных ветеринарными медикаментами, перечисленными в настоящем пункте, кроме тех, которые находятся под официальным контролем, а также всех ветеринарных препаратов, перечисленных в настоящем пункте, за исключением авторизированного хранения свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом и под официальным санитарно-ветеринарным контролем;
    3) проведение обработки в зоотехнических целях, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме, продуктивным животным, в том числе и в период откорма, и воспроизводящим животным в конце воспроизводящего периода.
    4. Авторизированные Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов (в дальнейшем – Агентство) вещества с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонисты, предназначенные для использования сельскохозяйственным животным, должны:
    [Пкт.4 изменен ПП1034 от 08.09.16, МО306-313/16.09.16 ст.1122]
    а) соответствовать требованиям, предъявляемым к ветеринарным медикаментам;
    b) быть зарегистрированы в Государственном регистре фармацевтических препаратов ветеринарного назначения.
    5. Запрещается авторизация на применение сельскохозяйственным животным:
    1) гормональных препаратов:
    а) накапливающихся в организме;
    b) период выжидания у которых больше 15 дней со дня окончания лечения;
    c) условия использования которых неизвестны;
    d) для которых не существует реагентов, необходимого материала для проведения анализов по выявлению присутствия максимально допустимого уровня остаточных веществ в живых продуктивных животных и полученных от них пищевых продуктах;
    2) ветеринарных медикаментов, содержащих бета-агонистов, период выжидания у которых более 28 дней со дня окончания лечения;
    6. Агентство должно принять меры, обеспечивающие запрет:
    1) перечисленных веществ и препаратов в подпунктах 1)-2) пункта 3 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы для применения сельскохозяйственным и водным животным, независимо от средств;
    2) поставки на рынок или убой в целях потребления в пищу людям:
    a) сельскохозяйственных животных, содержащих запрещенные вещества, или у которых обнаружено наличие таких веществ, за исключением случаев, когда можно доказать, что эти животные были обработаны в соответствии с положениями инструкции по применению соответствующих веществ;
    b) животных рыбоводства, которым ввели запрещенные вещества, а также переработанных продуктов, полученных от этих животных;
    с) поставки на рынок в целях потребления в пищу людям мяса, полученного от обработанных запрещенными веществами сельскохозяйственных животных, в котором выявлено наличие веществ;
    d) переработки мяса, полученного от обработанных запрещенными веществами сельскохозяйственных животных, в котором выявлено наличие таких веществ.
    7. В отступление от положений пункта 3 и подпункта 1) пункта 6 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы Агентство разрешает использовать свободно практикующему ветеринарному врачу или уполномоченному свободно практикующему ветеринарному врачу в лечебных целях:
    1) тестостерон и прогестерон, а также их легко гидролизирующиеся производные, которые после рассасывания превращаются в местах применения в начальное соединение:
    a) соответствующие требованиям при поставке на рынок;
    b) сельскохозяйственным животным согласно инструкции по применению соответствующего препарата;
    с) только в форме иньекций или влагалищных спиралей для лечения дисфункций яичников, за исключением имплантов;
    d) четко идентифицируемым сельскохозяйственным животным;
    2) использование свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом, который лечит идентифицированных животных тестостероном и прогестероном, в том числе и легко гидролизирующимися производными, а также регистрирует в журнале и передает в распоряжение Агентства следующую информацию:
    a) тип лечения;
    b) название разрешенного препарата;
    c) дата лечения;
    d) идентификация подвергнутых лечению животных.
    8. Разрешается использовать в лечебных целях ветеринарные медикаменты:
    1) содержащие:
    a) аллилтремболон (для внутреннего потребления), бета-гонистов -
    лошадям в соответствии с инструкциями производителя;
    b) веществ бета-агонистов в виде инъекций для вызывания токолиза у коров-рожениц;
    2) в случаях, если:
    а) проводится свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом, а в случаях, предусмотренных в абзаце а) подпункта 1) пункта 8 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, под его непосредственным надзором;
    b) в журнале регистрируется информация, предусмотренная в подпункте 2) пункта 7 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, и передается по требованию в распоряжение Агентства;
    3) в виде инъекций бета-агонистов для вызывания токолиза у коров-рожениц, за исключением веществ, перечисленных в настоящем пункте для применения продуктивным животным, в том числе воспроизводящим животным в конце воспроизводительного периода.
    9. Разрешается применение ветеринарных медикаментов с андрогенным, гестагенным и эстрогенным действием, за исключением эстрадиола 17-бета и его эфирных производных свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом либо под его надзором для синхронизации полового цикла и подготовки доноров и реципиентов зародышей в зоотехнических целях:
    а) сельскохозяйственным животным, за исключением продуктивных животных, в том числе поставленным на откорм и воспроизводящим животным в конце воспроизводительного периода;
    b) четко идентифицируемым животным;
    с) при регистрации в журнале информации, приведенной в подпункте 2) пункта 5 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы и ее предоставлении, по требованию, в распоряжение Агентства;
    d) малькам в течение первых трех месяцев с целью изменения пола с помощью ветеринарных медикаментов с андрогенным эффектом;
    е) на основании единого рецепта с уточнением соответствующей обработки, количества необходимого препарата, выписываемого свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом, с последующей регистрацией выписанных препаратов.
    10. Агентство разрешает:
    а) обмен, поставку на рынок животных, предназначенных для воспроизводства, или воспроизводящих животных в конце воспроизводительного периода, которые на протяжении этого периода подвергались разрешенной обработке, предусмотренной настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;
    b) нанесение клейма на мясо, происходящего от авторизованно обработанных животных, при условии соблюдения требований к соответствующей обработке и периодов изъятия, предусмотренных в разрешении для поставки на рынок;
    с) обмен особо ценными породами лошадей и, в частности, породами лошадей для скачек или цирка, предназначенными для случки или выставок, включая зарегистрированных лошадей, к которым применялись ветеринарные медикаменты, содержащие аллилремболоны или вещества бета-агонистов, в целях, предусмотренных настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;
    d) в целях продажи для употребления в пищу человеком мяса или продуктов от животных, которым были введены эстрогенные вещества, андрогены, гестогены или бета-агонисты в соответствии с положением и выполнением условий, в частности касающихся периода выжидания до убоя животных, и предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме.
    11. Экономические агенты, которые обладают, перевозят, перерабатывают, хранят, распространяют, продают или используют вещества, регламентируемые настоящей Ветеринарно- санитарной нормой, должны:
    а) обладать Ветеринарно-санитарной авторизацией, выданной Агентством на основании результатов проверки о выполнении требований по отношению к препаратам ветеринарного назначения;
    b) сотрудничать и согласовывать с Агентством осуществление официальных плановых проверок по продаже ветеринарных препаратов, предусмотренных в настоящей Ветеринарно- санитарной норме.
    12. Экономические агенты, покупающие или производящие вещества с тиреостатическим, эстрогенным, андрогенным или гестагенным действием либо бета-агонистов,соматотропина крупного рогатого скота авторизованные для реализации этих веществ, независимо от условий, а также покупающие или изготавливающие фармацевтические продукты и ветеринарные медикаменты на основе этих веществ, должны:
    [Пкт.12 изменен ПП1034 от 08.09.16, МО306-313/16.09.16 ст.1122]
    1) заполнять журнал, в котором регистрируют в хронологическом порядке:
    а) производимые количества;
    b) закупленные количества;
    с) передаваемые или используемые количества для изготовления фармацевтических продуктов;
    d) количество ветеринарных медикаментов;
    е) лиц, которым передавались или которые покупали эти количества;
    2) предоставлять Агентству, по его требованию, информацию, перечисленную в настоящем пункте, а электронный вариант документации предварительно распечатывается.
    13. Агентство осуществляет проверки без предварительного сообщения:
    1) для выявления:
    a) хранения или наличия веществ, запрещенных настоящей Ветеринарно-санитарной нормой, которые могут быть использованы животным в целях откорма;
    b) незаконного лечения животных;
    c) несоблюдения периода выжидания, предусмотренного настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;
    d) несоблюдения ограничений на использование некоторых веществ или препаратов, перечисленных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;
    2) для идентификации согласно Плану по мониторингу остатков в живых животных и продуктах животного происхождения:
    а) наличия запрещенных веществ в организме животных или в питьевой воде для животных, а также во всех местах, в которых выращиваются или содержатся животные;
    b) наличия остатков запрещенных веществ в организме животных, в их экскрементах и биологических жидкостях, а также в тканях и продуктах животного происхождения.
    14. На основании проверок с положительными результатами Агентство:
    1) указывает:
    а) наличие веществ или продуктов, запрещенных к использованию и хранению;
    b) наличие остатков используемых веществ, свидетельствующих о незаконном лечении;
    2) принимает соответствующие меры:
    а) выдает предписания и предоставляет возможность для приведения в соответствие с требованиями, предусмотренными в инструкциях по использованию соответствующего препарата для выявления незаконного лечения животных и несоблюдения периода выжидания;
    b) ставит под ветеринарный запрет до установления конечного назначения этих веществ или продуктов;
    с) ставит под ветеринарный запрет до установления конечного назначения возможно обработанных животных или продуктов, полученных от/из этих животных;
    d) составляет протоколы в соответствии с положениями Кодекса о правонарушениях в целях принятия законных наказаний при несоблюдении требований настоящей Ветеринарно-санитарной нормы.
    15. Агентство составляет и публикует на web-странице Агентства список стран, законодательством которых разрешается реализация и применение стилбенов, их производных, солей их эфиров, эстрадиола 17-бета и его эфирных производных, а также тиреостатиков в целях их использования животным всех видов.
    Запрещается импорт сельскохозяйственных животных и животных рыбоводства, мяса или продуктов, полученных от этих животных, происходящих из стран, включенных в список, приведенный в настоящем пункте, за исключением случая, когда доказывается, что они соответствуют требованиям настоящей Ветеринарно-санитарной нормы.
    Животные, предназначенные для воспроизводства, воспроизводящие животные в конце их воспроизводительного периода или их мясо, поступающее из других стран, могут быть импортированы при условии соблюдения требований относительно способа ведения, целей и числа обработки, а также занесения этой информации в ветеринарно-санитарный сертификат или паспорт соответствующих животных.