HGO1192/2010
Внутренний номер:  337207
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
ПРАВИТЕЛЬСТВО
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 1192
от  23.12.2010
об утверждении Национальной программы иммунизации
 на 2011-2015 годы

Опубликован : 31.12.2010 в Monitorul Oficial Nr. 259-263     статья № : 1319
    В целях выполнения положений Национальной политики в области здоровья, утвержденной Постановлением Правительства № 886 от 6 августа 2007 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2007 г., №127-130, ст.931), и Закона № 10-XVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), снижения заболеваемости и смертности населения от инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией, а также уменьшения экономических и социальных потерь Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
    1. Утвердить Национальную программу иммунизации на 2011-2015 годы согласно приложению № 1.
    2. Создать Совет по координации направлений развития и финансирования Национальной программы иммунизации на 2011-2015 годы и утвердить, согласно приложению №2, его персональный состав.
    3. Установить, что в случае освобождения от должности лиц, входящих в состав указанного Совета, их обязанности в его составе будут выполнять лица, назначаемые на эти должности, без принятия нового Постановления Правительства.
    4. Министерству здравоохранения:
    предусматривать ежегодно в пределах общих средств, предназначенных для здравоохранения, ассигнования на финансирование указанной Программы;
    обеспечить снабжение публичных медико-санитарных учреждений эффективными вакцинами, соответствующими мировым стандартам качества и безопасности;
    обеспечить вакцинацию населения против инфекционных заболеваний согласно утвержденной Программе;
    проводить, в соответствии с основными направлениями исследований и развития, научные исследования и изыскания, результаты которых будут внедрены в практику, станут предметом обсуждения на различных конференциях и симпозиумах, посвященных проблемам иммунопрофилактики, в том числе на международном уровне;
    сотрудничать на основе двусторонних и многосторонних договоров с Всемирной организацией здравоохранения, Детским фондом Организации Объединенных Наций, Европейским Союзом, Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации и другими международными общественными и неправительственными организациями в целях выполнения вышеуказанной Программы;
    ежегодно к 15 марта представлять Правительству исчерпывающую информацию о выполнении действий, предусмотренных в Национальной программе иммунизации на 2011-2015 годы.
    5. Разрешить Национальному центру общественного здоровья обеспечить вакцинами и расходными материалами осуществление иммунизации населения восточных территорий страны на основании двусторонних договоров, с полной оплатой стоимости товаров, закупленных за счет бюджетных и специальных средств, а также оплатой управленческих расходов в объеме 5% стоимости товаров, независимо от их происхождения. Вакцины и расходные материалы, полученные Республикой Молдова в виде гуманитарной помощи по срочным эпидемиологическим показаниям, будут отпускаться бесплатно. Средства, полученные от реализации товаров для иммунизации населения восточных территорий страны, будут накапливаться на специальном счете Национального центра общественного здоровья и использоваться для обеспечения адекватных условий для хранения вакцин, укрепления службы иммунизации и эпидемиологического надзора за инфекционными болезнями.
    6. Рекомендовать органам местного публичного управления:
    в двухмесячный срок разработать и утвердить на основании Национальной программы иммунизации на 2011-2015 годы территориальные программы иммунизации на указанный период, предусмотрев в качестве учредителей выделение финансовых средств, необходимых для создания и сохранения адекватных условий для выполнения Программы;
    ежегодно рассматривать выполнение территориальных программ иммунизации и принимать меры по выполнению намеченных задач.
    7. Рекомендовать телевизионным и радиовещательным компаниям, неправительственным организациям в данной области, агентствам и органам печати широко информировать общественность о преимуществах и медицинской, экономической и социальной эффективности иммунопрофилактики инфекционных болезней.
    8. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на Министерство здравоохранения.

    Премьер-министр                                         Владимир ФИЛАТ
    Контрассигнуют:
    министр здравоохранения                           Владимир Хотиняну
    министр юстиции                                        Александру Тэнасе
    министр финансов                                        Вячеслав Негруца
    министр просвещения                                 Леонид Бужор

    № 1192. Кишинэу, 23 декабря 2010 г.

Приложение № 1
к Постановлению Правительства
№ 1192 от 23 декабря 2010 г.

НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ИММУНИЗАЦИИ
НА 2011-2015 ГОДЫ
I. Определение проблемы
    1. Инфекционные заболевания не признают границ и имеют способность к широкому распространению среди населения, принося колоссальный материальный, экономический и социальный ущерб, который в тысячи раз превышает ресурсы, необходимые для выполнения превентивных мер. Ряд инфекционных заболеваний с высоким эпидемическим потенциалом и тяжелыми последствиями можно эффективно предупредить посредством вакцинации. Предупреждение инфекционных болезней путем иммунизации является самым эффективным вкладом в общественное здоровье, способствующим установлению социального равенства и социально-экономическому укреплению семьи и общества. Иммунизацией поддерживается здоровье и снижаются потери медицинского, социального и экономического характера, вызванные заболеваниями, предупреждаемыми вакцинацией, в том числе страдания, причиняемые болезнью, инвалидность и смертность. Моральный аспект иммунизации, признанный мировым сообществом, состоит в том, что каждый человек имеет право на долгую счастливую жизнь без страданий, вызванных болезнями и их последствиями. Всемирный банк признает человека самым ценным капиталом, в который инвестируются средства для роста, воспитания, обучения, в целях воспроизводства материальных благ и продолжения человеческого рода.
   2. Внедрением программ вакцинации, утверждаемых и продвигаемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в подавляющем большинстве стран реализуются государственные программы вакцинации, и на глобальном уровне достигнуты выдающиеся результаты в предупреждении некоторых инфекционных болезней. Путем вакцинации была ликвидирована натуральная оспа. Вакцинация остается единственным средством предупреждения бешенства – заболевания, которое во всех случаях заканчивается смертью. Охват вакцинациями против туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, столбняка, кори в мировом масштабе достиг к 2009 году уровня 89-93%. Благодаря вакцинации к 2009 году по сравнению с 1980 годом число случаев полиомиелита сократилось с 52 795 до 1 606 случаев, коклюша – с 1 982 355 до 151 568 случаев, дифтерии – соответственно с 97 774 до 7 088, столбняка – с 114 248 до 16 628, кори – с 4 211 431 до 281 972 случаев. В результате усилий стран и коммунитарной помощи Глобального альянса по вакцинам и иммунизации увеличивается доступ бедных стран к дорогостоящим вакцинам, благодаря чему в настоящее время вакцинация против вирусного гепатита В стала доступной в 154 странах, против инфекции, вызываемой гемофильной палочкой тип b, – в 99 странах, пневмококковой инфекции – в 31, ротавирусной инфекции – в 19. Успешно продвигается вакцинация против инфекции вируса папилломы человека, являющегося причиной возникновения рака шейки матки. Ежегодно вакцинацией спасается около 3 миллионов человеческих жизней и миллионы людей избавляются от страданий, вызванных болезнями, и пожизненной инвалидности.
    3. В Республике Молдова благодаря вакцинации была ликвидирована натуральная оспа, элиминирован полиомиелит. По сравнению с довакцинальным периодом (1950-1959 гг.) в 2000-2009 гг. среднегодовое число случаев столбняка было снижено с 139 до 0,3, дифтерии – с 589 до 1,7, коклюша – с 7 776 до 70, кори – от 21 986 до 621, эпидемического паротита – с 7 776 до 3 951. Заболеваемость вирусным гепатитом В снизилась с 2 547 случаев в 1980-1989 гг. до 430 в 2000-2009 гг., краснухой – с 2 610 в 1990-1999 гг. до 1 535 в 2000-2009 гг. Выполнение предыдущих трех национальных программ по иммунизации на протяжении 1994-2010 гг. способствовало укреплению и стабильному поддержанию на высоком уровне – 95-99% – охвата вакцинацией, расширению списка вакцин, гарантированных государством, и контингентов, имеющих доступ к этим вакцинам, улучшению качества услуг по иммунизации, обеспечению устойчивого финансирования закупок вакцин и расходных материалов из средств государственного бюджета и путем установления программ международной помощи.
    В результате элиминирован полиомиелит и поддержан статус страны, свободной от полиомиелита; прекращены эпидемии дифтерии, кори, краснухи с достижением стадии элиминации местных случаев этих инфекций; сдерживается на уровне единичных случаев заболеваемость столбняком и генерализованными формами туберкулеза у детей; значительно снижена заболеваемость эпидемическим паротитом, вирусным гепатитом В, коклюшем.
    4. Указанные успехи были достигнуты самоотверженным трудом медицинских работников на всех уровнях благодаря международной помощи, предоставленной Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации, ЮНИСЕФ, Европейским региональным бюро ВОЗ, правительствами США и Японии, а также при систематическом росте поддержки со стороны Правительства и органов местного публичного управления страны. Однако для подержания достигнутых результатов необходимо продолжить вакцинацию, поддерживая высокий уровень охвата прививками всех контингентов риска. В случае снижения уровня охвата вакцинацией заболеваемость инфекционными болезнями, предупреждаемыми вакцинацией, постепенно будет увеличиваться. Такие ситуации уже имели место в Республике Молдова. В 90-е годы ХХ века вследствие снижения уровня охвата вакцинацией из-за недостаточного финансирования закупок вакцин и расходных материалов, массовых отказов населения от вакцинации под воздействием антивакцинальной пропаганды страна столкнулась с эпидемиями дифтерии, коклюша, эпидемического паротита. Недостаточное финансирование вакцинации, вследствие чего своевременно не были применены необходимые дозы вакцин, привело к эпидемическому распространению в 2001-2002 годы кори (5 386 случаев) и краснухи (11 824 случая), эпидемического паротита в 2007-2008 гг. – 31 540 случаев. Тенденция к снижению уровня охвата прививками под воздействием антивакцинальной пропаганды вновь возникла в стране с 2009 года. В этом контексте, исходя из необходимости дальнейшего обеспечения эпидемиологического благополучия страны, устойчивого предупреждения и элиминации инфекционных болезней, страна нуждается в новой национальной программе иммунизации.
    5. Национальная программа иммунизации на 2011-2015 годы (в дальнейшем – Программа) разработана в соответствии с положениями Закона № 411-ХIII от 28 марта 1995 года об охране здоровья, Закона № 10-ХVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем, Закона № 263-XVI от 27 октября 2005 года о правах и ответственности пациента, Национальной политики в области здоровья, утвержденной Постановлением Правительства № 886 от 6 августа 2007 г., Стратегии развития системы здравоохранения в период 2008-2017 гг., утвержденной Постановлением Правительства от № 1471 от 24 декабря 2007 г., и отражает политику государства по продвижению иммунопрофилактики в качестве приоритетного средства защиты здоровья населения, в особенности детей, путем гарантирования выделения средств, необходимых для ее финансирования в рамках бюджетных средств, предназначенных для здравоохранения.
    6. Настоящая Программа разработана в рамках Глобальной стратегии иммунизации на 2006-2015 гг., принятой ВОЗ (OMS/IVB/05.05), и мероприятий по повышению уровня эпидемиологического благополучия страны, предусмотренных в Плане действий Молдова – Европейский Союз. Программа предусматривает мероприятия по достижению целей 4-6 в области здравоохранения, включенных в Цели развития тысячелетия.
    7. Настоящая Программа гарантирует детям и всем гражданам страны, независимо от социального статуса, национальности, политической принадлежности и вероисповедания, бесплатную иммунизацию эффективными вакцинами, качество которых соответствует международным стандартам и требованиям ВОЗ.
II. Цели и основные задачи Программы
   8. Целью настоящей Программы является элиминация или снижение заболеваемости, инвалидности и смертности путем обеспечения населения гарантированной государством обязательной вакцинацией против туберкулеза, вирусного гепатита В, полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша, кори, эпидемического паротита, краснухи, инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа b, ротавирусами, пневмококками, а также дополнительными вакцинациями по эпидемическим показаниям контингентов высокого риска по заболеваемости, распространению инфекции и смертности.
    9. Основными задачами Программы являются:
   1) обеспечение охвата иммунизацией свыше 95% целевых возрастных групп населения на национальном уровне, в каждом районе и муниципии; вакцинация всех лиц, у которых нет медицинских противопоказаний, и контингентов с повышенным риском согласно календарю профилактических прививок на 2011-2015 годы вакцинами, соответствующими международным нормам эффективности и безвредности, хранимыми и применяемыми в адекватных условиях;
    2) сохранение статуса Республики Молдова как страны, свободной от полиомиелита;
    3) устойчивая элиминация местных случаев дифтерии, кори, краснухи и врожденной краснухи;
    4) поддержание на уровне единичных случаев заболеваемости генерализованными формами туберкулеза у детей, столбняком и статуса элиминации столбняка новорожденных;
    5) снижение уровня заболеваемости вирусным гепатитом В у детей – до 0,5 случая на 100 тыс. населения, коклюшем – до 1,5 случая на 100 тыс. населения и эпидемическим паротитом – до 6 случаев на 100 тыс. населения;
    6) снижение заболеваемости и смертности от септических менингитов и пневмоний, вызванных гемофильной палочкой тип b и пневмококковой инфекцией, среди детей в возрасте до 5 лет;
    7) снижение на 30% заболеваемости и госпитализации детей с острыми кишечными инфекциями путем внедрения вакцинации против ротавирусной инфекции;
    8) усиление системы эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями, предупреждаемыми иммунизацией.
    III. Календарь обязательных прививок
 в Республике Молдова на 2011 – 2015 гг.

    calendar
IV. Действия, которые необходимо предпринять
 для внедрения настоящей Программы

    10. Обеспечение охвата вакцинацией свыше 95% населения целевых возрастных групп на национальном уровне, в каждом муниципии и районе, вакцинация всех лиц, у которых нет медицинских противопоказаний, и контингентов с повышенным риском, согласно календарю профилактических прививок на 2011-2015 годы, вакцинами, соответствующими международным нормам эффективности и безвредности, которые хранятся и применяются в адекватных условиях.
    1) Устойчивое финансирование Программы
    В период реализации Программы будут обеспечены:
    выделение финансовых средств, необходимых для закупок вакцин, шприцев, и других текущих расходов за счет бюджетных средств, предназначенных на здравоохранение, для выполнения настоящей Программы с ежегодным увеличением ассигнований, выделяемых в целях постепенного перехода к полному финансированию Программы из внутренних средств после 2015 года;
    ежегодная разработка и внесение предложений по бюджету Программы и графику выделения на приобретение необходимых материалов для реализации Программы из централизованных средств;
    подготовка и представление на утверждение совместных проектов финансирования Программы при участии международных организаций и доноров;
    ежегодное представление Национальной компании медицинского страхования предложений по финансированию предоставления услуг по иммунизации в рамках единого пакета первичной медицинской помощи, выделению средств на поддержку Программы из фонда профилактических мероприятий, механизмов поощрения и материального стимулирования медицинских работников за достижение показателей, установленных Программой, проведение дополнительных мероприятий по иммунизации населения.
    Органам местного публичного управления рекомендуется предусматривать и обеспечивать выделение средств на содержание и ремонт зданий и оборудования, используемых при выполнении Программы.
    2) Бесперебойное снабжение вакцинами, шприцами и другими расходными материалами для проведения иммунизации
    В целях реализации задач по охвату прививками будет обеспечено:
    поддержание запаса вакцин и расходных материалов на центральном складе на уровне не менее 50% годовой потребности;
    ежегодное установление потребностей в вакцинах и расходных материалах для их введения, разработка графика закупок и его выполнение;
    ежеквартальное распределение и выдача вакцин и средств, необходимых для их введения, с центрального уровня территориальным центрам общественного здоровья;
    ежемесячное распределение и выдача вакцин и средств для их введения территориальными центрами общественного здоровья публичным медико-санитарным учреждениям;
    ежемесячное получение в территориальных центрах общественного здоровья вакцин и средств для их введения публичными медико-санитарными учреждениями, ответственными за проведение вакцинации, их транспортировка, хранение, надлежащее применение и управление запасами;
    осуществление на всех уровнях мониторинга запасов вакцин и средств для их введения с использованием унифицированной системы учета и отчетности по расходу и запасам вакцин и средств для их введения.
    3) Обеспечение универсального доступа населения к услугам по иммунизации, включенным в настоящую Программу
    Охват населения прививками в целевых возрастных группах на уровне поставленной задачи будет обеспечен путем:
   предоставления услуг по бесплатной вакцинации населения в рамках единого пакета услуг медицинской помощи при обращении пациента в любой родильный дом или любое учреждение первичной медицинской помощи в стране;
    создания условий для систематического оказания услуг по иммунизации новорожденных в родильных домах, для ежедневной вакцинации против вирусного гепатита В и не реже 2 раз в неделю – вакциной БЦЖ;
    создания условий для систематического оказания услуг по иммунизации в прививочных пунктах и кабинетах в учреждениях первичной медицинской помощи, а при необходимости, как правило еженедельно, но не реже одного раза в месяц – посредством мобильных бригад;
    обеспечения доступа в детские коллективы, при отсутствии медицинских противопоказаний, только детей, вакцинированных в соответствии с настоящей Программой;
    применения комбинированных вакцин, содержащих несколько компонентов, а также схем одномоментной иммунизации;
    развития и продвижения альтернативных услуг по иммунизации за плату частными медицинскими учреждениями и публичными медико-санитарными учреждениями контингентов населения, не охваченных бесплатной вакцинацией в рамках Программы.
    4) Обеспечение качества и безопасности иммунизации
  Для иммунизации населения в рамках настоящей Программы будут приобретены и использованы только зарегистрированные в стране вакцины от производителей, получивших «преквалификацию» ВОЗ для международных поставок, продукция которых обладает высокой иммуногенностью и низкой реактогенностью, одновременно обеспечивая:
    установление контроля и осуществление мониторинга качества вакцин в соответствии с рекомендациями ВОЗ и инструкциями производителей;
    принятие мер по недопущению частой смены производителей вакцин с целью облегчения мониторинга иммуногенности и реактогенности каждого препарата, чтобы не подвергать население новым неизвестным рискам;
    принятие мер по замене вакцин, характеризующихся высокой реактогенностью, современными вакцинами с низкой степенью реактогенности;
    сопровождение всех поставляемых вакцин четкими инструкциями по применению на государственном и/или русском языках;
    снабжение прививочных кабинетов и пунктов лекарствами и инструкциями по оказанию адекватной медицинской помощи в случае побочных поствакцинальных реакций;
    безопасность инъекций в рамках настоящей Программы путем выполнения их исключительно стерильными иглами и шприцами с самоблокирующимся механизмом после использования, сбор, удаление и уничтожение которых будут осуществляться с использованием одноразовых контейнеров, исключая тем самым риск заражения для поставщика услуг и общества;
    допуск к проведению вакцинации только подготовленного в данной области медицинского персонала, прошедшего проверку знаний, и проведение иммунизации в специально оборудованных местах, как правило в медицинских учреждениях, с соблюдением условий для предотвращения заражения;
    хранение в адекватных температурных условиях вакцин на всех этапах транспортировки и хранения на национальном складе, в территориальных центрах общественного здоровья и публичных медико-санитарных учреждениях, предоставляющих услуги по иммунизации;
    содержание в исправном состоянии и ремонт холодильного оборудования для хранения вакцин под личную ответственность руководителей учреждений общественного здоровья и публичных медико-санитарных учреждений в сотрудничестве с учредителями соответствующих учреждений;
    разработку и внедрение нормативных и регулирующих актов в области стандартизации условий хранения, транспортировки и применения биологических продуктов на уровне всех ответственных лиц;
    создание системы сертификации складов для хранения вакцин при учреждениях общественного здоровья в соответствии с требованиями ВОЗ относительно эффективного менеджмента склада вакцин.
    11. Поддержание статуса Республики Молдова как страны, свободной от полиомиелита
    До применения вакцинации распространение полиомиелита в Республике Молдова носило эпидемический характер, ежегодно регистрировались от 37 до 476 случаев паралитического полиомиелита. Благодаря иммунизации заболеваемость постепенно снизилась, и последний случай заболевания с выделением «дикого вируса» был зарегистрирован в стране в 1991 году. В результате выполнения Национальной программы иммунизации на 1994-2000 годы и Национальной программы по ликвидации полиомиелита эта инфекция была ликвидирована, и в 2000 году Молдова получила от ВОЗ статус страны свободной от полиомиелита. В настоящее время страна участвует в реализации Международной программы по ликвидации полиомиелита, поддерживая на высоком уровне охват прививками целевых групп населения и надзор за больными с острыми вялыми параличами с целью выявления возможного ввоза инфекции из других стран. Для сохранения статуса Республики Молдова как страны, свободной от полиомиелита, наряду с выполнением задач по достижению запланированного уровня охвата прививками согласно утвержденному календарю прививок будут предприняты следующие действия:
    выявление возможного завоза случаев полиомиелита из других стран путем выявления и обследования каждого случая острого вялого паралича;
    эпидемиологический надзор, основанный на оперативной информации на национальном уровне о каждом случае острого вялого паралича с показателем надзора более одного случая на 100 тыс. детей в возрасте до 15 лет;
    активный эпидемиологический надзор и еженедельная отчетность, в том числе «нулевая», о случаях острого вялого паралича;
    обследование лабораторными методами каждого случая острого вялого паралича в Национальной референс-лаборатории Национального центра общественного здоровья;
    контроль над распространением вирусов полиомиелита в окружающей среде и среди населения;
    лабораторный контроль иммунной прослойки к полиомиелиту среди населения;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинацией целевых возрастных групп ниже 92%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрация случаев острого вялого паралича у непривитых лиц, возникновение очагов с множественными случаями острого вялого паралича).
    12. Устойчивая элиминация местных случаев дифтерии, кори, краснухи и синдрома врожденной краснухи
    1) Дифтерия
    В довакцинальный период заболеваемость дифтерией составляла в среднем 22 случая на 100 тыс.населения. После 30-летнего периода спада заболеваемости в 1994-1996 годы в стране была зарегистрирована эпидемия дифтерии с 888 больными, у 46 (5,2%) из них наступил смертельный исход. Развитие эпидемии было связано с упущениями в проведении иммунизации из-за недостаточного обеспечения вакцинами в предыдущие годы и влиянием эпидемий дифтерии из России и Украины. Вследствие противоэпидемических мероприятий и дополнительной иммунизации эпидемия была приостановлена. Плановая иммунизация населения в 1996-2005 годы позволила снизить заболеваемость до единичных случаев, только в 2009 году был зарегистрирован один возможно завозной случай дифтерии. В целях поддержки статуса элиминации местных случаев дифтерии в стране, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией согласно утвержденному календарю прививок, будут выполнены следующие мероприятия:
    серологический контроль иммунной прослойки к дифтерии;
  активное выявление возможных больных дифтерией среди больных с «белыми» и некротическими ангинами, паратонзилярными абсцессами путем обследования их бактериологическими методами;
    скрининг распространения токсигенных микробов дифтерии среди населения путем лабораторного обследования;
    эпидемиологический надзор, основанный на оперативном информировании на национальном уровне о каждом случае подозрения на дифтерию и выявления носительства токсигенных дифтерийных микробов;
    лабораторное обследование каждого случая с подозрением на дифтерию и контактных лиц;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинацией целевых возрастных групп ниже 90%, уровень иммунной прослойки менее 85%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрация случаев заболеваний у невакцинированных лиц, регистрация очагов с множественными случаями дифтерии).
    2) Корь
    В довакцинальный период корь была очень широко распространена в стране, средний уровень заболеваемости составлял 826 случаев на 100 тысяч населения. Проведение иммунизации одной дозой вакцины привело к снижению заболеваемости на 95%, но при этом сохранился ее циклический характер. Последний эпидемический подъем заболеваемости наблюдался в 2002 году с 4928 случаями заболевания. Эпидемия проявилась вспышками кори в школах, высших и средних специальных учебных заведениях и других коллективах. Занос инфекции из организованных коллективов в семьи привел к заболеванию более 160 детей в возрасте до 12 месяцев, которые не достигли установленного возраста для проведения иммунизации. Благодаря проведению кампании массовой иммунизации населения в возрасте от 8 до 23 лет и введению ревакцинации в календарь прививок дальнейшее распространение кори было остановлено, а заболеваемость сведена до единичных случаев. В настоящее время Республика Молдова достигла стадии элиминации местных случаев кори: на протяжении 2008-2009 годов не зарегистрировано ни одного случая кори при адекватном наблюдении с расследованием каждого подозреваемого случая в национальной лаборатории, аккредитованной ВОЗ. В целях поддержания статуса элиминации местных случаев кори в стране, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией согласно утвержденному календарю прививок, будут выполнены следующие мероприятия:
    серологический контроль иммунной прослойки к кори;
    выявление случаев возможного завоза кори из других стран;
    эпидемиологический надзор, основанный на оперативном информировании на национальном уровне о каждом случае подозрения на корь;
    обследование лабораторными методами каждого случая подозрения на корь в Национальной референс-лаборатории Национального центра общественного здоровья;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинацией менее 92%, уровень иммунной прослойки менее 85%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрация случаев кори у непривитых лиц, регистрация очагов с множественными случаями заболевания).
    3) Краснуха и врожденная краснуха
    Средний уровень заболеваемости в период до применения вакцинации составлял 95 случаев на 100 тысяч населения, с преимущественным поражением детей в возрасте до 7 лет. Вакцинация против краснухи в Республике Молдова была начата в 2002 году путем введения двух плановых прививок в возрасте 12 месяцев и 7 лет и проведения кампании массовой иммунизации возрастных групп 8-29 лет. На протяжении 2007-2009 годов были привиты против краснухи 33 529 женщин детородного возраста в целях предотвращения врожденной краснухи. В результате проведенных мероприятий заболеваемость краснухой снизилась к 2008 году более чем на 99,9%, а в 2008-2009 годы было зарегистрировано только по одному случаю краснухи. В целях поддержания статуса территории, свободной от местных случаев краснухи, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией согласно утвержденному календарю прививок, будут выполнены следующие мероприятия:
    серологический контроль иммунной прослойки к краснухе;
    выявление случаев возможного завоза краснухи из других стран;
    эпидемиологический надзор, основанный на оперативном информировании на национальном уровне о каждом случае подозрения на краснуху и врожденную краснуху;
    обследование лабораторными методами каждого случая подозрения на краснуху и врожденную краснуху в Национальной референс-лаборатории Национального центра общественного здоровья;
    надзор за вакцинацией против краснухи женщин детородного возраста;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинацией целевых возрастных групп менее 92%, уровень иммунной прослойки менее 85%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрация случаев заболеваний у непривитых лиц, регистрация очагов с множественными случаями заболевания).
    13. Поддержание на уровне единичных случаев заболеваемости генерализованными формами туберкулеза у детей, столбняком и статуса элиминации столбняка новорожденных
    1) Туберкулез у детей
    В настоящее время отмечается напряженная эпидемическая обстановка по туберкулезу, что проявляется увеличением числа свежих случаев заболевания и общего числа больных среди населения, в том числе среди детей. Особенности противотуберкулезной вакцины таковы, что проведение иммунизации в раннем возрасте способствует предупреждению только тяжелых генерализованных форм туберкулеза у детей. Таким образом, на протяжении 2006-2009 годов из 12 случаев туберкулезного менингита среди детей были зарегистрированы только 2 случая. Последующие ревакцинации не влияют на заболеваемость населения туберкулезом. Для удерживания заболеваемости генерализованными формами туберкулеза у детей на уровне единичных случаев, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией согласно утвержденному календарю прививок, будут выполнены следующие мероприятия:
    надзор, основанный на выявлении каждого случая заболевания, с отчетностью на национальном уровне по каждому случаю туберкулеза у детей;
    эпидемиологическое обследование каждого случая туберкулеза у детей;
    изоляция и лечение детей из очагов туберкулеза;
    активный надзор за непривитыми детьми;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинации детей до 12 месяцев менее 95% и ревакцинацией в 7 лет менее 85%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрация случаев туберкулеза у непривитых детей, регистрация случаев туберкулеза у беременных, регистрация очагов с множественными случаями заболевания туберкулезом в детских коллективах).
    2) Столбняк и столбняк новорожденных
    До применения вакцинации в Республике Молдова ежегодно регистрировались в среднем 140 случаев столбняка и высокий уровень смертельных исходов. В результате проведения плановой иммунизации детей и взрослых был ликвидирован столбняк новорожденных, последний случай которого зарегистрирован в 1966 году. Среди взрослых, как правило, среди лиц старше 50 лет, отказавшихся от вакцинации или не обратившихся за медицинской помощью при различных травмах, продолжают иметь место единичные случаи столбняка. За последние 5 лет случаи заболевания в стране не зарегистрированы. Для поддерживания заболеваемости столбняком на уровне единичных случаев и статуса территории, свободной от столбняка новорожденных, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией, согласно утвержденному календарю прививок, будут выполнены следующие мероприятия:
    серологический контроль иммунной прослойки к столбняку;
    надзор, основанный на информировании на национальном уровне о каждом случае столбняка;
    эпидемиологическое обследование каждого случая столбняка и столбняка новорожденных;
    надзор за состоянием вакцинации против столбняка женщин детородного возраста;
    прием родов только в родовспомогательных учреждениях;
    оказание медицинской помощи, согласно национальным протоколам, при травмах, родах вне родовспомогательных учреждений с применением мер специфической профилактики;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинацией менее 90%, уровень иммунной прослойки менее 85%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрация случаев столбняка у непривитых лиц).
    14. Снижение уровня заболеваемости вирусным гепатитом В среди детей – менее 0,5 случая на 100 тысяч детей, коклюшем – менее 1,5 случая на 100 тысяч населения и эпидемического паротита – менее 6 случаев на 100 тысяч населения
    1) Вирусный гепатит В
    Республика Молдова относится к странам с широким распространением вируса гепатита В. Заболеваемость гепатитом В в довакцинальном периоде была одной из самых высоких в Европе. Наиболее высокий уровень заболеваемости регистрировался среди детей в возрасте до двух лет. В течение десяти лет всеобщей вакцинации новорожденных заболеваемость детей в возрасте до 6 лет снизилась на 99%. Вакцинация подростков до 17 лет в течение 2005 года создала хорошие предпосылки для дальнейшего снижения заболеваемости острыми и хроническими гепатитами В и D, первичным раком и циррозом печени. До 2009 года удельный вес детей, защищенных от вирусных гепатитов В и D, составил 95-99%. С 2008 года общая заболеваемость вирусным гепатитом В была ниже 5 случаев на 100 тысяч населения, а среди детей - ниже 1 случая на 100 тысяч. Для снижения заболеваемости вирусным гепатитом В, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией согласно утвержденному календарю прививок, будут выполнены следующие мероприятия:
    обязательная вакцинация студентов медицинских колледжей и Государственного университета медицины и фармации имени Николае Тестемицану, а также резидентов в области медицины до их первого контакта с кровью или другими выделениями человека;
    вакцинация лиц, подверженных повышенному риску инфицирования;
    эпидемиологический надзор, основанный на выявлении каждого случая заболевания, и информирование на национальном уровне о каждом случае вирусного гепатита В у детей и медицинских работников;
    лабораторное исследование в Национальной референс-лаборатории Национального центра общественного здоровья каждого случая вирусного гепатита В у детей и медицинских работников;
    эпидемиологическое обследование каждого случая вирусного гепатита В;
    контроль ситуаций риска (вакцинация целевых групп менее 90%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрации случаев гепатита В у невакцинированных лиц).
    2) Коклюш
    В период, предшествующий вакцинации, заболеваемость коклюшем составляла в среднем 290 случаев на 100 тысяч населения. Благодаря плановой вакцинации детей заболеваемость снизилась более чем на 98% и в последние 5 лет составляла в среднем 1,85 случая на 100 тысяч населения. В целях снижения заболеваемости коклюшем, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией согласно утвержденному календарю прививок, будут выполнены следующие мероприятия:
    активное выявление возможных больных коклюшем среди пациентов с кашлем путем исследования бактериологическими методами;
    эпидемиологический надзор, основанный на информировании на национальном уровне о каждом случае коклюша;
    лабораторное исследование каждого случая, подозрительного на коклюш, и контактных лиц;
    усовершенствование лабораторных методов диагностики коклюша;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинацией целевых возрастных групп менее 90%, уровень иммунной прослойки ниже 85%, выявление фальсификации данных об иммунизации; возникновение очагов с множественными случаями заболевания коклюшем).
    3) Эпидемический паротит
    Заболеваемость эпидемическим паротитом в довакцинальный период составляла в среднем 250 случаев на 100 тысяч населения. Улучшение обеспечения вакцинами в результате увеличения финансирования Программы 2000 года, внедрение схемы вакцинации двумя дозами комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи с 2002 года позволили снизить уровень заболеваемости к 2006 году на 97,2%. Однако с октября 2007 года заболеваемость паротитом начала расти, приобретая эпидемическое распространение в декабре 2007 года. Эпидемия паротита продолжалась до мая 2008 года, в общей сложности было зарегистрировано 30 192 больных. В период эпидемии эпидемический паротит поражал преимущественно детей в возрасте старше 14 лет и молодежь из коллективов (студенты, солдаты, карабинеры), которые были ранее вакцинированы в возрасте одного года одной дозой вакцины против паротита. Проведение кампании дополнительной иммунизации комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита, краснухи контингентов с риском заболевания в марте-мае 2008 с вакцинацией 322 025 лиц позволило возобновить контроль над паротитом. В 2009 году были зарегистрированы 292 случая эпидемического паротита, заболеваемость составила 6,96 случая на 100 тысяч населения. В целях снижения заболеваемости эпидемическим паротитом, наряду с достижением запланированного уровня охвата вакцинацией согласно утвержденному календарю прививок, будут проведены следующие мероприятия:
    серологический контроль иммунной прослойки на эпидемический паротит;
    эпидемиологический надзор, основанный на срочном информировании на национальном уровне о каждом случае, подозрительном на паротит;
    лабораторное исследование в Национальной референс-лаборатории Национального центра общественного здоровья каждого случая, подозрительного на паротит;
    усовершенствование лабораторных методов диагностики паротита;
    контроль ситуаций риска (охват вакцинацией целевых возрастных групп менее 92%, уровень иммунной прослойки менее 85%, выявление фальсификации данных об иммунизации, регистрация случаев заболеваний у невакцинированных лиц, возникновение очагов с множественными случаями заболевания).
    15. Снижение заболеваемости и смертности от септических менингитов и пневмоний, вызванных инвазивными формами гемофильной и пневмококковой инфекции среди детей в возрасте до 5 лет.
    Бактериальные менингиты и пневмонии являются важными проблемами общественного здравоохранения в Республике Молдова. На протяжении 2005-2009 годов среднее число предполагаемых случаев септических менингитов составило 165 (4,03%000). Респираторные инфекции находятся на третьем месте среди причин смерти детей в возрасте до 5 лет, со средним показателем смертности 2,14 на 1 000 детей и ответственны за 13% смертельных исходов. Среди случаев детской смертности от респираторных заболеваний 93% вызваны острыми пневмониями. Высокая смертность от пневмоний у детей в возрасте до 5 лет указывает на то, что она может быть связана с инфекциями, вызванными Haеmophilus influenzаe тип b и Streptococcus pneumoniae.
    Бактериологическая диагностика инфекции с Haеmophilus influenzаe тип b и Streptococcus pneumoniae по-прежнему является труднодоступной в Молдове из-за ограниченных возможностей лабораторий. Чтобы преодолеть этот недостаток, в оценке бремени инвазивных форм инфекции, вызванных Haеmophilus influenzаe тип b и Streptococcus pneumoniae в Республике Молдова, были использованы математические расчеты по методологии ВОЗ. Установлено, что в среднем каждый год среди детей в возрасте до 5 лет инвазивные формы инфекции Haеmophilus influenzаe тип b ответственны за около 1300 случаев заболевания и 49 случаев смерти, Streptococcus pneumoniae обусловливает 1997 случаев болезни и 102 случая смерти. Модернизация лабораторной диагностики позволит более полно оценить распространение инфекций, вызванных Haеmophilus influenzаe тип b и Streptococcus pneumoniae в стране.
    ВОЗ поддерживает инициативу введения иммунизации детей в странах с повышенным уровнем заболеваемости. В этих целях при участии многих международных организаций был создан Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации, задачей которого является расширение доступа детей к новым эффективным вакцинам, в том числе против Haеmophilus influenzаe тип b и Streptococcus pneumoniae. При поддержке Глобального альянса по вакцинам и иммунизации, который покрывает на 90% расходы стоимости вакцин, в Республике Молдова с января 2009 года была внедрена вакцинация против инфекции, вызываемой Haеmophilus influenzаe тип b. До конца апреля 2010 года полный курс вакцинации получили 59 039 детей в возрасте до 2 лет. Учитывая высокую стоимость вакцины против Streptococcus pneumoniae, ее внедрение будет осуществляться по мере получения финансовой помощи от Глобального альянса по вакцинам и иммунизации, начиная с 2013 года сроком на 5-7 лет. Для снижения заболеваемости и смертности от бактериальных менингитов и пневмоний, вызванных Haеmophilus influenzаe тип b и Streptococcus pneumoniae среди детей в возрасте до 5 лет, будут выполнены следующие меры:
    обеспечение начиная с 2011 года на национальном и местном уровнях вакцинации тремя дозами вакцины против инфекции, вызванной Haеmophilus influenzаe тип b 95% детей в возрасте до года;
    обращение к потенциальным зарубежным донорам с целью получения помощи в обеспечении вакциной против инфекции, вызванной Streptococcus pneumoniae, и внедрение иммунизации детей против этой инфекции тремя дозами вакцины начиная с 2013 года с охватом иммунизацией не менее 95% детей в возрасте до года с 2014 года;
    внедрение и совершенствование лабораторных исследований по подтверждению диагностики инвазивных форм инфекций, вызываемых Haеmophilus influenzаe тип b и Streptococcus pneumoniae;
    лабораторные исследования каждого случая, подозреваемого на септический менингит, смерти от острой пневмонии;
    контроль ситуаций риска (уровень охвата вакцинацией менее 90% детей в возрасте до года).
    16. Снижение на 30% заболеваемости и госпитализации детей с острыми кишечными инфекциями путем внедрения вакцинации против ротавирусной инфекции.
    Лабораторная диагностика ротавирусной инфекции и уведомление о случаях в системе надзора были начаты в Республике Молдова в 1991 году. Реакция пассивной гемагглютинации для выявления ротавирусов была внедрена в ряде муниципальных лабораторий и в некоторых районных центрах. На протяжении 1992-1999 годов ежегодно регистрировалось около 52 случаев заболеваний с максимальным числом случаев – 102 - в 1995 году. На протяжении 2000-2007 годов лабораторная диагностика ротавирусной инфекции не осуществлялась из-за ограниченного финансирования. При поддержке ВОЗ с ноября 2007 года был внедрен проект по эпидемиологическому надзору за ротавирусной инфекцией. С июня 2008 года после поставки оборудования и расходных материалов, обучения специалистов начато лабораторное обследование детей в возрасте до 5 лет с острыми кишечными инфекциями, госпитализированных в детскую инфекционную больницу г. Кишинэу. В 2008 году были обследованы 583 ребенка с острыми кишечными заболеваниями, а в 2009 году – 1 160 детей. Положительные результаты на ротавирусную инфекцию были выявлены в 27,1% случаев в 2008 году и в 32,3% в 2009 году, в среднем 29,7%. Общее число случаев острых кишечных заболеваний неустановленной этиологии среди детей до 5 лет в 2005-2009 гг. составило 5 584 случая. Учитывая пропорции ротавирусной инфекции и показатель эффективности вакцинации, при ее применении можно предупреждать ежегодно около 1 500 случаев заболеваний. В этом контексте ротавирусная инфекция является проблемой для общественного здравоохранения Республики Молдова, и страна намерена обратиться за поддержкой в Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации для внедрения вакцинации против ротавирусной инфекции начиная с 2012 года в условиях совместного финансирования, при обеспечении со стороны ГАВИ 85-90% расходов, необходимых для приобретения вакцины. Для снижения заболеваемости и госпитализации детей с острыми кишечными заболеваниями, вызванными ротавирусными инфекциями, будут выполнены следующие меры:
    обращение к потенциальным зарубежным спонсорам с целью получения помощи для обеспечения вакциной против ротавирусной инфекции и внедрения ротавирусной вакцины с 2012 года;
    вакцинация против ротавирусной инфекции с охватом иммунизацией тремя дозами вакцины не менее 95% детей в возрасте до года, начиная с 2013 года;
    внедрение лабораторных исследований для подтверждения диагностики ротавирусной инфекции во всех административных территориях страны к 2013 году;
    лабораторные исследования каждого случая, подозреваемого на ротавирусную инфекцию или при летальных случаях от острых кишечных заболеваний;
    контроль ситуаций риска (уровень охвата вакцинацией менее 90% детей до года).
    17. Предупреждение вакцинацией других инфекционных заболеваний
    Ежегодно будут разрабатываться рекомендации по вакцинации некоторых контингентов населения, подверженных повышенному риску, против бешенства, гриппа, вирусного гепатита А, менингококковой инфекции, ветряной оспы, инфекции вирусом папилломы человека, холеры, сибирской язвы, лептоспироза, туляремии, брюшного тифа, бруцеллеза, в зависимости от эпидемиологической ситуации, рекомендаций ВОЗ и финансовых возможностей.
    Иммунизация против желтой лихорадки, клещевого энцефалита, чумы будет проводиться лицам, выезжающим в эндемические регионы, в индивидуальном порядке.
    18. Укрепление системы эпидемического надзора за инфекционными болезнями, предупреждаемыми вакцинацией
    В целях укрепления системы эпидемического надзора за инфекционными болезнями, предупреждаемыми вакцинацией, будут предприняты следующие меры:
    гармонизация внутреннего законодательства в области предупреждения инфекционных заболеваний, управляемых вакцинацией, с законодательством Европейского Союза;
    эпидемический надзор, основанный на менеджменте случая, с использованием стандартного определения случая, одобренного ВОЗ;
    еженедельная отчетность о нулевом выявлении случаев;
    классификация случаев заболевания: местные или завозные, первичные или вторичные;
    систематический анализ заболеваемости с использованием временных, территориальных и персональных характеристик;
    определение ситуации эпидемического риска для каждой инфекции;
    оценка эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий;
    модернизация лабораторных методов диагностики инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией (внедрение методов ускоренной диагностики, современных методов исследования, в том числе основанных на иммуноферментном анализе, полимеразной цепной реакции и др.);
    синхронизация лабораторных исследований и обеспечение транспортировки проб;
    обеспечение надежного функционирования национальной электронной системы надзора за инфекционными болезнями и иммунизацией.
    19. Обучение персонала
    Для обеспечения оказания качественных услуг по иммунизации будут предприняты постоянные меры по обучению медицинского персонала, занятого проведением иммунизаций:
разработка и утверждение программ университетского и постуниверситетского образования для семейных врачей и медицинских сестер по вопросам иммунизации;
разработка и утверждение учебных материалов с целью обучения работников первичной медицинской помощи и системы общественного здоровья в области иммунизации;
организация аттестации знаний и практических навыков персонала, оказывающего услуги по иммунизации один раз в два года и в случае необходимости;
внедрение системы аттестации и лицензирования учреждений, привлеченных к предоставлению услуг по иммунизации.
    20. Научные исследования
    Проведением научных исследований будут обеспечены:
    систематическая оценка, минимум каждые 2-3 года, состояния иммунитета населения к предупреждаемым вакцинацией инфекциям, включенным в Программу;
    оценка влияния Программы на распространенность инфекций, предупреждаемых вакцинацией;
    изучение возможности введения новых вакцин и схем иммунизации с целью расширения перечня инфекций, предупреждаемых вакцинацией;
    осуществление выборочного контроля уровня иммунитета населения при помощи серологических тестов;
    участие профильных специалистов в национальных и международных конференциях, симпозиумах, рабочих совещаниях.
    21. Межведомственное и международное сотрудничество
    Межведомственное и международное сотрудничество по реализации настоящей Программы будет осуществляться посредством:
    эффективного функционирования Совета по координации направлений развития и финансирования Национальной программы иммунизации на 2011-2015 годы;
    разработки проектов финансовой поддержки Программы и их представления потенциальным зарубежным партнерам для утверждения и оказания поддержки;
  принятия мер по приведению законодательной и нормативной базы в области иммунизации и эпиднадзора за болезнями, предупреждаемыми вакцинацией, в соответствие с требованиями ВОЗ и Европейского Союза;
    обеспечения информирования ВОЗ, Детского фонда Организации Объединенных Наций, Глобального альянса по вакцинам и иммунизации и других заинтересованных международных организаций о результатах внедрения Программы;
 ходатайства о помощи и экспертизе международных организаций, заинтересованных в оценке Программы, разработке стратегий, целей и задач дальнейшего развития иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией.
    22. Социальная мобилизация и информирование населения
    Успехи в реализации Программы непосредственно связаны с информированностью, активным участием населения в предупреждении заболеваний посредством вакцинации. В этом контексте будут предприняты следующие меры по социальной мобилизации и информированию населения:
    издание буклетов, плакатов по вопросам эффективности и пользы вакцинации для населения;
    издание плакатов по безопасной практике вакцинации для медицинских работников;
    подготовка, издание и распределение лицам, подлежащим вакцинации, информационных листков о пользе и возможных рисках по каждому виду прививок;
    постоянная подготовка статей, телевизионных передач, радиопередач о реализации Программы, пользе и эффективности вакцинации;
    систематическое тиражирование, распределение и выдача населению сертификатов о вакцинации для хранения на дому;
    разработка совместно с Министерством просвещения и внедрение предложений по ознакомлению учащихся с проблемами, связанными с эффективностью и необходимостью проведения иммунизации, и их введение в действие;
    ежегодное проведение недели иммунизации в рамкам Европейской недели иммунизации.
V. Ответственные за внедрение Программы
и их обязанности
    23. Эффективное внедрение настоящей Программы основано на тесном сотрудничестве и взаимодействии под руководством Министерства здравоохранения ряда служб, организаций и учреждений, куда входят:
    служба государственного надзора за общественным здоровьем;
    службы первичной медицинской и госпитальной помощи;
    публичные медико-санитарные и национальные научно-исследовательские учреждения;
    органы местного публичного управления;
    Министерство просвещения и учебно-воспитательные учреждения всех уровней;
    международные и неправительственные организации.
    24. На местном уровне:
    1) Учреждения первичной медицинской помощи
    Руководители учреждений первичной медицинской помощи, семейные врачи непосредственно отвечают за планирование, организацию и оказание населению услуг по иммунизации, координацию этой деятельности с заинтересованными местными и вышестоящими структурами. Учреждения первичной медицинской помощи обеспечивают проведение следующих мероприятий:
    интегрирование услуг по иммунизации населения в рамки услуг первичной медицинской помощи;
    преемственность и доступ населения к услугам по иммунизации и их качество;
    обучение медицинского персонала и оценка их знаний;
    организация функционирования системы учета населения и проведенных вакцинаций, ежемесячная выборка лиц, подлежащих иммунизации;
    установление потребности, получение вакцины и материалов для ее введения в территориальных центрах общественного здоровья, транспортировка, хранение и мониторинг использования вакцин и расходных материалов;
    соблюдение условий транспортировки, хранения и использования вакцин;
    выявление, обследование, изоляция и лечение больных инфекционными болезнями, предупреждаемыми вакцинацией, и проведение в очагах противоэпидемических мероприятий совместно со службой надзора за общественным здоровьем;
    систематический мониторинг охвата вакцинацией подлежащих контингентов, соблюдения «холодовой цепи», расхода вакцин, появления случаев болезней, предупреждаемых вакцинацией, и других показателей деятельности на обслуживаемой территории с представлением соответствующих отчетов в установленном порядке;
    информирование населения о преимуществах вакцинации и дате ее проведения для каждого лица подлежащих контингентов.
    2) Органы местного публичного управления:
   утверждают территориальные программы иммунизации, обеспечивают мониторинг их реализации, проводят мероприятия по социальной мобилизации и вовлечению подведомственных учреждений в выполнение настоящей Программы;
    оказывают непосредственную помощь медицинским учреждениям в создании условий для проведения иммунизации, включая содержание помещений, обеспечение оборудованием для хранения вакцин, телефонной связи, безопасного уничтожения острых и колющих отходов, остающихся после проведения иммунизации, и поддержку медицинских работников в социальной мобилизации населения.
    3) Министерство просвещения, учреждения системы образования и воспитания:
    оказывают поддержку в организации иммунизации дошкольников, школьников и студентов;
    содействуют правильному информированию педагогических коллективов и учащихся о пользе, эффективности и необходимости иммунизации;
    сотрудничают с медицинскими учреждениями по допуску в учреждения только лиц, вакцинированных согласно настоящей Программе, за исключением редких случаев медицинских противопоказаний, подтвержденных семейным врачом.
    25. На административно-территориальном уровне (район, муниципий)
    1) Служба государственного надзора за общественным здоровьем:
    несет ответственность за разработку территориальных программ иммунизации и мониторинг их внедрения совместно с администрацией публичных медико-санитарных учреждений;
    разрабатывает территориальные планы вакцинации, своевременно получает и распределяет вакцины и расходные материалы для проведения иммунизации;
    осуществляет мониторинг реализации задач Программы и других показателей на административной территории и в медицинских учреждениях;
    сотрудничает с органами местного публичного управления по вопросам внедрения Программы;
    участвует в аттестации медицинского персонала, а также в авторизации учреждений, представляющих услуги по иммунизации;
    участвует в обучении медицинского персонала безопасной практике иммунизации;
    организует контроль учреждений первичной медицинской помощи и оказывает необходимую методическую и практическую помощь;
    обеспечивает ежеквартально получение с национального склада вакцин и расходных материалов для их введения с национального склада, транспортировку, складирование, хранение в адекватных условиях и ежемесячную их выдачу медицинским учреждениям, а также постоянный мониторинг их использования;
    осуществляет периодический контроль соблюдения условий транспортировки, хранения и введения вакцин, соблюдение календаря прививок, достоверности проведения прививок и охвата вакцинацией в публичных медико-санитарных учреждениях и частных медицинских учреждениях;
    осуществляет эпидемический надзор, организует и проводит противоэпидемические мероприятия и регистрацию случаев заболеваний инфекциями, предупреждаемыми вакцинацией, и поствакцинальных реакций;
    организует и проводит мероприятия по информированию населения и распространению знаний о пользе иммунизации.
    2) Публичное медико-санитарное учреждение:
    в сотрудничестве со службой государственного надзора за общественным здоровьем несет ответственность за разработку территориальных программ иммунизации и мониторинг их внедрения;
    обеспечивает кадрами учреждения первичной медицинской помощи для гарантирования доступа населения к услугам по иммунизации;
    сотрудничает с органами местного публичного управления по организации внедрения Программы;
    организует, планирует, проводит мониторинг и оценку выполнения Программы;
    организует и участвует в обучении медицинского персонала практикам иммунизации, в оценке знаний и навыков медицинских работников, проводящих иммунизацию, и в проведении аттестации данного персонала;
    осуществляет иммунизацию подлежащих контингентов;
    проводит контроль качества услуг по иммунизации, предоставляемой учреждениями первичной медицинской помощи, и оказывает необходимую методическую и практическую помощь;
    обеспечивает создание условий, оснащение оборудованием и расходными материалами, необходимыми для проведения иммунизации;
    обеспечивает выявление, лабораторное обследование, изоляцию и лечение больных инфекционными болезнями, предупреждаемыми вакцинацией, и проведение противоэпидемических мероприятий в очагах совместно со службой государственного надзора за общественным здоровьем;
    ежегодно определяет потребности и обеспечивает централизованный заказ на статистические формы по учету прививок и отчетности о проведенной иммунизации;
    обеспечивает информирование населения об эффективности вакцинации и ее значении для здоровья.
    26. На национальном уровне
    1) Министерство здравоохранения:
    утверждает нормативную базу и рекомендации по внедрению Программы;
    издает ежегодные распоряжения о планировании вакцинации и утверждает годовые планы вакцинации по стране;
    ежегодно проводит оценку выполнения Программы;
    обеспечивает централизованное финансирование закупки вакцин и расходных материалов для их введения (шприцы, иглы и устройства для их сбора и безопасного уничтожения);
    обеспечивает координацию выполнения Программы при участии Совета по координации направлений развития и финансирования Программы, Национального центра общественного здоровья, Агентства по лекарствам, Научно-исследовательского института охраны здоровья матери и ребенка, Института фтизиопульмонологии имени Кирилла Драганюка, Национального центра менеджмента в здравоохранении, Республиканской клинической инфекционной больницы имени Tомы Чорба, Государственного университета медицины и фармации имени Николае Тестемицану, Национальной компании медицинского страхования;
    обеспечивает периодический выборочный контроль функционирования подведомственных организаций согласно утвержденным регламентам.
    2) Совет по координации направлений развития и финансирования Национальной программы иммунизации на 2011-2015 годы (в дальнейшем – Совет):
    Совет является консультативным органом, который действует на общественных началах и имеет целью консолидацию и оказание помощи для реализации Программы. Совет состоит из представителей Министерства здравоохранения, национальных медико-санитарных учреждений, ответственных за координацию и реализацию Программы, а также неправительственных и международных организаций, осуществляющих деятельность в области охраны здоровья. Деятельность Совета направлена на:
    оказание помощи для оценки и планирования краткосрочных и долгосрочных мероприятий;
    поддержку и помощь в реализации приоритетных направлений Программы;
    создание прочных партнерских связей путем координации действий и имеющихся в стране и за рубежом ресурсов для максимального повышения эффективности Программы;
    оказание помощи для мобилизации внутренних и внешних ресурсов с целью реализации Программы;
    поддержку в деле обеспечения прозрачности Программы и использования имеющихся фондов и ресурсов;
    распространение информации между отечественными и зарубежными партнерами;
    поддержку в решении новых задач, включенных в Программу.
    3) Национальный центр общественного здоровья несет ответственность за:
    разработку, аргументирование и продвижение политики иммунизации;
    разработку и совершенствование нормативной и методической базы в области иммунизации и надзора за болезнями, предупреждаемых вакцинацией;
    согласование вопросов иммунизации с национальными и международными учреждениями;
    разработку национального плана вакцинации, обеспечение вакцинами, шприцами и другими расходными материалами, необходимыми для проведения вакцинации;
    контроль, мониторинг и оценку реализации Программы;
    определение потребностей и разработку графика поставок, заказа, получения, хранения, распределения и мониторинг запаса вакцин и материалов для их введения;
    мониторинг и обеспечение функционирования «холодовой цепи», согласно требованиям ВОЗ и Европейского Союза;
    контроль соответствия закупаемых вакцин, их транспортировка, хранение и выдача в соответствии с рекомендациями ВОЗ и требованиями нормативных документов;
    осуществление эпидемического надзора и лабораторной специфической диагностики инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией;
    организацию и проведение противоэпидемических мероприятий при выявлении случаев инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией;
  расследование случаев поствакцинальных осложнений совместно с Агентством по лекарствам и специалистами национальных учреждений здравоохранения, делегированными Министерством здравоохранения;
    организацию и руководство процессом аттестации и обучения медицинского персонала практике иммунизации с разработкой и утверждением программ обучения и соответствующих учебных материалов;
    проведение научных и научно-практических исследований;
    информирование населения и распространение знаний об иммунизации.
    4) Агентство по медикаментам отвечает за:
    организацию и проведение открытых торгов по закупкам вакцин по заявке Министерства здравоохранения;
    заключение договоров о закупке вакцин и расходных материалов и их оплату;
    регистрацию вакцин и контроль их соответствия.
    5) Национальный центр менеджмента в здравоохранении обеспечивает:
    участие в оценке Программы;
    ежегодное утверждение статистических форм учета и отчетности об иммунизациях;
    опубликование в статистических ежегодниках показателей охвата иммунизацией и данных о заболеваемости инфекционными болезнями;
    подготовку ежегодной информации о распределении по территориям и возрастным группам случаев летального исхода от инфекций, включенных в Программу.
  6) Государственный университет медицины и фармации имени Николае Тестемицану, Научно-исследовательский институт охраны здоровья матери и ребенка, Институт фтизиопульмонологии имени Кирилла Драганюка, Республиканская клиническая инфекционная больница имени Tомы Чорба обеспечат:
    университетскую и постуниверситетскую подготовку медицинских кадров в области иммунопрофилактики, диагностики и лечения болезней, предупреждаемых вакцинацией;
    приведение учебных программ в соответствие с требованиями настоящей Программы и нормативной базой, для ее внедрения, утвержденной Министерством здравоохранения;
    участие в экспертных группах по подготовке нормативной базы по внедрению Программы и оценке специфических субъектов, имеющих эпидемическое значение;
    включение в программы исследований – развития вопросов, связанных с иммунопрофилактикой, диагностикой и лечением инфекционных заболеваний, предупреждаемых вакцинацией.
VI. Общая оценка бюджета Программы
    27. Ежегодный бюджет Программы включает расходы, необходимые для закупки вакцин и расходных материалов для их введения в целях проведения вакцинаций согласно календарю прививок. Потенциальными источниками финансирования Программы являются:
    средства государственного бюджета в рамках общих ассигнований, предусмотренных на здравоохранение;
    средства фондов обязательного медицинского страхования для оказания услуг по иммунизации населения в публичных медико-санитарных учреждениях;
    средства органов местного публичного управления на капитальный ремонт и приобретение необходимого оборудования для кабинетов и пунктов иммунизации;
    финансовые средства международных организаций (Фонд вакцин Глобального альянса по вакцинам и иммунизации, UNICEF, ВОЗ).
    Основные расходы на реализацию настоящей Программы предусматриваются из следующих источников финансирования:
                                                                                                    (тыс. леев)
Годы
Общая стоимость
Покрытие из
государственного бюджета
внешнего финансирования
2011
17 187,0
11 069,7
6 117,3
2012
26 570,3
11 069,7
15 500,6
2013
36 320,6
11 069,7
25 250,9
2014
36 376,0
11 777,7
24 598,3
2015
36 385,9
11 787,6
24 598,3

VII. Контроль, мониторинг и оценка выполнения Программы
    28. Показатели мониторинга выполнения Программы
    Для осуществления мониторинга настоящей Программы на национальном и территориальном уровнях будут использованы следующие показатели:
    охват вакцинацией для каждой дозы вакцины, введенной лицам, нуждающимся в вакцинации, определяется ежемесячно и ежегодно на основании отраслевых статистических отчетов (форма 5-san) на национальном, территориальном уровнях и на уровне медицинского учреждения;
    процент поствакцинальных реакций определяется ежемесячно и ежегодно на основании статистических отраслевых отчетов (форма 5-san) на национальном, территориальном уровнях и на уровне медицинского учреждения;
    уровень иммунной прослойки среди населения определяется ежегодно на основании государственного статистического отчета (форма 6) на национальном, территориальном уровнях и на уровне медицинского учреждения;
    уровень заболеваемости инфекционными болезнями, предупреждаемыми вакцинацией, определяется ежемесячно и ежегодно на основании государственного статистического отчета (форма 2) на национальном и территориальном уровнях.
    29. Мониторинг и оценка Программы
    Мониторинг выполнения настоящей Программы осуществляется Национальным центром общественного здоровья посредством системы ежемесячной отчетности о проведенной иммунизации и о заболеваемости инфекциями, предупреждаемыми вакцинацией, а также путем выборочной оценки деятельности по иммунизации в медико-санитарных учреждениях.
    Ежемесячно в адрес Министерства здравоохранения и территориальных учреждений первичной медицинской помощи и центров общественного здоровья будут передаваться данные мониторинга уровня охвата вакцинацией и заболеваемости инфекциями, предупреждаемыми вакцинацией.
    Ежегодно будут осуществляться оценка выполнения Программы и обсуждение результатов в Министерстве здравоохранения, территориальных органах здравоохранения и органах местного публичного управления.
    В сотрудничестве с международными организациями будут проводиться демографические исследования охвата населения иммунизацией и систематическое изучение качества услуг по иммунизации.
    Оценка настоящей Программы будет произведена в середине срока внедрения и по окончании ее внедрения компетентными международными организациями.

Приложение № 2
к Постановлению Правительства
№ 1192 от 23 декабря 2010 г.

ПЕРСОНАЛЬНЫЙ СОСТАВ
Совета по координации направлений развития и финансирования
Национальной программы иммунизации на 2011-2015 годы
    Магдей Михаил               - заместитель министра здравоохранения, главный
                                              государственный санитарный врач Республики
                                              Молдова, председатель Совета
  Бахнарел Ион                    - генеральный директор Национального центра
                                              общественного здоровья, первый заместитель главного
                                              государственного санитарного врача Республики
                                              Молдова, заместитель председателя Совета
    Мелник Анатолие          - руководитель Центра специфической профилактики
                                             Национального центра общественного здоровья,
                                             секретарь Совета
    Осояну Юрие                  - заместитель директора Национальной компании
                                              медицинского страхования
    Андриеш Маргарита       - заведующая отделом финансирования здравоохранения
                                               управления финансирования здравоохранения и
                                               социальной помощи Министерства финансов
    Йустер Александра         - представитель Детского фонда Организации
                                              Объединенных Наций (UNICEF) в Республике Молдова
    Доменте Силвиу             - представитель офиса Европейского регионального бюро
                                              Всемирной организации здравоохранения в Республике
                                              Молдова