HGM298/2011
Внутренний номер:  338641
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
ПРАВИТЕЛЬСТВО
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 298
от  27.04.2011
об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы,
устанавливающей меры по контролю и надзору некоторых
веществ и их остатков в живых животных и их продуктах,
а также остатков медикаментов ветеринарного назначения
 в продуктах животного происхождения
Опубликован : 27.05.2011 в Monitorul Oficial Nr. 87-90     статья № : 426     Дата вступления в силу : 27.08.2011
    ИЗМЕНЕНО
   
ПП51 от 16.01.13, МО15-17/22.01.13 ст.89

    В соответствии с положениями статьи 27 Закона № 221-XVI от 19 октября 2007 года о ветеринарно-санитарной деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 51-54 ст.153), с последующими изменениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
    1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму, устанавливающую меры по контролю и надзору некоторых веществ и их остатков в живых животных и их продуктах, а также остатков медикаментов ветеринарного назначения в продуктах животного происхождения (прилагается).
    2. Настоящее Постановление вступает в силу через 3 месяца после даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
    3. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности.

    ПРЕМЬЕР-МИНИСТР                                                                   Владимир ФИЛАТ

    Контрасигнует:
    министр сельского хозяйства и
    пищевой промышленности                                                             Василе Бумаков

    № 298. Кишинэу, 27 апреля 2011 г.

Утверждена
Постановлением Правительства
№ 298 от 27 апреля 2011 г.
ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ НОРМА,
устанавливающая меры по контролю и надзору некоторых
веществ и их остатков в живых животных и их продуктах, а также
остатков медикаментов ветеринарного назначения в
продуктах животного происхождения
    Положения  настоящей Ветеринарно-санитарной нормы приведены в соответствие с положениями Директивы Совета № 96/23/ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах по мониторингу определенных веществ и их остатков в живых животных и продуктах животного происхождения (Официальный журнал ЕС от 23 мая 1996 г., L 125, стр. 10), измененной последний раз Регламентом Европейского Парламента и Совета (СЕ) № 596/2009/ от 18 июня 2009 г. (Официальный журнал, ЕС, 2009 г., L 188, стр. 14), а также положениями Решения Комиссии № 97/747/ЕС от 27 октября 1997 г. об установлении уровня и частоты отбора проб, предусмотренных Директивой № 96/23/ЕС (Официальный журнал Европейского Сообщества, L 303, стр. 12 от 16.11.1997 г.).
Глава I
Общие положения
    1. Ветеринарно-санитарная норма, устанавливающая меры по контролю и надзору некоторых веществ и их остатков в живых животных и их продуктах, а также остатков медикаментов ветеринарного назначения  в продуктах животного происхождения (в дальнейшем – Ветеринарно-санитарная норма) предусматривает мониторинг определенных веществ и их остатков в живых животных и в продуктах животного происхождения.
    2. В настоящей Ветеринарно-санитарной норме используемые понятия имеют следующее значение:
    неавторизованные вещества или препараты – вещества или препараты, запрещенные к применению продуктивным животным;
    незаконная обработка – использование неавторизованных веществ или препаратов или использование авторизованных веществ или препаратов в других целях или условиях, кроме предусмотренных в инструкциях по использованию соответствующего вещества;
    остаток – остаток любого вещества с фармакологическим действием, а также других веществ, включая их производные и метаболиты, которые естественным образом не содержатся в организме животного или в продуктах животного происхождения, но могут быть обнаружены вследствие их умышленного или случайного введения животным или в продуктах животного происхождения, которые при превышении максимально допустимых уровней могут представлять фактор риска для общественного здоровья;
    официальная проба (образец) – проба, отобранная официальным ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом, подлежащая исследованию в целях определения одного конкретного остатка/нескольких конкретных остатков в уполномоченной лаборатории, идентифицируемая по виду и полу животного, от которого получена, ее природе, количеству, методу отбора, происхождению животного или продукта;
    уполномоченная лаборатория – лаборатория, уполномоченная Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов (в дальнейшем – Агентство) для проведения лабораторных исследований по выявлению веществ и остатков в продуктах животного происхождения, воде и кормах;
    [Пкт.2 абз. изменен ПП51 от 16.01.13, МО15-17/22.01.13 ст.89]
сельскохозяйственное животное – домашнее животное видов крупный рогатый скот, свиньи, овцы, козы, лошади, птица и домашние кролики, а также дикое животное перечисленных видов и дикое жвачное, выращенное на объекте;
    партия животных – группа животных того же вида и возраста, выращенных на той же ферме и в тех же условиях;
    β-агонист – вещества β-адренорецепторные агонисты.
    3. Положения настоящей Ветеринарно-санитарной нормы распространяются на следующие группы веществ, для которых установлены максимально допустимые уровни остатков:
    1) группа А – вещества с анаболическим действием и неавторизованные вещества:
    a) стильбены, производные стильбенов, а также их соли или эфиры;
    b) противотироидные агенты;
    c) стероиды;
    d) лактоны резорциловой кислоты, включая зеранол;
    e) β-агонисты;
    f) вещества, не авторизованные к применению продуктивным животным, такие как: Aristolochia spp. и полученные из нее препараты, хлорамфеникол, хлороформ, хлорпромазин, колкицин, дапсон, диметридазол, метронидазол, нитрофураны (включая фуразолидон), ронидазол;
    2) группа В – медикаменты ветеринарного назначения, в том числе неавторизованные вещества, которые могут быть использованы в ветеринарных целях, и загрязнители:
    a) противомикробные вещества, включая сульфономиды, хинолоны;
    b) другие медикаменты ветеринарного назначения, в том числе: антигельминтики, противококциды и нитроимидазол; карбаматы и пиретроиды; седативные средства; нестероидные противовоспалительные медикаменты (AINS); другие фармакологически активные вещества;
    c) другие загрязняющие вещества и вещества окружающей среды, такие как: хлорорганические соединения, включая полихлорбифенилы (ПХБ), фосфороганические соединения, тяжелые металлы, микотоксины, красители, другие вещества.
Глава II
Годовые программы мониторинга в целях
выявления остатков или остаточных веществ
Раздел 1
Годовая программа мониторинга остатков
    4. Надзор за процессом производства и выявление остатков веществ, перечисленных в пункте 3 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, в сырье, экскрементах и жидкостях, тканях и продуктах животного происхождения, кормах и питьевой воде должны осуществляться в соответствии с положениями настоящей главы.
    5. Агентство имеет следующие обязанности:
    a) координировать деятельность Республиканского ветеринарно-диагностического центра (в дальнейшем – Центр) и его территориальных подразделений по обнаружению и надзору за остатками и остаточными веществами, предусмотренными в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;
    b) разрабатывать годовую программу по контролю остатков;
    c) осуществлять посредством Центра и уполномоченных территориальных подразделений контроль остатков, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;
    d) обращаться к помощи других органов, участвующих в предотвращении неправомерного использования неавторизованных веществ или препаратов при выращивании животных;
    e) собирать информацию, необходимую для оценки используемых  средств и результатов, полученных вследствие принятия мер, предусмотренных  настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;
    f) представлять Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности ежегодно, до 31 марта, годовую программу контроля остатков и ежегодный отчет, который должен включать результаты исследований, информацию, необходимую для оценки результатов, а также результаты проведенных расследований, с последующим опубликованием на официальной веб-странице Агентства.
    6. Ежегодная программа контроля остатков должна:
    1) предусматривать определение групп остатков или веществ по видам животных и типам продуктов животного происхождения, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;
    2) уточнять способы обнаружения присутствия веществ, указанных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме, по видам животных, типу продуктов животного происхождения, в воде, используемой для поения, кормах, в местах для выращивания, а также у живых животных, в экскрементах и биологических жидкостях, тканях и продуктах животного происхождения, таких как молоко, мясо, яйца и мёд;
    3) соответствовать условиям стратегии, частоте и уровню отбора проб, предусмотренных настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;
    4) соответствовать положениям настоящей Ветеринарно-санитарной нормы и, в частности, уточнять:
    a) применение веществ, перечисленных в пункте 3 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, в частности запрещение, авторизация, распределение, их поставка на рынок и порядок применения;
    b) инфраструктуру служб (в частности, характер и значение служб, участвующих в выполнении Годовой программы по контролю остатков);
    c) список уполномоченных лабораторий с указанием их возможности по обработке проб;
    d) максимально допустимые уровни, утвержденные для авторизованных веществ и веществ, для которых не установлены остаточные максимальные уровни;
    e) список веществ, подлежащих идентификации, методы анализа, а также нормы интерпретации результатов, а для веществ, включенных в пункт 3 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, количество проб для отбора и обоснование этого количества;
    f) количество официальных проб, подлежащих отбору, коррелируемое с числом животных, забитых по видам животных в предыдущие годы согласно стратегии, частоте и уровням отбора проб, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;
    g) правила, которые необходимо соблюдать при отборе официальных проб и, в частности, правила, касающиеся указаний, которые должны фигурировать на официальных пробах;
    h) характер мер, предусмотренных Агентством относительно животных или продуктов животного происхождения, в которых обнаружены остатки.
    7. Центр представляет Агентству отчет о выполнении мероприятий в предыдущем году и годовую программу контроля остатков на текущий год.
Центр сообщает уполномоченным территориальным подразделениям утвержденную годовую программу контроля остатков на текущий год и получает информацию о результатах и мероприятиях, проведенных в предыдущем году.
Раздел 2
Стратегия, пропорция (доля) и частота отбора проб
    8. Ежегодная программа контроля остатков должна использоваться для надзора и представления причин рисков, вызванных присутствием остатков в продуктах животного происхождения на фермах, бойнях, предприятиях по переработке молока, рыбы, в центрах по сбору и фасовке яиц.
    Отбор официальных проб должен проводиться в соответствии с положениями Ветеринарно-санитарной нормы по отбору официальных проб от живых животных и из продуктов животного происхождения, утвержденной Постановлением Правительства №782 от 1 сентября 2010 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., №160-162, ст.871). Отбор должен быть непредвиденным, неожиданным и проводиться в дни и сроки, не установленные заранее, с соблюдением мер, постоянно обеспечивающих неожиданность проверки.
    9. Для веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме, надзор должен преследовать цель выявления незаконного применения неавторизованных веществ и чрезмерного применения веществ, зарегистрированных в отобранных пробах.
    Пробы должны отбираться в зависимости от пола, возраста, вида, метода откорма, имеющейся информации и учета неадекватного или чрезмерного применения веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ.
    10. Для медикаментов ветеринарного назначения, включая неавторизованные вещества, которые могут быть применены в ветеринарных целях, и загрязнителей окружающей среды, целью надзора должен быть контроль соблюдения максимально допустимых пределов для остатков медикаментов ветеринарного назначения, перечисленных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме, и максимально допустимых уровней пестицидов, а также мониторинг концентрации загрязнителей окружающей среды.
    11. Каждая проба может быть исследована для определения присутствия одного или нескольких веществ.
Раздел 3
Программа мониторинга остатков в зависимости
от вида (крупный рогатый скот, свиньи, овцы,
козы, лошади, птица и рыба)
    12. Независимо от вида, доля проб зависит от опыта и предыдущей информации.
    13. Минимальное количество проб, отобранных у крупного рогатого скота, подлежащего ежегодной проверке на выявление всех видов остатков или веществ, должно составлять по меньшей мере 0,4% числа таких животных, забитых в предыдущем году, и распределяться следующим образом:
    1) группа веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ – 0,25%, разделенных следующим образом:
    a) половина общего количества проб должна отбираться у живых животных на объектах; в отступление, 25% проб, исследуемых для определения веществ β-агонистов, могут отбираться из адекватного материала (корма, питьевая вода и др.);
    b) половина общего числа проб должна отбираться на бойнях;
    c) ежегодно проверяются не менее 5% общего количества проб;
    2) группа медикаментов ветеринарного назначения и загрязнителей –  0,15%, из которых:
    a) 30% проб должны проверяться на противомикробные вещества, в том числе сульфономиды, хинолоны;
    b) 30% проб должны проверяться на медикаменты ветеринарного назначения, в том числе: антигельминтики, противококциды и нитроимидазол, карбаматы и пиретроиды, седативные средства, нестероидные противовоспалительные медикаменты (AINS), другие фармакологически активные вещества;
    c) 10% проб должны проверяться на вредные вещества и загрязнителей среды: хлорорганические соединения, включая ПХД, фосфорорганические соединения, тяжелые металлы, микотоксины, красители, другие вещества.
    14. Минимальное количество проб, отобранных у свиней, подлежащих ежегодной проверке на выявление всех видов остатков или веществ, должно составлять не менее 0,05% свиней, забитых в предыдущем году, и распределяться следующим образом:
    1) группа веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ: 0,02%:
    a) если отбираются пробы от животных на бойне, дополнительно исследуют питьевую воду, корма, каловые массы или другие жидкости на уровне ферм, минимальное число тех, которых необходимо осматривать ежегодно, должно составлять не менее одной фермы на 100 000 свиней, забитых в истекшем году;
    b) каждое из веществ должно ежегодно проверяться с использованием не менее 5 % общего количества проб;
    2) группа медикаментов ветеринарного назначения и загрязнителей –  0,03% с распределением в той же пропорции, что и для крупного рогатого скота.
    15. Минимальное количество проб, отобранных у овец и коз, подлежащих проверке на выявление всех видов остатков или веществ, должно составлять по меньшей мере 0,05% количества овец и коз в возрасте свыше 3-х месяцев, забитых в истекшем году, и распределяться в следующем порядке:
    a) группа веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ – 0,01%, с ежегодной проверкой каждого вещества с анаболическим действием и неавторизованных веществ и использованием не менее 5% общего количества проб;
    b) группа медикаментов ветеринарного назначения и загрязнителей –  0,04%, с соблюдением той же пропорции, что и для крупного рогатого скота.
    16. Количество проб, отобранных у лошадей, устанавливается Агентством в зависимости от установленных проблем.
    17. Для цыплят-бройлеров, кур для воспроизводства, индеек, другой птицы проба состоит из одного или нескольких животных и зависит от требований аналитических методов.
Для каждой категории птицы (цыплят-бройлеров, кур для воспроизводства, индеек или другой птицы) минимальное количество ежегодно отобранных проб должно быть равно не менее одной от 200 тонн годового производства (в убойном весе) и не менее 100 проб для каждой группы веществ, если годовое производство для категории птиц превышает 5 000 тонн.
    18. Для цыплят-бройлеров, кур для воспроизводства, индеек, другой птицы отбираемые пробы должны распределяться следующим образом:
    1) группа веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ – 50% всего количества проб, из них:
    a) эквивалент одной пятой этих проб должен быть отобран на фермах;
    b) каждое из веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ должно проверяться ежегодно, с использованием не менее 5% общего количества проб;
    2) группа медикаментов ветеринарного назначения и загрязнителей –  50% общего количества проб:
    a) 30% количества проб должны быть проверены на противомикробные вещества, в том числе сульфономиды, хинолоны;
    b) 30% количества проб должны быть проверены на медикаменты ветеринарного назначения, в том числе: антигельминтики, противококциды и нитроимидазол, карбаматы и пиретроиды, седативные средства, нестероидные противовоспалительные медикаменты, другие фармакологически активные вещества;
    c) 10% количества проб должны быть проверены на вредные вещества и загрязнители среды: хлорорганические соединения, включая ПХД, фосфорорганические соединения, тяжелые металлы, микотоксины, красители, другие вещества.
    19. Одна проба продуктов из выращенной рыбы должна быть представлена одной или несколькими рыбами, учитывая размеры рыбы и требования аналитических методов.
    Минимальное число проб, подлежащих ежегодно отбору, должно составлять не менее одной от 100 тонн годового производства.
    Исследуемые соединения и отобранные для анализа пробы должны подбираться с учетом вероятного использования этих веществ.
    20. Для проб, отбираемых из продуктов из выращенной рыбы, следует соблюдать следующее распределение:
    1) группа веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ – одна треть общего количества проб, отобранных в рыбоводческих хозяйствах из рыбы на всех стадиях развития, в том числе из рыбы, предназначенной для поставки на рынок, или из кормов вместо проб рыб на фермах для морских плодов, где условия отбора проб могут быть крайне затрудненными;
    2) группа медикаментов ветеринарного назначения и загрязнителей – две трети общего числа проб;
    3) отбор проб должен проводиться:
    a) желательно в хозяйстве из рыбы, предназначенной для поставки на рынок для потребления человеком;
    b) на перерабатывающих предприятиях или складах оптовой реализации из свежей рыбы в условиях, при которых прослеживаемость на ферме происхождения может быть достигнута при наличии положительного результата;
    c) во всех случаях пробы, отобранные в хозяйстве, берутся не менее чем от 10%  всех авторизованных производственных объектов.
    21. В случае, когда существуют причины считать, что медикаменты ветеринарного назначения или химические вещества применялись в продуктах рыбоводства, или при подозрении на заражение окружающей среды эти виды включаются в план по отбору проб в соответствии с производством и отбираются дополнительные пробы.
Раздел 4
Годовая программа мониторинга остатков в
 зависимости от продукта
(молоко, яйца, мясо кролятина, мясо диких животных
и мясо выращенных диких животных, мед)
    22. При отборе проб молока крупного рогатого скота:
    1) каждый официальный отбор проб:
    a) должен осуществляться официальным ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом таким образом, чтобы всегда была возможна идентификация фермы, из которой происходит молоко;
    b) производится на ферме из емкости для сбора молока или/и на молокоперерабатывающем предприятии перед разгрузкой из цистерны;
    c) может допускать отступление от принципа прослеживаемости фермы происхождения для веществ или остатков хлорорганических соединений (включая ПХД), фосфорорганических соединений и тяжелых металлов;
    d) должен производиться только из сырого молока, объем отобранной пробы зависит от применяемого метода исследования;
    2) должна соблюдаться следующая пропорция и частота отбора проб:
    a) годовое число отобранных проб молока должно составлять не менее 300 отборов из 15000 тонн годового производства молока;
    b) 70% проб должны быть исследованы на наличие остатков медикаментов ветеринарного назначения, каждая проба должна исследоваться по меньшей мере на четыре разных соединения, включая три группы веществ, не авторизованных для применения продуктивным животным, такие как: Аristolochia spp. и полученные из нее препараты, хлорамфеникол, хлороформ, хлорпромазин, хлоркицин, дапсон, диметридазол, метронидазол, нитрофураны (включительно фуразолидон), ронидазол, антимикробные вещества, антигельминтики, противовоспалительные нестероиды;
    c) 15% отобранных проб должны исследоваться на присутствие остатков вредных веществ и загрязнителей окружающей среды, таких как: хлорорганические соединения, (включая ПХД), фосфорорганические соединения, тяжелые металлы, микотоксины, красители и другие вещества;
    d) остальные 15% должны проверяться в зависимости от обстановки, представленной Центром.
    23. Количество проб, отобранных у овец, коз и лошадей, определяется в зависимости от уровня производства и   выявленных проблем.
    24. Молоко этих видов должно быть включено в план отбора проб дополнительно к отбираемым из молока крупного рогатого скота.
    25. При отборе проб куриных яиц:
    1) каждый официальный отбор проб:
    a) производится официальным ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом таким образом, чтобы можно было проследить ферму происхождения яиц;
    b) производится на ферме или в центре по упаковке в количестве не менее 12 или более яиц, в зависимости от используемых аналитических методов;
    2) должны соблюдаться пропорция и частота отбора проб:
    a) количество проб, подлежащих отбору в каждом году, должно быть равным одной пробе на 1000 тонн годового производства пищевых яиц, представленной не менее 200 пробами;
    b) количество отобранных проб от этих видов определяется официальным ветеринарным врачом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем;
    c) из центров упаковки,  представляющих самую значительную  часть поставляемых яиц для потребления человеком, должны отбираться не менее 30% общего количества проб;
    d) 70% отобранных проб должны быть исследованы не менее чем на одно соединение веществ, из не авторизованных к применению продуктивным животным, таких как: Аristolochia spp. и полученные из нее препараты, хлорамфеникол, хлороформ, хлорпромазин, хлоркицин, дапсон, диметридазол, метронидазол, нитрофураны (включая фуразолидон), ронидазол, противомикробные вещества, в том числе сульфономиды, хинолоны;
    e) 30% отобранных проб отводятся, в зависимости от обстановки, сложившейся в Республике Молдова, но они должны включать некоторые анализы на остатки веществ, таких как: хлорорганические соединения (включая ПХД), фосфорорганические соединения, тяжелые металлы, микотоксины, красители и другие вещества.
    26. Количество проб, отобранных от других видов птиц, должно определяться  официальным ветеринарным врачом в зависимости от  уровня производства и выявленных проблем.
Яйца от этих видов птиц должны быть включены в план отбора проб как дополнительные пробы к пробам, отобранным от кур-несушек.
    27. Одна проба кролятины состоит из одного или более животных, происходящих от одного и того же производителя, в зависимости от требований аналитических методов.
Каждый официальный отбор проб должен проводиться официальным ветеринарным врачом таким образом, чтобы постоянно можно было идентифицировать ферму происхождения кроликов.
Пробы могут отбираться, в зависимости от структуры  производства кроликов, на ферме и авторизированных бойнях.
    28. Некоторые дополнительные пробы воды и кормов для контроля неавторизованных веществ могут быть отобраны на кроликоферме.
    29. Количество ежегодно отобранных проб кролятины должно быть равным 10 на 300 тонн годового производства (в живом весе) для первых 3000 тонн продукции и одной пробе на каждые дополнительные 300 тонн.
    30. Пропорция проб кролятины должна составлять:
    1) для группы А – 30% всего количества отобранных проб, из них:
    a) 70% должны быть исследованы на вещества из групп, не авторизованных для применения продуктивным животным, такие как: Аristolochia spp. и полученные из нее препараты, хлорамфеникол, хлороформ, хлорпромазин, хлоркицин, дапсон, диметридазол, метронидазол, нитрофураны (включая фуразолидон), ронидазол, противомикробные вещества, включая сульфономиды, хинолоны;
    b) 30% должны быть исследованы на вещества с анаболическим эффектом и неавторизованные вещества, такие как: стильбены, производные стильбенов, их соли и эфиры, антитиреоидные средства, стероиды, лактоны резорциловой кислоты, включая зеранол, β-агонисты;
    2) для группы В – 70% общего количества отобранных проб:
    a) 30% должны быть проверены на наличие противомикробных веществ, включая сульфономиды, хинолоны;
    b) 30% должны быть проверены на наличие медикаментов ветеринарного назначения, таких как: антигельминтики, противококциды и нитроимидазол, карбаматы и пиретроиды, седативные средства, нестероидные противовоспалительные медикаменты, другие фармакологически активные вещества;
    c) 10% должны быть исследованы на наличие вредных веществ и загрязнителей окружающей среды, таких как: хлорорганические соединения, в том числе ПХД, фосфорорганические соединения, тяжелые металлы, микотоксины, красители и другие вещества, остальные пробы отводятся  в соответствии с обстановкой представленной Центром;
    3) данные цифры будут пересмотрены через год после утверждения настоящей Ветеринарно-санитарной нормы.
    31. Для мяса выращенных диких животных объем пробы зависит от используемого метода  анализа.
    Пробы должны отбираться на уровне перерабатывающего предприятия, что делает возможной прослеживаемость животных или полученного от них мяса до фермы происхождения.
    На уровне фермы должны отбираться дополнительные пробы воды и кормов для контроля неавторизованных веществ.
    Количество проб от выращенных диких животных, которое необходимо отбирать ежегодно, должно быть равным не менее 100 пробам.
    32. Пропорция проб мяса от выращенных диких животных должна составлять:
    1) для группы А – 20% общего количества проб, большинство из которых должно исследоваться на наличие соединений β-агонистов и веществ, не авторизованных к применению продуктивным животным, таких как: Аristolochia spp. и полученные из нее препараты, хлорамфеникол, хлороформ, хлорпромазин, хлоркицин, дапсон, диметридазол, метронидазол, нитрофураны (включая фуразолидон), ронидазол;
    2) для группы В – 70% общего количества отобранных проб, из них:
    a) 30% должны проверяться на противомикробные вещества, в том числе сульфономиды, хинолоны;
    b) 30% должны проверяться на наличие антигельминтиков, противококцидных веществ, в том числе нитроимидазола;
    c) 10% должны проверяться на наличие карбаматов и пиретроидов, противовоспалительных нестероидов (AINS);
    d) 30% должны проверяться на наличие других вредных веществ и загрязнителей окружающей среды: хлорорганические соединения, в том числе ПХД, фосфорорганические соединения, тяжелые металлы, микотоксины, красители и другие вещества в соответствии с накопленным опытом (10%).
    33. Размер пробы от диких животных (дичи) зависит от используемого метода анализа.
    Пробы должны отбираться на перерабатывающем предприятии или в местах охоты.
    Должна существовать возможность идентификации прослеживаемости животных до места охоты на них.
    Количество подлежащих ежегодному отбору проб должно составлять не менее 100 проб.
    Данные пробы должны отбираться для исследования на наличие остатков или тяжелых металлов.
    34. Размер пробы меда зависит от используемого метода анализа.
    Пробы могут отбираться в любом пункте производственной цепочки, при условии возможного определения фактического производителя меда.
    Количество ежегодно отбираемых проб меда должно составлять не менее 10 на 300 тонн годового производства для первых 3000 тонн и одна проба на каждые дополнительные 300 тонн.
    35. Пропорция проб меда должна составлять:
    a) для группы противомикробных веществ, включая сульфономиды, хинолоны и медикаменты ветеринарного назначения, такие как карбаматы и пиретроиды, – 50% общего количества  проб;
    b) для хлорорганических соединений, включая ПХД, фосфорорганические соединения, тяжелые металлы – 40% общего количества проб;
    c) остальные 10% должны распределяться в зависимости от накопленного опыта.
    Особое внимание следует уделять микотоксинам.
Глава III
Самоконтроль и ответственность
    36. Фермы, поставляющие на рынок живых животных, а также все физические и юридические лица, реализующие этих животных, должны быть авторизованы Агентством.
    37. Владельцы или лица, ответственные за объекты первичной переработки продуктов животного происхождения, должны принимать, в основном путем самоконтроля, все необходимые меры для того, чтобы:
    a) во время прямых поставок или поставок через посредников не поступали другие животные кроме тех, для которых производитель гарантирует соблюдение периода выжидания;
    b) удостовериться, что в животных, представляющих экономический интерес, или продуктах, завезенных на объект, не превышен максимально допустимый уровень остатков и не содержится никаких следов неавторизованных веществ или препаратов.
    38. Авторизованные производители или ответственные лица:
    1) должны реализовывать  только:
    a) животных, которым не применялись неавторизованные вещества либо препараты или которые не представляют собой объект незаконной обработки в соответствии с настоящей Ветеринарно - санитарной нормой;
    b) животных, у которых был соблюден срок выжидания, подписанный в случае применения авторизованных веществ или препаратов;
    c) продукты, происходящие от животных, реализованных физическими или юридическими лицами, авторизованными Агентством, которые соответствуют положениям в регламентируемой области;
    2) несут ответственность в случае, если животное доставляется на объект первичной переработки любым физическим или юридическим лицом, кроме владельца;
    3) поддерживает Агентство в осуществлении надзора над соблюдением положений настоящего пункта путем:
    а) установления принципов надзора над качеством продуктов по всему продовольственному обороту соответствующими органами и заинтересованными сторонами;
    b) усиления мер по самоконтролю, включенных в технические условия по маркировке и этикетированию.
    39. Агентство проверяет отношение к принятым обязательствам и компетентность уполномоченных свободно практикующих ветеринарных врачей, осуществляющих надзор над выращиванием и лечением животных, предусмотренных настоящей Ветеринарно-санитарной нормой, путем организации тестирования во время курсов по повышению квалификации и проверки ведения журналов учета осуществляемой деятельности.
    40. Уполномоченный свободно практикующий ветеринарный врач регистрирует в журнале дату и характер предписанной или проведенной обработки, идентификацию обработанных животных, а также соответствующий период выжидания.
    Лица, выращивающие животных, вносят в этот журнал дату и характер проведенной обработки, обеспечивают соблюдение периода выжидания и сохраняют рецепты в течение 5 лет.
    Лица, выращивающие животных, и уполномоченные свободно практикующие ветеринарные врачи обязаны представить Агентству, по его требованию, информацию, подтверждающую соблюдение в хозяйстве положений настоящей Ветеринарно - санитарной нормы.
Глава IV
Официальный контроль и уполномоченные лаборатории
Раздел 1
Официальный контроль
    41. Кроме контроля, проводимого в рамках Национальной программы осуществления надзора и мониторинга остаточных веществ и других загрязнителей у живых животных, продуктов и субпродуктов животного происхождения и предусмотренного специальными нормами, Агентство выполняет официальный контроль путем исследования:
    а) на стадии производства веществ с анаболическим действием и неавторизованных веществ, таких как стильбены, производные стильбенов, их соли и эфиры, антитиреоидные средства, стероиды, лактоны резорциловой кислоты, в том числе зеранол, β-агонисты; веществ, не разрешенных к применению продуктивным животным, таких как Аristolochia spp. и полученные из нее препараты, хлорамфеникол, хлороформ, хлорпромазин, хлоркицин, дапсон, диметридазол, метронидазол, нитрофураны (включительно фуразолидон), ронидазол, а также  в стадии манипулирования, хранения, перевозки, распределения, реализации или закупки;
    b) во время производства и распределения кормов для животных;
    c) всего технологического потока животных и первичных продуктов животного происхождения, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме.
    42. Меры по надзору и контролю определенных веществ и их остатков в живых животных и продуктах животного происхождения, указанных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме, следует принимать в частности в целях обнаружения, содержания или присутствия веществ или неавторизованных продуктов, применяемых животным в конце откорма или в ходе незаконной обработки.
    43. Контроль, предусмотренный в настоящей Ветеринарно-санитарной норме, должен осуществляться Агентством без предварительного объявления.
    Владелец, содержатель животных, или его представитель обязан оказывать содействие проведению процедур предубойного осмотра и помощь официальному ветеринарному врачу или вспомогательному персоналу при осуществлении всех необходимых операций.
    44. Агентство обязано:
    1) при подозрении на незаконную обработку требовать у владельца или содержателя животного либо уполномоченного свободно практикующего ветеринарного врача представить подробную информацию, обосновывающую характер обработки;
    2) при подозрении на мошенничество, установлении нарушений и положительных результатов проверки, проведенной в соответствии с положениями настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, принимать соответствующие равномерные, эффективные и сдерживающие меры;
    3) при подтверждении незаконной обработки, применения неавторизованных веществ или препаратов или обоснованного оповещения о подозрении на их использование проводить:
    а) контроль путем исследования животных в хозяйстве происхождения в целях выявления порядка применения и, в частности, возможных следов импланта;
    b) официальный отбор проб питьевой воды и кормов в целях выявления присутствия запрещенных или неавторизованных веществ в хозяйствах по выращиванию, содержанию или откорму животных или в хозяйствах происхождения этих животных;
    c) контроль путем исследования кормов и питьевой воды в хозяйствах происхождения, а также сточных вод в случае животных рыбоводства;
    d) необходимый контроль для классификации происхождения неавторизованных веществ или продуктов, а также обработанных животных;
    e) официальный контроль путем исследования, предусмотренный в пункте 41 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы;
    4) до выдачи авторизации на право поставки на рынок медикаментов ветеринарного назначения, предназначенных для применения продуктивным животным, убедиться в том, что территориальные уполномоченные лаборатории сообщили национальной референс-лаборатории об использованных методах исследования по выявлению остатков.
    45. Для стильбенов, производных стильбенов, их солей и эфиров, антитироидных средств, стероидов, лактонов резорциловой кислоты, включая зеранол, β-агонистов, веществ, не авторизованных к применению продуктивным животным, таких как: Аristolochia spp. и полученные из нее препараты, хлорамфеникол, хлороформ, хлорпромазин, хлоркицин, дапсон, диметридазол, метронидазол, нитрофураны (включительно фуразолидон), ронидазол, положительные результаты, полученные повседневным методом, должны подтверждаться референтным методом в рамках Национальной референс-лаборатории.
    Для всех веществ в случае оспаривания противоречивого анализа результаты должны быть подтверждены в Национальной референс-лаборатории, и при подтверждении результата превышения допустимого уровня для соответствующего вещества оплата производится за счет истца.
    46. При получении положительных результатов в условиях, предусмотренных настоящей Ветеринарно-санитарной нормой, Агентство:
    1) требует в кратчайший срок:
    а) все элементы, необходимые для идентификации животного или хозяйства происхождения;
    b) сведения о предубойном осмотре и его результаты;
    2) требует провести:
    а) обследование хозяйства происхождения, в зависимости от случая, с целью определения причин присутствия остатков;
    b) в случае незаконной обработки – расследование источника/источников данных веществ или препаратов, в зависимости от случая, на уровне их производства, манипулирования, хранения, перевозки, применения, распределения или реализации;
    c) все остальные необходимые дополнительные расследования.
    47. Животные, от которых были отобраны пробы, необходимо четко идентифицировать и поставить под ветеринарный запрет в хозяйствах, в которых находились до получения результатов проводимых исследований.
    48. Если результаты исследования официальной пробы указывают на незаконную обработку, Агентство должно незамедлительно обеспечить официальный контроль данного хозяйства. Проведенное расследование должно обеспечить официальную нумерацию или идентификацию всех животных и отбор официальной пробы, в первую очередь, на статистической выборке, созданной на международно признанной научной основе.
    49. Если исследование указывают на присутствие остатков авторизованных веществ или загрязнителей, превышающих максимально допустимые уровни остатков, Агентство проводит обследование хозяйства происхождения, в зависимости от случая, для определения причин превышения максимально допустимого уровня остатков.
    В зависимости от результатов проведенного обследования Агентство принимает необходимые меры по обеспечению общественного здоровья, имея полномочия, в зависимости от случая, запретить убой животных из данного хозяйства или реализацию продуктов, происходящих из данного хозяйства, на определенный период выжидания, указанный в инструкциях по использованию веществ и/или медикаментов ветеринарного назначения.
    При повторных нарушениях по превышению максимального уровня остатков в момент реализации продуктов на рынок животноводом или перерабатывающим предприятием Агентство будет осуществлять повторный контроль в соответствии с положениями настоящей Ветеринарно-санитарной нормы за счет владельца или содержателя животных или продуктов соответствующего хозяйства и/или предприятия на  протяжении не менее 6 месяцев, запрещая реализацию продуктов или туш до получения результатов исследований отобранных проб.
    Если подозрение подтверждается результатами обследования, владелец или содержатель животных покрывает расходы на проведение исследований и проверок.
    Все результаты, указывающие на превышение максимально допустимого уровня остатков, ведут к изъятию продуктов и туш из пищевого оборота.
    Уничтожение животных с положительными результатами осуществляется под контролем Агентства за счет хозяина животного без возмещения убытков.
    50. Территориальные подразделения Национального агентства по безопасности пищевых продуктов имеют следующие полномочия:
    а) распределяют по объектам количество проб из цифрового плана, предусмотренного по району/муниципию;
    b) наблюдают и обеспечивают отбор и отправку проб в Центр;
    c) проводят обследование объектов, в которых установлены положительные результаты, и информируют Центр о выявленных недостатках и принятых мерах;
    d) выполняют другие действия в рамках настоящей Ветеринарно-санитарной нормы и национального законодательства.
    [Пкт.50 изменен ПП51 от 16.01.13, МО15-17/22.01.13 ст.89]
Раздел 2
Уполномоченные лаборатории
    51. Центр, расположенный в мун. Кишинэу по ул. Мурелор, 3:
    1) является национальной референс-лабораторией по контролю остатков в живых животных и продуктах животного происхождения;
    2) уполномочен определять остатки гормональных, тириостатических веществ, β-агонистов, противомикробных веществ, медикаментов ветеринарного назначения (хлорамфеникол, диметридазол, нитрофураныы, сульфамиды, ивермектин, транквилизирующие и бетаблокирующие вещества), хлорорганических и ПХД, фосфорорганических пестицидов, карбамидов и перитроиднов, тяжелых металлов, мышьяка и микотоксинов;
    3) осуществляет свою деятельность в соответствии с положениями настоящей Ветеринарно-санитарной нормы при минимальных условиях функционирования, выполняя задачи и неся ответственность за свои полномочия, отведенных Агентством;
    4) обязан:
    a) располагать квалифицированными кадрами, обладающими теоретическими и техническими знаниями, применяемыми при специальных исследованиях;
    b) располагать необходимым снаряжением (аппаратура, инвентарь, вещества) для проведения анализов;
    c) располагать адекватной административной инфраструктурой;
    d) располагать обновленных перечнем референтных веществ, веществ для использования в ветеринарной, зоотехнической и аграрной практике, а также производителей и реализаторов этих веществ, знать современные регламенты по их использовании;
    e) обеспечить знание международных  норм и методов в данной области;
    f) участвовать в периодических лабораторных или межлабораторных тестированиях, организованных Агентством в целях правильного освоения и использования методов и рабочих процедур и для обеспечения точности результатов анализов;
    g) координировать деятельность территориальных лабораторий, уполномоченных функциями по исследованию остатков, в частности координировать нормы и методы анализа для каждого остатка или каждой группы данных остатков;
    h) помогать Агентству при разработке годовой программы надзора за остатками;
    i) периодически организовывать сравнительные тексты для каждого остатка или группы остатков, для которых были уполномочены территориальные лаборатории;
    j) обеспечить распределение информации, поступающей от коммунитарных референс-лабораторий;
    k) обеспечить персоналу возможность участвовать в организуемых курсах повышения квалификации;
    l) убедится в том, что уполномоченные территориальные лаборатории соблюдают установленные максимально допустимые уровни для остатков;
    5) имеет следующие полномочия:
    а) составлять годовую программу надзора и контроля веществ и их остатков, представлять ее на утверждение Агентству, наблюдать и периодически информировать Агентство о ее выполнении;
    b) проводить весь спектр анализов по выявлению веществ и их остатков, предусмотренных в официальных регламентах;
    c) осваивать и продвигать новые методы и технические приемы анализа;
    d) обучать и оценить персонал отделов по контролю остатков в целях правильного освоения и применения аналитических методов;
    e) организовывать и проверять проведение внутри- и межлабораторных тестов;
    f) предлагать Агентству организацию расследований и принимать участие в них с целью определения источников загрязнения веществами и остатками животных и их продуктов;
    g) сотрудничать с национальными лабораториями других стран в специфической области деятельности;
    h) выполнять другие обязанности в пределах настоящей нормы и национального законодательства.
    52. Уполномоченные территориальные лаборатории по выявлению веществ и их остатков в живых животных и их продуктах должны действовать в соответствии с положениями настоящей Ветеринарно-санитарной нормы при минимальных условиях функционирования, выполняя задачи и неся ответственность за полномочия, возложенные Агентством.
Прикрепление районов к уполномоченным территориальным лабораториям осуществляется Агентством в зависимости от их географического расположения и, соответственно, их мощностей.
Глава V
Меры, принимаемые при  установлении  нарушений
    53. В случае обнаружения веществ или препаратов, указанных в пункте 3 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, у неавторизованных владельцев или содержателей, на них накладывается ветеринарный запрет и они подвергаются официальному контролю до принятия мер, предписанных Агентством, в зависимости от характера выявленных веществ.
    54. В период ветеринарно-санитарного запрета животные содержатся в данном хозяйстве или на ферме происхождения, не передаются другому лицу, за исключением животных, находящихся под официальным контролем.
    При подтверждении незаконной обработки положительно выявленные животные подлежат немедленному убою или отправлению на бойню, оснащенную необходимыми установками и снаряжением для утилизации (уничтожения), на основании ветеринарно-санитарного сертификата, обосновывающего убой. Если бойня не располагает необходимым снаряжением, забитые таким образом животные отправляются на перерабатывающий завод с высоким уровнем безопасности. Отбор и исследование проб от всей подозреваемой партии животных, принадлежащих контролируемому хозяйству, проводятся за счет владельца или содержателя животных.
    Если результаты половины или более отобранных репрезентативных проб являются положительными, хозяин животных может ходатайствовать о проведении проверки всех подозреваемых животных в хозяйстве или об их уничтожении.
    В течение последующих не менее 12 месяцев хозяйства, принадлежащие данному владельцу, подлежат тщательному официальному контролю в целях выявления ранее обнаруженных остатков; в течение этого периода результаты самоконтроля не принимаются во внимание.
Хозяйства или предприятия, обеспечивающие данное хозяйство, подвергаются, учитывая обнаруженное правонарушение, дополнительной проверке в целях выявления указанного вещества. Эти действия распространяются на все хозяйства и предприятия той же сети, которая поставляет данному хозяйству животных или корма.
    55. Уполномоченный ветеринарный врач бойни имеет следующие обязанности:
    1) при подозрении или наличии доказательств о том, что животные, доставленные для убоя, составили объект незаконной обработки или что им вводились неавторизованные вещества или препараты:
    а) потребовать, чтобы данные животные были забиты отдельно от других партий животных;
    b) задержать их туши и внутренности и отбирать пробы, необходимые для выявления соответствующих веществ;
    с) при получении положительных результатов отправлять туши и внутренности на перерабатывающее предприятие с высоким уровнем безопасности, без возмещения убытков производителю;
    2) при подозрении или наличии доказательств о том, что животные, доставленные для убоя, составили объект законной обработки, но не был соблюден период выжидания, отложить убой животных до тех пор, пока не будет доказательств, что остатки не превышают максимально допустимый уровень. Этот период ни в коем случае не может быть короче, чем период выжидания, предусмотренный для данного вещества, или период выжидания, указанный в авторизации на поставку на рынок соответствующего продукта. При этом в экстренных случаях, если состояние здоровья животных требует этого либо инфраструктура или оборудование бойни не позволяет отложить убой животных, допускается их убой до истечения отложенного или запретного периода. При этом мясо и органы не допускают к реализации до получения уполномоченным ветеринарным врачом из лаборатории результатов официального контроля. К реализации для потребления в пищу человеком допускаются только мясо и органы, в которых количество остатков не превышает уровней, максимально допустимых для данного вещества;
    3) изъять из пищевого оборота туши и продукты, в которых количество остатков превышает максимально допустимые уровни для данного вещества.
    56. При подтверждении наличия, использования или производства веществ или препаратов, не зарегистрированных на производственном предприятии, ветеринарно-санитарная авторизация этого предприятия приостанавливается на время проведения тщательной проверки и устранения нарушений на предприятии.
    При повторном нарушении ветеринарно-санитарная авторизация взимается окончательно.
    57. Необходимо принимать соответствующие равные меры  ко всем лицам, которые, в зависимости от случая, ответственны за распределение или применение неавторизованных веществ или препаратов, а также препаратов, авторизованных, но использованных в других целях, кроме предусмотренных действующим законодательством.
    58. Все формы уклонения от сотрудничества с Агентством или все формы препятствования со стороны персонала или лица, ответственного за бойню, либо частного предприятия в момент проведения инспекции и отбора необходимых проб согласно национальным планам надзора за остатками, а также в момент проведения обследований или проверок, предусмотренных настоящей Ветеринарно - санитарной нормой, влекут за собой применение соответствующих мер со стороны Агентства.
Глава VI
Импорт из других стран
    59. Выдача ветеринарно-санитарного разрешения на импорт живых животных, предназначенных для убоя, туш, полутуш, продуктов животного происхождения и кормов из других стран осуществляется на основании гарантий, предоставленных экспортирующей стороной, касающихся надзора за остатками и веществами, регламентируемыми настоящей Ветеринарно- санитарной нормой.
    60. В случае если исследование импортированных животных, продуктов животного происхождения и кормов свидетельствует об использовании неавторизованных препаратов или веществ для обработки животных:
    a) Центр сообщает Агентству о происхождении, характере применяемых веществ и соответствующей партии;
    b) Агентство укрепляет контроль за всеми группами животных, продуктами животного происхождения и кормами того же происхождения. В частности от последующих 10 партий, происходящих из того же источника, на постах ветеринарно-санитарного контроля, организованных в рамках таможенных постов, будет отобрана репрезентативная проба для каждой партии или части партии и подвергнута исследованию на наличие остатков.
    61. Результаты исследования сообщаются Агентству, которое на основании данной информации проводит все исследования, необходимые для установления причин и источника обнаруженного нарушения, и принимает меры, предусмотренные настоящей Ветеринарно-санитарной нормой.
    В случае, когда результаты повторной проверки указывают на присутствие неавторизованных веществ или препаратов, остатков этих веществ или препаратов либо на превышение максимально допустимого уровня осадков:
    а) партия или соответствующая часть партии возвращается в страну происхождения за счет отправителя или представителя с отметкой в санитарно-ветеринарном сертификате причин возврата партии;
    b) в зависимости от характера установленных нарушений и связанных с ними рисков, выбор относительно возврата, использования других разрешенных методов или уничтожения партии или соответствующей части партии остается за отправителем, без выплаты ему какой-либо компенсации, и осуществляется под контролем и надзором Агентствa.

    anexa