ЗАРЕГИСТРИРОВАН:
Министерство юстиции
№ 850 от 17 октября 2011 г.
Олег ЕФРИМ

    На основании ст. 11 Закона о лекарствах  № 1409-XIII от 17 декабря 1997 года, с последующими изменениями и дополнениями, ст. 20 ч. (3) Закона о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993, с последующими изменениями и дополнениями, и в целях обеспечения процесса регистрации  лекарственных средств, произведенных в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP), ПРИКАЗЫВАЮ:
    1.Генеральному директору Агентства по лекарствам обеспечить процесс регистрации лекарственных средств, произведенных в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP), следующим образом:
   лекарства, произведенные в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (Good  Manufacturing Practice  - GMP) и зарегистрированные Европейским агентством по лекарствам (European Medicines Agency - EMA), или одной из стран Европейского Союза, Норвегией или Швейцарией, или Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов Соединенных Штатов Америки (Food and Drug Administration – FDA, USA), Канадой, Японией, Австралией, регистрируются и перерегистрируются на основании поданного заявления в сопровождении документации, предусмотренной в приложении № 2 к Приказу Министерства здравоохранения № 344 от 18.11.2004 «О регламентировании регистрации/перерегистрации лекарственных средств и внесения изменений в регистрационные документы в период действия регистрационного свидетельства», включая Сертификат качества от производителя, после выполнения экспертизы представленной документации и положительного заключения Комиссии по лекарствам, без проведения контроля качества лабораторией по контролю качества лекарств на этапе регистрации и перерегистрации лекарств с последующим выборочным контролем качества.
    2. Контроль за выполнением данного приказа возлагаю на себя.

    МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                                    Андрей УСАТЫЙ

    № 767. Кишинэу, 11 октября 2011 г.