На основании статьи 5, абзац (2), и ст. 25 Закона о лекарствах № 1409-XIII от 17.12.1997 (Официальный монитор Республики Молдова, 1998, № 52-53, ст. 368), статьи 29 Закона о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25.05.1993  (Официальный монитор Республики Молдова, 1993, № 28-29, ст. 210), Закона № 221-XVI от 3.02.2007 о ветеринарно-санитарной деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2008, № 51-54, ст. 153), Закона № 382-XIV от 6.05.1999 об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров  (Официальный монитор Республики Молдова, 1999, № 73-77, ст. 339), а также в соответствии с пунктами 15 и 17 приложения 2 к Постановлению Правительства № 93 от 15.02.2012 об утверждении Правил надлежащей практики производства лекарств ветеринарного назначения (Официальный монитор Республики Молдова, 2012, № 38-41, ст.122) ПРИКАЗЫВАЮ:
    1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму типовых ветеринарных формуляров  для выписки ветеринарных препаратов и методологические нормы их использования (прилагается).
    2. Агентству ветеринарной санитарии и безопасности продуктов животного происхождения, муниципальным и районным управлениям ветеринарной санитарии и безопасности продуктов животного происхождения обеспечить  исполнение положений настоящего приказа.
    3. Настоящий приказ вступает в силу через три месяца с даты опубликования  в Официальном мониторе Республики Молдова.
    4. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на Агентство ветеринарной санитарии и безопасности продуктов животного происхождения.

    МИНИСТР СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
    И ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ                                Василе БУМАКОВ

    № 176. Кишинэу, 6 ноября 2012 г.

Приложение

Ветеринарно-санитарная норма
типовых ветеринарных формуляров, для выписки ветеринарных
препаратов и методологические нормы их использования

    1. Образец выписки рецептов для ветеринарных препаратов, специальный формуляр, указан в приложении № 1 к настоящим нормам.
    2. Образец выписки рецептов для ветеринарных препаратов, специальный формуляр с отличительным знаком, предназначенный для отпуска токсических, наркотических и психотропных лекарственных средств, указан в приложении № 2  настоящим нормам.
    3. Агентство ветеринарной санитарии и безопасности продуктов животного происхождения организует печать, распространение, нумерацию формуляров рецептов для выпуска ветеринарных лекарственных препаратов и формуляров рецептов c отличительным знаком для выписки наркотических, токсических и психотропных веществ ветеринарными учреждениями.
    4. Методологические нормы и правила использования формуляров рецептов   для выписки ветеринарных препаратов, а также формуляров с отличительным знаком для выписки наркотических и психотропных веществ ветеринарными предприятиями указаны в приложении № 3 данной нормы.
    5. Список токсических, наркотических, психотропных веществ и прекурсоров –Venena, часть А, и сильнодействующих веществ – Separanda, часть B, предусмотрены в приложении № 4.
    6. Применение этих норм является обязательным.
    7. Приложения № 1-4 являются составной частью настоящих норм.

    anexa nr.1

    anexa nr.2

Приложение № 3
к Ветеринарно-санитарной норме
типовых ветеринарных формуляров для
выписки ветеринарных препаратов и
методологическим нормам их использования

Методологические нормы
правил использования формуляров рецептов для выписки
ветеринарных препаратов, а также формуляров с отличительным
знаком для выписки токсических, наркотических и
психотропных веществ ветеринарными предприятиями

    1. Фармацевтические ветеринарные предприятия выдают по рецепту только те препараты, которые зарегистрированы в Республике Молдова.
    2. Ветеринарные препараты могут быть выпущены любым авторизированным ветеринарным учреждением согласно нормативным актам.
    3. Образцы выписки ветеринарных препаратов, специальный бланк и бланк с отличительным знаком указаны в приложениях № 1 и  2 к данной норме.
    4. Использование иных формуляров, чем те, что предусмотрены в приложениях № 1 и 2 к данной Ветеринарно-санитарной норме о выписке ветеринарных препаратов, а также выдача ветеринарных препаратов, которые не могут быть отпущены без рецепта, влекут за собой ответственность согласно действующему законодательству.
    5. Ветеринарные врачи обязаны хранить копию выданного рецепта розового цвета в течение 1 года со дня выдачи.
    6. Ветеринарные врачи обязаны выписывать на специальных рецептурных формулярах следующие препараты:
    1) ветеринарные препараты, которые вводят продуктивным животным;
    2) ветеринарные препараты, с которыми ветеринарный врач должен быть предельно осторожен, чтобы избежать ненужного риска:
    a) данного вида;
    b) лицо, которое вводит ветеринарный препарат;
    с) окружающая среда;
    3) препараты, предназначенные для лечения патологий с конкретным диагнозом или использования, которое может вызвать эффект, предотвращающий или влияющий на лечебные мероприятия или дальнейшее лечение.
    7. Ветеринарные препараты можно выписывать и вводить продуктивным животным только после клинического осмотра животного свободно практикующим ветеринарным врачом.
    8. В случае, если ветеринарные препараты вводят продуктивным животным, ветеринарный врач обязан указать в рецепте время ожидания, которое должно соблюдаться до получения продуктов питания от этого животного, согласно выпискам назначенного и введенного препарата.
    9. Ветеринарные врачи, работающие в ветеринарных аптеках, не могут выписывать рецепты.
    10. В случае, если ветеринарные препараты должны выдаваться только по рецепту, ветеринарный врач обязан назначить необходимое количество препарата для полного курса лечения.
    11. Образцы рецептов, которые не подлежат хранению в ветеринарной аптеке, регистрируются в специальном журнале, где указываются дата выписки, название препарата, количество, Ф.И.О. ветеринарного врача,  выписавшего рецепт, и Ф.И.О. покупателя. Ветеринарные аптеки обязаны хранить данные журналы и по мере необходимости предоставлять компетентным органам по требованию.
    12. Назначение ветеринарным врачом токсических и наркотических веществ и прекурсоров возможно лишь на специальном формуляре с отличительным знаком, который остается в аптеке, с соблюдением  Закона № 382–XIV от 6 мая 1999 об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров.
    13. Ветеринарные препараты из группы: антибиотики, химиотерапевтические, сульфаниламидные, антигельминтики, противопаразитарные - наружного применения для животных,  представляющих экономическое значение, десенсибилизирующие, противодиарейные, кроме тех, которые не содержат вещества с установленными максимальными пределами остатков, анальгетики сердечно-сосудистой системы и гормоны, отпускаются по рецепту врача (приложение № 1 к настоящим правилам). Ветеринарные биологические препараты из аптечных ветеринарных складов будут выдаваться непосредственно свободно практикующим ветеринарным врачам для использования по утвержденным схемам. Контроль исполнения этого положения возложен на Агентство ветеринарной санитарии и безопасности продуктов животного происхождения через муниципальные и районные управления ветеринарной санитарии и безопасности продуктов животного происхождения.
    14. Формуляры рецептов для выписки ветеринарных препаратов печатаются на самокопирующей двухцветной бумаге (фиолетовый и розовый). Формуляр фиолетового цвета (оригинал) должен храниться в аптеке, розовый формуляр хранится у ветеринарного врача, который выписал данный рецепт. В случае частичного освобождения препаратов от общего количества предписанного ветеринарного препарата рецепт не остается в аптеке, но аннулируется частично путем ввода термина «ЧАСТИЧНО АННУЛИРОВАН», сопровождаемого печатью аптеки. Номер и серия рецепта, выпущенного частично, регистрируются в журнале регистрации рецептов после полного отпуска ветеринарных препаратов.
    15. Формуляры рецептов напечатаны согласно образцу (приложения № 1 и 2), предоставляются в книжках по 50 двухцветных штук (всего – 100 листов).
    16. Формуляры рецептов-книжек с серией и номером выдаются ветеринарному врачу согласно его заявлению, районной/муниципальной дирекцией ветеринарной санитарии и безопасности продуктов животного происхождения.
    17. Формуляры рецептов с отличительным знаком, предназначенные для отпуска токсических, наркотических и психотропных препаратов, заполняются согласно настоящим методологическим нормам с соблюдением Закона № 382–XIV от 6 мая 1999 об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров.
    18. Нарушение настоящих правил ведет к ответственности согласно действующему законодательству.

    anexa nr.4