OSV187/2013
ID intern unic:  347448
Версия на русском
Fişa actului juridic

Republica Moldova
SERVICIUL VAMAL
ORDIN Nr. 187
din  08.04.2013
cu privire la clasificarea mănuşilor medicale
de unică utilizare, fabricate din cauciuc
Publicat : 19.04.2013 în Monitorul Oficial Nr. 83-90     art Nr : 429     Data intrarii in vigoare : 19.04.2013
    În scopul clasificării uniforme a mărfurilor de acelaşi gen, eficientizării  controlului vamal al mărfurilor ce traversează frontiera Republicii Moldova, identificarea lor în corespundere cu Nomenclatorul Mărfurilor, aprobat prin Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr. 1525 din 29.12.2007 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.112-114, art.726), cu modificările şi completările ulterioare, cît şi în temeiul articolului 1412 din Codul vamal al Republicii Moldova nr. 1149-XIV din 20.07.2000 (republicat în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, ediţie specială), cu modificările şi completările ulterioare,
ORDON:
    1. A aproba Normele metodologice privind clasificarea mănuşilor medicale de unică utilizare, fabricate din cauciuc (conform anexei).
    2. Executarea prezentului ordin se pune în sarcina şefilor birourilor vamale.
    3. Prezentul ordin intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

    DIRECTORUL GENERAL
    AL SERVICIULUI VAMAL                                     Tudor BALIŢCHI

    Nr. 187-O. Chişinău, 8 aprilie 2013.

      Anexă
la Ordinul Serviciului Vamal
 nr.187-о din  08.04.2013
NORME metodologice
 privind clasificarea mănuşilor medicale de unică utilizare,
fabricate din cauciuc.

    Prezentele Norme metodologice au fost elaborate în baza Nomenclatorului Mărfurilor al Republicii Moldova, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 1525 din 29.12.2007, cu modificările ulterioare, „Notelor Explicative” la Sistemul Armonizat de descriere şi codificare a mărfurilor, elaborate de Organizaţia Mondială a Vămilor, la care Republica Moldova este parte.
    Nota de la subpoziţia 4015 11 din Notele explicative la Sistemul armonizat de descriere şi codificare a mărfurilor, aprobate de Organizaţia Mondială a Vămilor, stipulează că „Sunt  considerate drept mănuşi pentru chirurgie de la subpoziţia tarifară 4015 11 articolele subţiri de tipul celor purtate de chirurgi, fabricate prin imersiune, care prezintă o rezistenţă mare la deşirare. Ele sunt prezentate în general în ambalaje sterile.”
    Expresia "mănuşi pentru chirurgie" permite flexibilitate şi nu ar trebui să fie interpretată în sensul, că ea acoperă doar mănuşile chirurgicale de tipul celor purtate de către chirurgi în timpul intervenţiilor chirurgicale. Această subpoziţie acoperă, de asemenea, mănuşile medicale de examinare şi de procedură, care corespund standardelor EN 455-1 şi EN 455-2 sau echivalente.
    Aceeaşi abordare este valabilă  şi pentru expresia  "sunt, în general, prezentate în ambalaje sterile". Cuvîntul „în general” permite flexibilitate în clasificarea mănuşilor chirurgicale, nesterile, la subpoziţia 4015 11, deoarece  este probabil, că mănuşile vor fi sterilizare înainte de utilizare în chirurgie.
    Standardul european EN 455 se referă  la proprietăţile minime, care abordează anumite cerinţe expuse în  Directiva Uniunii Europene nr. 93/42/CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele  medicale:
    - EN 455 Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripţii şi încercări.
    - EN 455 Partea 2: Cerinţe şi încercări pentru evaluarea proprietăţilor fizice.
    Standardul EN 455 specifică cerinţele şi oferă metode de încercare a mănuşilor medicale de unică utilizare (de exemplu, mănuşi chirurgicale şi de examinare, mănuşi de procedură), în scopul de a se asigura, că acestea menţin în utilizare un nivel adecvat de protecţie împotriva infectării reciproce atît a pacientului cît şi a utilizatorului.
    În contextul celor expuse mai sus, atît mănuşile chirurgicale cît şi mănuşile medicale de examinare şi de proceduri fabricate din cauciuc, care corespund standardelor menţionate, se clasifică la subpoziţia tarifară 4015 11 000 (prin aplicarea regulilor 1 şi 6).