HGM462/2013 Внутренний номер: 348608 Varianta în limba de stat | Карточка документа |
Республика Молдова | |
ПРАВИТЕЛЬСТВО | |
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Nr. 462
от 02.07.2013 | |
об утверждении требований к кормам | |
Опубликован : 05.07.2013 в Monitorul Oficial Nr. 141-144 статья № : 551 | |
ИЗМЕНЕНО ПП956 от 03.10.18, МО410-415/02.11.18 ст.1109; в силу с 02.11.18 ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505 ПП513 от 02.07.14, МО174-177/04.07.14 ст.541 В соответствии с положениями Закона о ветеринарно-санитарной деятельности № 221-XVI от 19 октября 2007 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 51-54, ст. 153), с последующими изменениями и дополнениями, Закона о животноводстве № 412-XIV от 27 мая 1999 года (Официальный монитор Республики Молдова, 1999 г., № 73-77, ст. 347), с последующими изменениями и дополнениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить: Требования к кормовым добавкам в кормах для животных согласно приложению № 1; Требования к кормам при их поставке на рынок и использовании согласно приложению № 2; Общие требования к деятельности предприятий по производству кормов для животных согласно приложению № 3. 2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов. [Пкт.2 изменен ПП513 от 02.07.14, МО174-177/04.07.14 ст.541] ПРЕМЬЕР-МИНИСТР Юрие ЛЯНКЭ Контрасигнует: министр сельского хозяйства и пищевой промышленности Василе БУМАКОВ № 462. Кишинэу, 2 июля 2013 г. Приложение № 1
к Постановлению Правительства №462 от 2 июля 2013 г. ТРЕБОВАНИЯ
1. Требования к кормовым добавкам в кормах для животных (в дальнейшем – Требования) предусматривают установление нормативной базы для введения на рынок и использования добавок к кормам для животных, а также установление норм этикетирования добавок к кормам для животных и премиксов в целях обеспечения основы, гарантирующей высокий уровень защиты здоровья человека, здоровья и благосостояния животных. к кормовым добавкам в кормах для животных Настоящие Требования к кормовым добавкам в кормах для животных частично излагают положения Регламента Европейского Парламента и Совета № 1831/2003 от 22 сентября 2003г. о кормовых добавках для кормления животных, опубликованного в Официальном журнале L 268 от 18 октября 2003г., стр. 155-170. I. Общие положения [Пкт.1 в редакции ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] 2. Понятия, используемые в настоящих Требованиях имеют следующие значения: добавка в кормах для животных (кормовая добавка) - вещества, микроорганизмы или препараты, кроме первичного сырья для кормов и премиксов, намеренно добавляемые в корм или воду для выполнения одного или нескольких специальных требований в соответствии с пунктом 10 настоящего приложения; [Пкт.2 понятие изменено ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] кормовое сырье - продукты растительного и животного происхождения в их естественном состоянии, свежие или консервированные, и их производные, полученные при промышленной переработке, а также органические и неорганические вещества в их естественном состоянии или после обработки для приготовления комбикормов или наполнителей для премиксов; комбинированные корма (комбикорма) - смесь первичного сырья для кормов, содержащая добавки или без них, предназначенная для кормления животных в качестве полноценных или дополнительных кормов; дополнительные корма - смесь кормов с высоким содержанием веществ, композиционный состав которой достаточен для ежедневного рациона только при использовании в сочетании с другими кормами; премиксы - смесь одной или нескольких кормовых добавок с кормовым сырьем или водой, используемая в качестве базовых материалов, не предназначенных для кормления животных; суточный рацион – среднее значение общего количества кормов, рассчитанное при влажности 12%, ежедневно необходимое животному определенного вида, определенной возрастной категории и продуктивности для полного удовлетворения его потребностей; полноценные корма - кормовые смеси, состав которых достаточен для суточного рациона; технологическая добавка - любое вещество, не употребляемое в качестве корма, используемое при переработке кормов или кормового сырья для достижения технологической цели во время обработки, что может привести к непреднамеренному, но неизбежному присутствию остаточных количеств некоторых веществ или их производных в конечном продукте, при условии, что эти остатки не оказывают побочного эффекта на здоровье животных, человека или на окружающую среду и не имеют технологического воздействия на готовые корма; противомикробные препараты – вещества, полученные синтетическим или естественным путем, для уничтожения или подавления роста таких микроорганизмов, как бактерии, вирусы или грибки, а также паразитов, в частности простейших; антибиотики – противомикробные вещества, полученные из микроорганизма или произведенные из микроорганизма, способные уничтожать или задерживать развитие других микроорганизмов; кокцидиостаты и гистомоностаты – вещества, предназначенные для уничтожения или задержки развития простейших организмов; максимально допустимый уровень остатка – максимальное содержание остаточных веществ в результате использования добавки в кормах, допустимое компетентным органом в пищевом продукте; микроорганизмы – микроорганизмы, образующие колонии; первая поставка на рынок – первоначальная поставка на рынок добавки после ее производства или импорта либо если добавка была введена в корм, который не поставлялся до сих пор на рынок. компетентный орган – Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов; [Пкт.2 понятие введено ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] фермент – вещество, вырабатываемое определенными живыми клетками и ускоряющее биохимические реакции в клетке [Пкт.2 понятие введено ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] II. Классификация и использование добавок в
3. Добавки к кормам для животных подлежат продаже, использованию в ветеринарной медицине и импортированию только после их регистрации в Государственной номенклатуре фармацевтических препаратов ветеринарного назначения и получения регистрационного свидетельства, выданного в соответствии с положениями приложения 11 к Закону № 221-XVI от 19 октября 2007 года о ветеринарно-санитарной деятельности. Добавки в кормах для животных классифицируются по следующим категориям в зависимости от их функций и свойств: кормлении животных [Глава II название изменено ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505]
Раздел 1. Категории кормовых добавок[Пкт.2 изменен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] 1) технологические добавки (вещества, добавляемые в корм в технологических целях): а) консерванты (вещества, которые защищают корм от порчи, вызываемой микроорганизмами или их метаболитами); b) антиоксиданты (вещества, которые продлевают срок хранения кормов для животных и сырья для кормов, защищающие их от окисления); c) эмульгаторы (вещества, позволяющие формировать или поддерживать однородную смесь двух или более несмешивающихся фаз в кормах); d) стабилизаторы (вещества, поддерживающие физико-химическое состояние кормов); е) загустители (вещества, которые повышают вязкость корма); f) гелеобразующие (вещества, создающие консистенцию корма путем образования геля); g) связывающие вещества (вещества, повышающие способность частиц сцепляться); h) вещества для контроля загрязнения радионуклидами (вещества, предотвращающие поглощение или способствующие выведению радионуклидов); i) средства, предотвращающие слипание (вещества, снижающие тенденцию прилипания частиц); j) корректоры кислотности (вещества, изменяющие рН кормов); k) силосные добавки (вещества, в том числе ферменты или микроорганизмы, присутствующие в кормах для улучшения процесса силосования); l) денатурирующие агенты (вещества, используемые при производстве обработанных кормов, позволяющие определять происхождение некоторых видов сырья для продовольствия или корма); m) вещества для уменьшения заражения кормов микотоксинами (вещества, которые предотвращают или уменьшают всасывание, способствуют устранению микотоксинов или изменяют их действие); 2) сенсорные добавки (вещества, которые при добавлении в корм животных улучшают или изменяют органолептические свойства корма или визуальные характеристики продуктов животного происхождения): а) красители; b) вещества, которые окрашивают корма или придают им цвет; c) вещества, которые при скармливании животным окрашивают пищевые продукты животного происхождения; d) вещества, которые благоприятно влияют на цвет декоративных рыб или птиц. Эта категория может включать в себя и некоторые группы добавок, которые входят непосредственно в состав азотных соединений; e) ароматизирующие соединения (вещества, которые при добавлении в корм усиливают его запах); 3) пищевые добавки; a) витамины, провитамины и химические вещества, обладающие подобным эффектом; b) соединения микроэлементов; c) аминокислоты, их соли и аналогичные препараты; d) мочевина и ее производные; 4) зоотехнические добавки (добавки, используемые в целях положительного влияния на продуктивность здоровых животных или на окружающую среду): а) ускорители усвояемости (вещества, добавление которых в корма повышает усвояемость рациона путем воздействия на некоторые кормовые материалы); b) стабилизаторы кишечной флоры (микроорганизмы или химические вещества, которые при скармливании оказывают благоприятное влияние на кишечную флору); c) вещества, положительно влияющие на окружающую среду; d) другие зоотехнические добавки; 5) кокцидиостатики или гистомоностатики. 4. При включении в официальный список кормовых добавок, отнесенных к категории зоотехнических добавок и кокцидиостатиков или гистомоностатиков, а также добавок, состоящих из генетически модифицированных организмов, содержащих такие организмы или полученных из них, должны быть указаны имя владельца ветеринарно-санитарного сертификата (в дальнейшем – сертификат) и единый идентификационный номер, присвоенный гинетически модифицированному организму. Раздел 2. Поставка на рынок, переработка и
5. Запрещается поставлять на рынок, перерабатывать или использовать кормовые добавки, если:использование кормовых добавок 1) добавка не сертифицирована в соответствии с положениями статьи 36 Закона о ветеринарно-санитарной деятельности№ 221-XVI от 19 октября 2007 года; 2) не выполняются следующие условия применения: а) количество кормовых добавок, присутствующих в естественном состоянии в кормовом сырье, рассчитывается таким образом, чтобы сумма добавленых и присутствующих в естественном виде элементов не превышала максимального уровня; b) смесь кормовых добавок в премиксах и кормах допускается к поставке на рынок на основе сертификата только при наличии физико-химической и биологической совместимости элементов смеси, в зависимости от желаемого эффекта; c) дополнительные разбавленные комбикорма не должны содержать добавки, превышающие установленный уровень для полноценных кормов; d) премиксы, содержащие силосные добавки, должны содержать на этикетке четкое указание «силосные добавки» после слова «премикс»; 3) не соблюдаются условия маркировки, предусмотренные настоящими Требованиями. 6. В случае появления зарегистрированных технологических достижений в производстве кормовых добавок для кормления животных, компетентный орган предлагает внести изменения и дополнения в условия, установленные пунктом 5 настоящих Требований. [Пкт.7 исключен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] 8. Кормовые добавки из категории зоотехнических добавок и кокцидиостатиков или гистомоностатиков могут быть впервые поставлены на рынок только владельцем сертификата, а также его законным правопреемником или лицом, действующим с его письменного согласия. 9. Сертификат для кормовых добавок выдается только после получения результатов лабораторных исследований. Тарифы на услуги, оказываемые уполномоченными подразделениями Республиканского ветеринарно-диагностического центра, по оценке качества кормовых добавок, устанавливаются в соответствии с приложением к Закону о ветеринарно-санитарной деятельности № 221-XVI от 19 октября 2007 года. 10. Любая кормовая добавка может поставляться на рынок, если она соответствует следующим требованиям: a) не оказывает негативного влияния на здоровье животных, людей или окружающей среды; b) не представленa в таком виде, который может вводить в заблуждение пользователя, использующего соответствующую добавку; c) не наносит вред потребителю в результате изменения специфических свойств продуктов животного происхождения или не вводит в заблуждение потребителя относительно свойств продуктов животного происхождения; d) оказывает благоприятное воздействие на корма; e) оказывает благоприятное воздействие на продукты животного происхождения; f) положительно воздействует на цвет декоративных рыб или птиц; g) удовлетворяет питательные потребности животных; h) положительно воздействует на экологические последствия животноводческой деятельности; i) благоприятно влияет на продукцию, производительность или благополучие животных, особенно на желудочно-кишечную флору или усвояемость кормов; j) обладает кокцидиостатическим или гистомоностатическим действием. 11. Антибиотики, кроме кокцидиостатиков или гистомоностатиков не могут использоваться в качестве кормовых добавок. [Пкт.12 исключен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] Раздел 3. Включение в официальный список кормовых добавок
13. Заявка на включение в официальный список кормовых добавок направляется компетентному органу.14. Заявитель прилагает к заявке следующие сведения и документы: а) копию сертификата о поставке на рынок добавки для кормления животных; b) отчет о результатах лабораторных исследований; c) любую новую информацию об оценке безопасности добавки для кормления животных, исходя из ее предполагаемого применения и риска для животных, людей или окружающей среды. 15. Компетентный орган: а) публикует на своем специализированном веб-сайте подробное руководство о порядке заполнения и подачи заявки; b) письменно удостоверяет заявителя о приеме заявки, включая информацию и документы, прилагаемые к заявке; c) составляет и обновляет официальный список кормовых добавок; d) предоставляет общественности доступ к официальному списку кормовых добавок, размещая его на специализированном веб-сайте компетентного органа. Раздел 4 . Заключение компетентного органа
16. Компетентный орган при составлении ветеринарно-санитарного заключения:а) проверяет информацию и документы, представленные заявителем, на соответствие настоящим Требованиям; b) запрашивает дополнительную информацию о кормовых добавках; c) выдает, по требованию заявителя, в срок, не превышающий 20 дней, заключение на импорт кормовых добавок; d) запрещает поставку на рынок кормовых добавок, если подтверждается, что они не соответствуют ветеринарно-санитарным требованиям в соответствии с положениями части (5) статьи 36 Закона о ветеринарно-санитарной деятельности № 221-XVI от 19 октября 2007 года, информируя заявителя о принятом решении. 17. Ветеринарно-санитарное заключение относительно кормовой добавки должно включать следующую информацию: а) имя и адрес заявителя; b) название кормовой добавки, в том числе ее классификацию по категории и функциональной группе, свойства, включая критерии чистоты и аналитический метод; с) результаты лабораторных исследований, специальных условий обработки или ограничения, требования по использованию добавки для кормления животных, в том числе по видам или категориям животных, для которых предназначена добавка; d) требования к маркировке добавок для кормления животных; е) предложения по установлению максимально допустимых уровней остатков (MДУО) в пищевых продуктах, кроме случаев, когда компетентный орган устанавливает в своем заключении, что установление MДУО не является необходимым или что МДУО не противоречит положениям Постановления Правительства № 195 от 24 марта 2011 г. «Об утверждении Положения, устанавливающего меры и процедуры по определению максимально допустимых уровней остатков активных фармацевтических веществ в пищевых продуктах животного происхождения» (Официальный монитор Республики Молдова, 2011 г., № 46-52, ст. 228). III. Этикетирование и упаковка
18. Добавка для кормления животных или премиксы добавок не могут поставляться на рынок без этикетирования упаковки или контейнера изготовителем, упаковщиком, импортером, продавцом или дистрибьютором.Раздел 1. Этикетирование и упаковка кормовых добавок и премиксов 19. Добавка для кормления животных, содержащаяся в продукте, должна быть снабжена этикеткой с четкой, разборчивой и нестираемой информацией на государственном языке и, по необходимости, на одном из официальных языков страны-импортера, а для отечественных добавок – на государственном языке, а именно: [Пкт.19 изменен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] а) название добавки для кормления животных, как это указано в регистрационном свидетельстве которому предшествует функциональное название группы; [Пкт.19 подпкт.а) изменен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] b) название фирмы и адрес или зарегистрированный офис владельца сертификата регистрации и производителя, если они отличаются; c) масса нетто или, для жидких добавок и премиксов, объем или масса нетто; [Пкт.19 подпкт.d) исключен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] e) способ применения и рекомендации по безопасности при использовании, а также специальные требования, указанные в сертификате, включая виды и категории животных, для которых предназначены добавка или премиксы; f) идентификационный номер; g) номер партии и дата изготовления. 20. В дополнение к информации, указанной в пункте 19, упаковка или контейнер добавки для кормления животных из одной функциональной группы или одного премикса должны содержать следующие четкие, разборчивые и нестираемые сведения: [Пкт.20 изменен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] 1) зоотехнические добавки, кокцидиостатики и гистомоностатики: а) срок хранения, начиная с даты изготовления; [Пкт.20 пкт.1), подпкт.а) в редакции ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] b) способ применения; c) концентрация; 2) ферменты, за исключением указаний, изложенных в пункте 19; [Пкт.20 пкт.2) в редакции ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] 3) микроорганизмы: а) срок хранения, начиная с даты изготовления; [Пкт.20 пкт.3), подпкт.а) в редакции ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] b) способ применения; c) идентификационный номер; d) число единиц, формирующих колонии, на грамм; 4) пищевые добавки: а) содержание активных веществ; b) срок хранения, начиная с даты изготовления; [Пкт.20 пкт.4), подпкт.а) в редакции ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] c) технологические и сенсорные добавки, кроме ароматических веществ (содержание активных веществ); 5) ароматические вещества с коэффициентом содержания в премиксах. [Пкт.20 пкт.5) изменен ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] 21. Добавки для кормления животных и премиксы реализуются в упаковках или контейнерах, закрытых таким образом, чтобы закрывающее устройство не повреждалось при открытии и не могло быть использовано повторно. Раздел 2. Требования к конфиденциальности
22. Заявитель сообщает компетентному органу сведения, которые он считает конфиденциальными, так как их раскрытие может оказать воздействие на его конкурентноспособность.23. После консультирования заявителя компетентный орган по согласованию с ним определяет, какая информация должна оставаться конфиденциальной, и уведомляет заявителя о принятом решении. 24. Не может считаться конфиденциальной следующая информация: а) наименование и состав добавки для кормления животных, данные о месте производства; b) физико-химические и биологические свойства добавки для кормления животных; c) выводы исследования о воздействии добавки для кормления животных на здоровье человека, животных и на окружающую среду; d) выводы исследования о воздействии добавки для кормления животных на пищевые продуктов и их питательные свойства; е) методы идентификации добавки для кормления животных, требования по надзору и выводы результатов надзора. 25. Компетентный орган представляeт Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности отчет о добавках, используемых для кормления животных, включающий всю информацию, в том числе конфиденциальную. 26. Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности и компетентный орган не разглашают конфиденциальную информацию, за исключением случаев, когда эта информация должна быть обнародована в целях защиты здоровья человека, животных или окружающей среды. 27. Если заявитель отзывает или отозвал заявку, компетентный орган соблюдает конфиденциальность коммерческой и промышленной информации, в том числе методов исследования и разработок, а также сведений, по которым компетентный орган и заявитель не пришли к общему согласию относительно их конфиденциальности. 28. В конце периода функционирования предприятия информация, содержащаяся в пакете заявления, представленного компетентному органу, может быть использована в интересах другого заявителя. Раздел 3. Задачи национальной референтной
29. Национальная референтная лаборатория должна располагать снаряжением и оборудованием, необходимыми для проведения иследований и тестов по оценке добавок для кормления животных.лаборатории, касающиеся кормовых добавок 30. Задачами национальной референтной лаборатории являются: a) прием проб добавок для кормления животных, отправленных заявителем; b) проведение лабораторных испытаний; с) предоставление компетентным органам полных отчетов об оценке добавок. [Пкт.30 в редакции ПП451 от 15.04.16, МО106-113/22.04.16 ст.505] приложение №2 [Приложение №2 изменено ПП513 от 02.07.14, МО174-177/04.07.14 ст.541] приложение №3 [Приложение №3 изменено ПП956 от 03.10.18, МО410-415/02.11.18 ст.1109; в силу с 02.11.18] |