OMSA1350/2013 Внутренний номер: 350643 Varianta în limba de stat | Карточка документа |
Республика Молдова | |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | |
ПРИКАЗ
Nr. 1350
от 27.11.2013 | |
о внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» | |
Опубликован : 10.12.2013 в Monitorul Oficial Nr. 290 статья № : 1826 Дата вступления в силу : 27.11.2013 | |
Утратил силу согласно ПМЗ712 от 28.07.14, МО238-246/15.08.14 ст.1166; в силу с 28.07.14 ИЗМЕНЕНО ПМЗ1383 от 29.11.13, МО291-296/13.12.13 ст.1836; в силу с 29.11.13 Вследствие рассмотрения заявлений местных производителей лекарств о ходе внедрения правил Надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, а также в соответствии с протоколом заседания рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям по рассмотрению отчетов инспекции о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека и авторизации производства лекарственных средств от 8 ноября 2013 года, на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 г., ПРИКАЗЫВАЮ: 1. В Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 75-81, ст. 399) внести следующие изменения и дополнения: 1) после пункта 2 дополнить пунктом 21 в следующей редакции: «21. Для производителей лекарственных средств Республики Молдова в соответствии с проведенными инспекциями и представленными планами развития предприятий установить сроки по внедрению правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, следующим образом: ООО «Карболемед» - январь 2014 ООО «Депофарм» - декабрь 2014 ООО «Доктор-Фарм» - октябрь 2014 АО «Фармако» - ноябрь 2014 ООО«Фармация Кожушна» - декабрь 2014 ООО «Медфарма» - декабрь 2014 ООО «Универсал-Фарм» - декабрь 2014 ООО «Витафарм-Ком» - июнь 2014 ООО «РНП Фармачеутикалс» - декабрь 2014 Вышеперечисленным компаниям ежемесячно представлять Агентству по лекарствам и медицинским изделиям отчет о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека»; [Пкт.1 подпкт.1) изменен ПМЗ1383 от 29.11.13, МО291-296/13.12.13 ст.1836; в силу с 29.11.13] 2) в части 3) пункта 3 после слов «в пункте 2» дополнить словами «и в пункте 21». 2. Приказ вступает в силу со дня подписания. 3. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова. 4. Контроль исполнения данного приказа возложить на заместителя министра г-на Октавиана ГРАМУ. МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Андрей УСАТЫЙ № 1350. Кишинэу, 27 ноября 2013 г. |