HGM594/2014
Внутренний номер:  353972
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
ПРАВИТЕЛЬСТВО
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 594
от  17.07.2014
об утверждении Санитарного регламента о надлежащей
производственной практике для групп материалов и изделий,
предназначенных для контакта с пищевыми продуктами
Опубликован : 25.07.2014 в Monitorul Oficial Nr. 209-216     статья № : 647
    ИЗМЕНЕНО
   
ПП492 от 11.08.15, МО224-233/21.08.15 ст. 623

    На основании части (1) и части (9) статьи 9  Закона № 78-XV от 18 марта 2004 года о пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., № 83 -87, ст.431), с последующими изменениями и дополнениями, статьи 6 Закона № 10-XVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями и дополнениями, и части (2) статьи 3 Закона № 113 от 18 мая 2012 года об установлении общих принципов и предписаний законодательства о безопасности пищевых продуктов (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 143-148, ст.467), с последующими изменениями, а также в целях обеспечения высокого уровня защи
    1. Утвердить Санитарный регламент о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (прилагается).
    2. Санитарный регламент о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, вступает в силу через 6 месяцев после его опубликования в Официальном мониторe Республики Молдова. 
    3. Контроль за выполнением настоящего постановления  возложить на Министерство здравоохранения.

    ПРЕМЬЕР-МИНИСТР                                                    Юрие ЛЯНКЭ
    Контрасигнует:
    министр  здравоохранения                                            Андрей УСАТЫЙ

    № 594. Кишинэу, 17 июля 2014 г.


Утвержден
Постановлением  Правительства
№ 594 от 17 июля 2014 г.

Санитарный регламент
о надлежащей производственной практике для материалов
и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами
    Санитарный регламент о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем – Регламент), перелагает положения Регламента (ЕС) № 2023/2006 Комиссии от 22 декабря 2006 года о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (текст имеет отношение к ЕЭЗ) (JOL 384, 29 декабря 2006 г., стр. 75-78), и  является конкретной мерой в смысле Регламента (ЕС)  № 1935/2004 , пункты а), с), d), e), f), g), h), i) части (1) статьи 5, который переложен в национальное законодательство Постановлением Правительства № 308 от 29 апреля 2011 г. «Об утверждении Санитарного регламента на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами».
I. Общие положения
    1. Настоящий Регламент устанавливает требования о надлежащей производственной практике для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем - материалы и изделия), перечисленных в приложении № 1 к Санитарному регламенту на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденному Постановлением Правительства  №  308 от 29 апреля 2011 года.
    2. Настоящий Регламент применяется во всех секторах и на всех этапах производства, переработки материалов и изделий, за исключением секторов по производству исходных веществ в качестве первичного сырья.
    3. Требования настоящего Регламента являются обязательными для производителей материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, контрольных и регламентирующих органов (Государственная служба по надзору за общественным здоровьем, подведомственная Министерству здравоохранения).
    4. Конкретные нормы, изложенные в пунктах 7-8 настоящего Регламента, применяются к указанным процессам, по необходимости.
    5. В смысле настоящего Регламента  применяются следующие определения:
    надлежащая производственная практика – аспекты обеспечения качества, которые гарантируют, что материалы и изделия производятся и контролируются в последовательном порядке для обеспечения соответствия применяемым нормам и стандартам качества,  согласно их использованию по назначению таким образом, чтобы не угрожать здоровью людей или не вызывать недопустимых изменений в составе пищевых продуктов  либо  ухудшения их органолептических показателей;
    система обеспечения качеством – совокупность проведенных организационных и документированных мероприятий, принятых в целях обеспечения материалами и изделиями надлежащего качества в соответствии с нормами и стандартами качества, необходимыми для их применения и предназначения;
    система контроля качества – систематическое применение мер, принятых в системе обеспечения качества, обеспечивающих соответствие сырья, промежуточных и конечных материалов и изделий спецификациям, предусмотренным в системе обеспечения качества;
    часть, которая не входит в контакт с пищевыми продуктами –  поверхность материала или изделия, которая не находится в прямом контакте с пищевыми продуктами;
    часть, которая входит в контакт с пищевыми продуктами –  поверхность материала или изделия, которая находится в непосредственном контакте с пищевым продуктом.
II. Общие требования  надлежащей производственной практики
    6. Экономические операторы должны гарантировать, чтобы производственные операции осуществлялись посредством:
    1) эффективной и документированной системы обеспечения качества. Соответствующая система учитывает профессиональную подготовку и компетенции персонала в области производства материалов и изделий, включая общие и конкретные санитарные положения в области производства материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, а также организацию технологических производственных процессов, обеспечивая таким образом соответствие готовых материалов и  изделий применяемым нормам;
    2) выборки сырья в соответствии с производственными спецификациями для обеспечения соответствия материала или изделия применяемым нормам;
    3) разработки и поддержания соответствующей документации на бумажном носителе и в электронном формате о спецификациях параметров, формулах производства и обработки, различных выполняемых производственных операциях, которые являются релевантными для соответствия и безопасности готового материала или изделия, а также  результатов системы контроля качества;
    4) реализации и поддержания эффективной системы контроля качества на этапах разработки спецификаций производства, контроля соответствия  санитарным требованиям сырья и готовой продукции по показателям безопасности, согласно спецификациям, технической производственной документации,  организации  лабораторного контроля показателей безопасности при наличии договоров с аккредитованными лабораториями в области, в отсутствие собственных лабораторий;
    5) система контроля качества включает в себя определение корректирующих мероприятий в случае несоблюдения надлежащей производственной практики. Такие корректирующие мероприятия должны использоваться для определения несоответствий и представляться в распоряжение компетентных органов для проведения проверок в соответствии с положениями Закона № 131 от 8 июня 2012 года о государственном контроле за предпринимательской деятельностью.
III. Подробные правила надлежащей производственной
 практике, связанные с применением печатных красок
    7. В случае, если технологические процессы связаны с применением печатных красок,  экономические операторы должны гарантировать,  что:
    1) печатные краски, применяемые к материалам или изделиям, которые не вступают в контакт с пищевым продуктом, должны быть доставлены и/или применяться таким образом, чтобы вещества из печатной поверхности не передавались части, которая входит в контакт с пищевым продуктом:
    a) через материал под основу; или
    b) путем копирования в сток или катушку, в концентрациях, которые приводят к уровням вещества в пищевом продукте, не отвечающим требованиям пункта 5 и подпункта 4) пункта 10 Санитарного регламента на  материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №  308 от 29 апреля 2011 года;
    2) печатные материалы и изделия должны обрабатываться и храниться в окончательной  или полуготовой  форме, чтобы вещества с печатных поверхностей не передавались части,  контактирующей с пищевыми продуктами:
    a) через подоснову; или
    b) путем копирования в сток или катушку, в концентрациях, которые приводят к уровням вещества в пищевом продукте, которые не отвечают требованиям пункта 5 и подпункта 4 пункта 10 Санитарного регламента на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308 от 29 апреля 2011 года.
    8. Печатные поверхности не должны вступать в непосредственный контакт с пищевым продуктом.
    9. Система обеспечения качества, применяемая пользователем, должна гарантировать, что процесс переработки соответствует требованиям, установленным в санитарном заключении.
    [Пкт.9 введен ПП492 от 11.08.15, МО224-233/21.08.15 ст. 623]
    10. Для всех элементов, требований и положений, принятых пользователем в своей системе обеспечения качества, должна систематически вестись документация в форме письменных процедур и решений.
    Документация системы обеспечения качества должна обеспечивать единообразное толкование решений и процедур в отношении качества, например, программ, планов, руководств, записей и мер в области обеспечения качества, которые были приняты для обеспечения прослеживаемости, и включает:
    1) руководство в отношении политики обеспечения качества, содержащее четкое определение задач переработчика в области качества, организации общества, включая организационные структуры, ответственность руководящего персонала и его авторитетность в плане организации производства переработанной пластмассы;
    2) планы контроля качества, в том числе относительно характеристики первичного сырья из пластмассы и переработанной пластмассы, квалификации поставщиков, процессов сортировки, процессов мытья, процессов глубокого очищения, процессов нагревания или любой другой части процесса, имеющей значение для обеспечения качества переработанной пластмассы, включая выбор критических точек для контроля качества переработанной пластмассы;
    3) административные и технологические процедуры, применяемые для мониторинга и управления всем процессом переработки, включая методы контроля и обеспечения качества на всех этапах производства, особенно установление критических пределов в пунктах, имеющих решающее значение для обеспечения качества материалов из переработанной пластмассы;
    4) методы мониторинга эффективного функционирования системы обеспечения качества, в частности, способности достижения желаемого качества переработанной пластмассы, включая контроль несоответствующей продукции;
    5) тесты и протоколы испытаний, применяемые до, во время и после изготовления переработанной пластмассы, частота их проведения, а также используемое испытательное оборудование; должна обеспечиваться надлежащим образом прослеживаемость калибровки испытательного оборудования;
    6) утвержденные регистрационные документы.
   [Пкт.10 введен ПП492 от 11.08.15, МО224-233/21.08.15 ст. 623]