OMSC712/2014
Внутренний номер:  354367
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ Nr. 712
от  28.07.2014
о внесении изменений и дополнений в
Приказ Министерства здравоохранения
№ 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении
правил надлежащей производственной
 практики (GMP) лекарственных средств
 для человека»
Опубликован : 15.08.2014 в Monitorul Oficial Nr. 238-246     статья № : 1166     Дата вступления в силу : 28.07.2014
    Вследствие рассмотрения заявлений местных производителей лекарств о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, а также в соответствии с протоколами заседания рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям по рассмотрению отчетов инспекции о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека и авторизации производства лекарственных средств (от 8 ноября 2013 года, 2 апреля 2014 года и 11 июля 2014 года),  на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 г. ПРИКАЗЫВАЮ:
    1. В Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 75-81, ст.399) внести следующие изменения и дополнения:
    1) после пункта 2 дополнить пунктом 21 в следующей редакции:
    «21. Для производителей лекарственных средств Республики Молдова в соответствии с проведенными инспекциями и представленными планами развития предприятий установить сроки по внедрению правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека следующим образом:
    ООО «Beta»                             - декабрь 2014 г.
    ООО «Carbolimed»                  - декабрь 2014 г.
    ООО «Depofarm»                     - декабрь 2014 г.
    ООО «Doctor-Farm»                - октябрь 2014 г.
    АО «Farmaco»                          - ноябрь 2014 г.
    ООО«Farmacia Cojuşna»          - декабрь 2014 г.
    ООО «Luxfarmol»                     - декабрь 2014 г.
    ООО «Medfarma»                     - декабрь 2014 г.
    ООО «RNP Pharmaceuticals»    - 1 декабря 2014
    ООО «Universal-Farm»              - декабрь 2014 г.
    ООО «Vitapharm-Com»             - декабрь 2014 г.
    Вышеперечисленным компаниям ежемесячно представлять Агентству по лекарствам и медицинским изделиям отчет о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека»;
    2) в части 3) пункта 3 после слов «в пункте 2» дополнить словами «и в пункте 21».
    2. Приказ вступает в силу со дня подписания.
    3. Признать утратившими силу:
    1) Приказ «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения № 1350 от 27 ноября 2013 г. «О внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» № 1383  от  29.11.2013 (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 290, ст.1826);
    2) Приказ «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения № 1350 от 27 ноября 2013 г. «О внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» № 1383  от  29.11.2013 (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 291-296, ст.1836).
    4. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.
    5. Контроль исполнения данного приказа возложить на заместителя министра г-на Mихая ЧОКАНУ.

    МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                             Андрей УCАТЫЙ


    № 712. Кишинэу, 28 июля 2014 г.