Внутренний номер: 354740
Varianta în limba de stat
Республика Молдова
от 04.09.2014
о критериях качества для медицинских
изделий in vitro и других расходных
материалов, используемых для обеспечения
гемотрансфузионной безопасности
изделий in vitro и других расходных
материалов, используемых для обеспечения
гемотрансфузионной безопасности
Утратил силу согласно ПМЗТСЗ370 от 05.03.18, МО84-93/16.03.18 ст.396
На основании положений части (4) статьи 27 Закона о государственных закупках № 96 от 13 апреля 2007 года, в целях обеспечения гемотрансфузионной безопасности, а также на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 года, с последующими изменениями и дополнениями, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить критерии качества для диагностических препаратов, лабораторных реагентов, химических реактивов, расходных материалов, используемых в процессе обследования, забора и переработки донорской крови, в производстве диагностических и биомедицинских препаратов крови согласно приложению.
2. Руководителям центров переливания крови, публичных медико-санитарных учреждений, в составе которых имеются отделения и кабинеты переливания крови, обеспечить работу учреждений/подразделений диагностическими препаратами, лабораторными реагентами, химическими реактивами, расходными материалами, используемыми в процессе обследования, забора и переработки донорской крови, в производстве диагностических и биомедицинских препаратов крови, в соответствии с критериями качества, утвержденными настоящим приказом.
3. Генеральному директору Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (г-н Александру Коман), директору ПМСУ Национальный центр переливания крови (г-жа Светлана Чеботарь) обеспечить мониторинг за соблюдением критериев качества для диагностических препаратов, лабораторных реагентов, химических реактивов, расходных материалов, используемых в процессе обследования, забора и переработки донорской крови, в производстве диагностических и биомедицинских препаратов крови.
4. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.
5. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на г-на Михаила ЧОКАНУ, зам. министра.
На основании положений части (4) статьи 27 Закона о государственных закупках № 96 от 13 апреля 2007 года, в целях обеспечения гемотрансфузионной безопасности, а также на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 года, с последующими изменениями и дополнениями, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить критерии качества для диагностических препаратов, лабораторных реагентов, химических реактивов, расходных материалов, используемых в процессе обследования, забора и переработки донорской крови, в производстве диагностических и биомедицинских препаратов крови согласно приложению.
2. Руководителям центров переливания крови, публичных медико-санитарных учреждений, в составе которых имеются отделения и кабинеты переливания крови, обеспечить работу учреждений/подразделений диагностическими препаратами, лабораторными реагентами, химическими реактивами, расходными материалами, используемыми в процессе обследования, забора и переработки донорской крови, в производстве диагностических и биомедицинских препаратов крови, в соответствии с критериями качества, утвержденными настоящим приказом.
3. Генеральному директору Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (г-н Александру Коман), директору ПМСУ Национальный центр переливания крови (г-жа Светлана Чеботарь) обеспечить мониторинг за соблюдением критериев качества для диагностических препаратов, лабораторных реагентов, химических реактивов, расходных материалов, используемых в процессе обследования, забора и переработки донорской крови, в производстве диагностических и биомедицинских препаратов крови.
4. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.
5. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на г-на Михаила ЧОКАНУ, зам. министра.
МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
№ 878. Кишинэу, 4 сентября 2014 г.
anexa