HGM368/2015
Внутренний номер:  359380
Varianta în limba de stat
Карточка документа

Республика Молдова
ПРАВИТЕЛЬСТВО
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 368
от  12.06.2015
об утверждении Технического регламента,
 касающегося присутствия на рынке простых
сосудов под давлением
Опубликован : 19.06.2015 в Monitorul Oficial Nr. 150-159     статья № : 411
    ИЗМЕНЕНО
    ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460

    Примечание:
    По всему тексту постановления и приложений слово «взаимосвязанный» в любой грамматической форме заменить словом «гармонизированный» в соответствующей грамматической форме, согласно ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460

    На основании положений части (1) статьи 18 и позиции 2 приложения №3 Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
    1. Утвердить Технический регламент, касающийся присутствия на рынке простых сосудов под давлением (прилагается).
    2. Министерству экономики в течение 6 месяцев с даты опубликования разработать и утвердить перечень гармонизированных стандартов и план внедрения Технического регламента, касающегося присутствия на рынке простых сосудов под давлением.
    3. Настоящее постановление публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова и вступает в силу по истечении 24 месяцев со дня опубликования, за исключением пунктов 70-73, 104-108, 112, 113, 130, 131, 135, 136, которые вступят в силу со дня вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдовой и Европейским Союзом.
    [Пкт.3 изменен ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    4. До даты вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдовой и Европейским Союзом:
    [Пкт.4 изменен ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    1) допускается обеспечение присутствия на рынке и ввод в эксплуатацию простых сосудов, маркированных знаком соответствия SM (в дальнейшем – марка SM), нанесенным в соответствии с требованиями, предусмотренными Законом о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235 от 1 декабря 2011 года;
    2) производитель или его уполномоченный представитель, юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова применяют марку SM в случае, если оценка соответствия простых сосудов, предназначенных для национального рынка, осуществляется признанными органами по оценке соответствия путем применениия процедур, предусмотренных в главе III. Запрещается в условиях, предусмотренных настоящим постановлением, нанесение на тот же сосуд марки SM и маркировки СЕ;
    3) положения Технического регламента, касающегося присутствия на рынке простых сосудов под давлением, в отношении маркировки СЕ применяются дополнительно и к марке SM;
    4) Министерство экономики признает органы, осуществляющие оценку соответствия простых сосудов, предназначенных для национального рынка, в соответствии с процедурами, предусмотренными в главе III. Процедура нотификации осуществляется после процедуры признания, установленной в главе IV1 Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
    [Пкт.4 подпкт.4) изменен ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    5) требования к нотифицированным органам по оценке соответствия применяются и к признанным органам по оценке соответствия, имеющим аналогичный правовой статус в соответствии с положениями Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. При проведении оценки соответствия признанные органы, осуществляющие оценку соответствия простых сосудов, составляют сертификат испытания типового образца;
    [Пкт.4 подпкт.5) изменен ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    6) перечень, включающий признанные органы по оценке соответствия и их идентификационные номера, ведется Национальным центром аккредитации «MOLDAC» и публикуется на его официальном сайте.
    [Пкт.4 подпкт.6) в редакции ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    5. Обязанности и ответственность производителя, его уполномоченного представителя, импортера или дистрибьютора, юридических лиц с местоположением в Республике Молдова в отношении простых сосудов, присутствующих на рынке и введенных в эксплуатацию под маркой SM, соответствуют тем, которые предусмотрены настоящим постановлением для простых сосудов с маркировкой СЕ.
    6. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство экономики.

    ПРЕМЬЕР-МИНИСТР                                        Кирил ГАБУРИЧ
    Контрасигнует:
    зам. премьер-министра,
    министр экономики                                             Стефан Кристоф БРИД

   
№ 368. Кишинэу, 12 июня 2015 г.
Утвержден
Постановлением Правительства № 368
от 12 июня2015 г.

ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ,
касающийся присутствия на рынке простых
сосудов под давлением

    Технический регламент, касающийся присутствия на рынке простых сосудов под давлением частично излагает Директиву 2014/29/ЕС Европейского парламента и Совета от 26 февраля 2014 года о гармонизации законодательства государств-членов ЕС, касающегося присутствия на рынке простых сосудов под давлением, опубликованную в официальном журнале Европейского Союза L 96, 29 марта 2014 г., стр.45-78.
ГЛАВА I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
    1. Технический регламент, касающийся присутствия на рынке простых сосудов под давлением (в дальнейшем – Технический регламент), устанавливает требования, которым они должны соответствовать при обеспечении присутствия на рынке и/или введении в эксплуатацию для того, чтобы обеспечить высокий уровень защиты общественных интересов, таких как здоровье и безопасность людей, защита домашних животных и имущества, гарантируя лояльную конкуренцию на рынке.
    2. Настоящий Технический регламент применяется к простым сосудам под давлением (в дальнейшем – сосуды), которые при введении на рынок являются новыми, изготовленными производителем, зарегистрированным на территории Республики Молдова, а также к простым сосудам под давлением, новым или бывшим в эксплуатации, импортируемым из других стран.
    3. В целях настоящего Технического регламента используются понятия, определенные в Законе № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, в Законе №422-XVI от 22 декабря 2006 года об общей безопасности продукции.
    [Пкт.3 измененПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    4. Все хозяйствующие субъекты, которые участвуют в цепочке поставки и распределения, должны принять все необходимые меры, чтобы удостовериться, что поставляют на рынок только сосуды, которые соответствуют настоящему Техническому регламенту.
    5. Импортером или дистрибьютором считается любой производитель в целях настоящего Технического регламента, на которого возлагаются обязанности производителя, в соответствии с пунктами 15–27, в случае введения им на рынок сосуда под своим именем или под своей торговой маркой или видоизменения им уже введенного на рынок сосуда таким образом, что это может вызвать несоответствие его настоящему Техническому регламенту.
    6. Оценка соответствия сосудов является исключительной обязанностью производителя.
    7. Главная государственная инспекция по техническому надзору опасных производственных объектов (в дальнейшем – орган надзора за рынком) является органом, ответственным за контроль соблюдения настоящего Технического регламента.
Раздел 1
Область применения
    8. Настоящий Технический регламент распространяется на сосуды серийного производства со следующими характеристиками:
    1) сосуды сварены и спроектированы так, чтобы подвергаться внутреннему манометрическому давлению, превышающему 0,5 бара, и предназначены для наполнения воздухом, азотом и не подвергаются огню;
    2) детали и узлы, способствующие прочности сосуда, выполнены из углеродистой стали, из алюминиевого сплава или незакаленных алюминиевых сплавов;
    3) сосуды состоят из следующих элементов:
    а) из цилиндрической части круглого поперечного сечения, замкнутой выпуклыми и/или плоскими днищами, которые имеют ту же ось вращения, что и цилиндрическая часть;
    b) из двух выпуклых днищ, имеющих одинаковую ось вращения;
    c) максимальное рабочее давление сосуда менее или равно 30 бар, а произведение величины давления на емкость (PS × V) меньше или равно 10 000 бар·л;
    d) минимальная рабочая температура не ниже -50°C, а максимальная рабочая температура не превышает 300°C для остальных сосудов и 100°C для алюминиевых сосудов или сосудов из алюминиевых сплавов.
    9. Требования к настоящему Техническому регламенту не распространяются на:
    1) сосуды специальной конструкции для использования в ядерных установках, неисправность которых может вызвать радиоактивное излучение;
    2) специальные сосуды, предназначенные для технического оснащения кораблей и летательных аппаратов или приведения их в движение;
    3) на огнетушители.
Раздел 2
Обеспечение присутствия на рынке и ввод
в эксплуатацию сосудов
    10. Присутствие сосудов на рынке и/или ввод их в эксплуатацию возможны, только если они соответствуют требованиям настоящего Технического регламента и если они установлены надлежащим образом, обслуживаются и используются по целевому назначению.
    11. Компетентные органы могут при необходимости издать регламентации, включающие специфические требования для обеспечения защиты рабочих, использующих сосуды, при условии, что это не влечет за собой изменения сосуда способом, не указанным в настоящем Техническом регламенте.
Раздел 3
Основные требования и свободное обращение
    12. Сосуды, для которых произведение PS х V превышает 50 бар·л, должны удовлетворять основным требованиям безопасности, указанным в приложении №1 к настоящему Техническому регламенту.
    13. Сосуды, для которых произведение PS x V менее или равно 50 бар·л, должны проектироваться и изготавливаться в соответствии с самыми современными технологиями.
    14. Присутствие на рынке и ввод в эксплуатацию сосудов, которые соответствуют требованиям настоящего Технического регламента и положениям применяемого законодательства, не может быть запрещено, ограничено или затруднено по соображениям безопасности.
ГЛАВА II
ОБЯЗАННОСТИ ХОЗЯЙСТВУЮЩИХ СУБЪЕКТОВ
Раздел 1
Обязанности производителей
    15. При введении на рынок собственных сосудов, для которых произведение PS х V превышает 50 бар.л, производители должны удостовериться, что они спроектированы и изготовлены в соответствии с основными требованиями безопасности, предусмотренными в приложении №1 к настоящему Техническому регламенту.
    16. При введении на рынок собственных сосудов, для которых произведение PS х V менее или равно 50 бар.л, производители должны гарантировать, что они были спроектированы и изготовлены в соответствии с самыми современными технологиями.
    17. Для сосудов, у которых произведение PS х V превышает 50 бар.л, производители составляют техническую документацию, указанную в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, и проводят необходимую процедуру оценки соответствия, указанную в пунктах 53-56, или запрашивают ее проведения.
    18. Если было продемонстрировано соответствие сосуда, для которого произведение PS хV превышает 50 бар.л, применимым требованиям процедур, указанным в пунктах 53-56, производители составляют декларацию о соответствии и наносят маркировку CE и надписи, предусмотренные в пункте 1 приложения №3 к настоящему Техническому регламенту.
    19. Производители гарантируют, что на сосуды, для которых произведение PS х V менее или равно 50 бар.л, нанесены надписи, предусмотренные в пункте 1 приложения №3 к настоящему Техническому регламенту.
    20. Производители хранят техническую документацию и декларацию о соответствии в течение 10 лет после введения сосуда на рынок.
   21. Производители обеспечивают наличие процедур, которые гарантируют непрерывное соответствие продукции серийного производства требованиям настоящего Технического регламента. Изменения в проекте или касающиеся характеристик сосуда и изменения гармонизированных стандартов или других технических спецификаций, в отношении которых было заявлено соответствие сосуда, принимаются во внимание надлежащим образом.
    22. Всякий раз, когда это обосновано степенью риска, связанного с одним из сосудов, производители испытывают путем отбора образцов сосуды, поставленные на рынок, в целях защиты здоровья и безопасности конечных пользователей, расследуют и при необходимости ведут журнал жалоб, несоответствующих сосудов и отзыва некоторых сосудов, а также информируют дистрибьюторов о проведении любого такого мониторинга.
    23. Производители удостоверяются, что на сосудах, которые вводятся на рынок, указаны тип и серия или партия, которые позволяют их идентификацию.
    24. Производители указывают на сосуде свое наименование, наименование своего зарегистрированного торгового наименования или зарегистрированную торговую марку и почтовый адрес, по которому с ними можно связаться. Адрес указывает единую точку контакта для производителя. Контактная информация указывается на государственном языке.
    25. Производители удостоверяются, что сосуд сопровождается инструкциями и информацией по безопасности, указанными в пункте 2 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, на государственном языке. Инструкции и информация по безопасности, а также любой текст, нанесенный на этикетки, должны быть четкими, ясными, доступными для понимания.
   26. Производители, которые полагают или имеют основания полагать, что введенный ими на рынок сосуд не соответствует применяемым основным требованиям, должны незамедлительно принять необходимые корректирующие меры по приведению его в соответствие с основными требованиями, отзыву его с рынка или изъятию, в зависимости от обстоятельств. Если сосуд представляет какой-либо риск, производители незамедлительно информируют об этом орган надзора за рынком с указанием деталей, в частности относящихся к несоответствию и любым предпринятым корректирующим мерам.
    27. Производители после мотивированного запроса от органа надзора за рынком предоставляют всю необходимую информацию и документацию на бумажном носителе или в электронном формате, чтобы продемонстрировать на государственном языке соответствие сосуда настоящему Техническому регламенту. Они сотрудничают с органом надзора за рынком в отношении любого действия, предпринятого для устранения рисков, связанных с сосудами, размещенными на рынке.
Раздел 2
Уполномоченные представители
    28. Производитель может назначить посредством письменного поручения своего уполномоченного представителя.
    29. Обязанности, изложенные в пункте 15, и обязанность составить техническую документацию, указанную в пункте 17, не являются частью мандата уполномоченного представителя.
    30. Уполномоченный представитель выполняет задачи, предусмотренные в поручении, полученном от производителя. Поручение позволяет уполномоченному представителю осуществлять по меньшей мере следующее:
    1) предоставлять в распоряжение органа надзора за рынком декларацию о соответствии и техническую документацию в течение 10 лет после того, как сосуд был введен на рынок;
    2) по мотивированному запросу органа надзора за рынком предоставлять ему всю информацию и документацию, необходимую для доказательства соответствия сосуда;
    3) сотрудничать с органом надзора за рынком по его запросу в отношении любого действия, предпринятого для устранения рисков, связанных с сосудами, подпадающими под поручение уполномоченного представителя.
Раздел 3
Обязанности импортеров
    31. Импортеры вводят на рынок только соответствующие сосуды.
    32. До введения на рынок сосуда, для которого произведение PS х V превышает 50 бар.л, импортеры представляют гарантии того, что соответствующая процедура оценки соответствия, предусмотренная в пунктах 53-55, выполнена производителем. Они гарантируют, что производитель разработал техническую документацию и на сосуд нанесены маркировка CE и надписи, предусмотренные в пункте 1 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, к нему приложены необходимые документы, в том числе и о том, что производителем соблюдены требования, предусмотренные в пунктах 23 и 24.
    33. Если импортер полагает или имеет основания предполагать, что сосуд, для которого произведение PS х V превышает 50 бар.л, не соответствует основным требованиям безопасности, предусмотренным в приложении №3 к настоящему Техническому регламенту, он не размещает сосуд на рынке, пока не приведет в соответствие. Кроме того, когда сосуд представляет какой-либо риск, импортер информирует об этом производителя и орган надзора за рынком.
   34. До введения сосуда на рынок, для которого произведение PS х V менее или равно 50 бар.л, импортер удостоверяется, что он был спроектирован и изготовлен в соответствии с самыми современными технологиями, что на него нанесены надписи, указанные в пункте 1.2 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, и что производителем соблюдены требования, изложенные в пунктах 23 и 24.
    35. Импортеры указывают на сосуде свое наименование, зарегистрированное коммерческое наименование или зарегистрированную марку и почтовый адрес, по которому с ними можно связаться, а если это невозможно, то в сопровождающем документе сосуда. Контактная информация указывается на государственном языке.
    36. Импортеры удостоверяются, что сосуд сопровождается инструкцией и информацией по безопасности, указанной в пункте 2 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, на государственном языке.
    37. Импортеры обеспечивают, чтобы пока сосуд, для которого произведение PS х V превышает 50 бар.л, находится под их ответственностью, условия хранения или транспортировки не подвергали опасности его соответствие основным требованиям безопасности, предусмотренным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.
    38. Всякий раз, когда это обосновано степенью риска, представленной сосудом, импортеры испытывают путем отбора образцов сосуды, введенные на рынок, в целях защиты здоровья и обеспечения безопасности конечных потребителей, проводят расследования и, по обстоятельствам, ведут журнал жалоб, несоответствующих сосудов и случаев отзыва сосудов, и информируют дистрибьюторов о любых подобных мерах мониторинга.
   39. Если импортеры полагают или имеют основания предполагать, что введенный ими на рынок сосуд не соответствует настоящему Техническому регламенту, они должны незамедлительно принять необходимые корректирующие меры по приведению сосуда в соответствие c основными требованиями безопасности, отзыву его с рынка или изъятию, в зависимости от обстоятельств. Более того, если сосуд представляет какой-либо риск, импортеры незамедлительно информируют об этом органы надзора за рынком с указанием деталей, в частности относящихся к несоответствию и любым предпринятым корректирующим мерам.
    40. Для сосудов, для которых произведение PS х V превышает 50 бар.л, импортеры хранят копию декларации о соответствии для предоставления органу надзора за рынком в течение 10 лет после того, как сосуд был введен на рынок, и гарантируют, что техническая документация может быть предоставлена этому органу по требованию.
    41. Импортеры после мотивированного запроса органа надзора за рынком предоставляют всю необходимую информацию и документацию на бумажном носителе или в электронном формате для того, чтобы продемонстрировать соответствие сосуда, на государственном языке. Они сотрудничают с органом надзора за рынком по его требованию в отношении любых действий, предпринятых для устранения рисков, связанных с сосудами, которые они разместили на рынке.
Раздел 4
Обязанности дистрибьюторов
    42. Дистрибьютор обеспечивает присутствие на рынке сосудов, которые соответствуют требованиям настоящего Технического регламента.
    43. До присутствия на рынке сосуда, для которого произведение PS х V превышает 50 бар.л, дистрибьюторы проверяют, нанесены ли на сосуд маркировки СЕ и надписи, предусмотренные пунктом 1 приложения №3 к настоящему Техническому регламенту, сопровождается ли сосуд необходимыми документами, инструкциями и информацией по безопасности, указанными в пункте 2 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, на государственном языке, и соблюдены ли производителем и импортером требования, изложенные в пунктах 23, 24 и 35.
    44. Если дистрибьютор считает или имеет основания предполагать, что сосуд, для которого произведение PS х V превышает 50 бар.л, не соответствует основным требованиям безопасности, изложенным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, он не размещает сосуд на рынке, пока не приведет его в соответствие. Более того, если сосуд представляет риск, дистрибьютор информирует об этом производителя или импортера, а также орган надзора за рынком.
    45. До введения на рынок сосуда, для которого произведение PS х V менее или равно 50 бар.л, дистрибьюторы удостоверяются, что на него нанесены надписи, предусмотренные пунктом 1.2 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, и что он сопровождается инструкцией и информацией по безопасности, указанной в пункте 2 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, на государственном языке, и что производитель и импортер выполнили требования, установленные в пунктах 23, 24 и 35.
   46. Дистрибьюторы обеспечивают, чтобы пока сосуд, для которого произведение PS х V превышает 50 бар.л, находится под их ответственностью, условия его хранения или транспортировки не подвергали опасности его соответствие основным требованиям безопасности, установленным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.
    47. Если дистрибьюторы полагают или имеют основания предполагать, что сосуд, размещенный ими на рынке, не соответствует настоящему Техническому регламенту, они должны незамедлительно принять необходимые корректирующие меры по приведению сосуда в соответствие, для его отзыва или изъятия, по обстоятельствам. Более того, если сосуд представляет какой-либо риск, дистрибьюторы незамедлительно информируют об этом органы надзора за рынком с указанием деталей, в частности относящихся к несоответствию и любым предпринятым корректирующим мерам.
    48. Дистрибьюторы по мотивированному запросу органа надзора за рынком предоставляют всю необходимую информацию и документацию на бумажном носителе или в электронном формате, чтобы продемонстрировать соответствие сосуда, на государственном языке. Они сотрудничают с органом надзора за рынком по его требованию для устранения рисков, связанных с сосудами, которые они разместили на рынке.
Раздел 5
Идентификация хозяйствующих субъектов
    49. Хозяйствующие субъекты предоставляют к заявлению по требованию органа надзора за рынком идентификационные данные:
    1) любого хозяйствующего субъекта, который поставил им сосуд;
    2) любого хозяйствующего субъекта, которому поставлены ими сосуды.
    50. Хозяйствующие субъекты должны иметь возможность предоставлять информацию, предусмотренную в пункте 49, в течение 10 лет после поставки им сосуда или после поставки ими сосудов.
ГЛАВА III
СООТВЕТСТВИЕ СОСУДОВ, ДЛЯ КОТОРЫХ ПРОИЗВЕДЕНИЕ
PS×V ПРЕВЫШАЕТ 50 бар.л
Раздел 1
Презумпция соответствия сосудов,
для которых произведение PS×V
превышает 50 бар.л
    51. Сосуды, для которых произведение PS×V превышает 50 бар.л, которые соответствуют гармонизированным стандартам, или их частям, перечень которых утвержден Министерством экономики и опубликован в Официальном мониторе Республики Молдова, считаются соответствующими основным требованиям по безопасности, изложенным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.
   52. Перечень гармонизированных стандартов, который излагает гармонизированные европейские стандарты, утверждается приказом Министерства экономики и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова. Этот перечень обновляется по необходимости, но не реже одного раза в год.
Раздел 2
Процедуры оценки соответствия
   53. Процедуры оценки соответствия, предусмотренные настоящим Техническим регламентом, осуществляют только органы по оценке соответствия, аккредитованные согласно действующему законодательству.
    54. До изготовления сосуды, для которых произведение PS × V более 50 бар.л, являются объектом испытания типового образца СЕ (модуль B), предусмотренного в пункте 1 приложения № 2 к настоящему Техническому регламенту, следующим образом:
    1) для сосудов, изготовленных в соответствии с гармонизированными стандартами, предусмотренными в пунктах 51 и 52, по выбору производителя, любым из следующих двух способов:
    a) оценка адекватности технического проекта сосуда путем рассмотрения технической документации и подтверждающих документов без рассмотрения образца (модуль В – типового проектного образца);
    b) оценка адекватности технического проекта сосуда путем рассмотрения технической документации и подтверждающих документов, а также рассмотрения образца показательного серийного производства для предусмотренной продукции сосудов (модуль В – типового производства);
   2) для сосудов, неизготовленных или изготовленных только частично в соответствии с гармонизированными стандартами, предусмотренными в пунктах 51 и 52, производитель представляет на рассмотрение образец, показательный для предусмотренной продукции и серийного производства, а также техническую документацию и подтверждающие документы для рассмотрения и оценки адекватности технического проекта сосуда (модуль B - типового производства).
    55. До введения на рынок сосуд подвергается следующим процедурам:
    1) если произведение PS х V более 3 000 бар.л – соответствия типовому образцу продукции, основанному на внутреннем контроле производства, а также на надзоре за испытанием сосуда (модуль С1), предусмотренном в пункте 2 приложения №2 к настоящему Техническому регламенту;
    2) если произведения PS × V менее или равно 3 000 бар.л, но более 200 бар.л, по выбору производителя, любой из следующих процедур:
    а) соответствие типовому образцу, основанное на внутреннем контроле производства, а также надзоре за испытанием сосуда (модуль С1), предусмотренное в пункте 2 приложения №2 к настоящему Техническому регламенту;
   b) соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства, а также надзоре за испытанием сосуда через произвольные промежутки времени (модуль С2), предусмотренном в пункте 3 приложения № 2 к настоящему Техническому регламенту;
    3) если произведение PS х V менее или равно 200 бар.л, но более 50 бар.л, по выбору производителя, одно из следующих действий:
    а) соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства, а также надзоре за испытанием сосуда (модуль С1), предусмотренном в пункте 2 приложения №2 к настоящему Техническому регламенту;
    b) соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства (модуль С), предусмотренном в пункте 4 приложения № 2 к настоящему Техническому регламенту;
    56. Документы и корреспонденция, связанные с процедурами оценки соответствия, предусмотренными в пунктах 54 и 55, редактируются на официальном государственном языке, где находится уполномоченный орган, или на языке, принятом этим органом.
Раздел 3
Декларация о соответствии
   57. Декларация о соответствии удостоверяет, что основные требования по безопасности, предусмотренные в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, были продемонстрированы.
    58. Декларация о соответствии составляется по образцу, предусмотренному в приложении № 4 к настоящему Техническому регламенту, содержит указанные элементы соответствующих модулей из приложения №2 к настоящему Техническому регламенту и постоянно обновляется. Она переводится на государственный язык.
    59. В случае, когда сосуд подпадает под действие нескольких технических регламентов, требующих декларацию о соответствии, составляется единая декларация о соответствии на основании всех этих технических регламентов. Соответствующая декларация содержит идентификацию упомянутых технических регламентов, в том числе ссылки о их публикации.
    60. При составлении декларации о соответствии производитель берет на себя ответственность за соответствие сосуда требованиям, установленным в настоящем Техническом регламенте.
Раздел 4
Основные принципы маркировки CE
    61. Соответствие сосуда настоящему Техническому регламенту обозначается присутствием на сосуде маркировки CE.
    62. Маркировка СЕ наносится только изготовителем или его уполномоченным представителем на сосуды, подпадающие под действие настоящего Технического регламента.
   63. Нанесением или предъявлением требований о нанесении маркировки СЕ производитель указывает на то, что берет на себя ответственность за соответствие сосудов всем применимым требованиям настоящего Технического регламента.
    64. Запрещается применение на сосудах каких-либо маркировок, знаков или надписей, которые могут ввести в заблуждение третьи стороны относительно маркировки CE
Раздел 5
Правила и условия для нанесения маркировки
СЕ и других надписей
    65. Маркировка СЕ и надписи, указанные в пункте 1 приложения № 3 к настоящему Техническому регламенту, должны быть ясными, четкими и несмываемыми на сосуде или на табличке с данными сосуда.
    66. Маркировка СЕ наносится на сосуд до введения его на рынок.
    67. Маркировка СЕ сопровождается идентификационным номером нотифицированного органа, участвующего в этапе контроля продукции.
    68. Идентификационный номер нотифицированного органа должен быть нанесен самим органом или по его указанию производителем или его уполномоченным представителем.
   69. Маркировка СЕ и идентификационный номер нотифицирующего органа может сопровождаться любой другой отметкой, указывающей на особый риск или специальное использование.
ГЛАВА IV
НОТИФИКАЦИЯ ОРГАНОВ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Раздел 1
Нотификация и нотифицированный орган
    70. Министерство экономики уведомляет Европейскую комиссию и другие государства-участники о нотифицированных органах по оценке соответствия как третьих лиц в соответствии с настоящим Техническим регламентом.
    71. Министерство экономики является органом по нотификации, ответственным за создание и выполнение необходимых процедур для оценки и нотификации аккредитованных органов по оценке соответствия и для мониторинга нотифицированных органов, в том числе филиалов нотифицированных органов.
    72. Министерство экономики информирует Европейскую комиссию о своих процедурах оценки и нотификации органов по оценке соответствия и по мониторингу нотифицированных органов, а также о любых их изменениях.
    73. Министерство экономики несет полную ответственность за выполнение задачи органом по оценке соответствия.
Раздел 2
Требования к регламентирующему органу,
уполномоченному по нотификации органов

по оценке соответствия
    74. Министерство экономики наделено функциями, которые не создают конфликта интересов с органами по оценке соответствия.
    75. Министерство экономики функционирует таким образом, чтобы обеспечить объективность и беспристрастность своей деятельности.
    76. Министерство экономики обеспечивает принятие любого решения о признании органа по оценке соответствия компетентными лицами, иными, чем те, которые проводили оценку органа по оценке соответствия.
    77. Министерство экономики не предоставляет и не осуществляет деятельность, которую выполняют органы по оценке соответствия, или консультативных услуг в коммерческих или конкурентных условиях.
    78. Министерство экономики обеспечивает конфиденциальность полученной информации, за исключением информации, касающейся национальной безопасности, защиты жизни и здоровья людей и охраны окружающей среды.
    79. Министерство экономики имеет в своем распоряжении достаточно компетентного персонала для того, чтобы должным образом выполнять свои обязанности.
    80. Министерство экономики уведомляет Европейскую комиссию в связи с процедурами оценки и нотификации органов по оценке соответствия и мониторинга нотифицированных органов, а также о любых их изменениях. Европейская комиссия предоставляет общественности данную информацию
Раздел 3
Требования к нотифицированным органам
по оценке соответствия
    81. Для нотификации орган по оценке соответствия должен выполнять требования, установленные в применимых к ним ссылочных стандартах, что подтверждается аккредитацией в соответствии с Законом № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
    811. Если орган по оценке соответствия демонстрирует свое соответствие критериям, предусмотренным в соответствующих гармонизированных стандартах или их частях, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и утвержденным Министерством экономики и инфраструктуры, с последующим опубликованием в Официальном мониторе Республики Молдова, считается, что орган по оценке соответствия соответствует требованиям, изложенным в пунктах 82-96, в той мере, в какой применимые гармонизированные стандарты охватывают эти требования.
    [Пкт.811 введен ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    82. Орган по оценке соответствия создается в соответствии с действующим национальным законодательством и является юридическим лицом.
    83. Орган по оценке соответствия является третьей стороной, независимой от организации или сосуда, который он оценивает.
   84. Орган, который принадлежит ассоциации предприятий или профессиональной федерации, представляющий предприятия проектирования, изготовления, поставки, монтажа, эксплуатации или обслуживания сосудов, которые оценивает, можно считать таким органом при условии, что он представит доказательства того, что является независимым и что отсутствует конфликт интересов.
    85. Орган по оценке соответствия, управленческий персонал и персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, не должны действовать как проектировщик, производитель, поставщик, установщик, покупатель, пользователь или оператор по обслуживанию сосудов, которые оценивает, или как представитель какой-либо из этих сторон. Это не препятствует использованию оцененных сосудов, необходимых для деятельности органа по оценке соответствия или использования таких сосудов для личных целей.
   86. Орган по оценке соответствия, его управленческий персонал и персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, не участвуют непосредственно в проектировании, изготовлении или монтаже, продаже, установке, использовании, эксплуатации или обслуживании этих сосудов и не представляет стороны, участвующие в этой деятельности. Он не участвует в деятельности, которая может повлиять на их беспристрастность или честность применительно к деятельности по оценке соответствия, для которой он получил нотификацию. Эти положения применяются, в частности, к услугам по предоставлению консультаций.
    87. Орган по оценке соответствия гарантирует, что деятельность филиалов или их субподрядчиков не влияет на конфиденциальность, объективность или беспристрастность деятельности по оценке соответствия.
    88. Орган по оценке соответствия и его персонал осуществляют деятельность по оценке соответствия на самом высоком уровне профессиональной честности и технической компетентности, необходимых в соответствующей области, и должен быть свободен от любых давлений и стимулов, особенно финансовых, которые могли бы повлиять на его решения или результаты по оценке соответствия, особенно от лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах этой деятельности.
    89. Орган по оценке соответствия способен выполнять все полномочия по оценке соответствия, которым наделен в соответствии с пунктом 3.2 приложений № 1 и 2 к настоящему Техническому регламенту, и для которых был нотифицирован, независимо от того, осуществлялись ли эти полномочия органом по оценке соответствия или от его имени и под его ответственность.
    90. Каждый раз и для каждой процедуры оценки соответствия и каждого вида или категории сосудов, для которой был нотифицирован, орган по оценке соответствия имеет в своем распоряжении:
    1) необходимый персонал, имеющий соответствующие технические знания и достаточный и соответствующий опыт для выполнения полномочий по оценке соответствия;
    2) описание процедур, в соответствии с которыми проводится оценка соответствия, чтобы обеспечить прозрачность и способность воспроизводить эти процедуры. Он располагает надлежащими политиками и процедурами, обеспечивающими четкое разграничение между полномочиями, выполненными в качестве нотифицированного органа, и любыми другими видами деятельности;
    3) необходимые процедуры для осуществления деятельности, учитывающей соответствующим образом размер предприятия, область деятельности и ее структуру, степень сложности технологии, используемой для сосудов, а также серийного или массового характера процесса производства
    91. Орган по оценке соответствия должен иметь необходимые средства для выполнения соответствующим образом технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и иметь доступ ко всем необходимым средствам или оборудованию.
    92. Персонал, ответственный за проведение оценки соответствия, должен обладать:
    1) основательной профессиональной и технической подготовкой, которая охватывает все виды деятельности по оценке соответствия, для которых орган по оценке соответствия нотифицирован;
    2) достаточными знаниями требований по проведению оценки соответствия, которую осуществляет, и соответствующий орган для осуществления таких оценок;
    3) соответствующими знаниями и пониманием основных требований по безопасности, предусмотренными в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, гармонизированных стандартов, нормативных документов и соответствующих положений национального законодательства;
    4) необходимой способностью составлять сертификаты, записи и отчеты, подтверждающие, что оценка проведена.
    93. Беспристрастность органов по оценке соответствия, их высшего руководящего персонала и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия, должна быть гарантирована.
    Оплата труда высшего руководящего персонала и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия, органа по оценке соответствия не зависит от количества осуществленных оценок или от результатов этих оценок.
    94. Органы по оценке соответствия заключают страхование ответственности, если ответственность не обеспечивается государством в соответствии с национальным законодательством.
    95. Персонал органа по оценке соответствия хранит профессиональную тайну в отношении всей информации, накопленной при выполнении своих задач в соответствии с пунктом 3.2 приложений №1 и 2 к настоящему Техническому регламенту или какого-либо положения национального законодательства его применения, исключение составляют взаимодействия с регулирующими органами или органами надзора за рынком. Авторские права должны быть защищены.
    96. Органы по оценке соответствия участвуют в информировании и обеспечении своего персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия, в связи с соответствующей деятельностью по стандартизации.
Раздел 4
Филиалы нотифицированных органов и
субподрядчики нотифицированных органов

    97. В случае, когда орган по оценке соответствия заключает договор субподряда на некоторые конкретные задачи, относящиеся к оценке соответствия, или прибегает к филиалу, нотифицированный орган удостоверяется, что субподрядчик или филиал отвечает требованиям, установленным в пунктах 81-96, и информирует об этом Министерство экономики.
    [Пкт.97 изменен ПП411 от 08.05.18, МО150-155/11.05.18 ст.460]
    98. Нотифицированные органы принимают на себя полную ответственность за задачи, выполненные субподрядчиками или филиалами, где бы они ни находились.
    99. Выполнение задач осуществляется субподрядчиком или филиалом только с согласия клиента.
    100. Нотифицированные органы предоставляют Министерству экономики соответствующие документы, касающиеся оценки квалификации субподрядчика или филиала и осуществляемых ими работ, согласно пункту 3.2 приложений №1 и 2 к настоящему Техническому регламенту.
Раздел 5
Заявка о нотификации и процедура нотификации
    101. Орган по оценке соответствия подает заявку о нотификации в Министерство экономики.
    102. Заявка о нотификации сопровождается описанием деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия и сосуда или сосудов, для которого(ых) орган считается компетентным, а также сертификатом аккредитации, выданным национальным органом по аккредитации, удостоверяющим, что орган по оценке соответствия отвечает применимым требованиям, изложенным в настоящем Техническом регламенте.
    103. Министерство экономики нотифицирует только органы по оценке соответствия, которые выполнили все предъявляемые к ним требования, установленные в данном Техническом регламенте.
    104. Министерство экономики уведомляет государства-члены Европейского Союза, Европейскую комиссию об органах по оценке соответствия, которые были признаны для решения задач, связанных с модулями оценки соответствия, предусмотренных в главе III, и идентификационных номерах, присвоенных Европейской комиссией и опубликованных в соответствии с пунктом 112.
    105. Нотификация должна включать полную информацию о деятельности по оценке соответствия, модуль или модули оценки соответствия сосуда или сосудов, и соответствующую аттестацию компетенции.
    106. Данный орган может выполнять деятельность нотифицированного органа, только если Европейская комиссия и остальные государства-члены не предъявили возражения в течение двух недель с момента нотификации.
    107. Только такой орган считается нотифицированным органом в целях настоящего Технического регламента.
    108. Министерство экономики уведомляет Европейскую комиссию и остальные государства-члены о любых последующих соответствующих изменениях в нотификации.
    109. Если Министерство экономики установило или было проинформировано, что нотифицированный орган более не соответствует применимым требованиям или не выполняет свои обязанности, Министерство экономики ограничивает, приостанавливает или отзывает нотификацию, по обстоятельствам, в зависимости от серьезности невыполнения требований или невыполнения обязанностей.
    110. В случае ограничения, приостановления или отзыва нотификации, или в случае, если нотифицирующий орган прекратил свою деятельность, Министерство экономики принимает соответствующие меры для обеспечения того, чтобы дела этого органа либо обрабатывались другим нотифицированным органом, либо были предоставлены в распоряжение органа по надзору за рынком по его просьбе.
    111. Министерство экономики представляет Европейской комиссии по запросу всю информацию, касающуюся основания нотификации или поддержки компетенции соответствующего нотифицированного органа.
   112. Список уполномоченных органов, их идентификационные номера и информация об уведомлении, предусмотренные в пункте 104, публикуются и периодически обновляются в Официальном журнале Европейского Союза.
    113. В случае если Европейская комиссия считает, что нотифицирующий орган не соответствует или более не соответствует требованиям, чтобы быть нотифицированным, она составляет акт, который требует от Министерства экономики принятия необходимых корректирующих мер, в том числе и отзыва нотификации, если это необходимо.
Раздел 6
Оперативные обязанности
нотифицированных органов
    114. Нотифицированные органы осуществляют оценку соответствия согласно процедурам оценки соответствия, предусмотренным в приложении №2 к настоящему Техническому регламенту.
    115. Оценки соответствия реализуются пропорционально во избежание возложения лишних задач на хозяйствующие субъекты.
    116. Органы по оценке соответствия осуществляют деятельность, учитывая соответствующим образом размер предприятия, область деятельности и ее структуру, степень сложности технологии соответствующего сосуда и характер серийного или массового процесса производства.
    117. Органы по оценке соответствия должны соблюдать степень точности и необходимый уровень защиты, требуемые для соответствия сосуда настоящему Техническому регламенту.
    118. В случае, когда нотифицированный орган считает, что основные требования безопасности, предусмотренные в приложении №1 к настоящему Техническому регламенту, или гармонизированные стандарты, нормативные документы или другие соответствующие технические спецификации не выполнены производителем, он должен потребовать от производителя принятия надлежащих корректирующих мер и не выдавать сертификат соответствия.
    119. Если во время мониторинга соответствия после выдачи сертификата нотифицированный орган установил, что сосуд более не соответствует, он должен потребовать от производителя принятия соответствующих корректирующих мер, приостановления или отзыва сертификата соответствия.
    120. Если корректирующие меры не приняты или не имеют должного эффекта, нотифицированный орган ограничивает, приостанавливает или отзывает любой сертификат, по обстоятельствам.
Раздел 7
Обязанности нотифицированных органов
по информированию
    121. Нотифицированные органы информируют орган по нотификации в связи с:
    1) любым отказом, ограничением, приостановлением или отзывом сертификатов;
    2) любыми обстоятельствами, влияющими на область применения или условия нотификации;
    3) любым запросом для получения информации о деятельности по оценке соответствия, полученным от органа надзора за рынком;
    4) по запросу, деятельностью по оценке соответствия, осуществляемой в рамках области применения нотификации, и в связи с любой другой осуществляемой деятельностью, в том числе трансграничной и субподрядной.
    122. Нотифицированные органы в соответствии с настоящим Техническим регламентом представляют другим нотифицированным органам, которые выполняют аналогичную деятельность по оценке соответствия, касающуюся тех же сосудов, соответствующую информацию по вопросам, касающимся отрицательных результатов оценки соответствия, и, по запросу, положительных результатов по оценке соответствия.
ГЛАВА VI
НАДЗОР ЗА РЫНКОМ
Раздел 1
Процедура, применяемая к сосудам,
представляющим опасность

на национальном уровне
    123. Надзор за рынком осуществляется в соответствии с законодательством о надзоре за рынком.
    124. В случае, если у органа надзора за рынком достаточно оснований полагать, что сосуд, который подпадает под действие настоящего Технического регламента, представляет риск для здоровья и безопасности людей, домашних животных или имущества, он осуществляет оценку данного сосуда, охватывающую все соответствующие требования настоящего Технического регламента. Для этой цели соответствующие хозяйствующие субъекты сотрудничают с органом надзора за рынком, если это необходимо.
    125. Если во время оценки, указанной в пункте 124, орган надзора за рынком устанавливает, что сосуд не отвечает требованиям настоящего Технического регламента, он незамедлительно требует от соответствующего хозяйствующего субъекта принять все необходимые меры, чтобы привести сосуд в соответствие с этими требованиями или отозвать сосуд с рынка в течение разумного периода, пропорционально характеру риска, установленному органом надзора за рынком.
    126. Орган надзора за рынком информирует соответствующий нотифицированный орган.
    127. Если орган надзора за рынком считает, что несоблюдение не ограничивается его национальной территорией, он должен сообщить Министерству экономики о результатах оценки и о действиях, которых он потребовал от хозяйствующего субъекта.
    128. Хозяйствующие субъекты удостоверяются, что предприняты все адекватные корректирующие меры для всех сосудов, которые они разместили на рынке.
    129. В случае, когда соответствующий хозяйствующий субъект не принимает корректирующих мер, орган надзора за рынком принимает все соответствующие временные меры для запрещения или ограничения размещения сосудов на рынке или для изъятия или отзыва сосудов с рынка.
    130. Министерство экономики по предложению органа надзора за рынком незамедлительно информирует Европейскую комиссию о таких действиях.
    131. Информация, указанная в пункте 130, включают в себя все имеющиеся сведения, в частности, данные, необходимые для идентификации несоответствующего сосуда, происхождение сосуда, характер предполагаемого несоблюдения и риск, характер и продолжительность принятых национальных мер, а также аргументы, представленные соответствующим хозяйствующим субъектом. Орган надзора за рынком указывает, в частности, вызвано ли несоответствие одной из следующих ситуаций:
    1) сосуд не соответствует требованиям, касающимся здоровья или безопасности людей, защиты домашних животных или имущества; или
    2) существуют недостатки гармонизированных стандартов, указанных в пунктах 51, 52, которые обеспечивают презумпцию соответствия.
Раздел 2
Соответствующие сосуды,
которые представляют риск

    132. В случае, когда после оценки соответствия согласно пункту 123 устанавливается, что, хотя сосуд и соответствует настоящему Техническому регламенту, он представляет риск для здоровья и безопасности людей, для домашних животных или имущества, орган надзора за рынком требует от соответствующего хозяйствующего субъекта принять все необходимые меры для гарантии того, что соответствующий сосуд на момент введения на рынок больше не представляет риска или для изъятия сосуда с рынка или отзыва в течение разумного периода времени, пропорционально характеру риска, указанного соответствующим государством-членом.
    133. Хозяйствующий субъект гарантирует, что предприняты все корректирующие меры ко всем соответствующим сосудам, которые были размещены на рынке.
    134. Министерство экономики незамедлительно информирует Европейскую комиссию и остальные государства-члены. Информация включает все имеющиеся сведения, в частности, данные, необходимые для идентификации указанного сосуда, происхождение и цепочку поставок сосуда, природу вовлеченного риска, характер и продолжительность принятых национальных мер.
Раздел 3
Формальное несоответствие
    135. Без ущерба для пунктов 123-131 орган надзора за рынком требует от хозяйствующего субъекта устранить несоответствие, если устанавливает одну из следующих ситуаций:
    1) маркировка СЕ была нанесена с нарушением Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия или пунктов 61-69 настоящего Технического регламента;
    2) маркировка СЕ не нанесена;
    3) идентификационный номер нотифицирующего органа в случае, когда соответствующий орган вовлечен в стадию производственного контроля, был применен с нарушением пунктов 61-69 или не был применен;
    4) надписи, указанные в пункте 1 приложения №3 к настоящему Техническому регламенту, не были применены или были применены с нарушением пунктов 61-69 или пункта 1 приложения №3 к настоящему Техническому регламенту;
    5) декларация о соответствии не составлена;
    6) декларация о соответствии составлена неправильно;
    7) техническая документация недоступна или является неполной;
    8) информация, указанная в пунктах 24 и 35, отсутствует, является ложной или неполной;
    9) не выполнены любые другие административные требования, предусмотренные в пунктах 15-27 или в пунктах 31-41.
   136. В случае если какой-либо признак несоответствия, указанного в пункте 135, не устранен, орган надзора за рынком предпринимает необходимые меры, чтобы ограничить или запретить размещение на рынке сосудов, либо удостовериться в том, что они отозваны или изъяты с рынка.

    приложение № 1

    приложение № 2

    приложение № 3

    приложение № 4