На основании части (1) и части (9) статьи 9  Закона № 78-XV от 18 марта 2004 года о пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., № 83 -87, ст.431), с последующими изменениями и дополнениями, статьи 6 Закона № 10-XVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями и дополнениями, и части (2) статьи 3 Закона № 113 от 18 мая 2012 года об установлении общих принципов и предписаний законодательства о безопасности пищевых продуктов (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 143-148, ст.467), с последующими изменениями, а также в целях обеспечения высокого уровня защиты общественного здоровья Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
    1. Утвердить Санитарный регламент о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (прилагается).
    2. Санитарный регламент о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, вступает в силу через 6 месяцев после его опубликования в Официальном мониторe Республики Молдова. 
    3. Контроль за выполнением настоящего постановления  возложить на Министерство здравоохранения.

    ПРЕМЬЕР-МИНИСТР                                                    Юрие ЛЯНКЭ
    Контрасигнует:
    министр  здравоохранения                                            Андрей УСАТЫЙ

    № 594. Кишинэу, 17 июля 2014 г.

Утвержден
Постановлением  Правительства
№ 594 от 17 июля 2014 г.

    Санитарный регламент о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем – Регламент), перелагает положения Регламента (ЕС) № 2023/2006 Комиссии от 22 декабря 2006 года о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (текст имеет отношение к ЕЭЗ) (JOL 384, 29 декабря 2006 г., стр. 75-78), и  является конкретной мерой в смысле Регламента (ЕС)  № 1935/2004 , пункты а), с), d), e), f), g), h), i) части (1) статьи 5, который переложен в национальное законодательство Постановлением Правительства № 308 от 29 апреля 2011 г. «Об утверждении Санитарного регламента на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами».

    1. Настоящий Регламент устанавливает требования о надлежащей производственной практике для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем - материалы и изделия), перечисленных в приложении № 1 к Санитарному регламенту на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденному Постановлением Правительства  №  308 от 29 апреля 2011 года.
    2. Настоящий Регламент применяется во всех секторах и на всех этапах производства, переработки материалов и изделий, за исключением секторов по производству исходных веществ в качестве первичного сырья.
    3. Требования настоящего Регламента являются обязательными для производителей материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, контрольных и регламентирующих органов (Государственная служба по надзору за общественным здоровьем, подведомственная Министерству здравоохранения).
    4. Конкретные нормы, изложенные в пунктах 7-8 настоящего Регламента, применяются к указанным процессам, по необходимости.
    5. В смысле настоящего Регламента  применяются следующие определения:
    надлежащая производственная практика – аспекты обеспечения качества, которые гарантируют, что материалы и изделия производятся и контролируются в последовательном порядке для обеспечения соответствия применяемым нормам и стандартам качества,  согласно их использованию по назначению таким образом, чтобы не угрожать здоровью людей или не вызывать недопустимых изменений в составе пищевых продуктов  либо  ухудшения их органолептических показателей;
    система обеспечения качеством – совокупность проведенных организационных и документированных мероприятий, принятых в целях обеспечения материалами и изделиями надлежащего качества в соответствии с нормами и стандартами качества, необходимыми для их применения и предназначения;
    система контроля качества – систематическое применение мер, принятых в системе обеспечения качества, обеспечивающих соответствие сырья, промежуточных и конечных материалов и изделий спецификациям, предусмотренным в системе обеспечения качества;
    часть, которая не входит в контакт с пищевыми продуктами –  поверхность материала или изделия, которая не находится в прямом контакте с пищевыми продуктами;
    часть, которая входит в контакт с пищевыми продуктами –  поверхность материала или изделия, которая находится в непосредственном контакте с пищевым продуктом.

    6. Экономические операторы должны гарантировать, чтобы производственные операции осуществлялись посредством:
    1) эффективной и документированной системы обеспечения качества. Соответствующая система учитывает профессиональную подготовку и компетенции персонала в области производства материалов и изделий, включая общие и конкретные санитарные положения в области производства материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, а также организацию технологических производственных процессов, обеспечивая таким образом соответствие готовых материалов и  изделий применяемым нормам;
    2) выборки сырья в соответствии с производственными спецификациями для обеспечения соответствия материала или изделия применяемым нормам;
    3) разработки и поддержания соответствующей документации на бумажном носителе и в электронном формате о спецификациях параметров, формулах производства и обработки, различных выполняемых производственных операциях, которые являются релевантными для соответствия и безопасности готового материала или изделия, а также  результатов системы контроля качества;
    4) реализации и поддержания эффективной системы контроля качества на этапах разработки спецификаций производства, контроля соответствия  санитарным требованиям сырья и готовой продукции по показателям безопасности, согласно спецификациям, технической производственной документации, организации лабораторного контроля показателей безопасности при наличии договоров с аккредитованными лабораториями в области, в отсутствие собственных лабораторий;
    5) система контроля качества включает в себя определение корректирующих мероприятий в случае несоблюдения надлежащей производственной практики. Такие корректирующие мероприятия должны использоваться для определения несоответствий и представляться в распоряжение компетентных органов для проведения проверок в соответствии с положениями Закона № 131 от 8 июня 2012 года о государственном контроле за предпринимательской деятельностью.

    7. В случае, если технологические процессы связаны с применением печатных красок,  экономические операторы должны гарантировать,  что:
    1) печатные краски, применяемые к материалам или изделиям, которые не вступают в контакт с пищевым продуктом, должны быть доставлены и/или применяться таким образом, чтобы вещества из печатной поверхности не передавались части, которая входит в контакт с пищевым продуктом:
    a) через материал под основу; или
    b) путем копирования в сток или катушку, в концентрациях, которые приводят к уровням вещества в пищевом продукте, не отвечающим требованиям пункта 5 и подпункта 4) пункта 10 Санитарного регламента на  материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства №  308 от 29 апреля 2011 года;
    2) печатные материалы и изделия должны обрабатываться и храниться в окончательной  или полуготовой  форме, чтобы вещества с печатных поверхностей не передавались части,  контактирующей с пищевыми продуктами:
    a) через подоснову; или
    b) путем копирования в сток или катушку, в концентрациях, которые приводят к уровням вещества в пищевом продукте, которые не отвечают требованиям пункта 5 и подпункта 4 пункта 10 Санитарного регламента на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308 от 29 апреля 2011 года.
    8. Печатные поверхности не должны вступать в непосредственный контакт с пищевым продуктом.