В соответствии со статьей 5 Закона 78-XV от 18 марта 2004 года о пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., № 83-87, ст.431), статьей 6 Закона № 10-XVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, 183), а также в целях обеспечения высокого уровня защиты общественного здоровья Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
    1. Утвердить Санитарный регламент о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (прилагается).
    2. Министерству здравоохранения и Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности в течение 2011-2012 гг. разработать и представить Правительству для утверждения проекты санитарных регламентов о специфических требованиях к активным и интеллектуальным материалам и изделиям, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, материалам и изделиям из пластмассы, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, материалам и изделиям из вторичной пластмассы, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, а также обеспечения надлежащей практики по изготовлению материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
    3. Настоящий регламент вступает в силу в течение месяца со дня  опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
    4. Контроль за исполнением настоящего постановления  возложить на Министерство здравоохранения, Министерство экономики и Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности.

    ПРЕМЬЕР-МИНИСТР                                                 Владимир ФИЛАТ

    Контрасигнуют:
    зам. премьер-министра,
    министр экономики                                                      Валериу ЛАЗЭР
    министр здравоохранения                                           Андрей Усатый
    министр сельского хозяйства и
    пищевой промышленности                                         Василе Бумаков

    № 308. Кишинэу, 29 апреля 2011 г.
    Санитарный регламент о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем – Регламент), приведен в соответствие с положениями Регламента Европейского Парламента и Совета № 1935/2004 от 27 октября 2004 года о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 338 от 13 ноября 2004 г.
    1. Цель настоящего Регламента – обеспечить эффективность функционирования внутреннего рынка в отношении размещения на рынке материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, и в то же время стать основой для обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека и интересов потребителей.
    2. Настоящий Регламент применяется в отношении материалов и изделий, в том числе интеллектуальных материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем – материалы и объекты), которые в их окончательном виде:
    1) предназначены для контакта с пищевыми продуктами;
    2) уже находятся в контакте с пищевыми продуктами и были предназначены для этой цели;
    3) могут вступать в контакт с пищевыми продуктами или переносить составляющие их компоненты на пищевые продукты в нормальных или прогнозируемых условиях использования.
    3. Настоящий Регламент не распространяется на:
    1) материалы и изделия, которые поставляются как антиквариат;
    2) защитные материалы для покрытия или обертывания, такие как оболочка для сырной корки, изготовленные из мясных или фруктовых полуфабрикатов, которые составляют часть пищевого продукта и могут употребляться в пищу вместе с ним;
    3) стационарное оборудование для публичного или частичного водоснабжения.
    4. В целях настоящего Регламента применяются следующие понятия:
    отслеживаемость – способность отследить путь материала или изделия на всех этапах производства, переработки и распределения;
    размещение на рынке – владение материалами и изделиями с целью продажи, в том числе предложение для продажи или любая другая форма передачи, либо бесплатно или за деньги, а также сама продажа, распределение и другие формы передачи;
    активные материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (в дальнейшем – активные материалы и изделия), – материалы и изделия, предназначенные для продления срока хранения, поддержания или улучшения состояния упакованных пищевых продуктов. Они спроектированы специально для того, чтобы включать компоненты, которые позволяют выделять или поглощать вещества в или из упакованных пищевых продуктов  либо из окружающей пищевые продукты среды;
    интеллектуальные материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем – интеллектуальные материалы и изделия), – материалы и изделия, которые контролируют состояние упакованных пищевых продуктов или среды, окружающей пищевые продукты;
    регламентирующие органы – Министерство здравоохранения и Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности;
    технический комитет – группа представителей публичных органов, производителей, импортеров и потребителей материалов и изделий, предназначенных для прямого и непрямого контакта с пищевыми продуктами;
    предприятие – экономический агент с собственной учрежденной предпринимательской фирмой в порядке, установленном законодательством;
    экономический оператор – физическое или юридическое лицо, ответственное за обеспечение соблюдения требований настоящего Регламента по управлению предприятием.
    5. Материалы и изделия, включая активные и интеллектуальные материалы, производятся в соответствии с надлежащей производственной практикой таким образом, чтобы в нормальных или прогнозируемых условиях использования они не переносили на пищевые продукты вещества, входящие в их состав, в количестве, которое может:
    1) угрожать здоровью человека;
    2) вызывать недопустимые изменения  в составе пищевых продуктов; 
    3) вызывать ухудшение органолептических характеристик пищевых продуктов.
    6. Этикетирование, реклама и презентация материалов или изделий не должны вводить в заблуждение потребителей.
    7. В целях применения подпунктов 1), 2), 3) пункта 5 настоящего Регламента активные материалы и изделия могут вызвать изменения в составе или в органолептических характеристиках пищевых продуктов при условии, что эти изменения соответствуют положениям, применимым к пищевым продуктам.
    8. Интеллектуальные материалы и изделия не должны предоставлять информацию о состоянии пищевых продуктов, что может ввести в заблуждение потребителей.
    9. Активные и интеллектуальные материалы, уже находящиеся в контакте с пищевыми продуктами, должны быть соответствующе промаркированы, чтобы потребитель мог определить несъедобные части продукта.
    10. Для категорий материалов и изделий, перечисленных в приложении №1 к настоящему Регламенту, и при необходимости для комбинации этих материалов и изделий или переработанных материалов и изделий, используемых при производстве этих материалов и изделий, регламентирующим органом будут разработаны и утверждены специальные требования, которые включают:
    1) перечень разрешенных веществ для использования в производстве материалов и изделий;
    2) список (списки) разрешенных веществ, включенных в состав активных и интеллектуальных материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, или список (списки) активных и интеллектуальных  материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и, при необходимости, специальных условий использования этих веществ и/или материалов и изделий, в которые они включены;
    3) критерии чистоты для веществ, указанных в подпункте 1) пункта 10 настоящего Регламента;
    4) специальные условия использования веществ, указанных в подпункте 1) пункта 10 настоящего Регламента, и/ или материалов и изделий, в которых они применяются;
    5) специфические ограничения в отношении переноса определенных компонентов или групп компонентов материалов в состав или на поверхность пищевого продукта, принимая во внимание и другие возможные источники воздействия этих компонентов;
    6) общее ограничение в отношении переноса компонентов в состав или на поверхность пищевого продукта;
    7) положения, направленные на защиту здоровья людей от рисков, возникающих при оральном контакте с материалами и изделиями;
    8) другие нормы, обеспечивающие соблюдение пунктов 5 и 7-9 настоящего Регламента;
    9) основные нормы проверки соблюдения положений подпунктов 1)-8) настоящего Регламента;
    10) нормы, касающиеся отбора проб и методов анализа для проверки соблюдения положений подпунктов 1)-8) настоящего пункта;
    11) специальные положения для обеспечения прослеживаемости материалов и изделий, в том числе положения о продолжительности хранения записей или те, которые позволяют, при необходимости, отменить из числа требований пункты 21-23 настоящего Регламента;
    12) дополнительные положения, касающиеся этикетирования активных и интеллектуальных материалов и изделий;
    13) положения, посредством которых требуется от Министерства здравоохранения создания и ведения общедоступных регистров (регистр) разрешенных веществ, процессов, материалов и издели.
    11. Без нанесения ущерба специальным мерам, указанным в пункте 10 настоящего Регламента, материалы и изделия, которые еще не контактируют с пищевыми продуктами, в ходе их размещения на рынке должны сопровождаться следующими указаниями:
    1) письменной отметкой «для контакта с пищевыми продуктами» или специфическими указаниями об их применении, например, кофеварка, винная бутылка, столовая ложка, или символом, который приводится в приложении № 2 к настоящему Регламенту;
    2) при необходимости, специальными инструкциями, которые должны соблюдаться для безопасного и надлежащего их применения;
    3) названием или наименованием, адресом или местонахождением производителя, продавца или поставщика, ответственного за размещение на рынке;
    4) надлежащим этикетированием или идентификацией, которые обеспечивают отслеживание материала или изделия таким образом, как описано в пунктах 16, 17, 21-23 настоящего Регламента;
    5) в случае активных материалов и изделий информацией о разрешенном использовании и другой соответствующей информацией, такой как наименование и количество веществ, выделяемых активными компонентами, которые позволяли бы операторам пищевых секторов, где  используются эти материалы и изделия, соблюдать любые другие соответствующие положения, применимые к пищевым продуктам, включая  положения об этикетировании пищевых продуктов.
    12. Информации, указанные в подпункте 1) пункта 11 настоящего Регламента, не являющиеся обязательными для тех изделий, которые в связи с их особенностями имеют четкое предназначение для контактирования  с пищевыми продуктами.
    13. Информация, указанная в подпункте 1) пункта 11 настоящего Регламента, должна быть видимой, разборчивой и нестираемой.
    14. Запрещена розничная торговля материалами и изделиями, если информация, указанная в подпунктах 1), 2) и 5) пункта 11 настоящего Регламента, не представлена на языке, понятном покупателям.
    15. Пункт 14 настоящего Регламента не исключает возможности того, что сведения, указанные на этикетках, могут быть представлены на нескольких языках.
    16. На этапе розничной торговли информация, предусмотренная в подпункте 1) пункта 10 настоящего Регламента, должна быть размещена на:
    1) материалах и изделиях или их упаковке;
    2) этикетках, прикрепленных к материалам и изделиям, или на их упаковке;
    3) ярлыке, который находился бы в непосредственной близости от материалов и изделий и был хорошо видимым для покупателей; в отношении информации, указанной в подпункте 3) пункта 11 настоящего Регламента, прибегают к такому способу, только если по техническим причинам такая информация или этикетка, содержащая ее, не могут быть прикреплены на материалы или изделия на стадии производства или при их реализации.
    17. На других этапах продажи, помимо розничной торговли, информация, указанная в подпункте 1) пункта 11 настоящего Регламента, должна быть размещена на:
    1) сопровождающих документах;
    2) этикетках или упаковке;
    3) прямо на материалах или соответствующих изделиях.
    18. Информация, указанная в подпунктах 1), 2)  и 5) пункта 11 настоящего Регламента, должна относиться к материалам и изделиям, которые соответствуют:
    1) критериям, предусмотренным в пункте 5 настоящего Регламента, и в случае применения –   главе I настоящего Регламента;
    2) специфическим мерам, предусмотренным пунктом 10 настоящего Регламента, или в случае их отсутствия любым национальным положениям, применимым к этим материалам и изделиям.
    19. Специальные меры, указанные в пункте 10 настоящего Регламента, предусматривают, чтобы материалы и изделия, регулируемые этими мерами, сопровождались письменной декларацией, в которой  утверждается, что они  соответствуют применяемым к ним нормам.
    20. По требованию регламентирующего органа должна быть доступна соответствующая документация, подтверждающая это соответствие.
    21. Обеспечивается отслеживаемость материалов и изделий на всех этапах для облегчения контроля, возврата продуктов с дефектами, информирования потребителей и распределения ответственности.
    22. В меру технологических возможностей экономические операторы располагают системами и процедурами, позволяющими идентифицировать предприятия, от которых и которыми поставляются материалы и изделия и, при необходимости, вещества или продукты, регулируемые настоящим Регламентом, а также мерами по его применению. Эта информация доступна для компетентных органов по их требованию.
    23. Материалы и изделия, которые размещаются на рынке, могут быть идентифицированы соответствующей системой, которая позволяет их отслеживать посредством  этикетирования или соответствующей документации либо информации.
    24. Для полноценного сотрудничества регулирующих органов, производителей, импортеров и потребителей материалов и изделий создается Технический комитет, цель которого содействовать продвижению материалов и изделий в соответствии с требованиями настоящего Регламента, принятие решений в случаях несоответствия изделий существующим требованиям, а также внесение предложений по изменению процедур принятия решений.
    25. Технический комитет принимает свой регламент и процедуры.
    26. Если в результате какой-то новой информации или переоценки существующей информации появляется основание для заключения, что использование материала или изделия угрожает здоровью людей, хотя они соответствуют релевантным специальным требованиям, регулирующий орган может приостановить или ограничить временно производство, импорт и использование материалов и изделий в соответствии с процедурами, предусмотренными законом. 
    27. Заявки на разрешение, дополнительная информация, представленная заявителями, и заключения, выданные уполномоченными органами, за исключением конфиденциальной информации, должны быть общедоступны в соответствии с действующим законом.
    28. Регулирующий орган рассматривает заявления в соответствии с процедурами санитарного  заключения.
    29. Заявитель имеет право указать, какая из информаций, представленная в соответствии с главой VIII настоящего Регламента, должна рассматриваться как конфиденциальная на том основании, что ее раскрытие может существенно навредить его конкурентоспособной позиции. В таких случаях необходимо представить  обоснования, подлежащие проверке.
    30. Информация, относящаяся к следующему, не считается конфиденциальной:
    1) имя и адрес заявителя и химическое название вещества;
    2) информация, имеющая непосредственное отношение к оценке безопасности вещества;
    3) аналитический метод или аналитические методы, используемые в контроле за соответствием статей требованиям настоящего Регламента.
    31. Регулирующий орган после консультаций с заявителем определяет, какая информация будет храниться в тайне, и информирует заявителя и орган о своем решении.
    32. Орган по запросу предоставляет всю информацию, которой он располагает.
    33. Комитет, регулирующий орган должны принимать необходимые меры для обеспечения надлежащей конфиденциальности информации, полученной ими на основании настоящего Регламента, за исключением информации, которая должна быть доведена до общественности, если того требуют обстоятельства, с целью защиты здоровья людей.
    34. Если заявитель отзывает или отозвал заявку, регулирующий орган соблюдает конфиденциальность коммерческой и промышленной информации, включая информацию в области научных исследований и разработок, а также информацию, о конфиденциальности которой орган и заявитель не пришли к согласию.
    35. Регулирующий орган осуществляет на основании закона официальные проверки по обеспечению соответствия настоящему Регламенту, согласно релевантным положениям об официальном контроле за пищевыми продуктами, материалами и изделиями, предназначенными для контакта с пищевыми продуктами.
    36. При необходимости и по запросу Комитета регулирующий орган поддерживает разработку технических направлений по отбору проб и тестированию для облегчения координированного подхода к применению пункта 39 настоящего Регламента.
    37. Лаборатория регулирующего органа по материалам и изделиям, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, и национальные лаборатории, аккредитованные в соответствии с действующим законодательством, способствующие применению пункта 39 настоящего Регламента, способствуют достижению высокого уровня качества и однородности результатов анализа.
    38. Материалы и изделия, которые были размещены на законных основаниях на рынке до вступления в силу настоящего Регламента, могут реализовываться до исчерпывания запасов.
    39. Нарушение положений настоящего Регламента является правонарушением и влечет ответственность в соответствии с Кодексом об административных правонарушениях Республики Молдова.