Actualmente în republică se importă o gamă largă de test-sisteme de diagnostic virusologic, inclusiv neînregistrate, utilizate frecvent în reţeaua de laboratoare ştiinţifico-practice ale instituţiilor medicale.
    De menţionat însă că în prezent sînt înregistrate de MS al Republicii Moldova produse de diagnostic virusologic numai a trei companii: "Sanofi Diagnostics Pasteur, Franţa", "Organon Tehnika, Olanda" şi "Bionor, Norvegia". Testările respective, efectuate în cadrul Centrului Naţional Ştiinţifico-Practic de Medicină Preventivă, folosind în calitate de sisteme de referinţă trusele firmelor nominalizate demonstrează că o parte semnificativă din test-sisteme de diagnostic, neînregistrate nu corespund criteriilor de apreciere a eficacităţii: "specificate", "sensibilitate" şi "concordanţa" proprii sistemelor de referinţă.
    Situaţia epidemiologică a morbidităţii prin heptatitele virale A, B, C, D, HIV/SIDA şi alte infecţii virale impun necesitatea utilizării test-sistemelor de diagnostic de o specificitate şi sensibilitate înaltă. La moment, morbiditatea prin heptatia virală B constituie 25,5%, iar portajul cronic al AgHBs în medie - 8,0-12,0%. Semnificativ creşte şi numărul celor infectaţi cu HIV/SIDA, în prezent acest indice este mai mare de 834 persoane. În acest context, în cadrul Centrului Republican de Transfuzie a Sîngelui creşte cantitatea de sînge-rebut (12,0%), infectat cu diferiţi agenţi virali. Apariţia cazurilor de heptatite virale posttransfuzionale, intraspitaliceşti de asemenea sînt consecinţele unui control insuficient asupra eficacităţii test-sistemelor virusologice, importate în ţară.
    În scopul perfectării diagnosticului de laborator, excluderii infectării şi contaminării cu agenţi patogeni ai hepatitelor virale HIV/SIDA, asigurării îndeplinirii "Programului Naţional de combatere a heptatitelor virale B, C şi D", adoptat prin Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr. 207 din 02.06.97, "Programul Naţional de profilaxie şi combatere a maladiei SIDA şi a bolilor sexual-transmisibile" adoptat prin Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr. 692 din 09.10.95, Hotărîrii Guvernului Republicii Moldova nr. 596 din 01.07.97 "Cu privire la omologarea şi certificarea de stat a produselor şi articolelor de uz medical":
    1. A interzice folosirea în practică de către instituţiile medicale, indiferent de forma de proprietate, a test-sistemelor virusologice neînregistrate destinate evidenţierii markerilor heptatitelor virale, HIV/SIDA şi altor maladii infecţioase.
    2. Departamentul controlului vamal al Ministerului Finanţelor al Republicii Moldova nu va permite importarea în ţară a sistemelor de diagnostic virusologic şi a altor maladii infecţioase neînregistrate în modul stabilit de Ministerul Sănătăţii.
    3. Institutul Naţional de Farmacie, Centrul Naţional Ştiinţifico-Practic de Medicină Preventivă vor pregăti ordine ale Ministerului Sănătăţii despre permiterea folosirii în practică a test-sistemelor de diagnostic virusologic şi altor maladii infecţioase înregistrate în modul stabilit, enumerînd toate indicaţiile de folosire şi vor informa instituţiile sanitare din republică.
    4. Centrul Naţional Ştiinţifico-Practic de Medicină Preventivă va asigura funcţionarea unui sistem eficace de control asupra folosirii corecte în activitatea practică a instituţiilor sanitare din republică, indiferent de forma de proprietate a test-sistemelor înregistrate.
    5. Prezenta hotărîre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial.
    6. A asigura difuzarea prezentei hotărîri în mass-media pentru familiarizarea agenţilor economici şi a populaţiei.
    Controlul asupra realizării prezentei hotărîri se asumă dlui M. Magdei, medic-şef adjunct sanitar de stat al Republicii Moldova.

    Medic-Şef sanitar de stat
    al Republicii Moldova                     Valeriu CHICU
    Vize                                                  M. Magdei
                                                             B. Parii
                                                             N. Sadovei
    Chişinău, 19 martie 1999.
    Nr. 01-9/252.