Утратило силу согласно ПП71 от 23.01.13, МО18-21/25.01.13 ст.109

    Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
    В Постановление Правительства № 1252 от 1 декабря 2005 г. «Об утверждении Положения, структуры и предельной штатной численности персонала Агентства по лекарствам» (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 168-171, ст. 1369), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнения:
    1) в пункте 3 Постановления слова «Министерству здравоохранения и социальной защиты» заменить словами «Министерству здравоохранения»;
    2) в приложении №1:
    а) пункт 6 дополнить подпунктами i) и j) следующего содержания:
    «i) мониторинг фармацевтического рынка;
     j) приведение законодательства в области лекарств в соответствие с законодательством Сообщества»;
    b) в пункте 8:
    раздел «в области авторизации лекарств» дополнить подпунктом j) следующего содержания:
    «j) осуществляет инспекции на месте производства лекарств до или/и после регистрации лекарств»;
    в разделе «в области оценки, экспертизы, стандартизации и надзора за качеством лекарств»:
    подпункт f) исключить;
    в подпункте g) изменения вносятся только в тексте на государственном языке;
    в разделе «в области надзора и контроля над фармацевтической деятельностью» подпункт g) изложить в следующей редакции:
    «g) консультирует и осуществляет контроль внедрения и соблюдения Правил надлежащей практики: лабораторной (GLP – Good Laboratory Practice); клинической (GCP – Good Clinical Practice); производства (GMP – Good Manufacturing Practice); распределения лекарств (GDP – Good Distribution Practice); аптечной практики (GPP – Good Pharmaceutical Practice)»;
    в разделе «в области координирования процесса обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи» подпункт g) исключить;
    с) пункт 15 изложить в следующей редакции:
    «15. В рамках Агентства создается коллегия из одиннадцати человек, в состав которой входят: генеральный директор Агентства (председатель коллегии), его заместители, представители Министерства здравоохранения, Национальной компании медицинского страхования, Таможенной службы, Национального совета по оценке и аккредитованию в системе здравоохранения, представитель гражданского общества, Лицензионной палаты и Агентства государственных закупок.
    Персональный состав коллегии утверждается Министерством здравоохранения.».
    3) приложение № 2 изложить в следующей редакции:


    Генеральный директор
    Заместитель директора
    Заместитель директора
    Заместитель директора
    Управление фармацевтической деятельности
    Отдел регистрации импорта/экспорта
    Отдел закупок лекарств и парафармацевтических изделий
    Управление оценки и регистрации лекарств
    Служба оценки клинических исследований
    Отдел дорегистрационной фармацевтической оценки
    Отдел регистрации лекарств
    Отдел фармаконадзора и рационального использования лекарств
    Управление контроля качества и инспекции
    Лаборатория контроля качества лекарств
    Фармацевтическая инспекция GMP/GDP/GPP и медицинской техники
    Отдел уничтожения лекарств
    Отдел регламентирования и стратегий
    Юридическая служба
    Отдел оценки, статистики и связи с общественностью
    Отдел менеджмента качества и внутреннего аудита
    Центр учета оборота лекарств
    Секретариат
    Отдел финансово-экономический и бухгалтерского учета
    Административный отдел».

    ПРЕМЬЕР-МИНИСТР                                                Владимир ФИЛАТ

    Контрасигнуют:
    зам. премьер-министра,
    министр экономики                                                      Валериу ЛАЗЭР
    министр здравоохранения                                           Андрей УСАТЫЙ
    министр финансов                                                        Вячеслав НЕГРУЦА

    № 33. Кишинэу, 13 января 2012 г.