Парламент принимает настоящий ординарный закон.
    Настоящий закон перелагает Директиву 2010/63/ЕС Европейского Парламента и Совета от 22 сентября 2010 года о защите животных, используемых в научных целях, опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 276 от 20 октября 2010 года.
    Статья 1. Предмет регулирования и область применения
    (1) Предметом настоящего закона является регулирование использования животных в экспериментальных или других научных целях.
    (2) Положения настоящего закона применяются:
    a) в случае, когда животные используются или предназначены для использования в экспериментах или в случае, когда они выращиваются специально для того, чтобы их органы или ткани использовались в научных целях;
    b) до тех пор, пока животные, указанные в данной части, не умерщвлены, переселены или возвращены в подходящую для них среду обитания или систему содержания.
    Устранение боли, страданий, стресса или повреждений длительного характера путем успешного применения методов анестезии, анальгезии или других схожих методов не исключает использования животного в экспериментах;
    c) в случае живых позвоночных животных (кроме человекообразных), включая самостоятельно питающиеся личиночные формы и зародышевые формы млекопитающих с последнего триместра нормального развития, а также живых головоногих;
    d) в случае использования в экспериментах животных, находящихся на более ранней стадии развития, чем указано в пункте c), если животное после этой стадии будет оставлено в живых и, вследствие проведенных экспериментов, вероятнее всего, будет испытывать боль, страдание, с­тресс или получит повреждения длительного характера при достиже­нии соответствующей стадии развития.
    (3) Настоящий закон не применяется в отношении:
    a) неэкспериментальной сельскохозяйственной или ветеринарной деятельности;
    b) проводимых в ветеринарных клиниках исследований, необходимых для получения разрешения на реализацию лечебного препарата ветеринарного назначения;
    c) общепризнанных практик выращивания животных;
    d) деятельности, осуществляемой в целях идентификации и регистрации животных;
   e) деятельности, не причиняющей, скорее всего, сильные боль, страдания, существенный стресс или по­вреждения длительного характера, равные или более сильные, чем причиняемые введением иглы в соответствии с надлежащей ветеринарной прак­тикой;
    f) экспериментов, осуществляемых в целях тестирования на животных косметической продукции.
    Статья 2. Основные понятия
    В целях настоящего закона применяются следующие основные понятия:
    животное – биологически организованный организм, одноклеточный или многоклеточный, наделенный определенными специфическими для каждого отдельного вида способностями, в таксономическом смысле относящийся к Regnum Animalia;
   фундаментальное исследование – научное исследование, порождающее новые принципы или теории, которые не могут быть использованы немедленно, но которые при этом формируют основу прогресса и развития науки в различных областях, без того, чтобы предусматривать специальное применение или использование;
    трансляционное или прикладное исследование – фундаментальное научное исследование, конечный результат которого будет впоследствии применяться на практике в целях его операционного переложения;
   самоподдерживающаяся колония – колония, в ко­торой животные выращиваются только внутри данной колонии или поставляются из дру­гих колоний, но не выловлены в дикой природе, и содержатся в условиях, обеспе­чивающих возможность привыкания к человеку;
    производитель – физическое или юридическое лицо, выращивающее животных, указанных в приложении 1, для использования их, а также их органов и тканей в экспериментах или других научных целях, или выращивающее иных животных, главным образом с теми же целями, для извлечения прибыли или для других целей;
    эксперимент – любое использование животного, инвазивное или неинвазивное, в экспериментальных или других научных целях с известным или неизвестным исходом либо в образовательных целях, способное причинить животному боль, страда­ние, стресс определенного уровня или повреждения длительного характера, равные или более сильные, чем причиняемые введением иглы в соответствии с надлежащей ветеринарной практикой. Сюда же включается любое действие, преследующее целью или способное привести к рождению либо выведению животного или создание и поддержание генетически модифицирован­ной линии животных в любом из этих условий, при этом исключается умерщвление животных исключи­тельно для использования их органов или тканей;
    поставщик – физическое или юридическое лицо, не являющееся производителем, поставляющее животных для использования их в экспериментах или других научных целях, а также органы и ткани соответствующих животных с целью извлечения прибыли или для других целей;
    паллиативные методы – процедуры или лечение, кратковременно облегчающие или устраняющие симптомы заболевания, без подавления его причины;
    проект – программа работы, имеющая определенную научную цель, и предполагающая использование одного или нескольких экспериментов;
    общие проекты – совокупность проектов, имеющих сходную тематику;
    умерщвление – умышленно спровоцированный ветеринарным врачом процесс, вызывающий преждевременную и безболезненную смерть животного путем снижения чувствительности организма к боли и исключения его страданий;
    объект – сооружение, здание, группа зданий или иные помещения, которые могут включать частично закрытую или огражденную территорию, а также мобильные установки;
    пользователь – физическое или юридическое лицо, использующее животных в экспериментах с целью извлечения прибыли или для других целей.
    Статья 3. Принцип замещения, сокращения и совершенствования
                      условий выращивания, содержание животных и ухода
                      за ними в рамках экспериментов
    (1) Вместо эксперимента применяются, где это возможно, удовлетворяющие научным требованиям метод или стратегия тестирования, не требую­щие использования живых животных.
    (2) Обеспечивается сведение к минимуму числа животных, используемых в проектах в экспериментальных целях, без ущерба для целей проекта.
  (3) Принимаются все меры в целях улучшения условий выращивания, содержания животных и ухода за ними, а также усовершенствования методов, используемых в рамках экспериментов, путем устранения или сведения к минимуму любых возможностей причинить животным боль, страдания, стресс или повре­ждения длительного характера.
    (4) При выборе методов положения настоящей статьи применяются в соответствии со статьей 10.
    Статья 4. Использование животных в экспериментальных
                      целях
    (1) Эксперименты могут проводиться только в следующих целях:
    a) фундаментальное исследование;
    b) трансляционное или прикладное исследование;
    c) разработка, производство и тестирование качества, эффективности и безопасности лекарств, пищевых продуктов и кормов, а также дру­гих веществ или продуктов для любых из указанных в пункте b) целей;
    d) охрана окружающей среды в интересах здоровья или благосостояния человека или животных;
    e) исследование, направленное на сохранение и восстановление видов;
    f) высшее образование или профессиональное обучение с целью приобретения, сохранения и совершенствования профессиональных навыков;
    g) судебно-медицинские исследования.
    (2) Трансляционное или прикладное исследование, предусмотренное в пункте b) части (1), осуществляется в целях:
    a) предотвращения, профилактики, диагностики или лечения заболеваний, недомоганий или любых других патологий и их последствий у человека, животных или растений;
    b) оценки, выявления, контроля или изменения физиологических заболеваний человека, животных или растений;
    c) благосостояния животных и улучшения условий разведения живот­ных, выращиваемых в сельскохозяйственных целях.
    Статья 5. Ограничения использования в экспериментах
                      животных, находящихся под угрозой исчезновения,
                      или диких животных
    (1) Запрещается использовать в экспериментальных или других научных целях животных, находящихся под угрозой исчезновения, или диких животных, включенных в приложение II к Конвенции об охране дикой фауны и флоры и природной среды обитания в Европе, принятой 19 сентября 1979 года; в приложение I к Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения (CITES), принятой 3 марта 1973 года; в приложения I и II к Конвенции по сохранению мигрирующих видов диких животных, принятой 23 июня 1979 года; в Красную книгу Республики Молдова и в приложение 3 к Закону о фонде природных территорий, охраняемых государством № 1538/1998, за исключением случаев, когда эксперименты имеют целью:
    a) исследования в целях определения мер для сохранения этих видов животных;
    b) биомедицинские исследования, в которых соответствующие виды животных, список которых утверждается Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов (далее – Агентство) по согласованию с Министерством сельского хозяйства, регионального развития и окружающей среды, являются единственными соответствующими поставленным экспериментальным целям, так, что для получения убедительного результата не могут использоваться животные, выращенные в самоподдерживающихся колониях.
    (2) Отлов диких животных с целью определения мер для сохранения этих видов животных или для проведения биомедицинских исследований, осуществляется обученным и подготовленным для этого персоналом, отвечающим условиям, предусмотренным статьей 20, с применением методов, позволяющих не причинять животным лишней боли, страдания, стресса или повреждений длительного характера.
    (3) В случаях, когда после или во время отлова устанавливается, что животное ранено или находится в неудовлетворительном состоянии здоровья, оно обследуется ветеринарным врачом или другим лицом, которое отвечает требованиям, предусмотренным статьей 20, и принимаются меры по сведению к минимуму страданий животного.
    Статья 6. Животные, выращенные и содержащиеся для
                      использования в экспериментах
    (1) Животные, указанные в приложении 1, могут использоваться в экспериментах только в случае, если они были выращены для этих целей.
  (2) Нечеловекообразные приматы, предусмотренные в приложении 1, могут использоваться в экспериментах только в том случае, если они являются потомками нечеловекообразных приматов, выращенных в неволе, или происходят из самоподдерживающихся колоний.
    (3) Скорейшее устранение выявленных боли или страданий осуществляется уполномоченным ветеринарным врачом в соответствии с планом действий, утвержденным Агентством.
    Статья 7. Бродячие, беспризорные и одичавшие животные
                     одомашненных видов
    (1) Запрещается использовать в экспериментах любых бродячих, беспризорных и одичавших животных одомашненных видов.
    (2) В отступление от положений части (1) разрешается использовать в экспериментах любых бродячих, беспризорных и одичавших животных одомашненных видов только в случае соблюдения всех следующих условий:
    a) существует насущная необходимость в проведении исследований, касающихся здоровья и благосостояния соответствующих животных или серьезной угрозы здоровью человека, здоровью животных или окружающей среде;
    b) имеется научное обоснование того, что цель эксперимента может быть достигнута только с использованием бродячих или одичавших животных одомашненных видов.
    Статья 8. Методы умерщвления
    (1) Умерщвление животных должно осуществляться только с использованием методов, причиняющих минимум боли, страдания или стресса.
    (2) Животные должны умерщвляться на объекте производителя, поставщика или пользователя только обученным и подготовленным для этого персоналом, который отвечает условиям, предусмотренным статьей 20.
    (3) В случае проведения полевых исследований животное может быть умерщвлено компетентным персоналом в соответствии с частью (2) и за пределами объекта.
    (4) В случае животных, включенных в приложение 3, применяется метод умерщвления, указанный в соответствующем приложении.
    (5) На основании поданного заявления Агентство допускает отступления от требований, предусмотренных частью (4), в следующих случаях:
    a) для разрешения использования иного метода, при условии, что на основании научных доказательств он признан не менее гуманным;
    b) когда научно обосновано, что цель эксперимента не может быть достигнута с использованием метода умерщвления, предусмотренного приложением 3.
    (6) Положения частей (2)–(4) не применяются, когда животное должно быть умерщвлено в чрезвычайных обстоятельствах (эпизоотии, эпидемии, катаклизмы или ситуации официально объявленной тревоги) из соображений благосостояния животных, общественного здоровья, здоровья животных или сохранения окружающей среды.
    Статья 9. Условия проведения экспериментов
    (1) Эксперименты должны проводиться на объекте пользователя и только в рамках проекта.
    (2) На основании заявлений на использование, уведомлений и отчетов Агентство ежегодно публикует статистические сведения относительно использования животных в экспериментах, включающие следующие данные:
    a) виды и количество животных, использованных в экспериментальных целях;
    b) виды и количество животных, использованных в каждой из экспериментальных целей, указанных в статье 3.
    Статья 10. Выбор методов, используемых в экспериментах
    (1) Агентство должно обеспечить, что эксперимент не будет проводиться, если существует другой метод или стратегия тестирования для получения искомого результата без использо­вания живых животных.
    (2) При выборе экспериментов предпочтение должно отдаваться тем, которые с наибольшей вероятностью приведут к удовлетворительным результатам и в наибольшей мере соответ­ствуют следующим требованиям:
    a) использование минимального числа животных;
    b) использование животных с наименьшей способностью испытывать боль, страдание, стресс или получать повреждения длительного характера;
    c) причинение наименьшей боли, страдания, стресса или повреждений длительного характера.
    (3) Необходимо избегать, насколько возможно, смерти как конечной точки эксперимента и заменять ее своевременными и гуманными способами завершения.
    (4) В случаях, когда невозможно избежать смерти как конечной точки эксперимента, его необходимо планировать таким образом, чтобы:
    a) приводить к смерти наименьшее количество животных;
    b) сокращать до допустимого минимума продолжительность и интенсивность страданий живот­ного и обеспечить ему, насколько это возможно, безболезненную смерть.
    Статья 11. Анестезия
    (1) Эксперименты проводятся под общей/местной анестезией или с использованием анальгетиков для того, чтобы боль, страдания или стресс были минимальными, за исключением случаев, когда это неприменимо.
    (2) Эксперименты, способные причинить серьезные травмы, которые могут вызвать сильную боль, не должны проводиться без анестезии.
    (3) При принятии решения о целесообразности применения анестезии ветеринарный врач должен учитывать следующее:
    a) является ли анестезия более травмирующей для животного, чем сам эксперимент;
    b) если анестезия противоречит цели эксперимента, пользователь должен принять соответствующие законные и административные меры для обеспечения проведения эксперимента.
   (4) Запрещается применять животным, используемым в экспериментах, препараты, способные остановить или ограничить проявление признаков боли, без достаточного уровня анестезии или анальгезии; в таких случаях необходимо представить научное обоснование, сопровождаемое детальным описанием схемы анестезии и анальгезии.
   (5) Животное, которое после прекращения действия анестезии может испытывать боль, должно получать превентивные и послеоперационные анальгетики или должны быть применены иные паллиативные методы, если это не противоречит цели эксперимента.
   (6) Как только цель эксперимента достигнута, должны быть приняты необходимые меры, чтобы свести страдания животного к минимуму, а если это невозможно, животное должно быть незамедлительно умерщвлено методом, не причиняющим ему других страданий.
    Статья 12. Классификация экспериментов по степени
                         жестокости
    (1) Агентство обеспечивает следующую классификацию используемых экспериментов: «без восстановления», «легкие», «умеренные» или «жестокий» для каждого отдельного случая, используя критерии классификации, установленные в приложении 4.
   (2) При условии применения защитной оговорки, предусмотренной частью (2) статьи 41, запрещается проводить эксперимент, если он предполагает причинение жестокой боли, страдания или стресса длительного характера и которые невозможно облегчить.
    Статья 13. Повторное использование животных в
                        экспериментах
    (1) Повторное использование животных в экспериментах осуществляется с соблюдением положений настоящего закона.
    (2) Животное, уже использовавшее­ся в одном или нескольких экспериментах, может использоваться повторно в новом эксперименте только при условии соблюдения следующих требований:
    a) действительная степень жестокости предыдущих экспериментов была «легкой» или «умеренной»;
    b) доказано, что общее состояние здоровья и самочувствие животного полностью восста­новлены;
    c) предстоящий эксперимент классифицируется как «легкий», «умеренный» или «без восстановления»;
    d) соблюдены указания ветеринара, учитывающие жизненный опыт животного.
   (3) После обследования животного ветеринарным врачом разрешается его повторное использование в экспериментах при условии, что животное использовалось не более одного раза в эксперименте, предполагавшем жестокую боль, страдания или стресс.
    Статья 14. Завершение эксперимента
    (1) Эксперимент считается завершенным тогда, когда все возможные наблюдения в связи с соответствующим экспериментом проведены, или, в случае вновь создаваемых генетически модифицированных линий животных, – когда у потомства более не регистрируются или не ожидаются боль, страдание, стресс или повреждения длительного характера, равные или более сильные, чем те, что причиняет введение иглы.
    (2) По завершении эксперимента ветеринарный врач решает, можно ли оставить животное в живых, и только в случае, когда оставленное в живых животное продолжает испытывать умеренную или жестокую боль, страдания, стресс или ему нанесены повреждения длительного характера, принимается решение об его умерщвлении.
    (3) В случае, когда пользователь принял решение оставить животное в живых, он обязан удостовериться, что условия его содержания и уход за ним соответствуют состоянию его здоровья.
    (4) Умерщвление животного осуществляется как можно быстрее, с применением метода, не причиняющего лишних страданий.
    (5) Утилизация туш и трупов животных осуществляется в обязательном порядке путем сжигания, сжигания вместе с предметами ухода или захоронения под надзором ветеринарного врача.
   (6) В отступление от положений части (3), если животное имеет высокую генетическую ценность, Агентство по согласованию с Министерством сельского хозяйства, регионального развития и окружающей среды утверждает совместным приказом выпуск животного на волю, при условии, что это не представляет угрозы для здоровья человека, здоровья животных или окружающей среды.
    Статья 15. Выпуск на волю или переселение животных
    (1) Агентство разрешает переселение или выпуск животных, которые использовались или предназначались для ис­пользования в экспериментах, в среду их обитания или подходящую для соответствующего вида систему содержания, при соблюдении следующих условий:
    a) состояние здоровья животного позволяет это сделать;
    b) отсутствует угроза для здоровья человека, здоровья животных или окружающей среды;
    c) были предприняты необходимые меры для обеспечения благосостояния животного.
    (2) Выпуск на волю или переселение животных, использованных или предназначенных для ис­пользования в экспериментах, осуществляется с уведомлением Агентства заявителем проекта под его ответственность.
    Статья 16. Ветеринарно-санитарное разрешение, выдаваемое
                         производителям, поставщикам и пользователям
                         животных, используемых в экспериментальных
                         или других научных целях
    Производители, поставщики и пользователи животных, используемых в экспериментальных или других научных целях, получают разрешение и подлежат регистрации Агентством в соответствии со статьей 18 Закона о ветеринарно-санитарной деятельности № 221/2007.
    Статья 17. Приостановление действия ветеринарно-санитарного
                        разрешения на деятельность
  (1) Если в результате проверок, проведенных Агентством, установлено, что производитель, поставщик или пользователь не выполняет требования, предусмотренные настоящим законом, Агентство принимает соответствующие меры по приостановлению действия ветеринарно-санитарного разрешения на деятельность в соответствии с положениями статьи 182 Закона о ветеринарно-санитарной деятельности № 221/2016.
    (2) В случае приостановления действия ветеринарно-санитарного разрешения на деятельность Агентство принимает решение о размещении животных на другом авторизированном объекте, где могут быть обеспечены условия для их благосостояния.
    Статья 18. Требования к установкам и оборудованию
    (1) Все объекты производителя, поставщика или поль­зователя должны иметь установки и оборудования, соответствующие требованиям, установленным в приложении 2, как для содержащихся там животных, так и для качественных показателей экспериментов в случае проведения таковых.
    (2) Модель, конструкция и способ функционирования установок и оборудования, указанных в части (1), должны гарантировать максимально эффективное проведение экспериментов и получение надежных результатов при использовании минимального количества животных и причинении им минимальной боли, страдания, стресса или повреждений длительного характера.
    Статья 19. Компетенция персонала
    (1) Каждый производитель, поставщик и пользователь должен располагать персоналом с необходимой подготовкой, соответствующей, как минимум, среднему специальному ветеринарно-санитарному или медицинскому образованию, что должно подтверждаться официальным документом, выданным одним из аккредитованных государством профильных образовательных учреждений, для осуществления следующих видов деятельности:
    a) проведение экспериментов на животных;
    b) планирование экспериментов и проектов;
    c) уход за животными;
    d) умерщвление животных.
   (2) Лица, осуществляющие деятельность, указанную в пункте b) части (1), должны предварительно пройти обучение научной дисциплине, соответствующей осуществляемой деятельности, и обладать специальными знаниями видовых особенностей животных.
    (3) Персонал, осуществляющий виды деятельности, указанные в пунктах a), с) и d) части (1), должен контролироваться ветеринарным врачом при выполнении порученных им задач.
    Статья 20. Специальные требования к персоналу
    (1) Каждый производитель, поставщик и пользователь должен иметь на объекте уполномоченного ветеринарного врача общей практики, который:
    a) отвечает за надзор над благосостоянием и уходом за животными на объекте;
    b) обучает сотрудников, работающих с животными, и располагает специальной информацией о видовых особенностях животных, содержащихся на объекте;
    c) удостоверяется, что персонал имеет соответствующее образование и профессиональную подготовку, обладает необходимыми компетенциями и контролирует сотрудников до достижения ими необходимой компетенции.
    (2) Лица, указанные в пункте b) части (2) статьи 33, должны гарантировать:
    a) что излишняя боль, страдание, стресс или повреждения длительного характера, причиняемые животным в ходе эксперимента, будут прекращены;
    b) что проекты, предполагающие использование животных в экспериментах, осуществляются только согласно проектному разрешению.
    Статья 21. Лицо, ответственное за благосостояние животных
    (1) Каждый производитель, поставщик и пользователь животных, используемых в экспериментальных или других научных целях, назначает лицо, ответственное за благосостояние животных, в соответствии с положениями части (1) статьи 19.
    (2) Лицо, ответственное за благосостояние животных, пользуется поддержкой уполномоченного ветеринарного врача общей практики.
    Статья 22. Задачи лица, ответственного за благосостояние животных
    (1) Лицо, ответственное за благосостояние животных, указанное в статье 21, выполняет следующие обязанности:
    a) консультирует персонал по вопросам благосостояния животных при их приобретении, размещении, уходе за ними и их использовании;
    b) консультирует персонал по вопросам применения принципа замещения, сокращения, со­вершенствования и информирует о технических и научных достижениях в этой сфере;
    c) разрабатывает и оценивает внутренние операционные процессы мониторинга, отчет­ности и последующие действия, необходимые для благосостояния животных, содержащихся на объекте;
    d) следит за развитием и результатами проектов, принимая во внимание их влияние на живот­ных, используемых в экспериментах, выявляет элементы, способствующие дальнейшему применению принципов замещения, сокращения, совершенствования методов выращивания, размещения животных, ухода за ними и их использования в экспериментах;
    e) консультирует по программам переселения животных, включая вопросы социальной адаптации животных, подлежащих переселению.
    (2) Все записи и рекомендации лица, ответственного за благосостояние животных, а также принятые на основании соответствующих рекомендаций решения, должны храниться как минимум три года со дня последней записи.
    (3) Записи, предусмотренные в части (2), по запросу предоставляются Агентству.
    Статья 23. Стратегия разведения нечеловекообразных
                        приматов
    (1) Производители нечеловекообразных приматов должны располагать стратегией увеличения прироста животных, являющихся потомками нечеловекообразных приматов, выращенных в неволе.
    (2) Стратегия разведения нечеловекообразных приматов разрабатывается Агентством для производителей приматов в соответствии с положениями настоящего закона.
    Статья 24. Программа по переселению животных или выпуску их на волю
    (1) Производители, поставщики и пользователи должны располагать программой по переселению животных, предусматривающей социальную адаптацию животных, подлежащих переселению.
    (2) В случае диких животных при необходимости должна быть разработана программа по их реабилитации перед возвращением в места обитания.
    Статья 25. Учет животных
    (1) Все производители, поставщики и пользователи животных, используемых в экспериментальных или других научных целях, обязуются хранить реестры учета, содержащие по меньшей мере следующую информацию:
    a) количество и виды выращенных, приобретенных, поставленных, использованных в экспериментах, выпущенных на свободу или переселенных животных;
    b) происхождение животных, включая сведения о том, были ли они специально выращены для использования в экспериментах;
    c) даты приобретения, поставки, освобождения или переселения животных;
    d) от кого получены животные;
    e) наименование и адрес получателя животных;
    f) количество и виды животных, умерших или умерщвленных на каждом объекте. Для умерших животных регистрируется причина смерти, когда она известна;
    g) в случае пользователей должны быть указаны проекты, в которых используются животные.
    (2) Реестры учета хранятся компетентным лицом, несущим административную ответственность, в течение пяти лет со дня последней записи и по запросу предоставляются Агентству.
    (3) На каждом объекте должна существовать база данных с информацией об идентификации и происхождении каждой собаки, кошки или нечеловекообразного примата.
    Статья 26. Информация о собаках, кошках и нечеловекообразных приматах
    (1) Все производители, поставщики и пользователи в обязательном порядке хранят реестры с указанием следующей информации о каждой собаке, кошке или нечеловекообразном примате:
    a) идентификация;
    b) место и дата рождения, если эта информация доступна;
    c) сведения о том, было ли животное выращено для использования в экспериментах;
    d) является ли животное потомком приматов, выращенных в неволе, – в случае нечеловекообразных приматов.
    (2) Каждая собака, кошка и нечеловекообразный примат должны иметь индивидуальное досье, ко­торое сопровождает животное в течение всего времени его выращивания в соответствии с настоящим законом.
    (3) Досье должно быть заведено владельцем при рождении животного и должно содержать всю необходимую информацию о репродуктивном, ветеринарном и социальном ста­тусе животного, а также о проектах, в которых его использовали.
    (4) Информация, указанная в настоящей статье, должна храниться как минимум три года после смерти животного или его переселения и по запросу предоставляется Агентству.
    (5) В случае переселения животного все необходимые ветеринарные и социальные сведения из его индивидуального досье сопровождают животное при его перемещении на другой объект.
    Статья 27. Маркировка и идентификация собак, кошек
                        и нечеловекообразных приматов
    (1) Каждая собака, кошка или нечеловекообразный примат не позднее момента отлучения от матери должны быть маркированы владельцем наименее болезненным способом постоянной индивидуальной идентификационной меткой.
    (2) В случаях, когда собака, кошка или нечеловекообразный примат перемещаются от одного производителя, поставщика или пользователя к другому до отлучения от матери и практически невозможно произвести маркировку до этого, владелец до маркировки животного заводит на него реестр, в котором первоначально указывает идентификацию его матери.
    (3) Когда немаркированные собака, кошка или нечеловекообразный примат после отлучения от матери поступают к производителю, поставщику или пользователю, им необходимо сделать постоянную маркировку наименее болезненным способом.
    (4) Производитель, поставщик и пользователь обязаны по запросу Агентства указать при­чины, по которым животное не было маркировано.
    Статья 28. Уход и содержание
    Каждый производитель, поставщик или пользователь при содержании животных и уходе за ними в обязательном порядке принимает все меры для гарантирования того, что:
    a) всем животным предоставлены условия содержания в соответствии со средой их обитания или схожие с ними условия, пища, вода и уход, обеспечивающие их здоровье и благосостояние;
    b) все ограничения, из-за которых животное не может полностью удовлетворять свои физиоло­гические и этологические потребности, сведены к минимуму;
    c) условия, в которых выращиваются, содержатся или используются животные, ежедневно проверяются;
    d) предприняты все меры по своевременному устранению всякой боли, страданий, стресса или повреждений длительного характера;
    e) транспортировка происходит в соответствующих каждому виду условиях.
    Статья 29. Проверки, проводимые Агентством
    (1) Агентство проводит проверки всех производителей, поставщиков и пользователей, включая проверки принадлежащих им объектов, в соответствии с положениями Закона об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных № 50/2013.
    (2) Агентство устанавливает частоту проведения проверок на основании анализа и оценки рисков для каждого объекта таким образом, чтобы усилие и время, затрачиваемые на проверку, а также применяемый метод проверки соответствовали установленному уровню риска, принимая во внимание:
    a) количество и виды содержащихся животных;
    b) записи, которые ведут производитель, поставщик или пользователь в части соблюдения положений настоящего закона;
    c) количество и типы проектов, осуществляемых соответствующим пользователем;
    d) любую информацию, которая может свидетельствовать о несоблюдении требований.
    (3) Проверки проводятся ежегодно в соответствии с анализом рисков, указанным в части (2).
    (4) Производители, поставщики и пользователи нечеловекообразных приматов проверяются не реже одного раза в год.
    (5) Агентство проводит незапланированные проверки в соответствии с положениями статьи 19 Закона о государственном контроле предпринимательской деятельности № 131/2012.
    (6) Реестры проведенных проверок хранятся в течение пяти лет с момента последней записи.
    Статья 30. Предоставление разрешения на проект
    (1) Проекты, предполагающие использование животных пользователем в экспериментах осуществляются только после оценки проекта Агентством в соответствии с положениями статьи 31.
    (2) Пользователь или лицо, ответственное за проект, подает в Агентство заявление о предоставлении разрешения на проект, которое должно содержать, как минимум, следующее:
    a) проектное предложение;
    b) нетехническое резюме проекта;
    c) сведения относительно следующего:
    - уместность и обоснованность использования животных в экспериментах с указанием их происхождения, предполагаемого количества, видов и стадий развития;
    - применяемые эксперименты;
    - применение методов замещения, сокращения и совершенствования условий экспериментов с животными;
    - запланированное использование анестезии, анальгезии и других методов обезболивания;
    - уменьшение и предотвращение любого страдания животных от рождения и до смерти;
    - экспериментальная или наблюдательная стратегия и статистическое планирование для сведения к минимуму количество животных, боли, страданий, стресса и воздействие на окружающую среду;
    - повторное использование животных и совокупное воздействие на животных;
    - степень жестокости экспериментов;
    - предотвращение необоснованного дублирования экспериментов;
    - условия содержания, выращивания животных и ухода за ними;
    - методы умерщвления;
    - компетенция лиц, участвующих в проекте.
    (3) Нетехническое резюме проекта не требуется для проектов, указанных в части (1) статьи 35.
    Статья 31. Оценка проектов
    (1) Для проведения оценки проектов проверяется их соответствие следующим критериям:
    a) проект обоснован с научной точки зрения;
    b) цель проекта оправдывает использование животных в экспериментах;
    c) проект разработан таким образом, что позволяет проводить эксперименты наиболее гуман­ным и экологически безопасным методом.
    (2) Оценка проекта должна включать, в частности, следующее:
    a) оценка целей проекта, его предполагаемой пользы для науки или образовательной ценности;
    b) оценка соответствия проекта требованиям замещения, сокращения и совершен­ствования;
    c) оценка классификации экспериментов по степени жестокости с причислением их к определенной категории согласно классификации;
   d) анализ соотношения «вред-польза» проекта с целью выяснения, является ли причиняемый жи­вотным вред, измеряемый страданием, болью и стрессом, обоснованным с этической точки зрения относительно ожидаемого результата, а также возможной в конечном счете пользы проекта для людей, животных и окружающей среды;
    e) оценки положений, указанных в статьях 6–9, 11, 13 и 28;
    f) указании обстоятельств и момента, когда проект должен быть оценен ретроактивно.
    (3) Осуществляя оценку проектов, Агентство обязано принимать во внимание экспертизу, в частности, в следующих направлениях:
    a) области науки, для которых используют животных, включая замеще­ние, сокращение, совершенствование соответственно секторам;
    b) план эксперимента, включая, где необходимо, статистику;
    c) ветеринарная практика в изучении лабораторных животных или, по обстоятельствам, диких животных;
    d) выращивание определенного вида животных, предназначенных для использования в экспериментах и уход за ними.
    (4) Все материалы, касающиеся процесса оценки проекта, подлежат опубликованию на официальной веб-странице Агентства.
    (5) При условии защиты права на интеллектуальную собственность и конфиденциальной информации оценка проектов должна проводиться беспристрастно и может включать мнения независимых сторон.
    Статья 32. Ретроактивная оценка
    (1) Если необходима ретроактивная оценка согласно пункту f) части (2) статьи 31, она проводится Агентством, которое учитывает следующие аспекты:
    a) были ли достигнуты цели проекта;
    b) причинено ли животным страдание с указанием степени его жестокости, а также количества и видов животных, использованных в эксперименте;
    c) все элементы, которые могут способствовать применению требования использования замещения, снижения и совершенствования животных в экспериментах.
    (2) Все проекты, в которых нечеловекообразные приматы используются в экспериментах, классифицируемых как «жестокие», в том числе эксперименты, предусмотренные в части (2) статьи 12, подлежат ретроактивной оценке.
  (3) Без ущерба для части (2) и в отступление от пункта f) части (2) статьи 31 Агентство освобождает от обязанности ретроактивной оценки проекты, которые включают только эксперименты, классифицированные как «умеренные» или «без восстановления».
    Статья 33. Выдача разрешения на проект
    (1) Выдача Агентством разрешения на проект, предполагающий использование животных в экспериментах, ограничивается процедурами, в отношении которых проведено следующее:
    a) оценка проекта;
    b) классификация по степеням жестокости, присваиваемым соответствующим экспериментам.
    (2) В разрешении на проект должны быть указаны:
    a) пользователь, осуществляющий проект;
    b) лица, ответственные за осуществление проекта в целом и за его соответствие разрешению на проект;
    c) объекты, на которых будет осуществляться проект;
    d) любые специальные условия, установленные в результате оценки проекта, включая дату проведения его ретроактивной оценки.
    (3) Разрешения на проекты выдаются на срок не превышающий пяти лет.
   (4) Агентство выдает разрешения на несколько общих про­ектов, осуществляемых одним пользователем, если такие проекты соответствуют положениям настоящего закона или если в этих проектах животных используют в производ­ственных или диагностических целях с применением проверенных методов.
    Статья 34. Срок предоставления разрешения на проект
    (1) Разрешение на проект принимается и сообщается Агентством заявителю в течение не более 40 рабочих дней со дня получения заявления, оформленного в соответствии с положениями части (2) статьи 30. Оценка проекта также включает этот срок.
    (2) Если проект носит сложный или мультидисциплинарный характер, Агентство продлевает срок, установленный в части (1), один раз, но не более чем на 15 рабочих дней.
    (3) Агентство уведомляет заявителя о получении заявления на выдачу разрешения в течение 15 рабочих дней со дня получения и сообщает срок, указанный в части (1), в течение которого должно быть предоставлено разрешение на проект.
    (4) Если поданное заявление неполное или неправильно составлено, Агентство требует заявителя предоставить дополнительную документацию и информацию по проекту в течение 15 рабочих дней со дня подачи заявления.
    (5) В случае превышения срока, установленного в части (4), заявление отклоняется, а заявителя уведомляют в письменной форме о возврате документации по проекту. Отклонение заявления не лишает заявителя права подать новое заявление после сбора всей документации по проекту.
    Статья 35. Упрощенная административная процедура
   (1) Агентство применяет упрощенную административную процедуру для предоставления разрешения на проекты, включающие эксперименты, классифицируемые как «без восстановления», «легкие» или «умеренные» и в которых не используются нечеловекообразные приматы, проведение которых необходимо для соблюдения нормативных требований или в которых животных используют в производственных и диагностических целях.
    (2) В случае применения Агентством упрощенной административной процедуры, предусмотренной в части (1), должны быть соблюдены следующие требования:
    a) в заявлении указываются элементы, предусмотренные в пунктах a), b) и c) части (2) статьи 33;
    b) оценка проекта проводится в соответствии с положениями статьи 31;
    c) срок, установленный частью (1) статьи 34, не превышается.
    (3) Если проект изменен таким образом, что это может негативно повлиять на благосостояние животного, требуется проведение дополнительной оценки проекта.
    Статья 36. Нетехническое резюме проектов, предполагающих
                        использование животных в экспериментах
    (1) При условии защиты прав на интеллектуальную собственность и конфиденциальной информации нетехническое резюме проекта включает:
    a) информацию о целях проекта, включая предполагаемые вред и пользу, а также количество и виды животных, которые будут использоваться в экспериментах;
    b) доказательство соответствия проекта требованиям замещения, сокращения, совершен­ствования использования животных в экспериментах.
    Нетехническое резюме проекта должно быть анонимным и не должно включать имена и адре­са пользователей и его персонала.
    (2) Краткое нетехническое содержание проекта подвергается Агентством ретроактивной оценке и обновляется в зависимости от ее результатов.
    (3) Агентство публикует на своей официальной веб-странице краткое нетехническое содержание получивших разрешение проектов и все обновления.
    Статья 37. Изменение, возобновление и приостановление
                        действия  разрешения на проект
    (1) Производители, поставщики и пользователи животных, используемых в экспериментах, обязаны уведомлять Агентство о любых изменениях проекта, которые могли бы отрицательно сказаться на условиях содержания, благосостояния и здоровье животного, не позднее чем в течение 24 часов с момента его обнаружения.
    (2) Любое изменение в разрешение на проект или его возобновление выполняется Агентством на основании заявлений заявителя проекта в соответствии с положениями статей 33 и 34.
    (3) Если проект не осуществляется в соответствии с разрешением на проект, Агентство приостанавливает действие разрешения.
    (4) В случае приостановления действия разрешения на проект Агентство распоряжается о помещении животных на другой авторизированный объект, который может обеспечить условия для благосостояния животных.
    Статья 38. Проектная документация
    (1) Проектная документация, включая разрешения на проект и результат оценки проекта, хранятся заявителем в течение трех лет со дня истечения срока действия разрешения на проект или со дня истечения периода, указанного в части (1) статьи 34, и предоставляются Агентству по ее запросу.
    (2) Без ущерба для положений части (1) проектная документация, требующая ретроактивной оценки, хранится до завершения процедуры ретроактивной оценки.
    Статья 39. Альтернативные методы использования
                        животных в экспериментах
    (1) Агентство способствует разработке и утверждению альтернативных методов, обеспечивающих такой же или более высокий уровень информации, по сравнению с полученным в экспериментах, проведенных над животными, но которые не предполагают использование животных или меньшего количества животных, или которые предусматривают менее болез­ненные эксперименты, при этом предпринимает любые другие действия, которые считает необходимыми для поощрения исследований в данной области.
    (2) Агентство обеспечивает на национальном уровне продвижение альтернативных методов использования животных в экспериментах и распространение информации по ним.
    (3) Агентство является органом публичной власти, консультирующим по вопросам релевантности и целесообразности альтернативных методов, предлагаемых для проверки.
    Статья 40. Национальный комитет по этике в области защиты
                         животных, используемых в экспериментальных или
                         других научных целях
    (1) В составе Агентства создается и функционирует Национальный комитет по этике в области защиты животных, используемых в экспериментальных или других научных целях, который предоставляет консультации по вопросам закупки, выращивания, содержания, использования животных в экспериментах и ухода за ними, а также разрабатывает практическое руководство для заинтересованных лиц.
   (2) Национальный комитет по этике состоит из представителей из биомедицинской и ветеринарно-санитарной научной среды, а также из представителей профессиональных ассоциаций и организаций по защите животных, обладающих опытом в сфере, регулируемой настоящим законом.
    (3) Организация и функционирование Национального комитета по этике утверждается Правительством.
    (4) На основании поданных запросов Агентство, по согласованию с администрацией специализированных университетских центров Республики Молдова, может организовать в образовательных целях функционирование местных комитетов по этике, предлагающих заинтересованным сторонам консультации по вопросам закупки, выращивания, содержания, ухода и использования животных в экспериментах и участвующих в обмене информацией о наилучших практиках в этом отношении.
    Статья 41. Защитные оговорки
    (1) В целях сохранения видов животных и борьбы с неожиданной эпидемией, смертельной болезнью или болезнью, потенциально опасной для жизни человека, Агентство позволяет использование крупных обезьян в экспериментах, проводимых с одной из целей, указанных в пункте c) или пункте e) части (1) или пункте a) части (2) статьи 4, если в экспериментах невозможно использовать другие виды животных, кроме крупных обезьян, или альтернативные методы, а ссылка на пункт а) части (2) статьи 4 не толкуется по отношению к животным и растениям.
    (2) Если по чрезвычайным и обоснованным с научной точки зрения обстоятельствам необходимо провести эксперимент, причиняющий жестокую боль, страдание или стресс длительного характера, и который не может быть облегчен, как это предусмотрено частью (3) статьи 12, Агентство разрешает проведение данного эксперимента.
    Статья 42. Заключительные и переходные положения
    (1) Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов является органом, ответственным за применение всех необходимых административных мер по применению положений настоящего закона.
    (2) Настоящий закон вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
    (3) Со дня вступления в силу настоящего закона признать утратившим силу Закон о защите животных, используемых в экспериментальных или в других научных целях № 265/2006.
    (4) Правительству в 12-месячный срок со дня вступления в силу настоящего закона:
    a) представить Парламенту предложения по приведению действующего законодательства в соответствие с настоящим законом;
    b) привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом.

    ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА                                       Андриан КАНДУ

    № 211. Кишинэу, 19 октября 2017 г.

    приложение №1

    приложение №2

    приложение №3

    приложение №4